D3羟丁酸(D3H)测定试剂盒 (β－羟丁酸脱氢酶法) 适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中D3羟丁酸的含量。 1.1规格
试剂1（R1）:1×72mL、试剂2（R2）: 1×12mL；
试剂1（R1）:2×60mL、试剂2（R2）: 2×12mL；
试剂1（R1）:1×60mL、试剂2（R2）: 1×20mL；
试剂1（R1）:2×30mL、试剂2（R2）: 2×5mL；
试剂1（R1）:2×60mL、试剂2（R2）: 2×15mL；
试剂1（R1）:2×72mL、试剂2（R2）: 2×12mL；
试剂1（R1）:1×60mL、试剂2（R2）: 1×10mL；
试剂1（R1）:2×60mL、试剂2（R2）: 2×10mL；
试剂1（R1）:1×24mL、试剂2（R2）: 1×4mL；
280T:试剂1（R1）：82mL、试剂2（R2）：14mL。
校准品（选配）：1×1mL。
质控品（选配）：低、高值两个水平2×1mL 1×1mL。
1.2 组成
1.2.1试剂组成
试剂1(R1）（以下简称R1）；试剂2(R2）（以下简称R2）。
组 成 | 浓 度 |
R1：Tris缓冲液 | 100mmol/L |
D3羟丁酸脱氢酶 | 0.15KU/L |
黄递酶 | 1KU/L顶网 |
R2：缓冲液 | 100mmol/L，PH 7.0 |
NAD 咖啡玉米 | 2.5mmol/L |
INT (氧化型) | 20mmol/L |
草酸盐 | 20mmol/L |
| |
1.2.2校准品的组成：单个水平的液体校准品，在Tris缓冲液中添加D3羟丁酸，稳定剂<0.1%；定值范围：(0.5-1.5)mmol/L。
1.2.3质控品的组成：两个水平的液体质控品，在Tris缓冲液中添加D3羟丁酸，稳定剂<0.1%；定值范围：（0.3-0.7）mmol/L和（1.5-2.5） mmol/L。
2.1 外观
液体双试剂：R 1及 R2均为无至浅粉澄清液体。
校准品：无澄清液体。
质控品：无澄清液体。
2.2 净含量
液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 空白吸光度
在37℃、（505 nm±10%范围内的）波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应<0.4 ABS。
2.4 分析灵敏度
旋转座椅
浓度为1.0mmol/L时，吸光度变化>0.01。
2.5 线性范围
泰尹网wiy5在（0-4.50]mmol/L线性范围内，线性相关系数r ≥0.996。在（0.80-4.50 ]mmol/L,范围内的相对偏差≤25%,测定结果（0-0.80]mmol/L时，绝对偏差≤0.20mmol/L。
轴套与轴承
2.6 精密度
试剂盒测试项目精密度 CV< 6 %。
2.7 批间差
来电显示管理系统
不同批号之间测定结果的相对偏差应< 10 %。
2.8 准确度
回收率：回收率80%-120%。
2.9 稳定性
试剂盒（含校准和质控）在（2-8）℃下有效期为18个月，取失效期的试剂盒检测其试剂空白、分析灵敏度、线性范围、精密度、准确度应分别符合2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的要求。
2.10校准品的溯源性
参见附录A。
2.11质控品参考测值
参见附录B。
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