一种病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法

一种病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药学技术领域，具体涉及一种病毒性心肌炎的中药 组合物及其制备方法。

背景技术

病毒性心肌炎是指病毒感染引起的心肌局限性或弥漫性的急性或慢性 炎症病变，属于感染性心肌疾病。在病毒流行感染期约有5％患者发生心肌 炎，也可散在发病。临床表现轻重不同。根据典型的前驱感染病史；相应 的临床表现；心电图、心肌损伤标志物、超声心动显示的心肌损伤证据考 虑该诊断，确诊有赖于心内膜心肌活检。目前无特异性方法，主 要针对病毒感染和心肌炎症。大多数患者经适当后痊愈，极少数患者 在急性期因严重心律失常、急性心力衰竭和心源性休克死亡。部分患者可 演变为扩张型心肌病。

多种病毒可引起心肌炎，其中以引起肠道和上呼吸道感染的病毒感染 最多见。柯萨奇病毒A组、柯萨奇病毒B组、艾可(ECHO)病毒、脊髓 灰质炎病毒为常见致心肌炎病毒，其中柯萨奇病毒B组病毒是最主要的病 毒。其他如腺病毒、流感、副流感病毒、麻疹病毒、腮腺炎病毒、乙型脑 炎病毒、肝炎病毒、带状疱疹病毒、巨细胞病毒和艾滋病病毒等。

病毒性心肌炎患者临床表现取决于病变的广泛程度和部位，轻者可无 症状，重者可出现心力衰竭、心源性休克和猝死。

患者常在发病前1～3周有上呼吸道或肠道感染史，表现为发热、全身 酸痛、咽痛、倦怠、恶心、呕吐、腹泻等症状，然后出现心悸、胸闷、胸 痛或心前区隐痛、头晕、呼吸困难、水肿，甚至发生Adams-Stokes综合征； 极少数患者出现心力衰竭或心源性休克。

体格检查可发现：①心脏增大：病情轻者通常无心脏增大，重者可出 现心脏轻到中度增大；②心率和心律的改变：与发热不平行的心动过速、 心率异常缓慢和各种心律失常，其中以室性期前收缩最常见；③心音变化： 第一心音减弱或分裂，心音可呈胎心律样；④若同时有心包受累，则可闻 及心包摩擦音；⑤合并心力衰竭的其他体征：肺部湿性啰音、颈静脉怒张、 肝脏增大和双下肢水肿等；⑥病情严重者可出现心源性休克的体征。

由于病毒性心肌炎的发病机制尚不完全清楚，因此，目前西医尚无特 效方法，临床多采用免疫抑制剂、干扰素和心肌细胞营养剂等对症治 疗，长期使用效果不好。经过发明人的长期实践得出，中药治病毒性心肌 炎具有较好作用，取得不错效果。

发明内容

为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种病毒性心肌炎的中 药组合物，具有显著疗效。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：一种病毒 性心肌炎的中药组合物，由以下重量份数的各组分组成：

黄芪1～30份、党参1～30份、麦冬1～30份、熟地黄1～30份、五味子 1～30份、石菖蒲1～30份、炙甘草1～30份、苦参1～30份、手掌参1～30份、 百合1～30份、蒲公英1～30份、熊胆1～30份、竹茹1～30份、橘红1～30份、 金钱草1～30份、黄柏1～30份、蛇蜕1～30份、墨旱莲1～30份、续断1～30 份、当归1～30份、鸦胆子1～30份、淡竹叶1～30份、大枣1～30份。

进一步的，本发明由以下重量份数的各组分组成：

黄芪1～15份、党参1～15份、麦冬1～15份、熟地黄1～15份、五味子 1～15份、石菖蒲1～15份、炙甘草1～15份、苦参1～15份、手掌参1～15份、 百合1～15份、蒲公英1～15份、熊胆1～15份、竹茹1～15份、橘红1～15份、 金钱草1～15份、黄柏1～15份、蛇蜕1～15份、墨旱莲1～15份、续断1～15 份、当归1～15份、鸦胆子1～15份、淡竹叶1～15份、大枣1～15份。

进一步的，本发明还包括以下重量份数组分：小柴胡1～15份、七叶一 枝花1～15份、决明子1～15份。

进一步的，本发明还包括以下重量份数组分：泽兰1～15份、枸杞1～15 份。

进一步的，本发明一种病毒性心肌炎的中药组合物，所述中药制 剂的剂型为：丹剂、散剂、注射剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、 颗粒剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂。

