TIPS支架释放回撤结构以及方法与流程

tips支架释放回撤结构以及方法
技术领域
1.本发明涉及tips支架领域，具体而言，涉及一种tips支架释放回撤结构以及方法。

背景技术：

2.随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，外周血管疾病发病率越来越高，这些疾病若不及时可能会导致血管堵塞，严重危害人类的生命安全。目前主要采用微创伤介入术，此类方法具有对病人的创伤小、安全性高、有效性高等特点，受到医生与患者的肯定，已成为外周血管疾病的重要方法。尤其在tips手术中，介入疗法已经十分普遍。
3.介入性方法是指在血管病变段植入内支架，植入的内支架可以支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅，还具有预防再狭窄的作用。“tips手术主要是指经颈静脉肝内门体静脉内支架分流术，它的原理是采用特殊的介入器械，在x线透视引导下经颈静脉入路，建立肝内位于肝静脉及门静脉主要分支之间的人工分流通道，并与金属内支架维持其永久性的通畅。达到降低门静脉高压后，控制和预防食道胃底静脉破裂出血，促进腹水的吸收。主要的适应症是门脉高压引起的食管-胃底静脉曲张破裂出血，经保守后效果不佳的患者采用此方法。
4.通过微创支架置入手术时，主要的工具为支架及配套使用的支架输送系统。通常情况下，支架为镍钛管激光切割或镍钛丝编织结构，覆膜材料为eptfe，通过医生在影像设备下判断血管狭窄段长度和直径，选择合适规格的支架。支架预装入支架输送系统内，在影像引导下放置在血管狭窄部位远端，将输送系统回撤后，支架释放后自膨胀并建立门体静脉分流道，降低门静脉压力。该手术的关键是能够快速准确地根据手术需要选择合适的支架，以及在支架释放过程中，支架释放装置能够准确定位。支架在穿刺通道内合适的位置释放，且支架释放后能够达到降低门静脉高压的效果，否则由于支架释放位置错误，支架不能降低高压或者导致胆汁渗漏，达不到预期手术效果甚至手术失败或者引发肝性脑病等其他并发症。
5.目前的支架产品一旦释放后就无法再次进行回撤，如果手术时医生进行支架释放的位置并不准确，那么手术中则无法进行二次调整，则不能达到降低门静脉压力的效果，通常会导致手术的失败。

