超滤-HPLC法测定奥沙利铂脂质体的包封率

超滤-HPLC法测定奥沙利脂质体包封
【摘要】目的:测定奥沙利铂脂质体的包封率。方法:采用超滤法分离脂质体中游离药物;用hplc测定脂质体的包封率。结果:超滤能较好地把脂质体和游离药物分离,高、中、低浓度平均回收率符合测定要求;在所选谱条件下,辅料不干扰奥沙利铂的定量测定;本法测定本奥沙利铂脂质体的包封率为92.10%。结论:该方法方便、快捷,可以用于奥沙利铂脂质体包封率的测定。
奥沙利铂是继顺铂和卡铂后的第三代铂类抗癌药[1],对结肠癌有明显的作用[2]。但在抗癌的同时,也会产生不同程度的毒副作用。把奥沙利铂做成脂质体制剂可以减少其毒副作用。而包封率是脂质体制剂的一个重要指标,本实验旨在对奥沙利铂脂质体包封率的测定方法进行研究,建立了用超滤-hplc法测定奥沙利铂脂质体包封率的方法,为奥沙利铂脂质体质量评价提供依据。
1英姿带仪器与试剂
算牌器
1.1仪器高效液相谱仪(日本岛津公司配电装置lc-10at泵,spd-10a紫外检测器,浙大智达n2000
作站);765mc远距离遥控器紫外分光光度计(上海精密科学仪器有限公司);re-2000旋转蒸发仪(上海亚荣生化仪器厂);ah100d均质机(ats engineering inc);sartorius bp211d电子天平(德国赛多利斯公司);millipore amicon ultra-0.5ml 10k超滤离心管(milliporecarrigtwohillco镀层厚度检测,corkireland);tdl-40b离心机(上海安亭科学仪器厂)。
水过滤芯1.2试药奥沙利铂脂质体(自制);奥沙利铂(珠海远程医药化工有限公司,批号20110501);triton-x100amresco,批号20110411);谱纯甲醇;其他试剂为分析纯。
2方法与结果
2.1包封率测定方法的选择包封率是脂质体处方工艺筛选和质量标准的重要指标。根据《中国药典》(2010版,附录xixe微囊、微球与脂质体制剂指导原则),包封率计算公式如下:

本文发布于:2024-09-21 16:16:36,感谢您对本站的认可!

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