进一步的，本发明一种病毒性心肌炎的中药组合物的制备方法， 包括以下步骤：

(1)取黄芪、麦冬、熟地黄、五味子、石菖蒲、炙甘草、百合、蒲公 英、熊胆、竹茹、金钱草、黄柏、蛇蜕、续断、当归、鸦胆子、淡竹叶、 大枣，加入1-20倍量的无菌水，在50-100℃水煎煮20-120分钟，补加1-3 倍量的水，在100℃水溶90-120分钟，真空减压蒸馏，得到浓缩的混合液， 过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液， 用截留分子量为1K-200KDalton的超滤膜分离出滤液中的大颗粒物质和上 清液，其中大颗粒物质作为中药残渣重复提取，上清液浓缩为60℃下相对 密度为1.10～1.14的稠膏，备用；

(2)取小柴胡、决明子、泽兰、枸杞、党参、手掌参、橘红、七叶一 枝花、墨旱莲、苦参，加入1-5倍量的乙醇，在60-100℃醇化50-120分钟， 再加1-5倍量的水，在80℃保温50-120分钟，浓缩回收乙醇，得到混合液， 过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液， 用孔径在1000um，截留分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤 膜，分离出滤液中的大颗粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为60℃下相 对密度为1.10～1.14的稠膏，备用。

(3)将上述步骤(1)、(2)以及熊胆混合均匀，将所得混合物与所述 药物辅料制成所需的相应剂型，将所得混合物与所述药物辅料制成所需的 相应剂型。

进一步的，本发明一种病毒性心肌炎的中药组合物的制备方法， 当所述药物剂型为胶囊剂时，包括以下步骤：

取黄芪、麦冬、熟地黄、五味子、石菖蒲、炙甘草、百合、蒲公英、 熊胆、竹茹、金钱草、黄柏、蛇蜕、续断、当归、鸦胆子、淡竹叶、大枣， 加入1-20倍量的无菌水，在50-100℃水煎煮20-120分钟，补加1-3倍量的 水，在100℃水溶90-120分钟，真空减压蒸馏，得到浓缩的混合液，过滤 混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液，用截 留分子量为1K-200KDalton的超滤膜分离出滤液中的大颗粒物质和上清液， 其中大颗粒物质作为中药残渣重复提取，上清液浓缩为60℃下相对密度为 1.10～1.14的稠膏，备用；

(2)取小柴胡、决明子、泽兰、枸杞、党参、手掌参、橘红、七叶一 枝花、墨旱莲、苦参，加入1-5倍量的乙醇，在60-100℃醇化50-120分钟， 再加1-5倍量的水，在80℃保温50-120分钟，浓缩回收乙醇，得到混合液， 过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液， 用孔径在1000um，截留分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤 膜，分离出滤液中的大颗粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为60℃下相 对密度为1.10～1.14的稠膏，备用。

(3)将上述步骤(1)、(2)以及熊胆混合均匀，粉碎干燥得混合物， 将混合物加入胶囊辅料，经过制粒干燥以及整粒得到胶囊颗粒，最后经过 胶囊罐装得到胶囊剂。

本发明的理论依据：

黄芪：补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、 自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。益气 固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于气虚乏力，中气 下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄， 内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托 疮。

麦冬：质柔韧，断面黄白，半透明，中柱细小。气微香，味甘、微 苦。性味与归经：甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。功能与主治：养阴 生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热 消渴，心烦失眠，肠燥便秘。

熟地黄：性味归经，味甘；性温。归肝；肾经。功效主治：补血滋润； 益精填髓；用于血虚萎黄；眩晕心悸；月经不调；崩不止；肝肾阴亏；潮 热盗汗；遗精阳痿；不育不孕；月经不调；崩漏下血；腰膝酸软；耳鸣耳 聋；头目昏花；须发早白；消渴；便秘；肾虚喘促。

五味子：性味酸，温。①《本经》："味酸，温。"②《别录》："无毒。 "③《唐本草》："皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味。"④《长沙药解》："味酸 微苦咸，气涩。"归经入肺、肾经，①《汤液本草》："入手太阴，足少阴经。 "②《纲目》："入肝、心。"功能主治敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治 肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。

