十二指肠套管及其输送器

技术领域

本发明涉及一种胃空肠转流用十二指肠套管及其专用输送器，用于内镜下植入套管，转流胃内容物跨过十二指肠直接进入空肠，实现肥胖症和糖尿病的，属于医疗器械技术领域。

背景技术

肥胖病人常伴有糖尿病，减肥手术腹腔镜下胃转流手术已经被证明肥胖患者在术后2型糖尿病病情改善的结果。虽然该属微创，简便快捷，手术时间短，恢复快。患者术后一般不再服用降糖药即可长期维持正常的血糖水平。与长期服降糖药相比，相对费用并不高，极大地减轻了患者经济负担，也减少了国家的社会负担。然而，手术也有不少并发症，不少患者还畏惧手术。因此，植入十二指肠套管，用于转流出自胃幽门的胃流出物至空肠，替代腹腔下胃转流手术，避免胃流出物直接在十二指肠消化吸收和代谢，用于肥胖症和糖尿病。虽然已经有美国、巴西等少数国家开展了一些动物实验和临床研究，也证明了其明确的疗效，但是，其所设计的产品同时也存在不少并发症，如固定不牢固，十二指肠固定所知致的疼痛、恶心呕吐等不适明显。因此研制和设计新型的十二指肠转流用套管非常重要。

发明内容

本发明的目的是：

提供一种十二指肠套管，以及该十二指肠套管的专用输送器。本发明的十二指肠套管通过内镜和本发明的专用输送器的辅助被输送到十二指肠，通过无创的手段达到胃转流手术的效果，避免胃流出物直接在十二指肠消化吸收和代谢。

本发明的目的可通过以下的措施来实现：

一种十二指肠套管，所述十二指肠套管由金属骨架和包覆在金属骨架外的外套管组成。

所述金属骨架为螺旋环结构，金属骨架分为金属骨架十二指肠球腔段和金属骨架十二指肠球后段，金属骨架十二指肠球腔段的螺旋环较金属骨架十二指肠球后段的螺旋环大而密集，金属骨架十二指肠球腔段的螺旋环结构呈碗形或漏斗形。

所述金属骨架采用金属丝单丝或至少两根金属丝缠绕成的多丝制成。

所述金属骨架的顶端和底端设有圆形或椭圆形环状收口，环状收口采用金属丝单丝或至少两根金属丝缠绕成的多丝制成。

所述外套管包覆在金属骨架外且其下端长于金属骨架底端，长出部分为外套管空肠段。

所述外套管与金属骨架通过胶粘固接。

所述外套管的材料为弹性膜。

一种上述的十二指肠套管的输送器，包括塑料软管，所述塑料软管的管壁上自 十二指肠套管输送器头端至尾端开有纵向裂隙。

本发明的有益效果在于：

1、本发明的十二指肠套管，用于转流出自胃幽门的胃流出物至空肠，替代胃转流手术，避免大量胃流出物直接在十二指肠消化吸收和代谢，有效肥胖症和糖尿病。

2、本发明的十二指肠套管所述十二指肠球腔、球后段的管内支撑金属环，以不同直径、密集程度的螺旋环的设计，通过记忆合金金属环扩张作用支撑塑料外套管扩张作用，共同辅助固定十二指肠套管长期定位于十二指肠，防止因十二指肠蠕动所导致的套管移位。各段不同长度的设计可以满足成人、儿童等的个体需要。

3、本发明的十二指肠套管输送器，可以巧妙地预置十二指肠套管、内镜于输送器管内，并通过内镜一起带入十二指肠理想位置。释放十二指肠套管简单易行，初步释放于既定位置后，需要用内镜进一步调整到理想位置，以减少植入后疼痛、移位等并发症。但是，由于输送器继续套于内镜外而影响操作，操作者往往需要去除输送器。操作者可直接利用本发明输送器的纵向裂隙，拔出输送器时，可以通过纵向裂隙使输送器与内镜分离，从而巧妙地实现去除输送器的作用，不需通过拔出内镜而连带拔出输送器，然后再次向患者体内插入内镜继续进行操作。本发明的十二指肠套管输送器加工成本低，由于可以通过纵向裂隙对管内进行清洁和消毒，该套管还可以反复使用，降低医疗成本。

附图说明

图1是本发明的十二指肠套管的结构示意图。

图2是本发明的十二指肠套管输送器的结构示意图。

图3为胃部及十二指肠的结构示意图。

图中：1、金属骨架；2、外套管；3、金属骨架十二指肠球腔段；4、金属骨架十二指肠球后段；5、外套管空肠段；6、环状收口；7、塑料软管；8、十二指肠套管输送器头端；9、十二指肠套管输送器尾端；10、纵向裂隙；11、胃；12、幽门；13、十二指肠球腔；14、十二指肠降部；15、十二指肠水平部；16、十二指肠升部；17、十二指肠空肠曲。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明：

如图1所示，本发明提供了一种十二指肠套管，所述十二指肠套管由金属骨架1和包覆在金属骨架1外的外套管2组成。外套管2与金属骨架1通过胶粘固接。金属骨架1采用金属丝单丝或至少两根金属丝缠绕成的多丝制成。金属骨架1的金属丝材料优选采用记忆合金，便于预设膨胀后的形状、尺寸。外套管2的材料为弹性膜，如乳胶膜。外套管2的选材需满足具弹性、厚度薄、易于受容膨胀、无毒、耐酸耐碱、抗胃液和十二指肠液体腐蚀的条件。

