一种用于咽炎的药物组合物

一种用于咽炎的药物组合物

技术领域

本发明涉及医药领域，尤其涉及一种用于咽炎的药物组合物。

背景技术

咽炎，是指咽部的非特异性炎症，是各种微生物感染咽部而产生炎症，咽炎又分为 急性咽炎和慢性咽炎两大类。

其中，由于生活环境、生活压力等原因，慢性咽炎逐渐成为一种常见的慢性病，发 病率越来越高，发病年龄分布也越来越广。慢性咽炎的一种咽部粘膜的慢性炎症，其典型的 临床症状为咽部干燥、痒，有异物感，常常有咳嗽、恶心干呕等现象，感冒等人体免疫力降低 时，这些症状尤为明显；临床检查常常有血管扩张、粘膜肥厚、咽部充血等，影响人们的工作 和生活。

对于慢性咽炎的，目前尚无确切有效的方法，一般采用抗生素进行消炎 ，缓解症状，但是容易复发；目前也有很多中成药制剂，比如咽炎片等等，这些中成药制 剂一般由数种中药甚至数十种中药组成，有的还包括西药成分，这些中药制剂一方面由于 组成较多，原料获取不易，成本较高，另一方面由于成分较多，毒副作用不明了，而这些药物 需要长期服用，对人体的存在潜在的健康威胁；再次，这些中药制剂的疗效也不确切。

本申请的发明人申请的中国专利申请号201210430955.1，发明名称“一种用于治 疗慢性咽炎的药物及其制备方法”公开了一种慢性咽炎效果明显的中药组合物，该药 物组合物虽然有效率可达100%，治愈率可达92%以上，且不易复发，服用疗程相对短，5-10天 即可治愈；但是经过回访，服用该药物后，大约有30%的患者在四肢出现红疹、瘙痒等不良反 应，而且，当随访期延长至1年，有27%左右的患者出现复发的情况，所以，有必要对该组合物 进行进一步的改进。

发明内容

本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种改进的用于咽炎的 药物组合物，以大幅减少不良反应，并减少复发的情况。

本发明采用的技术方案是这样的：一种用于咽炎的药物组合物，由下述重量 份的组分组成：

麦冬8-12份，黄连3-5份，胖大海10-15份，五味子 1-3份。

其中：

麦冬（O.japonicus（L. f.）Ker-Gawl.），通常具有养阴生津，润肺清心的功效；

黄连（Coptis chinensis Franch），通常具有清热燥湿，泻火解毒的功效；

胖大海（Sterculia lychnophora），通常具有清热润肺，利咽解毒，润肠通便的功效；

五味子（Schisandra chinensis）：通常具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效。

本发明调整了黄连的量，并加入适量的五味子，经过临床证明：相比于原药物，本 申请的药物服用者，慢性咽炎的疗效进一步提高，并且，红疹、瘙痒等副作用的发生率 在5%以内，也未见其他明显的不良反应；而且1年后随访，复发率在5%以下。

作为优选的技术方案：由下述重量份的组分组成：

麦冬10份，黄连3份，胖大海12份，五味子 2份。

另外，在上述配方的基础上，加入适量的金果榄，对于急性咽炎有显著的效果，其 配方为：

麦冬8-12份，黄连3-5份，胖大海10-15份，五味子 1-3份，金果榄1-2份。

其中，金果榄为防己科植物青牛胆或金果榄的干燥块根，通常具有有清热解毒，利 咽，止痛的功效。

将上述药物组合物用于急性咽炎，一日服用三次，三次后急性咽炎的症状即可明 显减轻。

上述慢性咽炎的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）称量原料并粉碎：按重量比计，称取原料，并粉碎至30-60目；

（2）白酒浸泡：将上述原料加入到30-50份白酒中浸泡60-80分钟，并保持温度为35-40 ℃，所述白酒中乙醇的体积百分含量为53%，浸泡后过滤，得到初滤液和初浸渣；