石菖蒲：性味辛，微温，①《本经》："辛，温。"②《另口录》："无毒。 "③《药性论》："味苦辛，无毒。"归经入口、肝、脾经。①《纲目》："手 少阴、足厥阴。"②《雷公炮制药性解》："入心、脾、膀胱三经。"③《本草 经解》："入足厥阴肝经、手太阴肺经。"功能主治开窍，豁痰，理气，活血， 散风，去湿。治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃 痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。化湿开胃，开窍豁痰，醒神 益智。用于脘痞不饥、噤口下痢、神昏癫痫、健忘耳聋。

炙甘草：性味甘，平。归经归心、肺、脾、胃经。功能主治补脾 益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠 乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物 毒性、烈性。

百合：性味甘微苦，平。①《本经)："味甘，平。"②《别录》："无毒。 "③《救荒本草》："味甘辛，平。"④《长沙药解》："味甘微苦，微寒。"归 经入心、肺经。功能主治润肺止咳，清心安神。治肺费久嗽，咳唾痰血； 热病后余热来清，虚烦惊悸，神志恍惚；脚气浮肿。(1)润肺止咳：用于 肺燥或阴虚之咳嗽、咯血，常配川贝。(2)清心安神：用于热性病后余热 不清、虚烦不眠、神志恍惚，常配地黄。

蒲公英：性味苦甘，寒。①《唐本草》："味甘，平，无毒。"②李杲： "微苦，寒。"③《本草述》："甘，平微寒。"④广州部队《常用中草药手册》： "苦甘，寒。"归经入肝、胃经。①李杲："足少阴经。"②《本草衍义补遗》： "入阳明、太阴经。"功能主治清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴 腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支 气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。

熊胆：性味苦，寒。①《唐本草》："味苦，寒。无毒。"②《本草再新》： "味甘，性寒，无毒。"归经入肝、胆、睥、胃经。①《纲目》："手少阴、 厥阴，足阳明经。"②《雷公炮制药性解》："入胆经。"③《本草求真》：" 入心、肝，兼入脾、大肠。"功能主治清热，镇痉，明目，杀虫。治热黄， 暑泻，小儿惊痼，疳疾，蛔虫痛，目翳，喉痹，鼻蚀，疔痔恶疮。

竹茹：性味甘，微寒。归经归肺、胃经。功能主治清热化痰，除烦 止呕。用于痰热咳嗽，胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眼，中风痰迷，舌强 不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。

金钱草：性味甘、咸，微寒。归经归肝、胆、肾、膀胱经。功能主 治清利湿热，通淋，消肿。用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿 疔疮，毒蛇咬伤；肝胆结石，尿路结石。

黄柏：性味苦，寒。①《本经》："味苦，寒。"②《别录》："无毒。" ③《药性论》："平。"④《珍珠囊》："苦辛。"归经入肾、膀胱经。①《汤 液本草》："足大阳经引经药，足少阴经之剂。"②《医学入门》："足少阴、 手厥阴本药，足大阳引经药。"③《本草经解》："入足少阴肾经、手少阴心 经。"功能主治清热。燥湿，泻火，解毒。治热痢，泄泻，消渴，黄疸， 痿躄，梦遗，淋浊，痔疮，便血，亦白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌 生疮，疮疡肿毒。

蛇蜕：性味甘咸，平，有毒。①《本经》："味威，平。"②《别录》：" 甘，无毒。"③《药性论》："有毒。"归经①《本草经疏》："入肝。"②《本 草再新》："入肝、脾二经。"功能主治祛风，定惊，退翳，消肿，杀虫。治 小儿惊痫，喉风口疮，木舌重舌，目翳内障，疔疮，痈肿，瘰疬，腮腺炎， 痔漏，疥癣。

续断：性味苦、辛，微温。归经归肝、肾经。功能主治补肝肾，强 筋骨，续折伤，止崩漏。用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌扑损 伤。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。

当归：性味甘、辛，温。归经归肝、心、脾经。功能主治补血活血， 调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经， 虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。 用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

鸦胆子：性味苦，寒；有小毒。归经归大肠、肝经。功能主治清热 解毒，截疟，止痢，腐蚀赘疣。用于痢疾，疟疾；外治赘疣，鸡眼。

淡竹叶：性味甘淡，寒。①《纲目》："甘，寒，无毒。"②《生草药性 备要》："味甜辛淡，性寒。"归经①《本草再新》："入心、肾二经。"②《本 草撮要》："入手少阴、厥阴经。"功能主治清心火，除烦热，利小便。治热 病口渴，心烦，小便赤涩，淋浊，口糜舌疮，牙龈肿痛。

