加药装置 |
组长 | 组织协调并实施验证，审核验证报告。 | |
成 员 | 审核验证方案、生产现场对各工艺条件和参数实施核查，按规定取样。 | |
起草验证方案；负责设备的安装、调试，并做好相应的记录；负责建立设备档案；负责拟订验证周期；负责收集各项验证、试验记录，报验证委员会。 | ||
负责提供与设备有关的主要工艺参数；负责拟订与生产工艺有关的安装要求，报验证委员会审核；负责按照相关的标准操作程序进行设备的操作；负责验证中各相准备工作。 | ||
组织分析人员化验、记录数据、出具报告并汇总结果。 | ||
序号 | 文件名称 | 文件编号 | 保存位置 | 备注 |
1 | 纯化水系统标准操作程序 | |||
2 | 纯化水系统维护、保养程序 | |||
3 | 纯化水系统储罐、管道的清洗、钝化、消毒标准操作程序 | |||
4 | 制水岗位标准操作程序 | |||
5 | 岗位培训记录 | |||
检查人： 年 月 日 复核人： 年 月 日 | ||||
序号 | 设备名称 | 设备型号 | 设备状态 | 检查结果 |
1 | 二级反渗透 | |||
2 | 精密仪器过滤器 | |||
3 | 纯化水储罐 | |||
4 空调蚊帐 | 紫外灯灭菌器 | |||
5 | 纯水泵 | |||
检查人： 年 月 日 复核人： 年 月 日 | ||||
设备名称 | 设备编号 | 安装地点 | ||||||||
序号 | 名称/型号 | 要求 | 结果确认 | 证书 编号 | 备注 | |||||
1 | 仪器仪表经过了校验，且在校验期内 | |||||||||
2 | 仪器仪表经过了校验，且在校验期内 | |||||||||
3 | 仪器仪表经过了校验，且在校验期内 | |||||||||
4 | 仪器仪表经过了校验，且在校验期内 | |||||||||
5 | 仪器仪表经过了校验，且在校验期内 | |||||||||
6 | 仪器仪表经过了校验，且在校验期内 | |||||||||
7 | 仪器仪表经过了校验，且在校验期内 | |||||||||
8 | 仪器仪表经过了校验，且在校验期内 | |||||||||
9 | 仪器仪表经过了校验，且在校验期内 | |||||||||
检查人： 年 月 日 复核人： 年 月 日 | ||||||||||
设备名称 | 设备编号 | 安装地点 | ||||||
序号 | 确认项目 | 要求 | 检查结果 | 备注 | ||||
1 | 水泵 | 设备开启后，水泵转动方向正确，运转正常，无异常声响 | ||||||
2 | 管道、阀门 | 管道无泄漏、阀门操作方便 | ||||||
3 | 贮罐 | 贮罐无泄漏，能够显示出储罐的液位，排水阀操作方便 | ||||||
4 | 回收钽电容循环管道系统 | 循环管道无泄漏，阀门操作方便 | ||||||
5 | 仪器仪表 | 仪器仪表能正常工作，显示数值正确 | ||||||
检查人： 年 月 日 复核人： 年 月 日 | ||||||||
本文发布于:2024-09-22 12:51:05，感谢您对本站的认可！
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