1目的：
建立十万级洁净区、万级洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染。
2范围：适用于十万级洁净区、万级洁净区清洁消毒。
3职责：各岗位的当班生产操作或卫生清洁人员对本规程负责，QA监督执行
4内容：
95479004.1总则
4.1.1有关房间正在进行操作时，不能进行清洁工作。
4.1.2进行清洁工作时，同生产期间一样，必须遵循车间卫生管理规程。
4.1.3清洁工具只在同一级区使用和毗邻的缓冲室内使用。
4.2清洁工具
4.2.1可供反复使用的无纺抹布、玻璃刷、海绵拖把、水桶等。 4.2.2清洁工具使用后即用纯水清洗干净，水桶应确认里边没有残留水，抹布、拖把扭干后 放置在指定挂钩上晾干备用。
4.2.3清洁工具保存在洁净区内的洁具间，室内严禁放置其他区域的清洁工具。
4.3消毒剂与清洁剂
4.3.1各种消毒剂应定期更换使用以防止耐药菌的产生，单月使用75%酒精（手部消毒），
双月用0.1%新洁尔灭。
4.3.2清洁剂使用0.5%洗洁精或视污渍严重程度予以稀释使用。
4.3.3消毒剂与清洁剂配制按《消毒剂和清洁剂配制规程》执行。
4.4清洁顺序
4.4.1区域顺序：各操作室在清场进行时清洁；公共区域由更衣间→洗衣间→洁净走廊→洁
液力离合器
具间。
4.4.2每个区域内部位顺序：均按从上到下、从内到外的顺序；
4.5清洁频率
4.5.1每天工作结束后由操作人员进行日常清洁，直接接触试剂的设备表面清洁后再用
消毒剂进行消毒。
4.5.2每周五工作结束后，进行大清洁1次，臭氧消毒30分钟。
糖果制造
4.5.3每月底生产结束后，进行大清洁1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置，臭氧
消毒60分钟。
4.5.4日常清洁：清洁操作区域的设备及操作台表面、传递窗、地面及洗涤池。
4.5.5大清洁：清洁操作区域的顶棚、灯具、消防喷淋、墙壁、门、窗、设备及操作台表面、
送风口、回风口、传递窗、地面、洗涤池及排水管，另外还包括更衣柜、自动手消毒器和自动干手器的清洁。
4.6清洁方法
4.6.1顶棚清洁方法
1)根据洁净区要求用纯水湿润的拖把擦拭天花板表面。 2)不洁时可用0.5%洗洁精溶液湿润长柄拖把擦拭，之后用纯水清洗干净。
虚拟房间3)用消毒剂湿润拖把再擦拭一遍。
4)清洁标准：无肉眼可见的尘埃、污渍、霉菌斑和蛛丝。
4.6.2照明灯具、消防喷淋清洁方法
1)切断待清洁照明器具的电源，用湿润的抹布擦拭外罩灰尘。
2)不洁时用0.5%洗洁精溶液擦拭，再用纯水擦干净。
3)最后用抹布蘸消毒剂擦拭一遍。
4)清洁标准：无肉眼可见污渍、霉菌斑和尘埃；用净手触摸，无油污感，在工作光线
下观察，手上不得染有油污和尘埃。用新鲜的纯水刷洗洁具，水不得浑浊，水中也不得有洁具的脱落物。
4.6.3墙面与门窗的清洁方法
1)据洁净区要求用纯水湿润的专用无纺抹布或拖把擦拭墙面与门窗。
2)不洁时可用0.5%洗洁精溶液湿润专用无纺抹布或拖把擦拭，之后用纯水清洗干净。
3)最后用消毒剂湿润专用无纺抹布或拖把擦拭一遍。
4)清洁标准：无肉眼可见的尘埃、污渍和霉菌斑；墙角无蛛丝。用净手触摸，无油污感，
在工作光线下观察，手上不得有染有油污和尘埃，不得有肉眼可见的异物脱落。
4.6.4设备、操作台面及地面清洁方法
1)根据洁净区要求用纯水湿润的专用无纺布擦拭设备表面、地面与工作台面。
2)不洁时可用0.5%洗洁精溶液湿润专用无纺抹布擦拭，之后用纯水清洗干净。
3)最后用消毒剂湿润专用无纺抹布擦拭一遍。
4)清洁标准：整洁，无肉眼可见污渍和尘埃；用净手触摸，无油污感，在工作光线下观
察，手上不得有染有油污和尘埃；地面无积水；无杂物。
4.6.5送风口和回风口的清洁方法
1)用纯水的抹布擦拭回风口的所有页片表面。必要时可卸下用纯水刷洗，然后擦干回装。
2)洁送风口时，先将布风板卸下，用纯水湿润的抹布擦拭布风板的内表面。必要时用
纯水刷洗，然后擦干回装。
3)确属必要，可用0.5%洗洁精溶液和刷子刷洗，但之后必须用纯水擦洗。
4)清洁标准：无肉眼可见污渍、霉菌斑和尘埃；用净手触摸，无油污感，在工作光线
下观察，手上不得有染有油污和尘埃。
4.6.6传递窗清洁方法
1)连接不同级别的传递窗由高洁净度级别的操作人员负责清洁。
2)先用湿抹布擦拭传递窗外表面及四周框架、把手等。
3)打开传递窗的门。
4)先用湿抹布擦拭传递窗内表面。
5)用专用抹布沾消毒剂对传递窗的内外表面进行擦拭消毒。
6)开启紫外灯照射10分钟后，关掉电源。
7)清洁标准：无肉眼可见残留物、污渍和尘埃、用净手触摸、无油污感、在工作光线下
观察手上不得染有油污和尘埃。
4.6.7洗涤池及排水管清洁方法
1)用纯水湿润的抹布擦拭水槽、洗涤池的内外表面，必要时用纯水刷洗。
2)确属必要，可用0.5%洗洁精溶液和刷子刷拭，但之后必须用纯水冲洗。
3)用纯水湿润的抹布擦拭排水管水封的外表面。
电风扇扇叶4)最后用当月使用的消毒液进行灌封处理。
4.6.8更衣柜清洁方法
可控硅焊机1)将更衣柜从原位移开，首先用湿润的抹布擦拭顶部、背面、底部和地面，再用湿抹布
从里到外擦拭更衣柜内外表面，直至无任何灰尘和污物。
2)清洁标准：无肉眼可见污渍、霉菌斑和尘埃；用净手触摸，无油污感，在工作光线下
观察，手上不得有染有油污和尘埃。
4.6.9自动手消毒器和自动干手器的清洁方法
1)用抹布浸纯水擦拭手消毒器和自动干手器外表面至干净。
2)进行在清洁时，将手消毒器中的消毒液倒出并用刷子和纯水刷洗盛器，清洁检查合格
后回装。
3)清洁标准：无肉眼可见污渍和尘埃，用净手触摸，无油污感，在工作光线下观察，手
上不得染有污物。不得嗅到异臭。
4.7消毒方法：臭氧消毒按《洁净区消毒标准操作规程》执行。
4.8清洁检查
清洁结束后，由班组长或授权人员对清洁效果按照清洁标准进行检查。如不合格，由当班操作人员再行清洁。
4.9清洁记录
4.9.1清洁完毕后，洁具送至洁具间进行清洗和存放。
4.9.2填写《洁净区清洁记录》，并由检查人签名。
5相关文件
5.1《消毒剂和清洁剂配制规程》
5.2《洁净区臭氧消毒标准操作规程》
6记录：《洁净区清洁记录》
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