疏风活络液

疏风活络液

技术领域

本发明涉及一种骨性关节炎、强直性脊柱炎、风湿性关节炎的药物组合物，尤其涉及一种以中草药为原料药的风寒湿痹，腰膝疼痛，四肢麻木，屈伸不利的中药组合物及其制备方法。 

背景技术

膝关节骨性关节炎属中医“骨痹”范畴，是老年人常见的多发病。中医认为其发病机制属肝肾亏虚，筋骨失养，夹杂风寒湿邪痹阻所至。治宜滋补肝肾，祛风除湿，活血通络。本方舒风活络液中续断、寄生、牛膝补肝肾，强筋骨；金钱白花蛇、羌活、独活、木瓜、蚕砂、苍术祛风除湿，舒筋通络，痹止痛；高良姜散寒止痛；枸杞子，玉竹、当归、川芎、红花、穿山龙滋补阴血，活血祛风，以达标本兼治之效。 

强直性脊柱炎为肝肾亏虚，精血不足，督脉失养，风、寒、湿等外邪乘虚侵袭，深入骨髓，留于脊柱所致。其性质为本虚标实，肝肾虚损为本，风寒湿痰瘀为标。舒风活络液具有益肝肾，调气血、祛风湿、止痹痛之效，达到攻补兼施，再配合适当运动，对抑制炎症发展，维持关节功能，预防畸形的形成有较明显的作用。

此外，舒风活络液也被用于寒湿阻络型类风湿性关节炎的患者，其病机特点是亦是本虚标实，气血亏虚，肝肾不足，外感风寒湿邪不能及时消除，流连关节，痰湿内生，内外之邪相引所至。本方具有活血化瘀，扶正补肾，祛湿通络，揉筋止痛之效，做到攻补相成，药性平和，在临床应用中不失为类风湿性关节炎的又一良方。

发明内容

本发明发挥中药在骨性关节炎、强直性脊柱炎、风湿性关节炎的优势，提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用小的风寒湿痹，腰膝疼痛，四肢麻木，屈伸不利的药物组合物。 

技术实现途径

本发明是一种风寒湿痹，腰膝疼痛，四肢麻木，屈伸不利的药物组合物，主要由以下重量份的组分组成： 

金钱白花蛇1.5克　  木瓜2.5克　   桑寄生5克　   玉竹12.5克　　

续断1.5克          川牛膝2.5克　 当归1.5克　　  川芎3克

红花2.5克　        独活1.5克　　 羌活1.5克　　  苍术2.5克

穿山龙2.5克　　    高良姜2.5克　 蚕沙3克　　    红曲10克

枸杞子2.5克　　    甘草2.5克

    本发明药物组合物基于中医药风寒湿痹，腰膝疼痛，四肢麻木，屈伸不利的辨病与辨证相结合原则，标本兼治，虚实并治，补虚泻实，筛选出舒筋通络、袪风湿强筋骨、补血活血、活血化瘀、祛风散寒、补阴的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。

本发明药物组合物，除红曲、蚕沙用布包外，加入白酒625ml，密闭浸泡40～50天，滤过，得滤液500ml，另取红糖87.5g，溶解于蒸馏水500ml中，滤过，合并滤液，共1000ml，静置，滤过，分装，密封，共装4瓶，每瓶250ml。

   本发明所用的中草药原料均可从医药公司购得，其符合国家医药标准。

用法与用量：口服，一次20ml，一日2次；或遵医嘱。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该说明的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的范围。 

[实施例1]合剂的制备，按以下重量称取各原料：

金钱白花蛇1.5克　  木瓜2.5克　   桑寄生5克　   玉竹12.5克　　

续断1.5克          川牛膝2.5克　 当归1.5克　　  川芎3克

红花2.5克　        独活1.5克　　 羌活1.5克　　  苍术2.5克

穿山龙2.5克　　    高良姜2.5克　 蚕沙3克　　    红曲10克

枸杞子2.5克　　    甘草2.5克

以上十八味，除红曲、蚕沙用布包外，其余金钱白花蛇等十六味加白酒（50度）625ml，密闭浸渍30天，滤过，滤液备用；另取红糖87.5g，加水500ml使溶解，滤过，与上述滤液合并静置4小时，滤过，加水调整总量1000ml，分装，即得。

[实施例2]片剂的制备，按以下重量称取各原料：

金钱白花蛇1.5克　  木瓜2.5克　   桑寄生5克　   玉竹12.5克　　

续断1.5克          川牛膝2.5克　 当归1.5克　　  川芎3克

红花2.5克　        独活1.5克　　 羌活1.5克　　  苍术2.5克

穿山龙2.5克　　    高良姜2.5克　 蚕沙3克　　    红曲10克

枸杞子2.5克　　    甘草2.5克

将上述重量的药物组合物经过干燥、粉碎，细粉过100目筛，得药粉，用50％乙醇放入药粉中，搅拌均匀，过14目筛制成颗粒，通过50～60℃干燥，加1％硬脂酸镁，通过12目筛，整粒，用压片机压片，包衣，压膜、分装制成片剂。

