一种改善老年便秘的保健制剂

一种改善老年便秘的保健制剂

技术领域

本发明属于保健食品技术领域，特别涉及一种改善老年便秘的保健制剂及其制备方法。

背景技术

便秘是粪便在肠腔内停滞过久，水分被过多吸收，便次数减少，粪便坚硬，排便困难。便秘不仅导致躯体不适和心理疾患,而且是心血管死亡的诱因,所以对便秘的健康教育尤其重要。老年人便秘的患病率较青壮年明显增高。老年性便秘多为年老体虚，脾肾阳虚，气血不足所致，气虚则大肠传递无力，血虚则津枯,不能下润大肠，从而引发便秘。因此，开发保健食品来改善老年便秘比较具有市场潜力。

发明内容

本发明的目的是提供一种改善老年便秘的保健制剂。为了达到上述发明目的，本发明采用的技术方案是： 

一种改善老年便秘的保健制剂，它主要由下述重量份配比的原料药制成： 

陈皮2‑9份，   姜半夏2‑9份，砂仁2‑9份，   茯苓1‑6份， 

党参4‑16份，丝瓜络1‑6份，  木香2‑9份，   刺梨根2‑9份， 

鸡内金1‑6份， 麦芽1‑6份，  金荞麦4‑16份，甘草2‑5份。 

所述的各原料药的重量份配比可优选为： 

所述的各原料药的重量份配比可进一步优选为： 

陈皮4‑6份，   姜半夏4‑7份，砂仁4‑7份，   茯苓4‑6份， 

党参8‑12份，丝瓜络2‑4份，  木香4‑7份，   刺梨根4‑7份， 

鸡内金2‑4份， 麦芽2‑4份，  金荞麦7‑12份，甘草3‑4份。 

所述的各原料药的重量份配比更优选为： 

陈皮5份，   姜半夏5份，砂仁5份，   茯苓5份， 

党参10份，丝瓜络3份，  木香6份，   刺梨根6份， 

鸡内金3份， 麦芽3份，  金荞麦10份，甘草3份。 

上述保健制剂的剂型可以是颗粒剂、口服液中任何一种现有药物剂型。 

上述保健制剂可通过各种本领域常用的方法制成各种常用的口服剂型的药物，可优选采用包括下述主要步骤的方法制备： 

(1)、取陈皮、砂仁、木香，水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油备用；药渣进行下一步提取； 

(2)、将姜半夏，   茯苓，党参，丝瓜络，   刺梨根， 麦芽，  金荞麦，甘草和步骤(1)中滤过后的药渣合并，水煎，滤过，滤液和步骤(1)中收集的滤液合并，浓缩，加入鸡内金，混匀，干燥至膏状物； 

(3)、将步骤(2)得到的膏状物，并加入步骤(1)收集的挥发油，制成常规口服颗粒剂、口服液。 

本发明的有益效果是： 通过动物试验证实，本发明保健制剂可有效改善老年便秘。 

具体实施例

不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于下述实施例。 

实施例 1

一种改善老年便秘的保健制剂，它由下述重量份配比的原料药制成： 

陈皮9份，   姜半夏9份，砂仁9份，   茯苓6份， 

党参16份，丝瓜络6份，  木香9份，   刺梨根9份， 

鸡内金6份， 麦芽6份，  金荞麦16份，甘草5份。 

(1)、取陈皮、砂仁、木香，水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油备用；药渣进行下一步提取； 

(2)、将姜半夏，茯苓，党参，丝瓜络，   刺梨根， 麦芽， 金荞麦，甘草和步骤(1)中滤过后的药渣合并，水煎，滤过，滤液和步骤(1)中收集的滤液合并，浓缩，加入鸡内金，混匀，干燥至相对密度为1.30‑1.35的膏状物； 