（3）水浸泡：向步骤（2）所得的初浸渣中加入水50-60份，食醋0.5-1份，并保持温度为 65-80℃，浸泡90-120分钟，过滤，得到水滤液；

（4）合并滤液：将步骤（2）所得初滤液与步骤（3）所得水滤液混合均匀；

（5）浓缩干燥：将步骤（4）所得的合并液采用膜浓缩的方法进行浓缩，相对密度为1.2- 1.5的浸膏，进一步真空干燥，然后根据不同的药物剂型加入相应的辅料，制得相应的制剂。

对于用于急性咽炎的药物组合物，将金果榄在步骤（1）按所述比例称量粉碎 即可。

本发明的直接可以是颗粒剂、水蜜丸、片剂、胶囊、缓释胶囊等剂型。

本发明对制备方法也进行了改进，使得成品中引起红疹、瘙痒等不良反应的物质 进一步大大降低，并降低复发率。

作为优选：步骤（4）中，合并滤液前，先将初滤液中的乙醇除去，使乙醇在初滤液中 的体积百分含量低于2%。除去乙醇，一方面可以提高口感，另一方面可以提高疗效，减少乙 醇对咽部的刺激。

作为优选：步骤（3）中浸泡时，保持温度为70℃。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：本发明的原料药种类 少且易得，原料成本低；由于原料药种类少，其相互之间的药理作用相对简单明晰，红疹、瘙 痒等副作用的发生率在5%以内，也未见其他明显的不良反应；本发明制得的药物对急性和 慢性咽炎的效果均好，有效率可达100%，治愈率可达93%以上；而且1年后随访，复发率 在5%以下。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明作详细的说明。

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明 进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于 限定本发明。

