Q/JYX 江西优选健康产业有限公司企业标准
Q/JYX021—2018
抑菌液
2018-10-15发布2018-10-20实施
目次
前言.................................................................................................................................................................II 1范围.. (1)
3要求 (1)
4生产加工过程的卫生要求 (3)
5试验方法 (3)
附录A（规范性附录）金银花等中药材提取液的生产工艺及质量要求 (5)
前言阿比丹 艾山
本标准依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。本标准由江西优选健康产业有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：金鹏
抑菌液
1范围
本标准规定了抑菌液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。
本标准适用于金银花、艾草、野菊花、薰衣草，苦参、蛇床子、黄柏、金缕梅的提取液，醋酸氯己定，
香茅油，天然薄荷脑，冰片，乙醇，纯化水为原辅料，经溶解、配制、灌装、包装制成的抑菌液。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191-2008包装储运图示标志还原剂加药装置
GB3862-2006食品添加剂天然薄荷脑
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
GB30610-2014食品添加剂乙醇
QB/T1033-1991香茅（精）油（爪哇型）
JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则
YBB00392003-2015外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》（2015版）一、二、四部
《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部
透射电镜制样>棉花糖制造机《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号变形缝钢筋
《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令
3要求
3.1原料要求
3.1.1金银花、艾草、野菊花、薰衣草，苦参、蛇床子、黄柏、金缕梅、冰片
应符合《中华人民共和国药典》一部的要求，金银花等中药材提取液及生产工艺的质量应符合附录A的要求。
3.1.2醋酸氯已定、纯化水
应符合《中华人民共和国药典》二部的要求。
3.1.3天然薄荷脑
应符合GB3862-2006的要求。
3.1.4香茅油
应符合QB/T1033-1991的要求。
3.1.5乙醇
应符合GB30610-2014的要求。
淡黄或淡绿的液体，无肉眼可见外来杂质。
3.3理化指标
应符合表1的规定。
表1理化指标
项目指标
醋酸氯已定含量（%）0.03～0.25
pH值 3.0～6.0
扭剪型螺栓铅/（mg/L）≤10.0
砷/（mg/L）≤ 2.0
汞/（mg/L）≤ 1.0
3.4抑菌指标
应符合表2的规定。
表2抑菌指标
项目浓度抑菌环金黄葡萄球菌（ATCC6538）原液＞7mm 大肠杆菌（8099）原液＞7mm 白念珠菌（ATCC10231）原液＞7mm
3.5微生物污染指标
应符合表3的规定。
表3微生物污染指标
项目指标细菌菌落总数，cfu/ml≤200真菌菌落总数，cfu/ml≤100大肠菌不得检出致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出
应符合表4的规定。
表4安全性指标
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