・专题・
李耿1李振坤2李慧S肖军平4，徐瑶青“，陈洁J武伟J杨洪军”
1.中日友好医院，北京100229；
2.北京大品种联盟科技咨询有限公司，北京102702； 3.中国中医科学院中药研究所，北京100700；
4.普正药业集团股份有限公司，江西吉安331009；
5.中国中药协会杜仲专业委员会，江西吉安343100；
6.遵义医科大学，贵州遵义553006；
0.北京领知数据服务中心(有限合伙)，北京100089；
&中国中医科学院医学实验中心，北京100700
［摘要］杜仲药用历史悠久、健康价值独特、文化底蕴深厚、国际认可度较高，具有全产业链开发的潜力和独特的战略价值。当前我国杜仲产业既面临多重发展历史机遇，也存在潜在风险因素。由于产业缺少龙头大品种、大企业的牵引，相关产品的生产组织化和标准化程度相对较低、科技研究基础薄弱等现实问题制约了我国杜仲产业的发展。通过系统总结我国杜仲产业基本状况，综合含杜仲中成药大品种科技竞争力分析、杜仲医药健康领域相关专利数据分析、杜仲医药科技文献数据分析及实证分析，透视我国杜仲中药产品、技术、人才、资本、企业分布等产业现状，开展杜仲产业优势、劣势、机会、威胁(SWOT)分析，进而有针对性地提出促进我国杜仲产业发展的思路、策略及政策建议。
［关键词］杜仲；中药大品种；大品种中药材；专利；科技文献分析；中药产业
［中图分类号］F326［文献标识码］A［文章编号］16774390(2221)04-0557-20
doi:10.16216/j.issn.16772390.20201016001
Study on Development Strategy of Eucommia ulmoides Chinese Medicine Industry LI Geng1，LI Zhen-0un2，LI Hui4，XIAO Jun-ping45，XU Yao-qing6，CHEN Jie0，WU Wei0，YANG Hoog-jun9**
玻璃杯生产设备1.China-Japan Friendship Hospital，Beijing100022，China；
2. Beping Bp Brand Lenpun Technology Coaulting Co.，Ltd.，Bejing100700，China-
2.Institute of Chinesu Materin MeCich，China AchPemy g Chinese MeCical Scienccu，Bejing100700，China-
4.Puzheng Pharmaceutical Group Co.，LtU.，Ji'—331049，Chiga-
5.Eucommin Prfessiooat Committer cf Chinse Traaitional MeCicinc Associatioo，JHa343100，China-
6. Zunyi MeCical Unpersita，Zuuyi563406，China-
7. Beping Linginin Dati Service Centro(LimiteC Partnership'')，Beijing100089，Chiaa-
9.Experimentat ResenrcO Centno，China Acalemy of Chiaese MeCical Sciencns,Bening100770，Chiaa
［AbsUact］Eucommin ulmoinns has a loog history，unique health value，profoong cultural heritage and high international recoonition，which hsn the potentisO of wholo industry chain development and unique stratenic value.Ah presenh，
E.ulmoinns inUustry in China is faced with multiplo historical opportimities and a series of serious potential risk factors.Due to
the lack of leaCing larie varieties and larie enterprises in E.ilmoinns industry,the proPuchon oryaaization and stanUardization Uenee of E.ulmoinns relaten proOucts are relatively low，and the scientific and technolooicet research fopnUation of E.ilmoinns is weak，which restricts the Uevelopment of E.ulmoinns inUuste in Chinn.This papee systematiceny semmarizes the basic
△［基金项目］国家中医药管理局课题(GZY-KJS-2018-016-09,GZY-FJS-2018-612) *［通信作者］杨洪军，研究员，研究方向：基于整合药理学策略的中药新药设计与大品种培育；Tel：(010)64089839, E-mail：hongjmn420@vip.sinn
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situation of E.ulmoides i ndustry in China,including the analysis of scientific and technological competitiveness of large varieties of E.ulmoidss Chinese pateni meCiciac,pateni datu analysis of E Umoidss meCicrU health fielU,and literatury data of E.utmoiSes meCictl science and techaoloey literatury,combined with empirictl unalysis method,perspective the industrial status of E.utmoiSes Chi
nese menicioe pronucts,techooloyy,hlents,capith,enterprise disPibution,etc.,and expand the pronuchon of E.ulmoides01005,1^X011X51.010,,w eaknesses,oppoPunihes,threats(SWOT)analysis of the industry.And then put fopvnP the iOens,strategies and police recommendanons te promote the OeveUpment of Chinese E,ulmoides industp.