实施例1

一种用于慢性咽炎的药物组合物，由下述重量份的组分组成：

麦冬8份，黄连3份，胖大海10份，五味子 1份

其制备方法，包括以下步骤：

（1）称量原料并粉碎：按重量比计，称取原料，并粉碎至30-60目；

（2）白酒浸泡：将上述原料加入到30份白酒中浸泡60分钟，并保持温度为35℃，所述白 酒中乙醇的体积百分含量为53%，浸泡后过滤，得到初滤液和初浸渣，；

（3）水浸泡：向步骤（2）所得的初浸渣中加入水50份，食醋0.5份，并保持温度为65℃，浸 泡90分钟，过滤，得到水滤液；

（4）合并滤液：合并滤液前，先将初滤液中的乙醇除去，使乙醇在初滤液中的体积百分 含量低于2%，将步骤（2）所得初滤液与步骤（3）所得水滤液混合均匀；

（5）浓缩干燥：将步骤（4）所得的合并液采用膜浓缩的方法进行浓缩，相对密度为1.2的 浸膏，进一步真空干燥，然后加入辅料，制得颗粒剂。

实施例2

一种用于慢性咽炎的药物组合物，由下述重量份的组分组成：

麦冬12份，黄连5份，胖大海15份，五味子 3份

其制备方法，包括以下步骤：

（1）称量原料并粉碎：按重量比计，称取原料，并粉碎至30-60目；

（2）白酒浸泡：将上述原料加入到50份白酒中浸泡80分钟，并保持温度为40℃，所述白 酒中乙醇的体积百分含量为53%，浸泡后过滤，得到初滤液和初浸渣，；

（3）水浸泡：向步骤（2）所得的初浸渣中加入水60份，食醋1份，并保持温度为70℃，浸泡 120分钟，过滤，得到水滤液；

（4）合并滤液：合并滤液前，先将初滤液中的乙醇除去，使乙醇在初滤液中的体积百分 含量低于2%，将步骤（2）所得初滤液与步骤（3）所得水滤液混合均匀；

（5）浓缩干燥：将步骤（4）所得的合并液采用膜浓缩的方法进行浓缩，相对密度为1.5的 浸膏，进一步真空干燥，然后加入辅料，制得颗粒剂。

实施例3

一种用于慢性咽炎的药物组合物，由下述重量份的组分组成：

麦冬10份，黄连3份，胖大海12份，五味子 2份

其制备方法，包括以下步骤：

（1）称量原料并粉碎：按重量比计，称取原料，并粉碎至30-60目；

（2）白酒浸泡：将上述原料加入到50份白酒中浸泡80分钟，并保持温度为36℃，所述白 酒中乙醇的体积百分含量为53%，浸泡后过滤，得到初滤液和初浸渣，；

（3）水浸泡：向步骤（2）所得的初浸渣中加入水50份，食醋0.6份，并保持温度为70℃，浸 泡100分钟，过滤，得到水滤液；

（4）合并滤液：合并滤液前，先将初滤液中的乙醇除去，使乙醇在初滤液中的体积百分 含量低于2%，将步骤（2）所得初滤液与步骤（3）所得水滤液混合均匀；

（5）浓缩干燥：将步骤（4）所得的合并液采用膜浓缩的方法进行浓缩，相对密度为1.2的 浸膏，进一步真空干燥，然后加入辅料，制得颗粒剂。

实施例4

一种用于急性咽炎的药物组合物，由下述重量份的组分组成：

麦冬10份，黄连3份，胖大海12份，五味子 2份，金果榄 1份

其制备方法，包括以下步骤：

（1）称量原料并粉碎：按重量比计，称取原料，并粉碎至30-60目；

（2）白酒浸泡：将上述原料加入到20份白酒中浸泡60分钟，并保持温度为35℃，所述白 酒中乙醇的体积百分含量为53%，浸泡后过滤，得到初滤液和初浸渣，；

（3）水浸泡：向步骤（2）所得的初浸渣中加入水50份，食醋0.6份，并保持温度为65℃，浸 泡90分钟，过滤，得到水滤液；

（4）合并滤液：合并滤液前，先将初滤液中的乙醇除去，使乙醇在初滤液中的体积百分 含量低于2%，将步骤（2）所得初滤液与步骤（3）所得水滤液混合均匀；

（5）浓缩干燥：将步骤（4）所得的合并液采用膜浓缩的方法进行浓缩，相对密度为1.2的 浸膏，进一步真空干燥，然后加入辅料，制得颗粒剂。

实施例5

慢性咽炎的效果验证

从2015年1月-2月，在某医院选择病理诊断为慢性肥厚性咽炎和慢性单纯性咽炎的门 诊病人200例，病程均在1年以上，随机分为4组，每组50人，病人年龄为20-50岁，年龄和性别 随机分配，分别采用实施例1-3的药物以及对照组1与对照组2的药物进行给药，其中对照组 1为采用专利申请号为201110082694.4的中国专利所公开的配方进行，对照组2为申请 号为201210430955.1的中国专利说明书实施例2的药物，并将该药物按照本申请制备颗粒 剂的方法制成颗粒剂，并随访从服药开始起1个月内的不良反应，并在2016年3月进行回访， 考察复发的情况；

给药方式为口服，每次10g，每日三次，总共服药一周，

疗效标准：

有效：病人部分症状减轻

显效：病人所有症状减轻

治愈：病人所有症状消失

表1 效果统计表

实施例6

急性咽炎的效果验证

在某医院选择病理诊断急性咽炎的门诊病人100例，随机分为2组，每组50人，病人年龄 为20-50岁，年龄和性别随机分配，分别采用实施例2的药物以及对照组2的药物进行给药， 对照组2为申请号为201210430955.1的中国专利说明书实施例2的药物，并将该药物按照本 申请制备颗粒剂的方法制成颗粒剂，给药方式为口服，每次10g，每日三次，分别考察服药1 天、2天后的结果，其结果为，服用本申请实施例2药物的组，服用1天后，43人的咽部灼热感、 灼痛感及异物感明显减轻，服用2天后，有36人的上述症状基本消失；而服用对照组2药物的 组，服用1天后，仅20人的咽部灼热感、灼痛感及异物感明显减轻，服用2天后，仅5人上述症 状基本消失。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精 神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。