参见图1及胃部及十二指肠的结构示意图图3。因金属骨架1的外表面由外套管2覆盖，阻隔了金属部件对十二指肠粘膜的损害，并充分贴紧周壁粘膜，减少胃11的流出物进入套管与肠壁之间的间隙。本发明的十二指肠套管通过金属骨架1的支撑作用贴于肠壁，传递肠壁的蠕动，促进套管内胃流出物的流动。金属骨架1的顶端止于十二指肠乳头近幽门12侧，不阻碍胆胰管流出物流出进入肠管，并防止空肠内容物经过套管与肠壁之间的 间隙反流进入十二指肠。

金属骨架1分为金属骨架十二指肠球腔段3和金属骨架十二指肠球后段4。金属骨架1为螺旋环结构，金属骨架十二指肠球腔段3的螺旋环较金属骨架十二指肠球后段4的螺旋环大而密集。

金属骨架十二指肠球腔段3放置在十二指肠球腔13中，其螺旋环结构呈碗形或漏斗形，以贴合十二指肠球腔13的形状。根据人体十二指肠的一般长度：金属骨架十二指肠球腔段3长4-8cm。

金属骨架1在自十二指肠球腔13底部至十二指肠降部14、水平部15或升部16止的一段即金属骨架十二指肠球后段4为较稀疏的螺旋环结构。根据人体十二指肠的一般长度：金属骨架十二指肠球后段4长4-10cm。

外套管2包覆在金属骨架1外且其下端长于金属骨架1底端，长出部分为外套管空肠段5，外套管空肠段5部分无金属骨架1支撑。外套管空肠段5自十二指肠降部14、水平部15或升部16始，至十二指肠空肠曲17止。根据人体十二指肠的一般长度：外套管空肠段5长4-8cm。

上述各段的长度均为参考值，实际制造可根据成人、儿童等的个体需要具体设计。

如图1所示，金属骨架1的顶端和底端设有圆形或椭圆形环状收口6，环状收口6采用金属丝单丝或至少两根金属丝缠绕成的多丝制成。环状收口6使本发明的十二指肠套管边缘整齐，利于输送、取出及避免对肠壁的伤害。

如图2所示，本发明还提供了一种上述十二指肠套管专用的输送器，包括塑料软管7，长约80-100cm。塑料软管7的管壁上自头端8至尾端9开有纵向裂隙10。十二指肠套管输送器头端8必须边缘整齐、光滑、设计有一定弧度，以便输送及保护肠壁不被刮伤。如图2所示，十二指肠套管输送器尾端9设有喇叭状塑料端口，便于放置套管及内镜等，此喇叭状塑料端口为可选择性设置，喇叭状塑料端口上也应与塑料软管7一体开设纵向裂隙10。

操作者可以轻易地通过纵向裂隙10将十二指肠套管、内镜等装入输送器；内镜操作过程中，不需要本发明的输送器时，则拔出输送器，直接利用其纵向裂隙10，使输送器和内镜分离，去除输送器——不需要为了去除输送器而全部拔出内镜，内镜可以继续留置于内胃十二指肠进行操作。

装有十二指肠套管的输送器，可以套于内镜镜身外，并随同内镜插入十二指肠腔，在常规控制钳的辅助下放置、取出十二指肠套管，并通过内镜调整十二指肠套管位置。

实施例1

一种十二指肠套管，由金属骨架1和包覆在金属骨架1外的外套管2组成。

用记忆合金丝单丝的制成金属骨架十二指肠球腔段3大而密集的螺旋环，纵长5cm，呈近似漏斗状，扩张后匹配十二指肠球腔13的解剖结构。金属骨架十二指肠球腔段3的金属丝连续延伸并制成相对直径小且稀疏的螺旋环，此段为金属骨架十二指肠球后段4，用于放置于十二指肠降部14、水平部15和升部16。金属骨架十二指肠球后段4纵长10cm。

金属骨架1的顶端和底端设有圆形环状收口6，环状收口6采用记忆合金丝单丝制成。

外套管2的材料为超薄、可长期抗酸碱的乳胶弹性膜。外套管2包覆在金属骨架1 外且其下端长于金属骨架1底端6cm，长出部分为外套管空肠段5，外套管空肠段5部分无金属骨架1支撑。外套管2与金属骨架1通过胶粘固接。

一种上述十二指肠套管的输送器，包括透明塑料软管7，塑料软管7的管壁自十二指肠套管输送器头端8至尾端9开有纵向裂隙10。其内径适合插入常用胃镜、肠镜、小肠镜镜身。输送器的总长度至少短于常用内镜镜身长度20cm左右。分开输送器的纵向裂隙10即可预置本发明的十二指肠套管于其中。

内镜操作手术时，首先给病人做好术前准备。分开输送器的纵向裂隙10即可预置本发明的十二指肠套管于其中，在常用的内镜镜身及本发明的十二指肠套管输送器外壁均涂上润滑剂。将本发明的十二指肠套管输送器套于内镜镜身外，随内镜进至十二指肠Treitz韧带时，稳住内镜及套管于此，略退内镜，并通过内镜操作孔插入操作钳，助手钳住本发明的十二指肠套管。然后，稳固内镜、内镜操作钳及其钳住的十二指肠套管，同时缓慢拔出本发明的十二指肠套管输送器，直至完全释放出十二指肠套管于十二指肠。操作者可以进一步完全拔出输送器，并利用其纵向裂隙10而将其与镜身分离。

操作者进一步在内镜下调整本发明的十二指肠套管在十二指肠的位置。病人短时间禁食粗食物后恢复正常饮食。

本发明未涉及部分均与现有技术相同或可采用现有技术加以实现。