2021年4月第7期中外女性健康研究专题讨论文章编号.WHR202004136
有效性和安全性评价
张蕾
沈阳市康平县人民医院儿科，辽宁沈阳110500
【摘要】目的：评价蓝苓口服液小儿病毒性上呼吸道感染的有效性和安全性，为临床医师选择合理用药方案提供参考。方法：随机选取本院儿科门诊2018年4月至2020年3月收治小儿病毒性上呼吸道感染患儿共80例设为研究对象，开展对比性研究。将患儿依照随机数字配对法的分组结果分为对照组、研究组，各组样本量均为40例。对照组接受常规西药，研究组在对照组基础上辅以蓝苓口服液。对比两组患儿临床效果、前后炎性指标数据变化及不良反应发生率差异。结果：两组患儿就诊时，各项炎性指标检测数据组间对比无统计学差异,P>0.05；经后，研究组白细胞计数较同期对照组提升明显,C反应蛋白及肿瘤坏死因子均有不同幅度下降，且研究组临床有效率明显较高,PV0.05；两组用药期间不良反应发生率对比无统计学差异,P> 0.05。结论：蓝苓口服液在小儿病毒性上呼吸道感染临床中的联合应用，可联合基础用药，促进患儿整体病情的有效改善，提升临床疗效，且具有较高安全性。 【关键词］蓝苓口服液；小儿病毒注上呼吸道感染；临床疗效；不良反应
【中图分类号】R725.6【文献标识码】B
病毒性上呼吸道感染是临床常见小儿疾病类型，可反复发作，无明显季节性特征，可由各类病原体侵犯人体鼻腔、咽喉及扁桃体等上呼吸系统器官后所引发，且可根据患儿不同症状及体征表现分为普通感冒型及咽炎型感染两类，临床主要采取抗病毒方案，但由于时间的延长易造成病毒耐药性的提升，影响临床疗效，因此如何在抗病毒基础上联合其他类型药物实现对此类患儿的短期有效，对其临床安全风险的防护及安全性的提升具有积极意义。因此，为评价蓝苓口服液小儿病毒性上呼吸道感染的有效性和安全性，特开展本次研究，现将研究结果详述如下。
1资料与方法
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1.1一般资料
随机选取本院儿科门诊2018年4月至2020年3月收治的病毒性上呼吸道感染患儿共80例设为研究对象，开展对比性研究。依照随机数字配对法，将患儿分为对照组、研究组，各组样本量均为40例。
对照组男21例，女19例，年龄最大者3.5岁，年龄最小者3月，平均年龄(1.88+0.35)岁，病程2~5天，
平均(3.25±0.98)天；研究组，男22例，女18例，年龄最大者3.8岁，年龄最小者2月，平均年龄(1.98+0.38)岁，病程2〜4天, 平均病程(3.07±0.95)天。患儿基本资料组间对比结果无统计学差异,P>0.05，研究结果具有可比性。
纳入标准：患儿经入院体征检查及血清学诊断后均符合急性病毒性上呼吸道感染临床诊断标准；家属经详解用药差异后均确认参与本次研究，签署《知情书》。排除标准：排除合并先天免疫功能障碍疾病者；排除合并研究用药禁忌证或过敏者。1.2方法吸脂器
对照组接受常规西药，即根据患儿临床诊断情况对于予以抗病毒及基础。抗病毒药物可取干扰素、利巴韦林等；基础包括物理降温、去痰止咳药、血管痉挛解除药物等措施。
研究组在对照组基础上辅以蓝苓口服液:1)西药方案同上;2)蓝苓口服液(国药准字Z19991005，扬子江药业集团有限公司,10mL/支)口服,2岁及以下患儿，服用量为5mL/次,3次/日，2岁以上患儿为10mL/次,3次/日。
两组患儿均需连续7日，若患儿7日后症状均基本缓解则停止上述，若患儿症状未有明显改善，则需在明确其病毒感染类型及疾病进展情况后另行开展。1.3观察指标
对比患儿的临床效果、前后炎性指标数据变化及不良反应发生率差异。
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1)疗效判定指标:①显效：经后，患儿临床症状均基本消失，且各炎性指标数据均恢复正常数值范围;②有效：经后，患儿症状较前均有明显改善，各炎性指标数据改善幅度>30%；③无效：经后，临床效果未达到上述指标者。
2)炎性指标：包括C反应蛋白、肿瘤坏死因子及白细胞计数，取患儿就诊当日及7日后次日晨间空腹外周静脉血3mL为样本，经相关检验处理准备后，按需选取检验仪器及检验试剂盒予以检验，其后取各项检验指标数据各组均数开展对比。
3)不良反应：包括恶心呕吐、皮肤反应及轻度腹泻等。1.4统计学方法
观察指标所得统计学数据中，炎性指标数据为连续性变
