3.1.1 理解、掌握合格评定基本概念与知识
国际标准ISO/IEC 17000：2004《合格评定 词汇和通用原则》即GB/T 27000中，将“合格评定”定义为：“涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。”
a) 合格评定的活动、对象、依据、性质；
活动：1.认证 2.认可 3.检验 4.检测 5.校准 6.供方合格声明 对象：1.产品 2.服务 3.管理体系 4.人员 5.过程 6.机构（认可的对象）7.其他
依据：合格评定的依据是按规定要求所形成的准则，是“明示的需求或期望”。规定要求可以来自法规、标准和技术规范等规范性文件。
性质：1.使用强制性的标准为依据的合格评定是强制性的合格评定
2.在我国，法律、行政法规和部门规章都是强制性的要求，以技术法规作为依据的合格评定属于强制性的合格评定。
3.按其他自愿性/推荐性标准或相关的合格评定程序做准则实施的合格评定都属于自愿性质的。
b) 合格评定在国民经济中的定位、作用；
定位：
1.社会各界对合格评定的需求
合格评定通常应该是“社会整体”活动，并且在大部分经济体中，其国内应用远远超过其支持国际贸易的作用。
2.合格评定与技术法规
合格评定是许多技术法规管理中的基础活动。
3.合格评定与经济发展
合格评定的发展不仅对国际贸易很重要，还促进了经济体其他很多方面的发展。
4.合格评定与认可的关系
合格评定要求第三方的符合性证明。
5.发展中国家对合格评定的需求
所有经济体对检验、检测、计量和认证都有需求。为了满足市场要求，发展中国家也需要获得对合格评定机构的认可服务。
作用：
1.合格评定建立信任，支持贸易
合格评定是国家质量技术的基础，是符合世界贸易组织规则的技术性贸易措施，是市场经济运行的基础性制度的安排。
2.合格评定与生产、生活
合格评定可以对从源头上确保产品和服务质量安全，规范市场行为，指导消费、保护环
境的可持续发展，保护人民生命健安全，促进对外贸易等起至关重要的、不可忽视的作用。
c) 合格评定遵循的原则；
1.非歧视原则 2.遵守国际标准原则 3.统一原则
4.透明度原则 5.协调一致原则 6.有限干预原则
d)合格评定的应用。
3.1.2 理解与合格评定有关的术语与定义
a) 与合格评定有关的通用术语和定义；
b) 与合格评定有关的基础术语和定义；
c) 与选取、确定、复核、证明、监督有关的合格评定术语和定义；
d) 中国的合格评定机制、要求、现状。
机制：
1.统一管理，共同实施
2.部际联席会议制度
3.年度工作会议制度
要求：
一、适应加强全面质量管理的需求，认证认可还有很大潜力
1.缺乏认证的驱动，导致企业对高水平质量管理标准的应用缺乏积极性。
2.检验检测认证公共服务体系尚待完善，对产业和社会支撑能力有限。
3.行业性重复评价项目过多过滥，增加制度性交易成本。
4.采信机制不健全，缺乏政策配套支持。
5.体系结构不尽合理，难以满足中高端质量需求。
6.国际话语权不强，参与全球经济治理能力有待提升。
二、完善我国认证认可体系，为建设质量强国、制造强国提供有力支持
1.深化关键领域改革，创新质量治理机制。
2.开展质量管理体系升级行动，全面提高企业质量管理水平。
3.优化认证制度供给，大力提高产品和服务质量。
4.培育检验检测认证服务业，增强对实体经济的支撑服务能力。
5.提升认证认可国际化水平，提升中国制造的国际竞争力。
6.全面提升合格评定对我国社会发展的推动作用。
现状：
一、认证认可是国际通行的质量管理方法，是加强全面质量管理的重要抓手
1.认证认可是质量管理的“体检证”。
2.认证认可是市场经济的“信用证”。
3.认证认可是国家市场的“通行证”。
二、我国已成为认证认可大国，为全面提高我国质量水平发挥了积极作用
1.全面提高了我国企业质量管理水平。
2.显著提高了我国产品和服务质量。
3.积极引导了我国产业转型升级。
4.有效促进了对外贸易和国际合作。
3.1.3 理解、掌握国家质量基础设施（NQI）的相关概念
a) NQI 在国民经济中的作用，基本构成要素及特征，内涵及相互作用；
作用：
1．应对经济全球化带来的挑战
2．驱动创新，提升竞争力
3．保护消费者
4．协助监管机构履行职责
5．协助经济发展和促进区域合作
基本构成要素：
1.计量 2.标准 3.认证认可 4.检验检测
特征：
1.技术属性 2.生产属性 3.贸易属性
内涵：
1.国家质量基础设施的基本特性
2.国家质量基础设施要素的关系
相互作用：
b) 计量的概念、分类及发展；
概念：按照计量技术规范JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》，计量是指实现单位统一、量值准确可靠的活动。
分类：
发展：1.古代计量：度量衡和时空计量 2.近现代计量：四个国际计量单位，Kg A K Mol
c) 标准的概念、分类及发展；
概念：
分类：
发展：
d) 合格评定在NQI 中的作用；