大枣：性味甘，温。归经归脾、胃经。功能主治果(大枣)：补中 益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。树皮：消炎，止 血，止泻。用于气管炎，肠炎，痢疾，崩漏；外用治外伤出血。根：行气， 活血，调经。用于月经不调，红崩，白带。

小柴胡：性味苦，凉。①《本经》："味苦，平。"②《别录》："微寒， 无毒。"③《日华子本草》："味甘。"归经入肝、胆经。①《珍珠囊》："入 足少阳胆、足厥阴肝、手少阳三焦、手厥阴心包络。"②《本草再新》："入 心、肝、脾三经。"功能主治和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满 胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。

决明子：性味苦甘，凉。①《本经》："味咸，平。"②《别录》："苦甘， 微寒，无毒。"③《本草正》："味微苦微甘，性平，微凉。"归经入肝、肾 经。①《雷公炮制药性解》："入肝经。"②《本草经疏》："足厥阴肝，亦入 胆、肾。"功能主治清肝，明目，利水，通便。治风热赤眼，青盲，雀目， 高血压，肝炎，肝硬化腹水，习惯性便秘。

泽兰：性味苦辛，微温。①《本经》："味苦，微温。"②《吴普本草》： "神农、黄帝、岐伯、桐君：酸，无毒。李氏：温。"③《别录》："甘，无毒。 "④《药性论》："味苦辛。"归经入肝、脾经。①《滇南本草》："行肝、脾 二经。"②《雷公炮制药性解》："入小肠经。"功能主治活血，行水。治经 闭，症瘕，产后瘀滞腹痛，身面浮肿，跌扑损伤，金疮，痈肿。

枸杞：性味甘，平。①《别录》:"微寒，无毒。"②《药性论》:"味甘， 平。"③《食疗本草》:"寒，无毒。"归经入肝、肾经。①《本草汇言》:" 入足少阴、足厥阴经。"②《本草经解》:"入足少阴肾经、手少阴心经。"③ 《要药分剂》:"入肝、胃二经，兼入肺经。"功能主治滋肾，润肺，补肝， 明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴， 遗精。

党参：性味甘，平。归经归脾、肺经。功能主治补中益气，健脾益 肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

手掌参：性味甘；平。归经肺；脾；胃经。功能主治止咳平喘；益 肾健脾；理气和血；止痛。主肺虚咳喘；虚劳消瘦；神经衰弱；肾虚腰腿 酸软；阳痿；滑精；尿频；慢性肝炎；久泻；失血；带下；乳少；跌打损 伤。

橘红：性味。味辛、苦，性温。归经：归肺、脾经。功效：理气宽 中，燥湿化痰。主治：用于咳嗽痰多，食积伤酒，呕恶痞闷。

七叶一枝花：性味：苦、凉。小毒。归经：归心经、肝经、肺经、胃 经、大肠经。功能：败毒抗癌、消肿止痛、清热定惊、镇咳平喘。主治： 清热解毒，消肿止痛，流行性乙型脑炎，胃痛，阑尾炎，淋巴结结核，扁 桃体炎，腮腺炎，乳腺炎，毒蛇、毒虫咬伤，疮疡肿毒。

墨旱莲：性味甘、酸，寒。归经归肾、肝经。功能主治滋补肝肾， 凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、 吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。

苦参：性味，味苦，性寒。归经，归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功 效，清热燥湿，杀虫，利尿。主治：用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带 下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。

综上所述，本发明相对于现有技术具有疗效好、成本低、治愈率高、 局限性小、无不良反应等优点。本发明诸药合用，经过临床实践发现，对 病毒性心肌炎具有独特的疗效。本发明药物具有配伍严谨，药性平和，疗 效显著的特点，标本兼治，便于在临床上大面积推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明有效成分的原料组成及重量份数为：

黄芪3份、党参1份、麦冬2份、熟地黄4份、五味子6份、石菖蒲4 份、炙甘草10份、苦参3份、手掌参1份、百合8份、蒲公英15份、熊 胆5份、竹茹6份、橘红4份、金钱草5份、黄柏3份、蛇蜕4份、墨旱 莲5份、续断6份、当归5份、鸦胆子3份、淡竹叶3份、大枣6份。