(3)、将步骤(2)得到的膏状物，并加入步骤(1)收集的挥发油，再加入适量糊精和甜味剂混合制成软材，制粒，干燥制成颗粒、整粒：将干燥的颗粒过10目及50目筛。

实施例 2

一种改善老年便秘的保健制剂，它由下述重量份配比的原料药制成： 

陈皮2份，   姜半夏2份，砂仁2份，   茯苓1份， 

党参4份，丝瓜络1份，  木香2份，   刺梨根2份， 

鸡内金1份， 麦芽1份，  金荞麦4份，甘草2份。 

(1)、取陈皮、砂仁、木香，水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油备用；药渣进行下一步提取； 

(2)、将姜半夏，  茯苓，党参，丝瓜络，   刺梨根， 麦芽，  金荞麦，甘草和步骤(1)中滤过后的药渣合并，水煎，滤过，滤液和步骤(1)中收集的滤液合并，浓缩，加入鸡内金，混匀，干燥至相对密度为1.30‑1.35的膏状物； 

(3)、将步骤(2)得到的膏状物，并加入步骤(1)收集的挥发油，再加入适量糊精和甜味剂混合制成软材，制粒，干燥制成颗粒、整粒：将干燥的颗粒过10目及50目筛。

实施例 3

一种改善老年便秘的保健制剂，它由下述重量份配比的原料药制成： 

      陈皮5份，   姜半夏5份，砂仁5份，   茯苓5份， 

党参10份，丝瓜络3份，  木香6份，   刺梨根6份， 

鸡内金3份， 麦芽3份，  金荞麦10份，甘草3份。 

(1)、取陈皮、砂仁、木香，水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油备用；药渣进行下一步提取； 

 (2)、将姜半夏， 茯苓，党参，丝瓜络，   刺梨根， 麦芽，  金荞麦，甘草和步骤(1)中滤过后的药渣合并，水煎，滤过，滤液和步骤(1)中收集的滤液合并，浓缩，加入鸡内金，混匀，干燥至相对密度为1.30‑1.35的膏状物； 

(3)、将步骤(2)得到的膏状物，并加入步骤(1)收集的挥发油，再加入适量糊精和甜味剂混合制成软材，制粒，干燥制成颗粒、整粒：将干燥的颗粒过10目及50目筛。

实施例 4

为证实本发明组合物的疗效，上述实施例3的组合物为试验药，进行试验： 

一、肠推进试验的药效学试验 

1、原理：通过肠推进试验，说明本品可促进胃肠动力，促进排泄，从而具有改善老年便秘。 

2、材料： 

动物：昆明种小鼠，体重24‑28g，雌雄各半，。 

3、药品及试剂： 

实施例3的组合物； 

活性碳粉末，200目。 

4、试验方法： 

选取小鼠40只，按体重随机分为4组，每组10只，雌雄各半，按剂量分别灌胃给药连续3天，于第4天灌胃碳粉+受试药(50％碳粉+50％药液)0.2ml/10g体重，30min后脱颈处死，打开腹腔分离肠道，剪取上端至幽门，下端至回盲部的肠管，置平板上，轻轻将小肠拉直，测量肠管长度作为“小肠总长度”；从幽门至碳粉前沿的距离作为“碳粉在肠内推进距离”。将结果组间统计比较结果见下表： 

组别 剂量(g生药/kg) 容量(ml/10g) 炭末推进距离(cm) 肠管长度(cm) 炭末推进率(％)

生理盐水组 等容量  0.2 21.5±9.2   39.2±10.3 54.84

高剂量组 10  0.2 31.2±8.7   37.5±9.3 83.20

中剂量组 5  0.2 29.5±4.02   36.4±6.7 81.04.

低剂量组 2.5  0.2 32.1±6.5   41.0±7.5 78.29

实施例 5                                               

临床试验                                                     

       患者资料：患者20例，男性10例、女性10例，年龄65±3岁。服用实施例3的组合物 ，每天3次，每次10克，连续15天。                                        

       便秘疗效评定                                                    

       临床痊愈：后便秘症状、体征消失或基本消失，减少大于等于90％；

       显效：后便秘症状、体征明显改善，证候积分减少大于等于70％；

有效：后便秘症状、体征改善，证候积分减少大于等于30％；

无效：后便秘症状、体征无改善，甚至加重，证候积分减少小于30％；

便秘疗效结果：痊愈5人，显效7人，有效6人，无效2人。