在使用后进行完整性测试双绞线视频传输器
外,可进行使用前完整性测试,在灭菌前或灭菌后,如图14-22所描述。当滤芯装在它的工艺滤壳中(在线)时对其进行测试是第一选择。然而,也有因工艺要求而需要离线测试的情况。灭菌前完整性测试可证明滤芯已被正确安装了,使用前是完整的。也许需要进行风险评估以确认它的效用。 如果在灭菌后进行完整性测试出租车计价器传感器,需要特别留意不要危及无菌性。测试前,应使用流体冲洗过滤器以将其润湿。穿过过滤器的润湿流体应在无菌条件下被收集。在滤芯上游侧加压和测量,被测试的滤芯作为无菌的屏障。
对于系列过滤器按照方式而言,第一个过滤器应在第一步被润湿(润湿流体在透过第一个过滤器后被收集)和测试。如果这个滤芯没有通过测试,就不得不测试第二个过滤器。这将变得更加复杂,因为两个过滤器之间的空间需要保持无菌(测试气体必须是无菌的)。如果通过第一个过滤器测试第二个过滤器,第一个过滤器需要允许自由气流通过以避免影响测试(需要超过起泡点以将水从大孔中排出去)。
室外1V2完整性测试是基于过膜压差的;因此,下游应通向大气。如果不能,下游侧空间应足够大以避免压力上升,或者下游侧的压力应受控制,如果压力显著上升就导致测试中途失败。
(调整垫铁2)过滤后完整性测试注意事项
香皂盒
滤后完整性测试应在过滤后立即进行。液体产品的残留物不应在膜表面干置,如果可能,应将其去除(使用适当的流体进行使用后冲洗)。如果做不到这一点,过滤器应当在诸如冷藏的条件下储存,以避免微生物生长。如果过滤器在完整性测试前冷藏过,应让其回复到室温状态,然后应尽快进行测试。过滤器不应被丢弃直到完成完整性测试,直到测试结果被评估。储存条件和期限应被验证以确保不会对过滤器的完整性有负面影响。
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