e) 我国的NQI 体系。
发展现状：
一、管理体系初步建成
二、技术体系初步形成
1.标准体系 2.计量体系 3.检验检测 4.认证认可
三、国际化进程不断拓展
3.1.4 理解、掌握合格评定技术的概念
a) 合格评定工具箱的基本概念；
b) 合格评定工具箱中标准的功能、分类；
c) 合格评定工具箱主要标准的结构及内容，能够在认证活动中使用。
合格评定工具箱在中国的应用：
1.在认证认可活动中的应用
2.在认证认可监管中的应用
3.在强制性产品认证机构指定中的应用
4.在认证机构行政许可中的应用
5.在检验检测机构资质认定中的应用
6.在检测和校准实验室认可中的应用
7.在检验机构认可中的应用
3.1.5 理解、掌握、应用合格评定功能法的基本概念
a) 合格评定功能法的选取、确定、复核与证明，监督各环节的内涵、特征、方法、相互关系等；
选取：
1.合格评定选取的要求
2.选取合格评定的对象
3.认证活动中的选取工作
4.选取应考虑的规定要求
5.选取确定的程序
6.选取确定的活动
7.选取活动的信息
确定：
1.合格评定确定的目的
2.合格评定确定的活动
3.确定的活动的特征
4.合格评定确定的输出
复核与证明：
1.复核的管理
2.不符合的处置
3.证明
4.复核与证明的输出
监督：
1.监督的要求
监督是合格评定活动的系统性循环工作，是保持符合性说明持续有效的基础。
2.监督活动
为使证明活动所产生的说明保持持续有效，需要对监督所实施的活动进行策划。
3.监督的实施
在监督活动中也需要进行选取活动。
4.监督用的准则
监督对规定要求的选择也可能有不同。
5.监督与选取的关联
选取不同，会有不同的确定活动。
6.监督与复核、证明的关联
初次评定和监督也都要使用复核与证明功能。
7.监督结果的处置
b) 合格评定功能法在认证过程中的应用。
3.1.6 理解、掌握合格评定关键技术（17 项）的特征及内涵，能够在认证过程中使用。
一、合格评定功能法技术
1.选取 2.确定 3.复核与证明 4.“监督”
二、抽样方法
1.条件抽样法 2.统计抽样法 3.其他抽样法：单纯随机、分层随机、系统随机、整
三、检验
1.检验的功能及作用
2.检验的分类
A 按检验方法分类
B 按生产过程的顺序分类
C 按产品检验后样品的完整状况分类
D 按被检验产品的数量分类
E 按检验形式分类
四、检测和校准方法
1.检测是应用最为普遍的合格评定技术 2.检测报告应至少包括的信息
五、检查技术
六、审核及审核的方法
1.审核的特征 2.审核的分类 3.审核的实施方法 4.审核的抽样方案和抽样计划
七、评价技术
1.产品认证评价 2.服务认证评价 3.认证人员能力评价 4.利用信息技术的评价方法
八、考核方法
九、同行评审方式
十、认可方法
1.认可评审的典型流程 2.典型的认可活动
3.认可业务工作文件分类 4.ISO/IEC 17011对认可机构的要求
十一、评定报告
十二、合格评定风险控制方法
十三、不合格项控制方法
1.不符合项性质 2.不符合项的沟通
3.针对不符合项的补救措施 4.对不符合项纠正/纠正措施的验证
十四、符合性声明书
十五、符合性标志方法
十六、监督的方法
十七、分析技术
1.测量分析 2.过程能力分析 3.回归分析 4.可靠性分析
3.1.7 理解、掌握认证的基本概念
a) 认证类型（产品认证、管理体系认证、服务认证）及基本特征；
认证类型:
一、按照认证对象划分的认证类型
1.产品认证 2.管理体系认证 3.服务认证 4.过程认证 5.人员认证 6.其他类型的认证
二、按照强制性与否划分的认证类型
1.自愿性认证 2.强制性认证
三、按照评价的服务特性划分的认证类型
1.服务质量认证 2.服务安全认证
产品认证流程：
1.产品认证申请
2.认证申请评审
3.认证评价
4.复核
5.认证决定
6.签发认证文件
7.获证产品名录
8.监督
9.影响认证的变更
10.认证的终止、缩小、暂停或撤销
管理体系认证流程：
一、认证前的活动
1.认证申请 2.申请评审 3.审核方案
4.确定审核时间 5.多场所的抽样 6.多管理体系标准
二、策划审核
1.确定审核目的、范围和准则 2.选择和指派审核组 3.审核计划
三、初次认证
1.第一阶段审核 2.第二阶段审核 3.初次认证的审核结论
四、实施审核
1.召开首次会议 2.审核中的沟通 3.获取和验证信息
4.确定和记录审核发现 5.准备审核结论 6.召开末次会议
7.审核报告 8.不符合原因分析 9.纠正和纠正措施的有效性
五、认证决定
1.认证决定人员 2.做出认证决定前的行动
3.授予初次认证所需的信息 4. 授予再认证所需的信息
六、保持认证
1.保持认证的条件 2.监督活动 3.再认证 4.特殊审核
服务认证体系和相关要求，服务四项基本特征：无形性、同时性、异质性、非储存性。
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