编号：GYG01-0127
禹州市凯旋药业有限公司
紫草生产工艺规程
自动扶梯装饰目录
1、产品概述
2、标准依据
3、工艺流程图
5、包装
6、质量标准及检查方法
7、工艺卫生
8、技术安全及劳动保护红外感应水龙头
联系人管理9、定员定额与生产周期
10、动力消耗定额
11、综合利用和环境保护
一、目的：建立紫草生产工艺规程，用以规范紫草饮片生产操作，确保药品质量符合预定用途和质量标准要求。
二、范围：本规程适用于公司紫草饮片生产操作的全过程。
三、责任：生产技术部、车间主任、生产操作人员对本规程的实施负责。
四、内容
1.产品概述
1.1产品名称及产品代码：紫草C01127
1.2产品类别、规格、批量及制法
1.2.1产品类别：中药饮片
1.2.2规格：厚片
1.2.3批量：30kg～3000kg
1.2.4制法：新疆紫草除去杂质，切厚片或段。
内蒙紫草除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥。
1.3所用原、辅材料
原料：紫草，代码：Y01127，用量：依据生产批量。
1.4产品特点
1.4.1 性状
【性状】新疆紫草切片为不规则的圆柱形切片或条形片状，直径1～2.5cm。紫红或紫褐。皮部深紫。圆柱形切片，木部较小，黄白或黄。橡胶再生
实物卡
内蒙紫草切片为不规则的圆柱形切片或条形片状，有的可见短硬毛，直径
0.5～4cm ，质硬而脆。紫红或紫褐。皮部深紫。圆柱形切片，木部较小，黄白或黄。 1.4.2 性味与归经
【性味与归经】甘、咸，寒。归心、肝经。
1.4.3 功能与主治，用法与用量，注意、储存等。
【功能与主治】清热凉血，活血解毒，透疹消斑。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。
【用法与用量】5～10g 。外用适量，熬膏或用植物油浸泡涂擦。 【贮藏】置干燥处。 1.4.4 其它
【贮存期】暂定二年。 2.标准依据
《中国药典》2010年版一部 3.工艺流程图
14.0%
4.生产操作要求
4.1 净制
4.1.1生产场所及设施设备
生产场所：普通饮片挑选间
使用的设施设备
①挑拣工作台编号：2P014-1、2P014-2
②磅秤型号：TCS-300 编号：2P015-1
4.1.2关键设备的准备
磅秤操作规程：《衡器标准操作及维护保养规程》SOP04（03）-0019
4.1.3操作铣刀头装配图
4.1.3.1 操作前准备
①查验操作场所、设施设备等清洁、清场是否符合生产条件，并更换相应状态标示。
②查验磅秤是否在校验有效期内并符合使用条件。
③确认生产指令单正确无误，依据生产指令及领料单，核对物料名称、批号、数量是否相符，有无生产许可证。
4.1.3.2操作步骤：按《净选岗位标准操作规程》操作，将待净制紫草置挑拣工作台上，捡出土块等杂质，挑拣后药材置洁净容器。挑拣结束，杂质及净药材数量均准确计量，净药材每个容器挂状态标示，注明：名称、规格、批号、数量、操作人、操作日期，填写请验单请验，合格后，新疆紫草转切制工序、内蒙紫草转润制工序。废弃物按《废物处理管理规程》规定处理。生产结束后，按《清场管理规程》进行清场。
4.1.4工艺参数、控制方法及标准
4.1.5收率及物料平衡
净制收率：90-100% 物料平衡：98-100%
豫公网安备41160202000603
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