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2018 年第 5 卷第 10 期2018 Vol.5 No.10
临床医药文献杂志
Journal of Clinical Medical成上上网
刘 迪，石晓涵，张书豪，屈慧娟（长春中医药大学，吉林 长春 130117）
【摘要】目的 研究对参芪催乳颗粒剂的制备工艺。方法 采用多因素多水平的实验设计，优化处方制剂的最优工艺。结果 首次补足吸水量后浸泡1.5 h ，分别加水12倍量、10倍量，煎煮2次，每次1.5 h，滤过，合并提取液，浓缩至相对密度为1.05～1.15（60℃），干燥，粉碎，加入β-环糊精适量，制粒，干燥，整粒，即得。结论 参芪催乳颗粒剂的制备工艺方法稳定易行，。
【关键词】参芪催乳颗粒；颗粒剂；制备工艺研究
苹果灯【中图分类号】R927.2 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-8242.2018.10.156.02
产后缺乳是哺乳期女性没有乳汁或少量乳汁，称为“产后乳汁不行”，满足不了哺乳，轻者产后几日，重症者发生整个哺乳期无乳，其发病率占产妇20%以上[1-3]。肝郁气滞，气血亏虚，乳腺堵塞为其主要病机[4-5]，使乳汁的形成和流动产生了障碍，使婴儿等不到充足的母乳，严重的可影响生长发育[6-8]。参芪催乳颗粒由炙黄芪、党参、通草、漏芦、路路通、王不留行、香附、天花粉、炙甘草等中药组成，具有补气养血、疏肝通经下乳作用。主治气血不足，肝郁气滞之乳汁减少、乳汁不畅等证。本处方已临床应用多年，疗效显著。为方便患者服用，提高药物疗效，降低生产成本，保证用药质量，故进行参芪催乳颗粒剂的相关研究。 1 仪器与材料
实验仪器：万能粉碎机，电子秤、电热恒温鼓风干燥箱，恒温水浴锅等。
2 提取工艺
根据临床用药经验及制剂工艺的要求，炙黄芪、党参、通草、漏芦、路路通、王不留行、香附、天花粉、炙甘草等药材均需进行煎煮，故将进行水煎工艺的研究。
2.1 药材吸水率
吸水率的测定：按照处方比例称取药材，共3份，每隔30 min 观察一次，至无硬心，滤除剩余水液，称取剩余药渣重量，并记录浸润时间。结果显示：浸泡1.5 h 无硬心，混合药材平均吸水率为
153.21%，接近于二倍，故以此作为首次加水时的追加水量。
2.2 煎煮工艺的优化
本试验采用煎煮法对参芪催乳颗粒处方进行提取，经过单因素实验，确定影响因素为A ：加水量（倍数）；B ：煎煮时间；C ：煎煮次数，每个因素确定了三个水平，见表1。
表1 因素水平表（n ）
因素 水平工业机柜空调
A （倍）
B （h ）
C （次）1811210 1.523
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谷氨酰胺合成酶12
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上路床
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结果显示：以出膏率为考察指标。结果表明：确
定的最佳水煎工艺为A2B2C2。即分别加水12倍量、10倍量，煎煮2次，每次1.5小时。
2.3 浓缩与干燥工艺
本实验通过以浓缩液能够完全从容器中倾出、干燥时间适宜为控制标准，进行减压干燥及常压干燥方法的考察。结果表明：减压干燥可使干膏质地疏松，易于粉碎；常压干燥使干膏质地坚硬，不易粉碎。减压干燥还可避免有挥发性成分损失的优势，因此本试验采用减压干燥的方法进行干燥。结果表明：将煎煮液浓缩至相对密度为1.05～1.15（60℃），采用低温减压干燥法（0.09 MPa ，60℃）干燥。
3 制剂成型性研究
3.1 辅料的选择
因参芪催乳颗粒剂中的药材提取物易于吸潮，流动性较差，需要加入赋形剂来改善其物理特性。经过
基金项目：吉林省中医药管理局科技项目（项目编号：2016102）
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