(用户需求)
URS编号:URS-XXX-XXXX
XXXXXXXXXXXXX生物技术有限公司
空调净化系统用户需求标准
编号：URS-XXX-XXXX
起草人： 部门： 日期：
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审核人： 部门： 日期：
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批准人： 部门： 日期：
本文件起草后要经过审核人审核，审核人负责文件的审阅，审核人审核文件时应详细阅读文件内容，确认审阅内容的正确性，文件一经签字，审核人即对文件内容负责。文件经审核人审核签字后，经由批准人签字批准后即可生效。
1.概述：
1.1背景
我公司新建口服固体制剂车间，生产的产品需要在D级洁净区的环境下加工生产，为了满足GMP 要求，接合生产工艺和相关法规，该生产线空调净化系统准备设计如下单元机组： (1)关键生产区“粉碎-制粒-总混-包衣-压片-充填-铝塑-外包”等工序控制用组合式空调机组两3台和容积式风冷冷水机组1组，洁净级别为D级（100000级级）；
(2)一般生产区控制用风管送风式空调机组7套，无净化级别要求。
1.2目的
检查并确认空调净化系统设备设计、资料与文件符合GMP与技术规定的要求，并证明空调净化系统生产的产品能达到工艺要求。检查设备用户需求与设备技术标准是否一致，确认是否有偏差。
1.3范围
本文件的范围涉及到了公司对此定制该设备的最低要求，供应商应以URS作为详细设计以及报价的基础。供应商在设计、制造、组装时必须要按照URS来执行。
1.4责任
需方对本URS的编制质量负责。供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任。
1.5技术需求
ip电话系统
整个D级洁净区的体积2447m2。
区域 | 送风量 （m3/h） | 新风比（%） | 系 统 设 计 负 荷 |
夏季制冷（KW） | 夏季加湿(kg/h) | 冬季加热(KW) | 冬季加湿(kg/h) |
D级铁水预处理 | 113050 | 37.4 | 436 | 252 | a级防火软膜天花558 | 335 |
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1.6环境状况
我公司位于怀仁市内，环境空气质量属清洁，全年首要污染物是可吸入颗粒物。怀仁市属于北温带大陆性气候，四季分明，年温差大。冬季寒冷干燥，降水甚少；春季回暖快，多大风沙尘天气；夏季温度高，雨量集中；秋季气温下降明显，降水日趋减少，秋高气爽。年平均气温7.9℃，最冷月平均气温-9.2℃，最热月平均气温22.7℃；年平均降雨量367.0mm，其中4-9月降水量323.9mm，占全年降水量的88.3％；年平均相对湿度48％，最小相对湿度19％；年平均无霜期141天；全年日照时数2862.0小时，占可照是数64％；年平均风速2.4米∕秒，最多风向为北风；年平均蒸发量2028.8mm；年雷暴日数37.8天。其有关的室外气象参数如下：
>萨纳克
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