[实施例3]散剂的制备按以下重量称取各原料：

金钱白花蛇1.5克　  木瓜2.5克　   桑寄生5克　   玉竹12.5克　　

续断1.5克          川牛膝2.5克　 当归1.5克　　  川芎3克

红花2.5克　        独活1.5克　　 羌活1.5克　　  苍术2.5克

穿山龙2.5克　　    高良姜2.5克　 蚕沙3克　　    红曲10克

枸杞子2.5克　　    甘草2.5克

将上述重量各原料混合，粉碎通过200目筛后，过筛，混匀，起颗粒、整粒、分装，制成散剂

[实施例4]小蜜丸的制备 ，按以下重量称取各原料：

金钱白花蛇1.5克　  木瓜2.5克　   桑寄生5克　   玉竹12.5克　　

续断1.5克          川牛膝2.5克　 当归1.5克　　  川芎3克

红花2.5克　        独活1.5克　　 羌活1.5克　　  苍术2.5克

穿山龙2.5克　　    高良姜2.5克　 蚕沙3克　　    红曲10克

枸杞子2.5克　　    甘草2.5克

将上述重量各原料混合，粉碎过120目筛后，按1：0.7加入炼制好的蜂蜜，合坨，制丸，选丸，分装，制成小蜜丸。

[试验例] 

本发明药物组合物风寒湿痹，腰膝疼痛，四肢麻木，屈伸不利的临床疗效观察试验 。 

试验对象的一般资料：临床观察120例均为门诊病例，男58例，女62例；年龄39～75岁，平均57岁；病程5年以内者72例，5～10年者29例，10年以上者19例。原发行112例，继发于创伤等8例。临床表现均有关节持续性或阵发性疼痛，僵直，大多数患者关节活动功能受限。试验对象年龄分布图

1所示。

二、方法： 

1组成：

金钱白花蛇1.5克　  木瓜2.5克　   桑寄生5克　   玉竹12.5克　　

续断1.5克          川牛膝2.5克　 当归1.5克　　  川芎3克

红花2.5克　        独活1.5克　　 羌活1.5克　　  苍术2.5克

穿山龙2.5克　　    高良姜2.5克　 蚕沙3克　　    红曲10克

枸杞子2.5克　　    甘草2.5克

2用法：口服，一次40ml，一日2次；       

三、疗效评定标准： 

显效：用药组的疼痛感显著降低，关节活动功能显著增强。 

有效：用药组的疼痛感降低，关节活动功能增强。   

无效：用药组的疼痛感和关节活动功能较对照组无差别。 

四、典型病例：

1、王XX男 45岁 沈阳市铁西区人。入院时腰、右髋关节不适，晨起腰背僵板感，遇风遇冷疼痛加重。医生建议服用疏风活络液，在服用一周后症状消失，蹲起、弯腰活动度增加。后带药巩固2月。症状全部消失，随诊未复发。

2、吴XX 男55岁沈阳沈河区人。入院时左髋关节不适，晨起腰背僵板感，遇风遇冷疼痛加重。医生建议服用疏风活络液，在服用一周后症状消失，蹲起、弯腰活动度增加。后带药巩固2月。症状全部消失，随诊未复发。

3、贾XX 男 60岁沈阳市皇姑区人。入院时腰、左髋关节不适，晨起腰背僵板感，遇风遇冷疼痛加重。医生建议服用疏风活络液，在服用一周后症状消失，蹲起、弯腰活动度增加。后带药巩固2月。症状全部消失，随诊未复发。

4、何XX 男55 岁沈阳市和平区人。入院时行走疼痛明显，下蹲功能受限，腹股沟中点压痛，髋关节外展。医生建议服用疏风活络液，在服用一周后症状消失，蹲起、弯腰活动度增加。后带药巩固2月。症状全部消失，随诊未复发。

5、赵XX 男 39岁 沈阳市铁西区人。入院时右髋关节疼痛，活动功能受限，跛行。医生建议服用疏风活络液，在服用一周后症状消失，蹲起、弯腰活动度增加。后带药巩固2月。症状全部消失，随诊未复发。

6、艾X 男66岁 沈阳市皇姑区人。入院时行走疼痛明显，下蹲功能受限，腹股沟中点压痛。医生建议服用疏风活络液，在服用一周后症状消失，蹲起、弯腰活动度增加。后带药巩固2月。症状全部消失，随诊未复发。

7、代XX男54岁 沈阳市于洪区沈阳经济技术开发区人。入院时腰、髋关节不适，晨起腰背僵板感，遇风遇冷疼痛加重。医生建议服用疏风活络液，在服用一周后症状消失，蹲起、弯腰活动度增加。后带药巩固2月。症状全部消失，随诊未复发。

8、王XX  55岁 沈阳市皇姑区人。入院时左髋关节疼痛，活动功能受限，跛行。医生服用疏风活络液，配合疏风活络液，在服用一周后症状消失，蹲起、弯腰活动度增加。后带药巩固2月。症状全部消失，随诊未复发。

9、刘XX 女 49岁 沈阳市皇姑区人。入院时右髋部疼痛，疼痛呈间断性，在行走初和行走时间长了时出现跛行，疼痛放射到大腿外侧，膝上部，右臀部，皮肤发凉，有麻木感，右腹股沟中点压痛。医生建议服用疏风活络液，在服用一周后症状消失。后带药巩固2月。症状全部消失，随诊未复发。

10、刘XX 男45岁 沈阳市大东区人。入院时髋关节疼痛，活动功能受限，跛行。医生建议服用疏风活络液，在服用一周后症状消失，蹲起、弯腰活动度增加。后带药巩固2月。症状全部消失，随诊未复发

五、结果：  

本组病例接受本法时间最长24周，最短1周，平均8周。随访时间最长24个月，最短0.5个月，平均2个月。在所有的60例试验对象中显著效果的为49例；有效的为6例；无效的5例。有效率92%，优良达标率82％。 

用药组效果图2所示。