本发明一种病毒性心肌炎的中药组合物的胶囊剂，包括以下步骤：

(1)取黄芪、麦冬、熟地黄、五味子、石菖蒲、炙甘草、百合、蒲公 英、熊胆、竹茹、金钱草、黄柏、蛇蜕、续断、当归、鸦胆子、淡竹叶、 大枣，加入1-20倍量的无菌水，在50-100℃水煎煮20-120分钟，补加1-3 倍量的水，在100℃水溶90-120分钟，真空减压蒸馏，得到浓缩的混合液， 过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液， 用截留分子量为1K-200KDalton的超滤膜分离出滤液中的大颗粒物质和上 清液，其中大颗粒物质作为中药残渣重复提取，上清液浓缩为60℃下相对 密度为1.10～1.14的稠膏，备用；

(2)取党参、手掌参、橘红、墨旱莲、苦参，加入1-5倍量的乙醇，在 60-100℃醇化50-120分钟，再加1-5倍量的水，在80℃保温50-120分钟， 浓缩回收乙醇，得到混合液，过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以 上提取步骤；合并两次滤液，用孔径在1000um，截留分子量在200KDalton 的耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗粒物质和上清液，上 清液浓缩，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.14的稠膏，备用。

(3)将上述步骤(1)、(2)以及熊胆混合均匀，粉碎干燥得混合物， 将混合物加入胶囊辅料，经过制粒干燥以及整粒得到胶囊颗粒，最后经过 胶囊罐装得到胶囊剂。

实施例2

本发明有效成分的原料组成及重量份数为：黄芪3份、党参1份、麦 冬2份、熟地黄4份、五味子6份、石菖蒲4份、炙甘草10份、苦参3份、 手掌参1份、百合8份、蒲公英15份、熊胆5份、竹茹6份、橘红4份、 金钱草5份、黄柏3份、蛇蜕4份、墨旱莲5份、续断6份、当归5份、 鸦胆子3份、淡竹叶3份、大枣6份，小柴胡11份、七叶一枝花3份、决 明子4份。

所述药物剂型为胶囊剂，包括以下步骤：

(1)取黄芪、麦冬、熟地黄、五味子、石菖蒲、炙甘草、百合、蒲公 英、熊胆、竹茹、金钱草、黄柏、蛇蜕、续断、当归、鸦胆子、淡竹叶、 大枣，加入1-20倍量的无菌水，在50-100℃水煎煮20-120分钟，补加1-3 倍量的水，在100℃水溶90-120分钟，真空减压蒸馏，得到浓缩的混合液， 过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液， 用截留分子量为1K-200KDalton的超滤膜分离出滤液中的大颗粒物质和上 清液，其中大颗粒物质作为中药残渣重复提取，上清液浓缩为60℃下相对 密度为1.10～1.14的稠膏，备用。

(2)取小柴胡、决明子、党参、手掌参、橘红、七叶一枝花、墨旱莲、 苦参，加入1-5倍量的乙醇，在60-100℃醇化50-120分钟，再加1-5倍量 的水，在80℃保温50-120分钟，浓缩回收乙醇，得到混合液，过滤混合液 得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液，用孔径在 1000um，截留分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离出 滤液中的大颗粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为60℃下相对密度为1.10 ～1.14的稠膏，备用。

(3)将上述步骤(1)、(2)以及熊胆混合均匀，粉碎干燥得混合物， 将混合物加入胶囊辅料，经过制粒干燥以及整粒得到胶囊颗粒，最后经过 胶囊罐装得到胶囊剂。

实施例3

本发明有效成分的原料组成及重量份数为：黄芪3份、党参1份、麦 冬2份、熟地黄4份、五味子6份、石菖蒲4份、炙甘草10份、苦参3份、 手掌参1份、百合8份、蒲公英15份、熊胆5份、竹茹6份、橘红4份、 金钱草5份、黄柏3份、蛇蜕4份、墨旱莲5份、续断6份、当归5份、 鸦胆子3份、淡竹叶3份、大枣6份。

所述药物剂型为胶囊剂，包括以下步骤：

取黄芪、麦冬、熟地黄、五味子、石菖蒲、炙甘草、百合、蒲公英、 熊胆、竹茹、金钱草、黄柏、蛇蜕、续断、当归、鸦胆子、淡竹叶、大枣， 加入1-20倍量的无菌水，在50-100℃水煎煮20-120分钟，补加1-3倍量的 水，在100℃水溶90-120分钟，真空减压蒸馏，得到浓缩的混合液，过滤 混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液，用截 留分子量为1K-200KDalton的超滤膜分离出滤液中的大颗粒物质和上清液， 其中大颗粒物质作为中药残渣重复提取，上清液浓缩为60℃下相对密度为 1.10～1.14的稠膏，备用；

