医药级玉米淀粉药用辅料填充剂和崩解剂

医药级玉米淀粉药用辅料填充剂和崩解剂
  医药级玉米淀粉药用辅料填充剂和崩解剂
  玉米淀粉
  Yumidianfen
  Maize Starch
    本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。
    【性状】本品为白或类白粉末。
    本品在水或乙醇中不溶。
    【鉴别】(1)取本品适量,用甘油醋酸试液装片(通则2023),置显微镜下观看,淀粉均为单粒,多角形颗粒,或呈圆形或椭圆形颗粒,直径为2~35μm;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显。在偏光显微镜下观看,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。
    (2)取本品约1g,加水15ml,煮沸后连续加热1分钟,放冷,即成类白半透亮的凝胶状物。
    (3)取鉴别(1)项下[1]凝胶状物约1g,加碘试液1滴,即显蓝黑或紫黑,加热后渐渐褪。
    【检查】酸度  取本品5.0g,加水25ml,搅拌1分钟,静置15分钟,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。
球墨铸铁管qiumogg    外来物质  取鉴别(1)项下装片,在显微镜下观看,不得有非淀粉颗粒,也不得有其他品种的淀粉颗粒。
    二氧化硫  取本品适量,依法检查(通则2331第一法),含二氧化硫不得过0.004%。
    氧化物质  取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5分钟,转入具塞离心管中,离心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30分钟,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)滴定至蓝消逝,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)相当
于34μg的氧化物质(以过氧化氢H2O2计)消耗硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002%)。
    干燥失重  取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过14.0%(通则0831)。
羊毛鞋垫>丝网除沫器安装    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.6%。
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    铁盐  取本品1.0g,置于具塞锥形瓶中,加稀盐酸4ml与水16ml,强力振摇5分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液置50ml纳氏比管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对比液比较,不得更深(0.001%)。 电流器
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821其次法),含重金属不得过百万分之二十。
    微生物限度  取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
气路接头    【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。
    【贮藏】密闭保存。

本文发布于:2024-09-21 05:30:25,感谢您对本站的认可!

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