一种外耳定向传递抗疫装置及制备工艺

一种外耳定向传递抗疫装置及制备工艺

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种持续的外耳药物定向传递抗疫装置及其制备工艺。

背景技术

传染病古称瘟疫，保护易感者药物给药途径，常见的有静脉皮下注射剂、口服给药剂、经鼻吸入剂、经眼滴眼剂、透皮贴剂。耳给药的药剂，有滴耳剂，滴入中耳吸收药物。中国专利102186528发明了一种内耳给药装置，是一种带手柄的注射装置，有穿刺尖，通过内耳耳蜗圆窗膜，将药物注入。中国专利109200450公开了一种持续的内耳给药装置，包括壳体、储药筒、刻度、调节盘、锥孔出药口等，解决内耳滴入药物持续滴药问题。外耳药物定向传递装置尚未见有发明。

发明内容

内耳与中耳滴入或注入给药，不能由患者自作完成给药，且主要局限在耳内疾病。

本发明的目的，是提供一种能够由患者自作且疾病更广泛、持续的外耳药物定向传递装置。

本发明的技术方案是：

一种外耳定向传递抗疫装置，高度20-30mm，下部直径12-22mm，上部直径6-12mm，上部带圆孤，呈子弹形状；

所述的外耳定向传递抗疫装置植入有药物，所述的药物分子量<2000，沸点>50℃，所述的药物占耳塞比重百分比为0.01-20％，优选的比重为1-5％；所述的药物是抗疫功能药物，所述的抗疫功能药物是免疫抑制剂、抗病毒药、抗癌药、抗菌药，所述的抗疫功能药物是巴瑞替尼；(Baricitinib)、舒尼替尼、厄洛替尼、达莎替尼、瑞德西韦(Remdesivir)、克力芝、达芦那韦、阿比多尔、索磷布韦之一种或几种。

所述的外耳定向传递抗疫装置，微孔孔隙直径为100-15000nm，所述的微孔隙数量若干，所述的微孔隙为不规则孔隙，所述的微孔隙有透气功能；

所述的外耳定向传递抗疫装置，其弹力是弹性体形变产生的力，所述的弹性是柔软弹性材料，压缩变小后能回弹恢复原初形状；

所述的柔软弹性材料，包括合成弹性材料与天然弹性材料，所述的合成弹性材料是聚合物材料，所述的聚合物材料是橡胶或聚氨酯类材料，所述的橡胶或聚氨酯材料制成品是高弹性慢回弹海绵，所述的慢回弹海绵压缩形变后回弹原形时间>6秒；

所述的药物植入包括前体原料混合植入与制成品浸入植入；所述的前体原料混合植入将药物按比例混合进弹性材料前体原料，与前体原料成形混合物后加工成制成品；所述的浸入植入是弹性材料先加工成制成品，再将药物按比例浸植入制成品中；通过药物植入后的外耳道形状弹性体耳塞，即本发明的外耳定向传递抗疫装置。

所述的外耳定向传递抗疫装置，其用途是将本发明装置捏压成细长条，塞入两耳外耳道，本发明在外耳道自行回弹，接触外耳道壁与耳毛；本发明经外耳道药物传递不仅是外耳道皮肤细胞吸收，更主要的是还包括本发明植入的药物气味(波)传递药物信息，药物气味(波)被外耳道细胞、耳毛感应，药物气味(波)传递到人体，产生人体生物信息效应有效人体疾病；所述的药物气味(波)还通过耳的咽鼓管传递到鼻腔嗅神经细胞，产生人体生物信息效应有效人体疾病；

本发明所述的药物沸点大于50℃，在一般环境不易挥发，但可以持续缓慢挥发气味(波)，本发明因此可以持续进行药物传递，时间可长达1-3年。

本发明用途是用外耳道定向传递抗疫药物信息，对抗传染病，包括但不限于病毒(如新冠肺炎、非典型肺炎、中东呼吸病)、细菌传染病。方法是将本发明产品捏压成细长条，置于耳门内的外耳道内。本发明在耳道内慢回弹至恢复原形，可以和耳道壁与耳道耳毛密切接触，本发明悬置在耳道，耳道壁的细胞与耳道耳毛可以与本发明的活性物质气味(波)产生的生物信息信号，感应识别活性物质信息；同时，本发明的活性物质气味(波)，还可以传递到内耳道，通过咽鼓管传递，将其传导至人体系统。本发明传递的被耳壁耳道毛感应的气味(波)信息信号调节人体系统康复人体疾病。

本发明技术显著进步在于：

1、本发明将药物植入聚氨酯或橡胶等材料制成发泡海绵透气耳塞，利用透气耳塞释放药物气味(波)方式，接触耳道壁与耳道耳毛，通过耳道壁与耳毛双重感应方式，放大药物定向的活性信息信号，所以本发明消耗的药物极其微量，低于常规药剂的1/1000。