[Keywords]Eucommid ulmoides Olie.；bif brand tranihonnl Chinese meCicinc,large variety of Chinese meCicinnl materials；patent；scientific literature analysis;tranihonnl Chinese medicine inUustp
杜仲Eucommid ulmoides Olie.为杜仲科杜仲属多年生落叶乔木，是我国特有树种，为国家二级珍贵保护树种[1]，有“植物黄金”之称。我国传统名贵药材杜仲为杜仲树的干燥树皮，有超过2202年的药用历史，其健康价值独特、临床应用广泛，具有补肝肾、强筋骨和安胎的功效，用于肝肾不足、腰膝酸痛、筋骨无力、晕眩、妊娠漏血和胎动不安；杜仲叶为杜仲树的干燥叶，用于肝肾不足、头晕目眩、腰膝酸痛、筋骨痿软⑵。近年来，杜仲综合开发利用取得一系列重要突破，杜仲产业进入新的历史阶段。
中药材大品种及其相关的中成药大品种在中药产业发展中具有全局带动作用。中药材大品种指在中医临床、中成药中应用频率高、市场需求大、综合带动性强、可单独形成产业的中药材品种。以韩国人
参产业为例，韩国采取“举国造参”策略，持续加强对人参的研究，提升人参健康价值；以高标准造就产品的高品质形象；加强产品研发，打造高科技含量产品；全方位塑造“正官庄”等知名品牌。通过长期、持续的一系列行动，韩国基本掌控了世界参类市场的定价权和主导权。韩国高丽参和中国人参基原相同，平均价格却相差5倍以上，高丽参长期占据世界参类高端市场[3]0韩国人参产业为单品种中药材产业的发展提供了有益借鉴。
本文总结杜仲产业发展现状，基于中药大品种科技竞争力、专利及科技文献等数据进行综合分析，并结合实证分析，透视杜仲相关的中药产品、技术、资本、人才、企业分布等产业现状，进而有针对性地提出促进杜仲产业发展的思路、策略及政策建议，为培育中药材大品种和发展杜仲产业提供参考。
1杜仲产业发展现状
我国中医传统以杜仲树皮入药，而且杜仲的叶、花、果均得到了开发利用。近年来，杜仲叶茶、杜仲籽油、杜仲雄花茶、杜仲饲料、杜仲橡胶等系列产品不断拓展，杜仲的应用已经从单一药用扩展到日化、食品、饲料、橡胶、材料等领域。杜仲产业已经成为工农业复合型循环经济特产业。
1.1杜仲种植产业
中药材种植、养殖产业是中药产业链的上游，是保障中药资源供给持续、稳定的关键。
1.1.1杜仲资源分布杜仲原为我国特有植物，目前我国杜仲种植面积仍占世界总种植面积的99%以上，具有得天独厚的资源优势。杜仲适应性强，在我国分布范围较广，多垂直分布在海拔220-1550m 地区，个别地区海拔2550m附近也可生长。22世纪55年代，我国在贵州遵义、湖南慈利、江苏南京分别建立了万亩（1亩«666.47m2）杜仲专业林场。22世纪70年代以后，湖北勋西，河南汝阳、灵宝，陕西略阳，江西井冈山，甘肃陇南，江苏响水等地分别建立了杜仲基地。目前，人工栽培杜仲分布在湖北、湖南、江西、安徽、河南等27个省、自治区、直辖市。截至2215年，我国杜仲种植面积约600万亩⑷。
1.1.2杜仲种植技术杜仲是我国重要的经济林树种之一。我国有悠久的杜仲栽培历史，在杜仲的栽培、繁殖、管护和利用等方面积累了丰富的经验和技术。近几十年，国家主导开展了大规模的杜仲种植技术研究与开发。2013年1月，原国家林业局成立杜仲工程技术研究中心。近年来，我国杜仲种植相关技术取得一系列突破性进展。良种培育方面，国家有组织地对杜仲天然种质资源进行了收集和分类研究，2209—2215年，我国审定杜仲高产胶良种、雄花专用良种、叶用和国家储备林用良种达29个。2214年，杜仲全基因组精细图绘制完成，这是第一个木本药用植物基因组精细图；繁育技术方面，杜仲良种扦插取得重大突破，大树嫩枝扦插成活率由不足5%提高到99%以上；此外，杜仲组织培养技术、营造和抚育技术、经营和管理技术、病虫害防