技术实现要素：

6.本发明的目的包括，例如，提供了一种tips支架释放回撤结构，其能够改善支架释放后无法回撤的问题。
7.本发明的目的还包括，提供了一种tips支架释放回撤方法，其能够。
8.本发明的实施例可以这样实现：
9.本发明的实施例提供了一种tips支架释放回撤结构，包括支架、外层缝线以及内层缝线；
10.所述外层缝线缠绕连接在所述支架的外部，以将所述支架压缩至初始状态；所述
外层缝线用于在释放的状态下，使所述支架从所述初始状态释放到展开状态；
11.所述内层缝线缠绕式地穿过所述支架上的孔隙，所述内层缝线用于在所述支架释放的过程中同步进行放松，或者所述内层缝线用于在拉紧的情况下将所述支架由所述展开状态压缩至所述初始状态，或者所述内层缝线用于在释放的状态下，使所述支架从所述初始状态释放到所述展开状态。
12.另外，本发明的实施例提供的tips支架释放回撤结构还可以具有如下附加的技术特征：
13.可选地，所述外层缝线沿所述支架的长度方向缝合在所述支架上；所述外层缝线用于在支架的张力作用下依次断开。
14.可选地，所述外层缝线采用米袋式的缝合方式。
15.可选地，所述外层缝线的材质为聚丙烯或者涤纶；所述外层缝线的厚度范围为0.5-1.5mm。
16.可选地，所述支架包括位置相对且沿所述支架的长度方向设置的第一排孔隙以及第二排孔隙；所述内层缝线用于交叉穿过所述第一排孔隙以及所述第二排孔隙，以在拉紧的情况下将所述支架压缩。
17.可选地，所述支架包括位置相对的第一端以及第二端；
18.所述内层缝线包括相互连接的第一缝线段以及第二缝线段；所述第一缝线段沿所述第一端到所述第二端的方向交叉穿过所述第一排孔隙以及所述第二排孔隙；所述第二缝线段沿所述第二端到所述第一端的方向交叉穿过所述第一排孔隙以及所述第二排孔隙；所述第一缝线段与所述第二缝线段交叉设置。
19.可选地，所述第一排孔隙包括沿所述支架的长度方向依次间隔设置的多个第一孔隙，所述第二排孔隙包括沿所述支架的长度方向依次间隔设置的多个第二孔隙；所述多个第一孔隙与所述多个第二孔隙一一对应设置。
20.可选地，所述内层缝线的材质为聚丙烯或者涤纶，所述内层缝线的厚度为2-2.5mm。
21.可选地，所述内层缝线设置回撤部以及释放部，所述回撤部用于操作拉紧所述内层缝线，所述释放部用于操作所述内层缝线释放。
22.本发明的实施例还提供了一种tips支架释放回撤方法。采用tips支架释放回撤结构实施，所述tips支架释放回撤方法包括以下步骤：
23.将所述支架输送到病变位置；
24.释放所述外层缝线，使所述支架进行释放；
25.若所述支架的释放位置偏离所述病变位置，则拉紧所述内层缝线，以将所述支架压缩到所述初始状态后进行移动，移动到位后释放所述内层缝线，以使所述支架释放。
26.本发明实施例的tips支架释放回撤结构以及方法的有益效果包括，例如：
27.tips支架释放回撤结构，包括支架、外层缝线以及内层缝线；外层缝线缠绕连接在支架的外部，以将支架压缩至初始状态；外层缝线用于在释放的状态下，使支架从初始状态释放到展开状态；内层缝线缠绕式地穿过支架上的孔隙，内层缝线用于在支架释放的过程中同步进行放松，或者内层缝线用于在拉紧的情况下将支架由展开状态压缩至初始状态，或者内层缝线用于在释放的状态下，使支架从初始状态释放到展开状态。
28.当外层缝线释放时，支架展开，支架逐步释放；当外层缝线释放时，内层缝线为放松的网型状态，如果手术中支架释放位置需要进行调整，此时可以通过内层缝线再次回撤支架：拉紧内层缝线，释放状态的支架可被压缩至初始状态，如果此时支架位置调整准确，使内层缝线释放，支架重新释放。如果支架释放位置不正确或者没有达到手术预期效果，通过本装置能够快速调整已经释放的支架的位置，继续进行下一步手术，有效提高手术的成功率。
29.支架释放及撤回方法，采用tips支架释放回撤结构实施，改善支架释放后无法回撤的问题。
附图说明
30.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
31.图1为本发明实施例提供的输送装置输送tips支架释放回撤结构的结构示意图；
32.图2为本发明实施例提供的支架与内层缝线的结构示意图；
33.图3为本发明实施例提供的外层缝线的第一种缝合方式；
34.图4为本发明实施例提供的外层缝线的第二种缝合方式；
35.图5为本发明实施例提供的内层缝线在支架释放的情况下处于放松状态的示意图；
36.图6为本发明实施例提供的内层缝线压缩支架的示意图；
37.图7为本发明实施例提供的支架释放及撤回方法的步骤框图。
38.图标：10-tips支架释放回撤结构；100-支架；110-孔隙；111-第一端；112-第二端；200-外层缝线；300-内层缝线；310-第一缝线段；320-第二缝线段；400-输送装置；410-回撤部；420-释放部。