2、本发明将药物植入发泡的海绵透气耳塞，与发泡海绵的分子结合，利用发泡海绵的多孔透气特点。药物以气味(波)形式释放。本发明首次利用定向药物沸点高的特性，将其与发泡海绵分子结合，药物植入海绵多孔结构支架上，只要不接触溶剂不易被溶解。同时由于其沸点高，常温环境不易被蒸发，所以能够在海绵耳塞内长久保存，高沸点可以保持极其缓慢的挥发释放，所以本发明可以持续使用千次以上有效。

3、本发明制备的产品，是慢回弹海绵透气耳塞，其材料极其柔软，耐撕牢固，手感细腻，置入耳道内，耳道舒适。

4、本发明以耳道方式，耳道是暴露部位，相对于其他药物剂型，使用极为方便、简单易行，随时随地放取，随时随地实施完成康复，极大方便患者自我施治。

5、本发明新创定向药物气味(波)原理技术，使用释放的药物分子极其微量，所以本发明可以克服其他药物剂型剂量使用的毒副作用，增加药物安全性。

具体实施方式

下面通过几个实施方式进一步说明本发明，但本发明不限于这些实施方式。

本发明1个实施方式是由以下重量份数的原料制成：药物0.5-5份，所述的药物是巴瑞替尼、厄洛替尼、舒尼替尼、达沙替尼之一种或几种，聚醚多元醇A35-40份，聚醚多元醇B50-70份，水2-4份，辛酸亚钖0.15-0.3份，二氯甲烷5-10份，泡沫稳定剂0.5-2.5份，海绵浆1-2份；其中所述聚醚多元醇为4官能度，分子量为4000的聚氧化丙烯一氧化乙烯醚多元醇，淄博德信联邦化学工业有限公司生产；所述的聚醚多元醇B为4官能度，分子量为4300的聚氧化乙烯醚多元醇，淄博德信联邦化学工业有限公司生产，将各原料按配比量加入到搅拌器中混合均匀并调整温度至23-27℃，然后将其加入到模具中进行熟化即可；所述的模具单个产品下部直径15mm，上部直径10mm，头为圆头，长度25mm，呈子弹形状；所得的产品透气性能好，慢回弹性能好，手感柔软细腻。

本发明另1个实施方式是由以下重量份数的原料制成：

抗疫药物0.5-5份，所述的抗疫药物是瑞德西韦、克力芝、达芦那韦、阿比多尔的一种或几种，聚醚多元醇A10-80份，聚醚多元醇B1-50份，聚醚多元醇C1-50份，异氰酸酯20-80份，水：1-5份，三乙烯二胺或/和五甲基二亚丙基三胺胺类催化剂0.2-0.8份，辛酸亚钖催化剂0.05-0.2份，泡沫稳定剂0.8-2份，海绵浆1-2份；在容器中按重量份数加入异氰酸酯以外的原料，均匀搅拌，搅拌速度为2000-3000rpm，搅拌温度为20-30℃；再将混合物料快速倒入发泡模具箱中进行熟化，熟化时间10-72小时，所述的模具单个产品下部直径15mm，上部直径10mm，长度25mm，呈子弹形状；所得的产品透气性能好，慢回弹性能好，手感柔软细腻。

本发明第3个实施方式是由以下重量分配比例的原料：

聚醚多元醇30-70份，异氰酸酯10-55份，硅胶9-50份，抗疫药物原料0.5-5份，述的抗疫药物是巴瑞替尼、舒尼替尼、厄洛替尼、达沙替尼、瑞德西韦、克力芝的一种或几种，发泡用助剂1-10份，海绵浆1-2份；所述的发泡助剂包括扩链刘、发泡剂、催化剂、泡末稳定剂；制备工艺：将硅胶磨成不低于200目细度的粉末，与其他原料输入工作储罐(温度18-25℃)，经过计量后送至混合头，搅拌，速度为3000-6000r/min，注入模具熟化；所述的模具制得单个产品下部直径15mm，上部直径10mm，长度25mm头部圆孤，呈子弹形状。所得的产品透气性能好，慢回弹性能好，手感柔软细腻，且具有降温效果好的优点。

本发明第4个实施方式是先用以下重量份数原料：聚醚多元醇A35-40份，聚醚多元醇B50-70份，水2-4份，辛酸亚钖0.15-0.3份，二氯甲烷5-10份，泡沫稳定剂5-2.5份，海绵浆1-2份，按本发明实施方式1的制备方法制得慢回弹海绵耳塞，然后取抗疫药物巴瑞替尼、舒尼替尼、厄洛替尼、达沙替尼之一种或几种，10-20g加水100-200ml溶解配成液体，按每颗耳塞0.5-1ml的剂量，吸入慢回弹海绵耳塞，然后用20-30℃低温干燥将其干燥，制得本发明产品。