抗病毒口服液的制备及质量控制
【摘要】 目的 建立抗病毒口服液的质量控制方法。方法 采用薄层谱法鉴别金银花。结果 绿原酸在薄层条件为聚酰胺薄层、以醋酸为展开剂的情况下展开良好,斑点清晰。结论 本方法操作简便,结果可靠,重现性好,可作为抗病毒口服液的质量控制方法。 【关键词】 抗病毒口服液;薄层谱法;绿原酸
抗病毒口服液是本院根据中医药理论研制出的医院制剂,具有清热解毒、消痈止咳的功效,主治急性扁桃体炎、咽喉炎、病毒性感冒、肺炎、气管炎、支气管炎及其他病毒性疾病。临床表现为发热、咳嗽、痰多、气喘、咽喉肿痛等症状。本实验对制剂中的金银花进行了薄层谱鉴别[1-2],证明此方法科学可靠、简便可行。
1 材料
SS200离心机(张家港);ZF-2型紫外检测仪(上海);聚酰胺薄层(浙江台州);绿原酸对照品(中国药品生物制剂检定所);甲醇(分析纯);醋酸(分析纯)。
2 处方及制备
2.1处方 金银花24 g,连翘42 g,黄芩42 g,大青叶84 g,鱼腥草84 g,薄荷冰0.17 g,苯甲酸2.5 g,单糖浆250 ml,乙醇适量,共制成1000 ml。 2.2 制备 ①取金银花加85%电脑备用电源乙醇回流提取3次,第1、2次各1 h,第3次0.5 husb转换,滤过,合并滤液,回收乙醇,得药液(甲);②连翘、黄芩用70%乙醇回流提取3次,第1、2速冻隧道次各1 h,第3次美容灯0.5 h,滤过,合并滤液,回收乙醇,得药液(乙);③大青叶、鱼腥草用水泡透,连同泡液同煮,第1次煎煮3 h,第2次煎煮缎纹织物2 h,过滤,合并滤液,得药液(丙);④将药液甲、乙、丙混匀,静置3 d,吸取上清液A;沉淀物加入70%乙醇,充分混合,静置3 d,吸取上清液B;沉淀物再用70%乙醇处理一次,吸取上清
液C。合并上清液A、B、C,回收乙醇,得药液丁;⑤将单糖浆250 ml加入到药液(丁)中,将薄荷冰、苯甲酸溶解在所需追加的乙醇中(使含醇量在10%~12%之间),采用快加慢搅的方法加入药液中,添加制药用水至1000 ml,搅拌均匀,过滤,分装,流通蒸汽110网带窑℃×30 min灭菌。