具体实施方式
39.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
40.因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
41.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
42.在本发明的描述中，需要说明的是，若出现术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方
位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
43.此外，若出现术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
44.需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明的实施例中的特征可以相互结合。
45.下面结合图1至图7对本实施例提供的tips支架释放回撤结构10进行详细描述。
46.请参照图1至图7，本发明的实施例提供了一种tips支架释放回撤结构10，包括支架100、外层缝线200以及内层缝线300；外层缝线200缠绕连接在支架100的外部，以将支架100压缩至初始状态；外层缝线200用于在释放的状态下，使支架100从初始状态释放到展开状态；内层缝线300缠绕式地穿过支架100上的孔隙110，内层缝线300用于在支架100释放的过程中同步进行放松，或者内层缝线300用于在拉紧的情况下将支架100由展开状态压缩至初始状态，或者内层缝线300用于在释放的状态下，使支架100从初始状态释放到展开状态。
47.支架100的“初始状态”就是支架100被压缩的状态，支架100的“展开状态”就是支架100的释放状态。tips支架释放回撤结构10通过输送装置400输送到病变位置。由外层缝线200实现第一次释放，由内层缝线300实现第一次压缩，以及实现第二次释放。
48.支架100的外侧设置外层缝线200，支架100的内侧设置内层缝线300。外层缝线200缠绕在支架100的外侧，内层缝线300由相互缠结的线圈缠绕组成，且穿过支架100上的孔隙110，缝合在支架100内表面。
49.外层缝线200有两种状态，第一种状态是缠绕在支架100外部，用于将支架100压缩，以送入体内；第二种状态是释放状态，支架100能够释放展开，其中，外层缝线200的释放状态包括处于放松状态或者是断开与支架100脱离的状态。内层缝线300有三种状态，第一种状态，如图5所示，内层缝线300随着支架100的释放而放松，不会干扰支架100的释放，主要是在支架100利用外层缝线200释放的状态下；第二种状态，如图6所示，通过内层缝线300使释放扩张后的支架100再次压缩回到初始状态；第三种状态，通过内层缝线300释放压缩后的支架100，内层缝线300的释放包括放松状态，不干扰支架100的释放，或者断开状态，与支架100脱离，使支架100能够释放。
50.具体地，当外层缝线200释放时，支架100由于材料的自膨特性而展开，此时支架100状态如图2所示，当受力时，外层缝线200断开，支架100逐步释放；内层缝线300由缝合在支架100内表面，当外层缝线200释放时，内层缝线300为图2所示放松的网型状态。如果手术中支架100释放位置需要进行调整，此时可以通过内层缝线300再次压缩回撤支架100；一次拉紧内层缝线300，释放状态的支架100可被压缩至初始状态，被压缩的状态。然后调整支架100的位置，如果此时支架100位置调整准确，则二次拉紧内层缝线300，此时内层缝线300断开，支架100重新释放。也就是内层缝线300拉紧压缩支架100，以及释放支架100都是通过拉紧内层缝线300实现。
51.手术中，如果支架100释放位置不正确或者没有到达手术预期效果，通过本装置能够快速回撤已经释放的支架100，调整位置，并可以再次重新释放，继续进行下一步手术，有效提高手术的成功率。
52.本装置用于覆膜支架100的释放及回撤，特别是用于tips手术的覆膜支架100的释放及回撤。
53.本装置的回撤方式可以是抽拉式也可以是旋扭旋拧的方式。也就是内层缝线300以及外层缝线200的释放以及拉紧可以采用抽拉式，也可以采用旋拧式。
54.参照图3以及图4，本实施例中，外层缝线200沿支架100的长度方向缝合在支架100上；外层缝线200用于在支架100的张力作用下依次断开。支架100释放展开的过程中，支架100的张力作用于外层缝线200，使外层缝线200依次断开，完成支架100的释放。
