一种妇科炎症的药物组合物及其应用

一种妇科炎症的药物组合物及其应用

技术领域

本发明涉及一种妇科炎症的药物组合物，特别是一种纯天然妇科炎 症的药物组合物。

背景技术

妇科炎症是妇女的常见病和多发病，给患者带来诸多痛苦，严重影响广大妇 女的身体健康。目前，西医多用硝咪唑类抗微生物药如甲硝唑栓、甲硝唑凝 胶及硝酸益康唑和硝酸咪康唑等用于妇科炎症的。尽管效果尚可，但长 期反复使用势必造成患者阴道中菌的失调和耐药性。这就需要恢复患者阴道的 正常微生物环境，而不是同时将厌氧菌、需氧菌、真菌等全部杀死。因为，这样 反而会进一步破坏微生态环境。因此，本发明针对上述技术的不足，采用纯天然 中药，经过科学组方和精心研制，既能益气养血、清热解毒，又能清热燥湿以维 持正常微生物环境，为进一步满足广大女性患者的用药需求，提供了一个抗菌消 炎比较满意的中药制剂。

发明内容

本发明的目的是要进一步满足广大女性患者的用药需求，提供一种具有适应 广泛、疗效好，副作用小、顺从性高等优点的妇科炎症的药物组合物，

本发明的目的可以采取以下方法来实现：

一种妇科炎症的药物组合物，其特征是：它由下列原料和药学上可接受 的附加剂组成片剂、胶囊、栓剂、泡沫剂、凝胶剂、软膏剂(重量份)：

一枝香50-500  地肤子50-500  苦参25-500  白术25-500

当归25-500

其配方优选为：(重量份)

一枝香200，地肤子150  苦参100  白术100  当归150

所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上：

硬脂酸、半合成脂肪酸脂、凡士林、液状石蜡、司盘-80、吐温-80、卵磷脂、 十二烷基硫酸钠、二甲亚砜、氮酮、甘油、明胶、聚乙二醇、聚乙二醇-32甘油 月桂酸酯(gelucire44/14)、HPMC、CMC-Na、对羟基苯甲酸乙酯、麻油、大豆油、 花生油、酒石酸、柠檬酸、碳酸氢钠、丙二醇、卡波姆、PVA、海藻酸盐、西黄 耆胶。

所述的片剂可以为普通的片剂、阴道泡腾片或其它各种适宜的片剂，可以用 适宜的包衣材料包衣也可不包衣。

所述地胶囊可以为普通的胶囊、软胶囊、泡腾胶囊、控释阴道胶囊或其它各 种适宜的胶囊。

所述的栓剂可以为普通的栓、泡腾栓、软胶囊栓或其它各种适宜的栓剂。

本发明将以上中药配伍，产生了协同作用，应用范围扩大，同时又避免了西 药广谱杀菌可能引起的菌失调等副作用。还可广泛用于妇科炎症如滴虫性阴道 炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎及混合型阴道炎的。

具体实施方式

实施例1：

(1)按重量百分比备好下述原料：

一枝香200克，地肤子150克  苦参100克  白术100克  当归150克

(2)取地肤子、苦参加水煎煮、浓缩、加入乙醇沉淀、回收乙醇、浓缩成浸 膏状备用；

(3)取一枝香、白术、当归加乙醇回流、过滤、浓缩成浸膏状备用：

(4)将上述分别浓缩的两种浸膏混合、干燥、过筛、制粒，制成适宜的制剂(妇 炎定)。

(5)取上述两种浸膏粉碎成细粉备用；将碳酸氢钠在60℃干燥2小时，枸橼 酸在105℃干燥1小时，分别研细，过100目筛备用；将聚氧乙烯硬脂酸酯加热 熔融，用无水氯化钙脱水后，滤除氯化钙备用；取聚氧乙烯硬脂酸酯加热熔融后， 在搅拌下分别加入上述甲硝唑、硝酸咪康唑、碳酸氢钠、枸橼酸细粉，充分搅匀， 注模，冷却，脱膜，包装即得妇炎定泡腾栓。

实施例2

片剂按重量比备好下述原料：

(1)一枝香500克，地肤子450克  苦参300克  白术300克  当归300克

(2)称取上述原料药物同实例1法制得浸膏，粉碎成细粉，与适量辅料混匀， 制粒，干燥，压片，即得妇炎定片。

实施例3：

称取一枝香500克，地肤子400克，苦参250克，白术250克，当归250 克同实例1法制得浸膏制成细粉备用；枸橼酸、碳酸氢钠分别粉碎成细粉备用； 上述细粉与适量辅料混匀，以PVPK30的无水乙醇溶液为粘合剂制粒，干燥，压 片，即得妇炎定泡腾片。

实施例4：

胶囊剂按重量比称取一枝香500克，地肤子450克，苦参300克，白术300 克，当归300克同实例1法制得浸膏制成细粉与适量辅料混匀，灌胶囊，包装即 得妇炎定胶囊。

实施例5：

取同上法1制得的浸膏细粉，加入液状石蜡适量搅匀备用；另取凡士林、 卵磷脂适量，加热熔化，温度降至约50℃，加入上述备用物，充分搅匀，压制 成软胶囊，包装即得妇炎定软胶囊。

实施例6：取适量硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林、司盘 -60、吐温-60加热熔化，持油相温度在70～80℃；另取适量甘油、山梨酸、水加 热至70～80℃，在搅拌下加入至油相中，继续搅拌至60℃左右，缓缓加入同上法 1制得的浸膏细粉，继续搅拌至成型，分装即得妇炎定软膏。

为了更好的理解本发明，以下进一步阐述本发明药物在临床的作用效果，而 非对本发明作用的限制。

具体临床应用如下：

1.临床对象：本发明组中90例，男60例，女30例。组52例，对 照组38例，病程1～3年。一般使用本发明药物片剂3个疗程，每个疗程3个月。 对照组给甲硝唑片口服，每日三次，时间和用药组一样，连续服用9个月。其它 对照组情况见下表。临床试验结果如下：说明组效果明显好于对照组(见表 1)。

表1两组临床结果比较表

本发明的特点是：

1.系全天然药物制剂，具有益气养血、清热解毒，清热燥湿之功，其在临床使用 中疗效好、周期短、价格低、无严格适应症和毒副作用；

2.采用口服剂型，使用方便，口感好，患者易接受；

3.标本兼治，疗效显著、并能维持正常微生物环境；

4.费用低，较常规可节省费用50％以上。