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治技术和采集利用技术均取得了积极进展。多种杜仲栽培模式逐步总结形成，如矮林栽培模式、头木林栽培模式、叶用林栽培模式、果园化栽培模式等［5］0杜仲农林技术研究成果丰硕，为我国杜仲产业规模化、规范化奠定了坚实的技术基础。
1.1.3杜仲种植业相关政策及趋势2211年3月，中华人民共和国国家发展和改革委员会发布《产业结构调整指导目录（2211年本）》，将“天然橡胶及杜仲种植生产”培育列入农林产业鼓励支持范围⑷。“十二五”期间，中华人民共和国工业和信息化部立项了22个中药材大品种项目，杜仲被列入其中。2214年12月，《国务院关于加快木本油料产业发展的意见（国办发〔2214〕68号）》中明确将杜仲列入重点支持发展的木本油料树种［7\2216年12月，原国家林业局发布《全国杜仲产业发展规划（2216—2233年）》计划到2233年在全国27个省、自治区、直辖市中的377个县（区、市）建成5522万亩杜仲良种高效栽培产业基地，该规划的发布标志着我国杜仲产业进入国家整体统筹战略层面⑻。2217年5月，原国家林业局等4部委联合发布《林业产业发展“十三五”规划》，“杜仲产业发展工程”被列为全国林业产业重点建设工程⑼。此外，国家林业和草原局已将杜仲纳入储备林工程、三北工程、防沙治沙、退耕还林等国家重点工程建设目录中，有关部门对杜仲基地建设给予了重点支持。
13杜仲中成药产业
中成药制造业是我国中药产业主体，中成药大品种在中药产业发展中具有全局带动作用。含杜仲中成药是杜仲产业价值链中的高价值环节，也是杜仲健康价值提升的关键。
1.3.1杜仲中成药领域分布截至2212年4月，根据国家药品监督管理局网站和药智网数据（下同），在目前已上市的9985个中成药品种中，组方含杜仲的共有222个，占
2.22%，其中有94个品种为全国独家品种。组方含杜仲的中成药主要分布在内科、骨科、妇科、眼科、外科用药等领域，其中内科用药129种、骨科用药21种、妇科用药33种、外科用药4种、眼科用药3种、其他类用药33种。
1.2.2杜仲中成药剂型及给药方式从给药方式来看，以杜仲为原料的中成药品种全部为口服剂型，没有注射剂及外用剂型。从剂型方面来看，传统剂型较多，现代剂型相对较少，丸剂、酒剂分别为88、31种，两者合计占比超过全部杜仲中成药的55%°在现代剂型中，也多是胶囊、片剂、口服液、颗粒剂等常规剂型（图1）。可以看出，杜仲中成药存在较大的剂型创新空间。
口丸剂胶囊■片剂酒剂口口服液口颗粒
□膏剂口合剂□丹剂□分散片回咀嚼片
图1以杜仲为原料的中成药品种剂型分布
1.3.3杜仲中成药产品及企业分布全国共有638家医药生产企业生产含杜仲的中成药产品，分布在全国29个省、自治区、直辖市，其中吉林省最多，共有125家（图2）o可以看到，杜仲中成药生产企业分
布非常分散，不像人参产业主要集中在吉林，三七产业主要集中在云南、广西。这也使得对于杜仲原料的药用需求非常分散。杜仲后端需求难以规模化，难以有效引导前端原料供给端产业集中。
140
120
100
80
60
<
地区
图2杜仲中成药生产企业分布
1.3.3含杜仲中成药组方分析分析含杜仲中成药的处方组成，结果显示，大复方占比较高，组方2味以上有146种，占比为66.52%，而杜仲单方或小复方制剂占比极低，组方在6味药以下的复方仅有7个品
种，占比仅为3.52%o杜仲单方制剂仅有全杜仲胶囊1个品种；杜仲平压片、杜仲平压胶囊为杜仲叶单方制剂；杜仲颗粒为杜仲、杜仲叶组方制剂（表1）0