55.参照图3本实施例中，外层缝线200采用米袋式的缝合方式。参照图4，在其他实施例中，采用图4所示的缝合方式。只要能够充分将支架100压缩即可。
56.本实施例中，外层缝线200的材质为聚丙烯或者涤纶；外层缝线200的厚度范围为0.5-1.5mm。需要说明的是：本装置的外层缝线200材料包括但不限于聚丙烯、涤纶等高分子聚合物。
57.参照图2，本实施例中，支架100包括位置相对且沿支架100的长度方向设置的第一排孔隙110以及第二排孔隙110；内层缝线300用于交叉穿过第一排孔隙110以及第二排孔隙110，以在拉紧的情况下将支架100压缩。
58.沿支架100位置相对的两侧压缩支架100，支架100的直径能够快速小于血管，从而能够快速移动支架100，直到将支架100的位置调整正确。采用第一排孔隙110以及第二排孔隙110的方式，既有效，又操作简单。
59.参照图2，本实施例中，支架100包括位置相对的第一端111以及第二端112；内层缝线300包括相互连接的第一缝线段310以及第二缝线段320；第一缝线段310沿第一端111到第二端112的方向交叉穿过第一排孔隙110以及第二排孔隙110；第二缝线段320沿第二端112到第一端111的方向交叉穿过第一排孔隙110以及第二排孔隙110；第一缝线段310与第二缝线段320交叉设置。
60.内层缝线300可以包括第一缝线段310，或者包括第二缝线段320，或者包括第一缝线段310以及第二缝线段320。均能够在拉紧的状态下将支架100压缩脱离血管，以方便调整支架100位置。
61.参照图2，本实施例中，第一排孔隙110包括沿支架100的长度方向依次间隔设置的多个第一孔隙110，第二排孔隙110包括沿支架100的长度方向依次间隔设置的多个第二孔隙110；多个第一孔隙110与多个第二孔隙110一一对应设置。
62.参照图2，多个第一孔隙110与多个第二孔隙110一一对应设置，实现第一缝线段310与第二缝线段320对称缠绕，这样能够实现支架100的均匀压缩，同时缠绕方式简单，有效且简单。
63.本实施例中，内层缝线300的材质为聚丙烯或者涤纶，内层缝线300的厚度为2-2.5mm。需要说明的是，本装置中的内层缝线300材料包括但不限于聚丙烯、涤纶等高分子聚合物。
64.本实施例中，内层缝线300设置回撤部410以及释放部420，回撤部410用于操作拉紧内层缝线300，释放部420用于操作内层缝线300释放。
65.回撤部410以及释放部420可以视为2个标记点，用于定位两次拉内层缝线300的位置，以实现支架100的回撤及释放功能。具体地，拉动回撤部410时，拉紧内层缝线300，通过内层缝线300拉紧压缩支架100。拉动释放部420，则会将内层缝线300拉断，没了内层缝线300的束缚，支架100进行释放。
66.根据本实施例提供的一种tips支架释放回撤结构10，tips支架释放回撤结构10的工作原理是：外层缝线200缠绕式缝合在支架100外侧，内层缝线300由相互缠结的线圈缠绕组成，缝合在支架100内表面。内层缝线300上涂覆两个标记点，分别为一次及二次释放指示位置。外层缝线200缝合在支架100外表面，当外层缝线200释放时，支架100由于材料的自膨特性而展开，此时支架100状态如图2所示。外层缝线200的具体缝合方式如图3或图4所示方法。当受力时，外层缝线200连续断开，支架100逐步释放。内层缝线300由相互缠结的线圈缠绕组成，缝合在支架100内表面，当外部缝线释放时，内测缝线为图2所示放松的网型状态，如果手术中支架100释放位置需要进行调整，此时可以通过内层缝线300再次回撤支架100。第一次拉紧内层缝线300，根据拉紧的圈数或者回撤部410的位置，释放状态的支架100可被压缩至原始未释放状态，如图2所示。如果此时支架100位置调整准确，则第二次拉紧内层缝线300，根据拉紧的圈数或者释放部420的位置，此时内层缝线300断开，支架100重新释放。
67.本实施例提供的一种tips支架释放回撤结构10至少具有以下优点：
68.，如果支架100释放位置不正确或者没有到达手术预期效果，通过本装置能够快速回撤已经释放的支架100，调整位置，并可以再次重新释放，继续进行下一步手术，有效提高手术的成功率。
69.本发明的实施例还提供了一种tips支架释放回撤方法。采用tips支架释放回撤结构10实施，tips支架释放回撤方法包括以下步骤：步骤s1，将支架100输送到病变位置；步骤s2，释放外层缝线200，使支架100进行释放；步骤s3，若支架100的释放位置偏离病变位置，则拉紧内层缝线300，以将支架100压缩到初始状态后进行移动，移动到位后释放内层缝线300，以使支架100释放。改善支架100释放后无法回撤的问题。
70.以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