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专题讨论Women's Health Research2021年4月第7期
量资料，用&士$)表示,t检验，效果及不良反应发生率
为连续性变量资料，用(”,％)表示,#检验，组间差异均由
SPSS24.0统计学软件统计分析，若对比结果P V0.05，表
明差异显著，具有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效对比
经后，对照组中显效17例，有效19例，无效4例,
总有效率为90.00%(36/40)；研究组中显效22例，有效18
例，无效0例，总有效率为100.00%(40/40)o表明，研究组
有效率明显高于对照组,P<0.05(#=4.2105,P=
0.0402)。
2.2两组炎性指标数据变化对比
两组患儿就诊时，各项炎性指标检测数据组间对比无统
计学差异,P>0.05；经后，研究组白细胞计数较同期对
照组提升明显,C反应蛋白及肿瘤坏死因子均有不同幅度下
降，差异有统计学意义(PV0.05)。详细数据见表1。
表1两组患儿炎性指标数据变化对比G土s)
TNF-a WBC
(ng/L)(X109/L)
组别时间(歳)
对照组前11.09+2.3140.16+5.23 4.02+0.47后 6.24±1.7435.26士4.31 6.54±1.23
研究组前11.22+0.6540.07+5.18 3.98+0.53后 3.25+0.812&11+4.167.61+1.19
金属接线盒
电镀铜包钢t15.45197.5492 3.9542
P0.00000.00000.0000
2.3两组不良反应发生率对比
两组患者在用药期间的不良反应发生率对比无统计学表2两组患儿不良反应发生率对比氏(％)]
差异,P>0.05。见表2。
组别n恶心呕吐皮肤反应轻度腹泻发生率
对照组401(2.50)1(2.50)1(2.50)3(7.50)
研究组402(5.00)1(2.50)1(2.50)4(10.00) x20.1566
P0.6923
3讨论
临床中将鼻病毒、冠状病毒、肠道病毒、腺病毒等侵犯上呼吸系统器官后所引发的临床疾病统称为病毒性上呼吸系统感染疾病，尚处于免疫机能基础发育阶段的小儿为其主要发病体，由于侵犯器官的不同，患儿会出现病毒性感冒、咽炎、扁桃体炎等症状，且均具有起病急、进展快的特点，多数患者可在经基础后实现自愈，但部分免疫机能较差的患儿则仍需接受专业的临床，以促进病情转归。在病毒性上呼吸系统感染疾病的实际中，抗病毒的临床应用效果虽已得到了多方证实，但相关研究表明，随着患儿抗病毒药物时间变化，其致病病毒的耐药性风险也随之发生变化，且
受局部及全身免疫机能下降的影响，易出现细菌感染导致的并发症，加重患儿病情，影响抗病毒效果，且随着长期用药，药物毒性在人体内积累，会导致药物不良反应的发生或加剧，故需在抗病毒同时，开展药物联合，以实现患儿病情在短期内得到有效，并积极提升临床疗效及用药安全性
*切。
研究结果表明：患儿就诊时，各项炎性指标检测数据组间对比无统计学差异,P>0.05；经后，研究组白细胞计数较同期对照组提升明显,C反应蛋白及肿瘤坏死因子均有不同幅度下降，且研究组临床有效率明显较高,PV0.05；两组用药期间不良反应发生率对比无统计学差异,P>0.05。分析原因：抗病毒是小儿病毒性上呼吸系统感染主要方案，可在有效抑制患儿体内病原病毒增殖基础上，实现对其疾病的有效，但期间由于患儿上呼吸系统局部免疫机能的减弱，存在一定细菌感染并发风险，加重患儿病情，影响效果，故仍需在抗病毒基础上积极联合其他药物，改善患儿综合免疫机能“切。蓝苓口服液为中药成分制剂，其药物成分中含有板蓝根、黄苓、胖大海、梔子等生物活性提取物，各类药物成分的综合配伍具有清热解毒、利咽消肿之功效，可有效针对病毒感染后所致咽喉疼痛、干燥、灼热等症状进行缓解，且具有较好的抗炎、抗感染效果，可在积极缓解患儿临床症状同时，改善上呼吸系统免疫机能，降低细菌感染并发及病毒耐药风险，进而在较短时间内实现对患儿病情的有效〔叭口。
综上所述，蓝苓口服液在小儿病毒性上呼吸道感染临床中的联合应用，可联合基础用药，促进患儿整体病情的有效改善，提升临床疗效，且具有较高安全性。
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