Q/SXB005-2019
哮天犬®眼康滴眼液
2019-10-05发布2019-10-10实施
目 次
前 言.................................................................................................................................................................II 1范围.. (1)
4生产加工过程的卫生要求 (3)
5试验方法 (3)
6检验规则 (3)
附录A（规范性附录）水黄连等中药材及植物提取物的生产工艺及质量要求 (5)
前 言
本标准依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。本标准由上海喜保宠物用品有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：余凯。
哮天犬®眼康滴眼液
1范围
本标准规定了哮天犬®眼康滴眼液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。
本标准适用于以水黄连（Radix Thalictri simplicis）、眼睛草（Procris wightiana）、菊花（CHRYSA
NTHEMI FLOS）等中药材及植物提取物，纯化水为原辅料，经配制、溶解、混合、灌封而成的哮天犬®眼康滴眼液。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191-2008包装储运图示标志
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则
YBB00392003-2015外用液体药用高密度聚乙烯瓶
无卡轴旋切机《中华人民共和国药典》（2015版）一、二、四部
《化妆品安全技术规范》2015年版
《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部
《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号
《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令
3要求
汽车智能防盗系统3.1原料要求
3.1.1水黄连（Radix Thalictri simplicis）、眼睛草（Procris wightiana）、菊花（CHRYSANTHEMI
FLOS）
应符合《中华人民共和国药典》一部的要求，水黄连等中药材及植物提取物及生产工艺的质量应符合附录A的要求。
3.1.2纯化水
应符合《中华人民共和国药典》二部的要求。
液体，具有本品应有的泽，无肉眼可见外来杂质。
3.3理化指标
应符合表1的规定。
表1理化指标
项目指标
pH值 4.0～8.0
铅/（mg/kg）≤10.0
砷/（mg/kg）≤ 2.0
汞/（mg/kg）≤ 1.0
导光条
3.4抑菌指标
应符合表2的规定。
表2抑菌指标
项目浓度抑菌环
金黄葡萄球菌（ATCC6538）原液＞7mm可视对讲机尺寸
大肠杆菌（8099）原液＞7mm
abs-220白念珠菌（ATCC10231）原液＞7mm 3.5微生物污染指标
应符合表3的规定。
表3微生物污染指标
项目指标
细菌菌落总数，cfu/g≤200
真菌菌落总数，cfu/g≤100
大肠菌不得检出
致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出
对等网线
3.6安全性指标
应符合表4的规定。
表4安全性指标
项目实验动物指标多次皮肤刺激试验家兔无刺激或轻度刺激3.7净含量
应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的要求。
4生产加工过程的卫生要求
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