1．高温消毒灭菌的原理
高温对微生物有明显的致死作用。生物安全实验室或生物制药排出的废水中，大多数的病毒及细菌在90-120℃左右，加热30-60min就可将其杀死。热力灭菌主要是利用高温使菌体变性或凝固，酶失去活性，而使细菌死亡。但在细菌凝固之前，DNA单螺旋断裂的细微变化已发生，可能是主要的致死因素。高温下病毒的DNA和RNA中的化学键吸收热量导致键断裂的过程是病毒高温失活的核心。细菌蛋白质、核酸等化学结构是由氢键连接的，而氢键是较弱的化学键，当菌体受热时，氢键遭到破坏，蛋白质、核酸、酶等结构也随之被破坏，失去其生物学活性，导致细菌死亡。此外，高温亦可导致胞膜功能损失而使小分子物质以及降解的核糖体漏出。
设备设计、生产制造、检测、验收、包装，全过程严格执行有关标准。
✧《室外排水设计规范》，GB50014-2006版；
✧《中华人民共和国水污染防治法》2008年2月28日修订；
✧《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）；
✧《给排水管道工程施工及验收规范》，GB50268-97；
✧《给水排水构筑物施工及验收规范》，GBJ141-90；
✧《建筑设计防火规范》，GBJ16-87；
✧《低压配电设计规范》，GB50054-95；
✧《通用用电设备配电设计规范》，GB50055-93；
✧《电力工程电缆设计规范》，GB50053-95;
✧《供配电系统设计规范》，GB50217-94；
✧《建筑电气设计技术规范》，JGJ16-83；
✧《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》，GB50169-92；
✧《实验室生物安全通用要求》,GB 19489-2008
✧《压力管道安装许可规则》,TSG-D3001-2009
✧《钢制压力容器》,GB150.1~150.4-2011
✧《固定式压力容器安全技术监察规程》, TSG R0004-2009
✧消毒与灭菌效果的评价方法与标准, GB15981
✧《电气设备安全设计导则》, GB4064
✧测量、控制和试验室用电气设备的安全要求, GB 4793.1
✧包装储运图示标志, GB/T 191
✧工业产品使用说明书总则, GB9969.1
✧国际制药工程协会（ISPE）生物制剂生产设施指南，首版，2004年7月✧《中国机械国际标准》
✧《IEC国际标准》
✧控制系统应满足CFR 21 part 11(联邦法规21章第11款主要规定内
容涉及电子记录和电子签名)。
✧现行版中国GMP
✧有关GMP实施指南
现浇梁
✧《ISO 国际标准计量要求》
3、系统设计原则
阻尼线
✧根据对系统的要求，在力求出水达到处理要求的前提下，做到尽量节省投资，充分发挥生物废水处理工程的社会、经济效益和环境效益；
✧贯彻国家关于环境保护的基本国策，执行国家相关政策、法规、规范和标准；
✧生物废水处理系统作为环保工程，设计中应尽量减少污水处理站本身对环境的负面影响，如气味、噪音、固体废弃物等；
✧工艺选择和设备布置应选择维护工作量小的工艺。
4、生物废水处理系统工艺简介
系统为全自动控制，能够在手动与自动进行切换，自动运行时系统可根据已设置好的工艺自行工作， 工艺流程包括进废水、停止进水、升温、灭活计时、灭活完毕、冷却排放废水灭活完成。切换成手动工作时，用户可自行操作；
进废水时有液位控制，达到一定的液位后，自行停止，液位可在操作界面设定。手动操作时会设置高、低液位报警，保证设备正常运行；
灭活时通过向罐内通入蒸汽利用蒸汽喷射器汽水混合方式进行加热，蒸汽使用点配备疏水阀，并能够手动控制；
当达到灭活温度时，开始保温程序，此时间歇性的通蒸汽，起到保温作用，同时罐体内利用蒸汽喷射器的均匀传热作用能迅速、高效的完成加热灭活工艺；
活毒废水首先通过自流的方式进入灭活罐对废水进行灭活，灭活罐程序分为：进液——升温——灭活——泄压——降温——排放六个阶段。
进液：灭活罐进液阀门打开，生物过滤器下方的阀门自动开启，生物废水
开始进入灭活罐，达到设定液位时进液阀关闭，停止进液，进入加热状态。此
时另一个灭活罐的进液阀开启，生物废水自流进入其他灭活罐，不会对实验室的工作造成影响。
升温：当进液停止后通过向罐体内室通入蒸汽对废水进行升温，并起到搅动作用使废水中的温度均匀。灭活罐温度传感器的温度达到灭活温度时，转入灭活程序。
灭活：废水在设定的温度时，持续一定时间后，转入泄压程序。
泄压：灭活完成罐体泄压阀打开，气体排放至空气流通管路。将罐内的压力降至20KPa。
降温：灭活罐排水阀、管道泵打开，废水通过降温换热器进行循环降温。当废水的温度降到50℃后，降温完成。
排放：当降温过程结束后，排水阀、管道泵打开，废液在管道泵的作用下，实现有动力的安全排放。
在线清洗工艺流程如下：
当罐体需要清洗时，可自行配置清洗液进行循环清洗，清洗程序可分为：配清洗液——加热——循环清洗——循环水洗——排放五个阶段。
