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厂房与设施管理标准（FMP）目录
厂区、厂房管理制度 SMP-FMP00100 仓贮区管理制度 SMP-FMP00200 质量控制区管理制度 SMP-FMP00300 公用工程、设施管理制度SMP-FMP00400 厂房、设施建设程序 SMP-FMP00500 厂房设计管理规程SMP-FMP00600 厂房施工管理规程SMP-FMP00700 厂房验收管理规程SMP-FMP00800 厂房保养、维修管理规程SMP-FMP00900 洁净厂房管理规程SMP-FMP01000 GMP认证资料：管理标准 第 1 页 共 2 页
厂区、厂房管理制度
目的：建立厂区、厂房的管理制度，确保符合GMP要求。
适用范围：厂区、环境、硬化、绿化、厂房内外。
责任人：总经理、总工、GMP认证领导小组成员、生产部、设备科等。 内容：根据我公司现有条件和生产洁净级别要求，对厂区环境和厂房管理做如下规定。 1 厂区布局原则
透射电镜制样
1.1 厂区必须按生产(包括质量控制和仓贮)、辅助、行政、生活等分区布局，并不得相互妨碍。
1.2 厂区道路要硬化，路面宜使用整体性好、不起尘的履面材料，货道与人行道路分开，不应有露土地面，厂房占用地面，绿化面积和道路及硬化面积最好各占三分之一。
1.3 应使生产区内物料运输途径最短。
1.4 生产区必须有与生产规模相适应的面积和空间。
2 厂房的设计与要求:
2.1 厂房建筑为双层大跨度框架结构。
2.2 厂房有防止昆虫和其它动物进入的设施。
2.3 中药材提取操作独立设置厂房，并有良好的通风、除烟、除尘等设施，并易于 清洗，位置应处于生产区主导风向的下风侧。
2.4 使用易燃、易爆溶剂的车间，应使用防爆灯具、防爆电机，墙体为防爆墙等。
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2.5 洁净厂房的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密，不得有颗粒物脱落，易清洗和消毒。
2.6 洁净厂房的内墙面、地面、天花板交界处成圆弧角（R≥50°）。
2.7 地面应略有斜度，地漏宜设在地势较低处，并有密封装置。
2.8 洁净厂房的门窗应尽量少设，外窗采用双层玻璃金属窗，玻璃四周要密封，尽量不设窗台，如设窗台，应为45°
倾斜式。
2.9 提取、浓缩厂房应有良好的排风和防止污染、交叉污染的设施。
水密电缆2.10 厂房周围道路应宽敞，能通过消防车辆等，厂房应有消防设施。
2.11 建筑装饰及门窗的缝隙应在正压面密封。
2.12 在已安装高效过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。
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仓 贮 区 管 理 制 度
目的：建立仓贮区的管理制度。新型玉米膨化机
适用范围：生产区的仓贮区域在建设前的管理。
责任人：GMP认证领导小组及供应科、保管人员。
内容：
1 仓贮区面积应与生产规模相适应。
2 应根据物料类别分设仓库或仓贮区，仓贮区应有离地存放设施。
3 仓贮区应确保良好的存放条件，清洁、干燥并能保持适宜的温湿度，并有通风和防止昆虫或其它动物进入的设施。
4 易燃易爆品储于危险品库中，危险品库应设为地下库或半地下库，原因是温度容易控制，防火防爆效果好，但应注意设通风设施。
5 仓贮区要有足够的消防设施和报警装置。
6 需贮存于阴凉干燥处的药品，则另设阴凉库贮存。阴凉库的温度应用≤20℃，并有通风和防止昆虫或其它动物进入的设施。
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质量控制区管理制度
目的：建立质量控制区建设前的管理制度。
适用范围：质量控制区建设前的管理
责任人：质保部经理、GMP认证小组及生产部、设备科人员。
乐器架内容：
1 质量控制实验室应与生产区分开。中药生产的质量控制实验室，一般应设常规实验室、仪器分析实验室、中药标本室、留样观察室等。各类实验室应有单独的、适宜的区域，并具备足够的空间，以避免混淆和交叉污染以及存放样品、参考标准和记录。 2 实验室设计时应考虑建筑材料的适应性，应安装除烟和通风设施。微生物实验室的空调和其它必要的设施应分别设置。
3 常规实验室的建筑设计应便于检验操作，应设仪器清洁洗涤区及毒气通风橱、污水排放装置。
4 仪器分析实验室的设计应能防震、避光，有恒温恒湿及空气调节装置。
5 微生物实验室的建筑设计应明确划分洁净区和一般区并明确区分开洁净物品和 一般物品的进入路线。人员进入实验室应通过净化设施。实验室的外窗应为双层密
篇二：工业厂房消防设备安装必看
工业厂房消防设备安装必看
由于消防设施是否合格需要本地消防局的认可，所以应该首先进行设计，然后到消防局报送审核。通过审核的设计和最终施工才能确保拿到验收报告。在设计过程中厂房的防火设备主要要符合：建筑设计防火规范(GBJ16-87)(修订本) 注意：现有厂房改造方案，一些消防设施比如防火间距、消防车道等固定设施有可能满足不了现有规范的要求，所以要提前和消防局协商好具体解决办法，需要打点的工作一定提前做好。其他具体的方案按照规范要求先进行设计，然后到消防局审核即可。其中要多听取消防局的意见。安装的话，可以专业的消防公司进行，你们应把握好具体要求的项目和大致的设计方案既可。
技术方面是否设计独立消防水池，室内消防栓，是否设计自动喷淋系统，应参考：建筑设计防火规范(GBJ16-87)(修订本)以下具体条款
第8.3.3条 具有下列情况之一者应设消防水池：
1、当生产、生活用水量达到最大时，市政给水管道、进水管或天然水源不能满足室内外消
防用水量;
2、市政给水管道为枝状或只有一条进水管，且消防用水量之和超过25L/S。 第8.4.1条 下列建筑物应设室内消防给水：汤杯
1、厂房、库房、高度不超过24m的科研楼(存有与水接触能引起燃烧爆炸的物品除外);
第8.6.2条 室内消火栓应符合下列要求：
1、设有消防给水的建筑物，其各层(无可燃物的设备层除外)均应设置消火栓;
2、室内消火栓的布置，应保证有两支水的充实水柱同时到达室内任何部位。建筑高度小于或等于24m时，且体积小于或等于5000m3的库房，可采用1支水充实水柱到达室内任何部位。
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