新确诊套细胞淋巴瘤:VR-CAP方案

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2015年3月,发表于《N Engl J Med.》的一篇文章介绍了一项新确诊为套细胞淋巴瘤的患者VR-CAP与R-CHOP方案疗效比较的三期临床试验。结果显示,VR-CAP方案较R-CHOP方案有效,但以血液毒性增加为代价。
背景:硼替米唑是一种蛋白酶抑制剂,最初被批准用于复发性套细胞淋巴瘤的。我们探讨硼替米唑替代R-CHOP方案(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)中的长春新碱作为一线,是否能够改善新诊断的套细胞淋巴瘤患者的结局。
超导限流器方法:在这项三期临床试验中,共纳入了487例新诊断为套细胞淋巴瘤的患者,这些患者不适合或无意愿做干细胞移植。我们将这些患者随机分配到在第一天的时候接受6~8个循环的为期21天的静脉注射R-CHOP方案(在第1天~第5天给予口服强的松)或VR-CAP方案(R-CHOP方案,但是将其中的长春新碱改为硼替米唑,剂量为1.3mg/m2体表面积,给药时间为第1天、第4天、第8天和第11天)。主要终点为无进展生存期。
结果:中位随访40个月后,R-CHOP组和VR-CAP组的中位无进展生存期(根据独立放射学
评估)分别为14.4个月和24.7个月(有利于VR-CAP组的风险比为0.63,P<0.001),相对改善59%。在调查评估的基础上,无症状缓解期的中位持续时间分别为16.1月和30.7月(HR,0.51;P<0.001),相对改善96%。VR-CAP组在次要结局上持续改进,包括完全应答率(42% vs 53%)、中位完全应答持续时间(18.0 vs 42.1月)、中位无时间间隔(20.5 vs 40.6月)、4年总生存率(54.0% vs 64.0%)。VR-CAP组中性粒减少及血小板减少的发病率较高。
热转印印刷机结论:对于新诊断为套细胞淋巴瘤患者,VR-CAP方案较R-CHOP方案有效,但以血液毒性增加为代价。
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(选题审校:李慧博 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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本文发布于:2024-09-21 14:28:26,感谢您对本站的认可!

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