复方薄荷脑滴鼻液的制备及检验改进

复方薄荷脑滴鼻液的制备及检验改进
目的:改进复方薄荷脑滴鼻液的制备及检验方法。方法:配制方面:采用共研法制备复方薄荷脑滴鼻液;检验方面:微生物限度检查时,供试液制备先加乳化剂乳化,而樟脑鉴别则采用紫外分光光度法。结果:制得的复方薄荷脑滴鼻液符合要求;微生物限度检查时,供试品先加乳化剂可得到理想的供试液,而液状石蜡的质量对樟脑的鉴别确有影响,且不同厂家、不同批号的液状石蜡对其干扰不同。结论:此制备方法简便可行,省时省力;检验方面,用同一厂家、同一批号的液状石蜡同浓度稀释,作空白对照液,可消除检验干扰,或配制时采用新开封的液状石蜡,亦可使检验达到要求。鼻渊散
防止冷凝水
标签:滴鼻液;制备;液状石蜡;樟脑;鉴别
连接轴复方薄荷脑滴鼻液是医院临床常用的耳鼻喉科制剂,主要用于干燥性和萎缩性鼻炎。它的主要成分为薄荷脑和樟脑,溶剂为液状石蜡,其制法及性状、鉴别方法在《中国医院制剂规范》(下简称《规范》)西药制剂第二版中均有收载。然而,根据《规范》,我院在复方薄荷脑滴鼻液的配制及检验过程中,发现结果并不理想,常不符合规定。为此,我们查阅了大量资料,对其配制及检验方法作了一些改进。
微生物过滤1 仪器与试剂
TU-1800紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司);乙醇(分析纯.广州化学试剂厂,批号:20041001-2);樟脑(药用.广州市黄埔化工厂,批号:20040915);薄荷脑(药用.中南药业有限公司,批号:20030515);软质液状石蜡(医药用.杭州炼油厂出品,批号:20041105及江西德成制药有限公司,批号:020902);复方薄荷脑滴鼻液(本院配制)。
2 方法与结果
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2.1 在配制方面
根据《规范》,在配制复方薄荷脑滴鼻液时,将薄荷脑及樟脑二者直接加入液状石蜡,待其自然溶解,摇匀,即得。我们尝试此法,发现其耗时长,澄明度亦不好,显浑浊。通过摸索,发现利用薄荷脑与樟脑相遇会液化的特点,将薄荷脑与樟脑先共研成透明液体状,再添加液状石蜡至全量,即可得到如《规范》“性状”中描述的无澄明油状液体,前提仍是配制中所用的器具保持干燥。此法亦在陈艳等[1]人的“制备方法比较”中得到证实。
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本文发布于:2024-09-21 22:30:27,感谢您对本站的认可!

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