2、物理灭菌法分为()、()、()、()，其中湿热蒸汽灭菌法中的()是制剂生产中应用最广泛的一种灭菌法。 5、药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容，分别是什么?
6、片剂按给药途径分类分为：()、()和()。
7、冷冻干燥
9、流化床制粒和喷雾制粒工艺过程的主要区别是什么?
10、主要的安全制度包括哪些氨基丙醇
11、劳动定额
足球加工
12、生产车间防静电的措施主要有哪些?
13、生产计划
14、简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。
15、片剂系
16、ISO 8402
17、压片
18、药物制成剂型的目的是什么?
19、崩解时限为胶囊剂质量检查项目，中国药典规定硬胶囊应在()分内全部崩解，软胶囊应在()内全部崩解。
20、标准是衡量事物的准则，它包括()()()。
【答案】
1、
（1）药品种类复杂性
（2）药品医用专属性
（3）药品质量严格性
（4）药品生产规范性微电脑时间控制器
（5）药品使用两重性
（6）药品审批科学性
（7）药品检验专业性
（8）药品使用时效性
软硬件协同设计（9）药品效益无价性
2、干热灭菌法，湿热蒸汽灭菌法，射线灭菌法，滤过除菌法，热压灭菌法
3、三大政策，预防为主防治结合，谁污染谁治理，强化环境管理。
八项制度：
（1）环境影响评价制度；
（2）“三同时”制度；
（3）排污收费制度；
（4）环境保护目标责任制；
（5）城市环境综合整治定量考核制度；
（6）排污许可证制度；
（7）污染期治理制度；
（8）污染集中控制制度；
4、
（1）车间应按工艺流程合理布局，合理、紧凑，有利于生产操作，并能保证对生产过程进行
有效的管理；
（2）车间布置要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染，要防止原材料、中间体、半成品的交叉污染和混杂，做到人流、物流协调，工艺流程协调，洁净级别协调；
（3）车间应设有相应的中间贮存区域和辅助房间；
（4）厂房应有与生产量相适应的面积和空间，建设结构和装饰要有利于清洗和维护；（5）车间内应有良好的采光、通风，按工艺要求可增设局部通风。腰果去壳机
5、
①技术交底，(设计人员对项目建设单位和施工单位进行施工技术交底，即祥解)
②现场指导施工(设计人员深入现场指导施工，存在的设计问题及时进行设计变更，保证施工进度)
③施工监理(施工质量监督，由具有监理资质的设计人员或专业公司)
④试车及验收，由建设单位(涉及本专业)、设计单位(涉及本专业)、施工单位参加共同进行。
6、口服片，口腔片，外用片
7、将含有大量水分的物料（溶液或混悬液）在冰点以下温度冻结成固态，再在高真空条件下加热使其水分不经液态直接升华成气态脱水干燥的过程。
8、预冻，升华，再干燥
9、流化床制粒是使粉粒物料在溶液的雾状气态中流化，使之凝集成颗粒的一种操作过程。目前此法广泛应用于制药工业中。喷雾制粒是将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成干燥颗粒的方法。该法在数秒钟内即完成料液的浓缩、干燥、制粒过程，制成的颗粒呈球状。
10、安全机构和安全网制度(法规规定：企业一把手为第一责任人)；安全教育制度；安全检查制度；安全措施管理制度；事故管理制度；动火制度；劳动防护用品管理制度；登高作业安全制度;
受压容器安全制度；尘毒岗位安全制度。
11、是在一定的生产技术和合理的劳动组织条件下，为生产一定的产品或完成一定的工作所规定的必要劳动量的标准。
12、接地—对容易产生静电的设备、贮槽、管道等应有良好的接地(流体的流动、物体的摩擦)；增湿---提高空气的湿度以消除静电荷的积累，有静电危险的场所，增加空气的相对湿度在70%以上较为适宜，
而最低应不低于30%；控制流速--就是将易燃液体或气体转移到其他容器或贮罐时的流速加以控制，不能太快，甲醇、乙醇在管道的流速为2～3m/S。禁用易产生静电的材料输送易燃流体不能采用塑料管道，采用防静电材料(如一步制粒机滤袋)；禁止穿丝绸或化纤织物的工作衣裤进入易燃易爆生产区域内。
13、就是从社会需要和生产可能出发，在充分发掘和利用内部生产潜力的基础上，正确地确定生产计划指标。
14、迁移的过程：在干燥前，水分均匀地分布于湿粒中，在干燥过程中，颗粒表面的水分发生气化，使颗粒内外形成了湿度差，因而，颗粒内部的水分向外表面扩散时，这种水溶性成分也被转移到颗粒的外表面，这就是所谓的迁移过程。在干燥结束时，水溶性成分就集中在颗粒的外表面，造成颗粒内外含量不均。解决方法：选用不溶性素，采用微波加热干燥。
15、指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。可供内服、外用，是目前临床应用最广泛的剂型之一。
16、是指为了确保和保证满意的质量而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失
17、用压片机将药物与适宜辅料压制加工成片状制剂的过程。
18、
（1）临床的需要；
排毒柜
（2）更好的发挥药物的疗效，减少药物不良反应；
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