(2)取小柴胡、决明子、泽兰、枸杞、党参、手掌参、橘红、七叶一 枝花、墨旱莲、苦参，加入1-5倍量的乙醇，在60-100℃醇化50-120分钟， 再加1-5倍量的水，在80℃保温50-120分钟，浓缩回收乙醇，得到混合液， 过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液， 用孔径在1000um，截留分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤 膜，分离出滤液中的大颗粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为60℃下相 对密度为1.10～1.14的稠膏，备用。

(3)将上述步骤(1)、(2)以及熊胆混合均匀，粉碎干燥得混合物， 将混合物加入胶囊辅料，经过制粒干燥以及整粒得到胶囊颗粒，最后经过 胶囊罐装得到胶囊剂。

毒性试验：

实验动物

小白鼠由青岛市实验动物和动物实验中心提供。

小白鼠灌胃给药急性毒性实验

将20只小白鼠在实验室条件下适应性饲喂3d后，随机分成2组，每 组25只，为实验组和对照组。禁食8h(不禁水)后，实验组给予如实施例 3制备得到的本发明的中药胶囊(将胶囊溶解在水中获得混悬液)灌胃，对 照组给予生理盐水灌胃。七日内观察灌胃后小白鼠的精神、行为、饮食欲 等情况，记录小白鼠死亡时间和数量，剖检死亡小白鼠，观察各脏器组织 的病理变化。实验结果表明七日内小白鼠无一死亡，处死小白鼠解剖观察 各脏器未发现毒性反应，实验组与对照组小白鼠无任何差异。

大鼠灌胃给药长期毒性实验

毒性试验：

选取SD大鼠80只，分为对照组、实验组每组40只，雌雄各半。对 照组采用生理盐水灌胃，实验组采用本实施例1胶囊分散于水中，灌胃， 剂量为10g(生药)·kg^-1(相当于成人用药的100倍)，一日三次灌胃，连续 给药15周，观察动物一般情况及体重等指标。停药三天后，观察SD大鼠 的毛发、行为、大小便、体重等指标，结果表明均无明显影响，脏器肉眼 没有发现异样变化。处死大白鼠，对其内脏进行组织切片，电镜下表明无 任何病变及异常。

临床试验：

本发明中药于2008年至2015年临床观察病毒性心肌炎113例患者， 临床报告如下：

1、一般资料

163例患者中，年龄20－80岁，病程多在2个月到40年，平均年龄 45岁。

2、诊断标准

2、诊断标准

诊断依据国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》：

上呼吸道感染、腹泻等病毒感染后1-3周内或急性期出现心脏表现(如 舒张期奔马律，心包摩擦声，心脏扩大等)及充血性心力衰竭或心源性缺氧 者。上述感染后1-3周内或发病同时新出现的各种心律失常而在未服用抗 心律失常药物前出现下列心电图改变者：(1)房室或窦房传导阻滞、束支传 导阻滞，(2)2个以上导联ST段有异常，呈水平或下斜型下移ST≥ 0.05mv，或多个导联ST异常抬高或有异常Q波者，(3)频发多形、多源 成对或并行性早搏、短阵、阵发性室上性或室性心动过速、扑动或颤动等， (4)2个以上以R波为主波的导联T波倒置、平坦或降低为≥R波的1/10， (5)频发性房早或室早。具有以上(1)-(3)项中任意一项即可诊断，具有(4) 或(5)，或无明显病毒感染者要补充下列指标以助诊断：左室收缩功能减弱 或病程早期有心肌酶增。

3、方法

取本实施例3的药物进行服用，每日6g，分三次服用，三周为一个疗程。

4、结果：

评定标准，根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》 判定：

治愈：临床症状、体征消失，实验室各项指标检查恢复正常。

显效：临床症状、体征基本消失，心电图、血清酶基本恢复正常，其他有 明显改善。

有效：临床症状、体征有所改善，实验室各项指标有一定改善。

无效：临床症状、体征及实验室各项指标均无改善。

结果：113例患者中，治愈96例(85％)，显效10例(8.8％)，有效7例(6.2％)， 无效0例，总有效率为100％。

以上所述，仅是本发明的最佳实施例而已，并非对本发明作任何形式 上的限制，任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围情 况下，利用上述揭示的方法内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和 修饰，均属于权利要求书保护的范围。