有49家企业生产的59个中成药名称中包含杜仲，但是多个此类产品组方中杜仲占比并不高，如杜仲药酒全方17味药、杜仲壮骨丸全方24味药，这
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-
表1部分以杜仲为主要原料及名称包含杜仲的中成药组方情况
产品名处方药味数生产企业数全杜仲胶囊杜仲01
杜仲平压片杜仲叶011
杜仲平压胶囊杜仲叶11
杜仲颗粒杜仲、杜仲叶013
黄花菜加工复方杜仲片（杜仲降压片）复方杜仲流浸膏（按干膏计）、钩藤06
复方杜仲胶囊复方杜仲流浸膏（按干膏计）、钩藤02
杜仲双降袋泡剂杜仲叶、苦丁茶01
强力定眩片天麻、杜仲、野菊花、杜仲叶、川芎51
强力定眩胶囊天麻、杜仲、野菊花、杜仲叶、川芎52
丹鹿通督片丹参、鹿角胶、黄芪、延胡索、杜仲51
强力天麻杜仲丸天麻、杜仲（盐制）、制草乌、附子（制）、羌活、独活、藁本、当归、地黄、玄
参、川牛膝、槲寄生
101
强力天麻杜仲胶囊天麻、杜仲（盐制）、制草乌、附子（制）、羌活、独活、藁本、当归、地黄、玄
参、川牛膝、槲寄生
108
杜仲壮骨丸杜仲、白术、乌梢蛇、人参、桑枝、金铁锁、三七、木瓜、狗骨胶、细辛、续断、
新功率
石楠藤、川芎、附片、淫羊藿、当归、黄芪、大血藤、秦艽、防风、威灵仙、独
发明网
活、豹骨、寻骨风
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杜仲壮骨胶囊杜仲、白术、乌梢蛇、人参、桑枝、金铁锁、三七、木瓜、狗骨胶、细辛、续断、
石楠藤、川芎、附片、淫羊藿、当归、黄芪、大血藤、秦艽、防风、威灵仙、独
活、豹骨、寻骨风
242
杜仲药酒杜仲、白芍、五加皮、狗脊、熟地黄、桂枝、党参、骨碎补、白术、金樱子、女
贞子、鸡血藤、当归、菟丝子
071
复方杜仲健骨颗粒杜仲、白芍、续断、黄芪、枸杞子、牛膝、三七、鸡血藤、人参、当归、黄柏、
威灵仙
101
些名称多来自于传统方剂名。众多方剂和中成药以杜仲命名，也反映出杜仲在传统医药中的知名度和影响力。
由于单方或小复方制剂中单味药材处方占比较高，对于原料相应的药材产业拉动非常直接；而大复方中成药，由于原料众多，单味药材占比低，对于原料药材产业的拉动效应偏弱。可以看出，杜仲单方或小复方制剂产品稀缺，使得拉动杜仲产业发展的牵引力偏弱。
1.2.5政策目录准入情况医药行业是政策密集型产业，医药产品销售与药品政策之间存在较强的相关性。药品是否进入《国家医保药品目录》《国家基本药物目录》对处方药销售具有关键影响。从政策准入方面来看，有34个含杜仲中成药品种进入《国家医保药品目录（2210版）》（表2）；6个品种进入《国家基本药物目录（2218版）》，分别为定坤丸、明目上清丸（片）、肾炎康复片、滋肾育胎丸、肾炎康复片、舒筋活血片。这些产品对于杜仲的市场供应和健康价值提升有一定影响，未来，杜仲中药产业发展仍将受到这些中成药产品的影响。表2进入《国家医保药品目录2219版）》的含杜仲中成药序号品种名称序号品种名称
1全杜仲胶囊18肾炎康复片
2安坤赞育丸19疏风定痛丸
3半夏天麻丸22天麻钩藤颗粒
4丹鹿通督片01天麻壮骨丸
5定坤丸20天智颗粒
6独活寄生丸（颗粒、合剂）02消肿止痛酊
7风湿二十五味丸04腰肾膏
8复方杜仲健骨颗粒05右归丸（胶囊）
9骨刺丸（片、胶囊）06孕康颗粒（口服液）10护骨胶囊07滋肾育胎丸
11加味天麻胶囊08杜仲颗粒
10降脂灵片（颗粒）09降脂灵颗粒（胶囊）13明目上清丸（片）32肾炎康复片
10盘龙七片21消栓再造丸
解扰
05千金止带丸30妇科再造丸（胶囊）10强力定眩片（胶囊）32恒古骨伤愈合剂
