日本医疗器具辐照灭菌的现状和研究动向

本文承蒙谢宗传、戚成云同志提出宝贵意见,特此致谢。
国外动态
现状和研究动向
陆 兆 新
(江苏省农业科学院原子能农业利用研究所 南京 210014)
电子式电压互感器
  1.辐照灭菌的历史和现状萌发菌
自从1956年美国Ethico 公司首次用电子束对外科用缝合线灭菌以来,辐照灭菌的工业化、商业化迅速发展。1960年,澳大利亚就开始辐照处理羊毛杀灭菌的商业化应用。
在日本,辐照灭菌的研究始于1957年,主要是医疗器械辐照灭菌的基础研究。例如微生物的辐射抗性、材料劣化等。1965年开始对注射器和各种缝合线的辐照灭菌进行研究。1969年,日本厚生省就开始审议辐照灭菌医疗产品的进口问题。同年,日本同位素照射协同组合在枥木县完成了第一套22.2PBg(60万Ci)60
并行空间
Co 辐照灭菌装置,用来辐照进口医疗用品。1970年12月底,厚生省批准了允许辐照处理一次性医疗器具、注射菌和注射针。1971年,在日本原子能研究所高崎研究所的指导下,Radia 工业株式会社
建立了一座37PBq(100万Ci)的60
Co γ辐照
气门座圈
装置,主要用来接受委托的辐照加工业务。在此后的10年里,主要由这两座辐照设施负担日本的一次性医疗用品灭菌。80年代以后,一些大型医疗器材公司又相继建造了γ射线、电子束辐照装置(表1、表2)。例如Teru-mo 和日本医疗供应公司分别具有设计容量111PBq 的辐照设施各2座,这也是目前世界上最大规模的辐照灭菌装置。同时还有一些接受辐照加工的大型γ射线和电子加速器灭菌装置。1991年,世界上第一个商业用X 射线辐照装置在Radia 工业株式会社开始对社会服务。最近几年,辐照灭菌装置的建造没有多大的变化,只是1996年Radia 工业株式会社开始再建一座设计容量为148PBq(400万
Ci )的60
Co 辐照装置,预计1997年12月份完工。
表1 日本商业用γ辐照灭菌设施
会 社 名
防漏杯盖所 在 地辐射源活度(PBq )
穿越之取液系统油雾
建成年份日本同位素协会滋贺县甲贺山55.51981R ADIA 工业(株)马县高崎37+741972,1984T ERUMO(株)山梨县昭和町2221983士幌町农业协同组合北海道士幌371973日本同位素照射协同组合枥木县枥木22.21969日本M EDIC AL SU PPLY(株)广岛县千代田町2221987N ISYO U(株)
秋田县大馆1111988(株)KOU GA 同位素研(株)滋贺县甲贺町55.51987旭M EDIC AL(株)
大分县大分
55.5
1988
6—19

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