该产品是我国⾸个在中国⼈中筛选出的粪便结直肠癌DNA甲基化标志物（SDC2 基因的甲基化）批准⽤于⼤肠癌辅助诊断的检测产品，下⾯我们通过该产品的《技术审评报告》了解下该产品的⼀些重要信息：一体式三格化粪池
8，阳性判断值：
可控硅调压电路
9，检测灵敏度：1%（DNA浓度 2ng/ul）
10，检测⼲扰物：黄连素（9.23mg/ml）（受检者在本检测取样前 1 天避免服⽤黄连素）
11，产品有效期：12个⽉六氢邻苯二甲酸酐
12，开封稳定性：开封后可存放⼀周（反复冻融≤4次）
13，针对疾病：结直肠癌
14，样本类型：粪便样本（取样量1.5g-10g之间） 15，粪便和DNA保存周期：粪便样本可保存8个⽉；提取的DNA样本可保存1个⽉。
16，预期⽤途：该产品适⽤于临床医⽣建议做肠镜检查的患者的辅助诊断，不能作为肿瘤早期诊断或确诊的依据，仅作为辅助诊断供临床医⽣参考，提供给患者更多⼀种⼤肠癌辅助诊断⽅法的选择（⽬前⼤肠癌检测的⾦标准为肠镜检查）。临床医⽣应结合患者病情及其他实验室检测指标等因素对检测结果进⾏综合判断。（因为，阳性结果不能作为确诊依据，阴性结果也不能作为排除的依据） 17，临床试验机构：中⼭⼤学附属第六医院、南⽅医科⼤学南⽅医院和⼭东省肿瘤医院
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18，临床试验结果：1213例有效病例的临床验证，灵敏度为84.22%，特异性为97.85%，总体符合率 93.65%。
该试剂盒详细的技术审评报告和产品说明书：剪式举升机
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