第一节概述
片剂是指药物与适宜辅料经加工压制而成片状的分剂量型制剂。 中药片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或赋形剂压制而成的片状剂型。
片剂是在丸剂基础上发展的，可供内服和外用。
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是目前临床应用最广泛的剂型之一
一、片剂的特点
1.剂量准确、体积小、质量相对稳定
2.服用、运输、贮存方便，易于识别
3.可以借助包衣俺盖不良气味，增加稳定性
4.机械化生产，成本低
5.药物溶出相对较慢
6.儿童及昏迷患者不易吞服
7.含挥发性成分的片剂，久贮含量会有所下降（必须通过适宜技术处理）
二、片剂的分类
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（一）口服片剂
普通片剂
包衣片（糖衣片、薄膜衣片）
多层片
缓释片（长效片）
控释片
咀嚼片
分散片
（二）、口腔用片
口含片
舌下片
口腔贴片
（三）、其它片剂
植入片
注射用片、阴道片等
三、片剂的质量要求
外观泽均匀，光洁美观
含量准确、重量差异小、崩解度及溶出度符合规定、硬度适当 符合卫生学标准，贮存期内稳定
小剂量药物片剂应符合含量均匀度检查要求
四、中药片剂原料的种类与要求
中药片剂原料分三类：
药粉——包括药材原粉、提纯物粉（有效成分或有效部位）、浸膏及半浸膏粉其细度必须能通过五至六号筛；
稠浸膏
干浸膏
五、中药片剂的类型
按原料特性分为四种类型
提纯片
全粉末片
全浸膏片
半浸膏片
第二节片剂的辅料（赋形剂）
辅料指主药之外的附加物料的总称，亦称赋形剂。
一、辅料的重要性
二、辅料的要求
物、化性质稳定（惰性物质）；
不与主药发生反应、无生理活性、不影响主药含量测定；
对药物的溶出和吸收无不良影响；
对人体无害；
来源广、成本低；
三、辅料的种类、选择及作用机理
根据作用不同，辅料可分为六大类
稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂
必要时还可加入着剂、甜味剂、芳香剂（包衣物料）
注：一种辅料可能起多种作用，数种辅料亦可能共同起一种作用
（一）稀释剂与吸收剂
稀释剂——用以增加片剂的重量和容量
片剂一般重量为0.1g～0.5g
凡是主药剂量小于0.1g的药物，均须加稀释剂以增加其重量和体积。
常用的稀释剂
淀粉
预胶化淀粉（又称可压性淀粉）
糊精破门弹
人造板热压机糖粉
乳糖
甘露醇
微晶纤维素
硫酸钙
其它
常用的吸收剂
吸收剂用于吸收液体药物的辅料
若原料中含有挥发油或为液体药物时，则须用吸收剂吸收，然后再加入其他成份中混匀压片。
硫酸钙
磷酸氢钙
轻质氧化镁
碳酸钙
淀粉
干燥氢氧化铝
选择时应注意：对易吸潮的药物，应加入抗潮性吸收剂（如硫酸钙抗湿性好、磷酸氢钙有降低引湿作用）
（二）润湿剂与粘合剂
润湿剂——使物料润湿以产生粘性，利于制成颗粒的液体。
注意：药物本身应具有粘性，只要加入适当液体，即能使粉粒润湿呈现粘性，以利于制粒和压片，这种液体称为润湿剂。
废气净化装置常用的有：水、乙醇
粘合剂
能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。
或使原料微粉粘结成粒的辅料。
注意与润湿剂的区别
常用的粘合剂
淀粉浆
羟丙甲基纤维素（HPMC）
聚维酮（PVP）
糊精
糖粉与糖浆
三维网页胶浆
纤维素及其衍生物（微晶纤维素——干燥粘合剂、HPMC、MC、CMC-Na、EC）
其它
（三）崩解剂
使药片服用后在体液中崩解成小粒子的辅料；
克服粘合剂产生的内聚力
崩解剂的作用
克服压片时施加的物理力
所以，崩解剂一般应有良好的吸水性能且吸水后能膨胀。
常用的崩解剂
干淀粉
羧甲基淀粉钠
交联羧甲基纤维素钠
羟丙基淀粉
交联聚维酮
泡腾崩解剂
其它
崩解剂加入的方法
内加法
外加法
内外加法
崩解剂的崩解机理
毛细管作用
膨胀作用
产气作用
其他作用
影响片剂崩解的因素
生产过程——压力过大、润滑剂用量过多等
原辅料性质——崩解剂的选择、用量、加入方法、粘合剂的作用、片剂的润湿性等；
贮存条件——吸潮、变硬等
（四）润滑剂
具有润滑、抗粘、助流作用的辅料称为润滑剂
润滑性
按作用不同分为三类抗粘性
助流性
目的：使压片顺利进行，且质量符合要求
使用原则：用量宜少
润滑剂作用机理
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