1. 目的：
为正确使用、维护、清洁iNCE-TC131∕L冷库，使各项操作标准化、规范化，延长设备使用寿命，保障安全生产，稳定产品质量，特制订本规程。
2. 范围：
适用于iNCE-TC131∕L冷库的使用、维护保养。
3. 职责：
3.1设备管理员负责本规程的起草、修订、培训、执行及监督。
3.2 QA主管和设备部部长负责本规程的审核。
3.3生产副总负责本规程的批准。
3.4岗位操作员、设备维修人员按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负责监督实施。
4. 内容
4.1原理
4.1.1打开启动开关，制冷压缩机启机，开始工作；闭合启动开关，制冷压缩机停机，工作停止；当冷库达到8℃时，制冷压缩机自动启机，制冷；当冷库达到2℃时，制冷压缩机自动停机；压缩机工作时，噪音75分贝，振动不明显，温度手感不明显。半成品流浸膏需放置于2-8℃的环境中保存，因此，冷库的使用，可以满足其存放条件的要求。所以，冷库在中药制药中是必不可缺少的 4.2主要技术参数
4.3 结构及性能
4.3.1 库体保温
库体保温采用100mm厚聚氨制酯发泡成型，且库体均不锈钢，库外彩钢板。该材质便于清洗，有利于达到药物的无菌要求，对酸碱具有良好的防腐蚀作用。
4.3．2冷冻库压缩机
该压缩机为法国美优乐MGM-36压缩机，具有能效比高、噪声低、震动小高性能电机保护装置、耐磨、低摩擦驱动部件、体积小、高效的能量调节、降温速度快。
4.3.3冷凝器
采用低转数大扭距风扇，散热面积大、散热快。
4.3.4冷风机
风机采用WYS系列外转子轴流风机、启动电流小、风量大、噪声低、运行平稳，整体制冷效果快、效率高。
4.4操作程序
4.4.1准备阶段
4.4.1.1检查压缩机、冷凝器工作是否正常。
4.4.1.2检查冷冻机工作是否正常。
4.4.1.3检查电路、开关、自动控制系统是否正常。
4.4.1.4空载运转正常。
4.4.2正式工作启动、停车阶段
4.4.2.1开启压缩机、冷凝器、冷冻机。
4.4.2.2设定冷库温度。
4.5维护与保养
4.5.1 拆修过滤器、膨胀阀时应先关闭冷凝器出液阀，使其制冷剂收集在容器内，并使低压压力至零公斤或稍高于零公斤。
4.5.2 拆修压缩机时，应先将系统内制冷剂排除至F22的钢瓶中（必须注意钢瓶的冷却）或将压缩机抽空后将压缩机上吸、排气阀关闭，并将其从压缩机上拆下后再拆压缩机。4.5.3 整机修复后，全部系
统应经气密试验，无泄露现象。在添加制冷剂前应将系统抽空到-0.098MPa以下。
5.附件：
无。
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