配清洗液：首先将一定量的清洗液（浓碱）通过气动隔膜泵导入灭活罐，然后灭活罐进清水阀打开，注入清水（通过液位进行水量控制），此时配液过程结束；
电动画舫船加热：向存有清洗液的罐体内部通入蒸汽进行升温，到达指定温度时加热过程结束；
循环清洗：清洗液在管道泵的作用下对储液罐和灭活罐进行循环冲洗，时间长短可通过程序进行设定；
循环水洗：清洗液清洗完毕后，通过废液排放管路流出，清水再次进入灭活罐，并在管道泵的作用下循环冲洗掉残余的清洗液。
排放：将清洗后的最终废液排放。
5、生物废水处理系统工艺优势
穿针引线器
1、升温方式：设备通过蒸汽喷射器（英国斯派莎克）向罐内通入蒸汽升温并起到搅动作用避免温度分层，通过热分布验证罐内温差≤1℃。
3、无死角设计：灭活罐罐体底部传感器接口采用NA法兰方式贴壁安装，确保灭菌无死角；
4、生物过滤器安装及在线灭菌方式：采用直通式生物过滤器，精度0.2微米，疏水性滤芯可承受134℃在线蒸汽灭菌。生物过滤器上下都设有气动阀，下方设有温度传感器，在线灭菌时从生物过滤器上方通入蒸汽进行反吹，并间歇开启下方阀门排出冷空气及冷凝水（进入灭活罐），然后下方阀门关闭继续通蒸汽，当温度传感器到达121℃时维持一段时间（可设定），卸除压力冷至常温后
可更换滤芯。
5、设备的验证方式：
分为热分布验证和生物挑战性实验，通过在灭活罐内布点的方式安放温度探头和生物指示剂，完成后培养分析。
6、处理系统设备介绍
6.1灭活罐
主要用于对废水的灭活处理。设备内室采用304不锈钢。罐体的顶部有生物过滤器和安全阀，保证设
备的安全和正常运行。设备灭活的开启通过液位计进行控制和进水的自动转换。灭活罐外部包有保温材料和不锈钢板，保证设备外表温度≤45℃和设备的美观。
①设备的液位采用差压液位计，用于对罐内液位的显示、控制和报警。
②设有视窗和人孔，便于操作人员观察罐内的液位和维修清洗管道。
③罐体具有防真空设置，如罐体内产生负压具有相应报警与急停系统。
④所有仪表探头均需采用国内外知名品牌。
⑤排液方式：采用立式离心泵输送。
⑥灭活过程中设备表面温度≤45℃。
⑦运行噪声≤65分贝。
⑧采用工业蒸汽加热。
⑨灭活时有在线温度、压力监测。
设备的焊接：设备的焊接采用等离子自动焊接，不需要外加焊丝，有效的保护焊接金属的化学成分和强度，焊接热影响区小，大大减少了焊接应力，降低了晶间腐蚀。设备中的A、B类焊缝射线探伤长度≥20％，C类焊缝进行焊接接头进行表面无损检测。
6.2管路系统
系统管路：采用304不锈钢卫生级管路，无死角易于清洗和灭菌；所有管路无丝接，全部采用焊接和快装连接，对于与需要维修的管件前后都设有卡箍。在管路的焊接过程中对焊接点进行编号，并注明焊接焊工的编号及焊接工具。焊接部分全部采用高纯氩气保护自动焊接，焊接后机械抛光并经酸洗，钝化处理。设备之间管路连接和设备主体的接口为快装式接口，接口应是平面密封类连接，易于拆卸。
纱窗角码▪管道泵：采用不锈钢离心泵，用于对液体的输送（一用一备）。
▪控制阀门：采用国际优质阀件，保证了系统的运行稳定。管路的开关阀门为德国盖米阀适用于高温场所；压力变送器为德国WIKA，可以承受0.4MPa的压力；所有需要校准的仪表和探头采用卡箍式连接，便于拆卸和清洗。每个阀件都采用编号管理，便于设备的维护和对阀件的识别。温度探头：PT-100，带不锈钢保护套管，带校验证书。压力表：卫生型卡箍连接方式，带隔膜片，不锈钢材质，带计量证书。
▪生物过滤器过滤精度0.2μm，根据需要配置电加热套，防止冷凝水在滤芯上凝结，保证呼吸器的畅通。
▪安全设置：任何表面温度超过50ºC的设备有清晰的标记并加防护层。管路采用标标示，将高温、低温、污染、清洁管路进行区分，便于操作人员对管路识别，有利于对管路的检查。
▪取样口的设置：为了控制排水的质量，在罐体侧壁设有取样阀，便于水质的取样和化验。
6.3控制系统
采用先进的PLC控制技术，完成整个处理过程的自动控制。包括废水的进入控制、开温加压、自启停等。控制系统构成包括硬件及软件两部分。在设备的阀件的动作及运行的程序都设有自动/手动转换设置。硬件：包括PLC控制面板、传感元件、控制调解阀等单元构成。控制面板采用菜单式触摸屏设计，使操作工易于掌握；PLC采用西门子S7系列产品。系统有安全报警装置，可显示报警信息。每一个报警都会相应提示警戒状态及解决步骤。
1．配电部分：废液灭活系统的动力和控制部分集成在一个柜内（内部走线动力和控制部分分开，所有线缆前后均有标识，并有连接线路图）。配备独立操作的控制柜，PLC和液触摸屏，以及电气开关和电气元件都集中在控制柜内。电源开关与电控柜门联锁保护，防尘、防水、散热快且易于安装。电气控制柜装有安全锁，符合零进入标准。
康复辅助器具技术
★硬件配置：
◆控制机柜选用框架结构专业级工控机柜，碳钢喷塑，自带散热装置，保证内部元件散热通畅。易于清洁便于维修维护。电气部分应密封，保证不被水侵蚀。
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