17强力天麻杜仲丸（胶囊）24舒筋活血片
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1.2杜仲保健食品
作为食用、药用范围广泛的“植物黄金”，杜
仲树皮、叶都可以开发成为保健食品。目前，除了
用于中药，杜仲产业中最成熟的当属保健食品、功 能食品领域。我国保健食品生产必须取得国家许
可，因此保健食品行业发展受国家政策的影响较
为明显。近年来，我国加强保健食品行业监管，
出台了多项政策规范行业发展，对行业内的竞争 态势及技术发展产生了一定影响。保健食品是杜
仲健康价值、经济价值拓展及产业链延伸的重要
领域。
杜仲传统药用部位主要为其树皮。国家卫生部
2002年1月28日颁布的《卫生部关于进一步规范保
健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）
的附件2中，将杜仲（皮）、杜仲叶列为可用于保健 食品的物品名单0 2005年，杜仲E, ulmoides Olie.
列入《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药 典》）2005年版一部，正式成为中药材（图3）。
2006年10月16日，《关于批准y 氨基丁酸、
初乳碱性蛋白、共轭亚油酸、共轭亚油酸甘油酯、 植物乳杆菌（菌株号ST-皿）、杜仲籽油为新资源食 品的公告（2009年第12号）》文件中批准杜仲籽油 为新资源食品⑴］；2215年4月16日,《关于批准壳
寡糖等6种新食品原料的公告（2014年第6号）》文
件中批准杜仲雄花为新食品原料［12 0
2218年4月，国家卫生健康委员会公布了《关 于征求将党参等9种物质作为按照传统既是食品又 是中药材物质管理意见的函》（国卫办食品函 〔2018〕278号），就杜仲叶被列入“药食同源”物
质征求意见o 2222年1月，国家卫生健康委员会、
国家市场监督管理总局联合发布《关于对党参等9种 物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试 点工作的通知》（国卫食品函〔2219〕311号），对杜
仲叶等9种物质开展“药食同源”生产经营试点
工作［M ］o
近年来，我国杜仲天然保健品的开发越来越受
到重视。根据药智网数据，截至2022年9月，我国 正式获有关部门批准并取得“卫食健字”或“国食 健字”的国产杜仲保健食品已经达205种，213个 产品。2204年有27个处方中包含杜仲的保健食品获
批上市，此后多年获批数量维持较高水平；2216—
2218年陷入低潮，3年内仅有6个品种获批；2215年
恢复到了 9个；2022年（截至9月）已经有9个含杜
仲的保健食品获批（图4）o
目前，在国家市场监督管理总局公布的保健食 品27个功能中，含杜仲的保健食品涉及1项功能。 其中
前4位依次为缓解体力疲劳/抗疲劳、辅助降血
压、增加骨密度、增强免疫力，分别有63、55、43、
39个产品。可以看出，这些功能与杜仲、杜仲叶的 药用功能具有高度的相关性（图5）o 随着杜仲叶获 批“药食同源”物质在即，我国杜仲保健食品和相扩阴器
关产品将迎来发展契机。
I i
51号文件“可用于保健 名单以外 51号文件"保健食品
食品的物品名单” 的中药品种 禁用物品名单”
食品成分表中的品种产 食品（不称功能）
品
保健食品（称为功能，不称疗效）
药品（作用）
杜仲籽油（2006年10月）秸杜仲雄花（2014年4月）髭 杜仲叶（试点） 杜仲叶（《中国药典》2005年版）
杜仲
图3杜仲各部位应用示意图
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