技术特征：

1.一种tips支架释放回撤结构，其特征在于，包括：支架(100)、外层缝线(200)以及内层缝线(300)；所述外层缝线(200)缠绕连接在所述支架(100)的外部，以将所述支架(100)压缩至初始状态；所述外层缝线(200)用于在释放的状态下，使所述支架(100)从所述初始状态释放到展开状态；所述内层缝线(300)缠绕式地穿过所述支架(100)上的孔隙(110)，所述内层缝线(300)用于在所述支架(100)释放的过程中同步进行放松，或者所述内层缝线(300)用于在拉紧的情况下将所述支架(100)由所述展开状态压缩至所述初始状态，或者所述内层缝线(300)用于在释放的状态下，使所述支架(100)从所述初始状态释放到所述展开状态。2.根据权利要求1所述的tips支架释放回撤结构，其特征在于：所述外层缝线(200)沿所述支架(100)的长度方向缝合在所述支架(100)上；所述外层缝线(200)用于在支架(100)的张力作用下依次断开。3.根据权利要求2所述的tips支架释放回撤结构，其特征在于：所述外层缝线(200)采用米袋式的缝合方式。4.根据权利要求3所述的tips支架释放回撤结构，其特征在于：所述外层缝线(200)的材质为聚丙烯或者涤纶；所述外层缝线(200)的厚度范围为0.5-1.5mm。5.根据权利要求1-4任一项所述的tips支架释放回撤结构，其特征在于：所述支架(100)包括位置相对且沿所述支架(100)的长度方向设置的第一排孔隙(110)以及第二排孔隙(110)；所述内层缝线(300)用于交叉穿过所述第一排孔隙(110)以及所述第二排孔隙(110)，以在拉紧的情况下将所述支架(100)压缩。6.根据权利要求5所述的tips支架释放回撤结构，其特征在于：所述支架(100)包括位置相对的第一端(111)以及第二端(112)；所述内层缝线(300)包括相互连接的第一缝线段(310)以及第二缝线段(320)；所述第一缝线段(310)沿所述第一端(111)到所述第二端(112)的方向交叉穿过所述第一排孔隙(110)以及所述第二排孔隙(110)；所述第二缝线段(320)沿所述第二端(112)到所述第一端(111)的方向交叉穿过所述第一排孔隙(110)以及所述第二排孔隙(110)；所述第一缝线段(310)与所述第二缝线段(320)交叉设置。7.根据权利要求6所述的tips支架释放回撤结构，其特征在于：所述第一排孔隙(110)包括沿所述支架(100)的长度方向依次间隔设置的多个第一孔隙(110)，所述第二排孔隙(110)包括沿所述支架(100)的长度方向依次间隔设置的多个第二孔隙(110)；所述多个第一孔隙(110)与所述多个第二孔隙(110)一一对应设置。8.根据权利要求7所述的tips支架释放回撤结构，其特征在于：所述内层缝线(300)的材质为聚丙烯或者涤纶，所述内层缝线(300)的厚度为2-2.5mm。9.根据权利要求1-4任一项所述的tips支架释放回撤结构，其特征在于：所述内层缝线(300)设置回撤部(410)以及释放部(420)，所述回撤部(410)用于操作拉紧所述内层缝线(300)，所述释放部(420)用于操作所述内层缝线(300)释放。10.一种tips支架释放回撤方法，采用权利要求1-9任一项所述的tips支架释放回撤结构实施，其特征在于，所述tips支架释放回撤方法包括以下步骤：
将所述支架(100)输送到病变位置；释放所述外层缝线(200)，使所述支架(100)进行释放；若所述支架(100)的释放位置偏离所述病变位置，则拉紧所述内层缝线(300)，以将所述支架(100)压缩到所述初始状态后进行移动，移动到位后释放所述内层缝线(300)，以使所述支架(100)释放。

技术总结

本发明的实施例提供了一种TIPS支架释放回撤结构以及方法，涉及TIPS支架领域。旨在改善支架释放后无法回撤的问题。TIPS支架释放回撤结构包括支架、外层缝线以及内层缝线；外层缝线缠绕连接在支架的外部，以将支架压缩至初始状态；内层缝线缠绕式地穿过支架上的孔隙，内层缝线用于在支架释放的过程中同步进行放松，或者内层缝线用于在拉紧的情况下将支架由展开状态压缩至初始状态。TIPS支架释放回撤方法，采用上述的结构实施。当外层缝线释放时，支架由于自膨特性而展开，如果手术中支架释放位置需要进行调整，此时可以通过内层缝线将释放状态的支架压缩至初始状态，如果支架位置调整准确，则释放内层缝线，支架再次释放。支架再次释放。支架再次释放。