1、 卫生在GMP中是指： 环境卫生 手提机箱
、 人员卫生和 工艺卫生 。 a、空气b、水源c、地面d、生产车间e、设备f、空气处理系统g、生产介质 h、人
3、 洁净区域内的环境控制要求：产品无特殊要求的，控制温度为 18～26℃，相对湿度为45～65% 。压差：洁净室须维持一定的 正 压。洁净车间与室外大气的静压差应当不小于 10帕 ，洁净级别不同的相邻洁净室之间的静压差一般不小于5帕，并配备压差指示装置。洁净区内产生粉尘的操作间与其它房间或区域之间应保持相对负压。
4、必须定期对操作人员进行体检，一般生产区每一年体检一次，有洁净级别的区域每年至少体检1 次。
判断题：
1、缓冲室、传递柜等缓冲设施，两门可以同时打开。（× ）
2、滤菌器洗手池、工具清洗池等设施，里外应保持洁净，无浮尘、垢斑和水迹。（√ ）
3、个人水杯和私人物品可以放在更衣室一更柜子中，但不可以放在二更。（× ）
软膜布
4、瓷管电阻器人流、物流分开，有明显标记。人、物分别在规定通道出入 ，不得穿行。（ √ ）
生理海水
5、FANPN文件、笔等须经洁净处理，不产尘，可以用铅笔、和应用中性钢笔。（ 错 ）
6、生产人员与非生产人员、维修人员、质管人员、参观人员可以穿着一样的工作服。（错 ）
7、工作结束后应及时结料、退料。生产区内不能存放多余的物料。（ 对 ）
8、生产工作间、流水线、设备、容器等均应有卫生状态（清洁、待清洁）标志。（ 对 ）
9、物料进入生产区前，应在脱包间脱去外包装；若不能脱去外包装的应对外包装抹擦、吸尘等洁净处理，保证清洁、无尘，或用洁净容器盛装。用75%乙醇或其它消毒剂对外表进行消毒，消毒进入洁净区。（对 ） 10、物料在生产区内应整齐码放于规定位置，标识货物卡可以等到忙完再补充（错 ）
简答题：
1、压制车间容易发生清场问题的地方有哪些？
1、机头打料罐2、胶盒感应3、胶皮滚轮4、下丸处 5、进风管6、风机7、转笼清场问题等自由发挥题
2、列举出现混丸的可能性有哪些？
自由发挥题
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