一种超柔冷循环静脉曲张消融导管的制作方法

1.本发明涉及一种超柔冷循环静脉曲张消融导管，属于医疗器械技术领域。

背景技术：

2.在临床上，静脉曲张消融导管主要与微波消融系统配合实现下肢大隐静脉曲张的消融。其工作原理是由微波消融系统产生微波能量，通过静脉曲张消融导管发射能量作用到血管壁，通过组织内水分子迅速转动相互摩擦将微波能转换为热能对血管壁进行凝固，直至血管闭合并最终导致纤维化。阶段，在超声的引导下进行肿胀液注射，以保证血管完全包裹紧贴消融导管，并实时监测微波闭合的过程，微波消融闭合中可见高亮的超声显影，以此达到完全闭合的效果。
3.现有的静脉曲张消融导管普遍存在长时间作业杆温较高问题，由于产品为退位消融术式，较高的杆温会带来损伤患者正常组织及烫伤操作者的风险，因此急需提供一种能够有效降低杆温的消融导管。现有的具有冷循环功能的消融导管多采用半刚性同轴电缆材质，在使用阶段，导管表面的水分易导致半刚性同轴电缆发生氧化从而损坏导体性能，因此，在静脉曲张临床上急需一种能够有效解决表面氧化问题的冷却消融导管。

技术实现要素：

4.发明要解决的技术问题
5.本发明针对现有静脉曲张消融导管表面易氧化影响使用性能的问题，提出一种超柔冷循环静脉曲张消融导管。
6.技术方案
7.为达到上述目的，本发明提供的技术方案为：
8.一种超柔冷循环静脉曲张消融导管，由针头、四氟衬套、连接卡套、半刚性同轴电缆、堵水卡套、冷却毛细管、外套管组成，四氟衬套套于针头尾部，连接卡套套于四氟衬套外部，半刚性同轴电缆与针头尾部连接，堵水卡套与半刚性同轴电缆外部密封连接，半钢性同轴电缆表面涂有采用化学镀四氟工艺形成的亲水涂层，冷却毛细管套于半刚性同轴电缆外部，外套管套于冷却毛细管外部，形成管套管结构的冷循环进出水通道。
9.进一步地，半刚性同轴电缆由中心导体、绝缘介质、外导体组成，外导体套于绝缘介质外部，绝缘介质填充于中心导体与外导体之间，堵水卡套与半刚性同轴电缆外导体密封连接，半刚性同轴电缆内中心导体与针头尾部连接。
10.进一步地，冷却毛细管为超薄壁耐高温pi管，外套管为聚四氟乙烯管。
11.进一步地，半刚性同轴电缆内中心导体与针头尾部通过压接方式连接，堵水卡套与半刚性同轴电缆外导体密封焊接。
12.进一步地，中心导体为镀银铜合金材料，绝缘介质材质为低密度ptfe材料，外导体材质为100％屏蔽锡、铜、锌三元无缝合金。
13.有益效果
14.本发明消融导管的冷循环结构能够有效降低杆温，在不影响产品发热效率的前提下有效保护患者正常身体组织及操作者的安全；
15.本发明消融导管半刚性同轴电缆表面采用化学镀四氟工艺，能够有效隔绝外导体与水接触，避免外导体氧化导致消融导管性能失效。
附图说明
16.图1为本发明超柔冷循环静脉曲张消融导管结构图；
17.图2为本发明半钢性同轴电缆剖面图；
18.图3为本发明半钢性同轴电缆组成图；
19.图4为本发明消融导管杆温与时间的实验曲线图；
20.图中标号说明：1-针头，2-四氟衬套，3-连接卡套，4-半刚性同轴电缆，5-堵水卡套，6-冷却毛细管，7-外套管，41-中心导体，42-绝缘介质，43-外导体，44-亲水涂层。
具体实施方式
21.为进一步了解本发明的内容，结合附图和具体实施方式对本发明作详细描述。
22.如图1所示，本发明超柔冷循环静脉曲张消融导管由针头1、四氟衬套2、连接卡套3、半刚性同轴电缆4、堵水卡套5、冷却毛细管6、外套管7组成，四氟衬套2通过卡夫特胶水粘接于针头1尾部，连接卡套3通过卡夫特胶水粘接于四氟衬套2外部。
23.半刚性同轴电缆4内中心导体与针头1尾部通过压接方式连接，堵水卡套5与半刚性同轴电缆4的外导体密封焊接，能够有效避免冷却水进入消融导管前端。
24.如图2所示，半刚性同轴电缆4内置于冷却毛细管6、冷却毛细管6内置于外套管7形成管套管结构的冷循环进出水通道，本实施例中，冷却毛细管6采用超薄壁、耐高温的pi管；外套管7采用具有优良生物相容性能的聚四氟乙烯管。
25.如图3所示，半刚性同轴电缆由中心导体41，绝缘介质42、外导体43、亲水涂层44组成。本实施例中，中心导体41为直径0.2mm的镀银铜合金材料，能够有效降低导体衰减，提升功率容量；绝缘介质42材质为低密度ptfe材料，能够提升微波传递效率，降低介质衰减；外导体43材质为100％屏蔽锡、铜、锌三元无缝合金，弯曲半径可达1.6mm，弯折时没有明显裂纹、可焊性好；外导体43表面采用化学镀四氟工艺形成亲水涂层44，可有效隔绝外导体43与水接触，提升消融导管抗氧化性能。
26.图4所示为本发明冷循环消融导管杆温与普通消融导管杆温随时间变化的曲线图，从图中可以看出，本发明消融导管能够有效降低杆温。
27.按照gbt2423.17-2008中型盐雾试验标准对本发明半刚性同轴电缆进行盐雾试验，使用5％含盐浓度，ph值在6～7范围内的盐溶液，试验阶段室内温度35℃，压力桶内温度47℃，压力值1kg/cm2，试验过程中，半刚性同轴电缆试样放置能使盐雾在所有试样上自由沉降，多个试样不互相接触，在规定试验时间内进行连续喷雾，试验结束后观察半刚性同轴电缆表面有无变或铜绿产生。盐雾试验表明本发明半刚性同轴电缆进行48h盐雾试验后，表面无变化。
28.以上示意性的对本发明及其实施方式进行了描述，该描述没有限制性，附图中所示的也只是本发明的实施方式之一，实际的结构并不局限于此。所以，如果本领域的普通技
术人员受其启示，在不脱离本发明创造宗旨的情况下，不经创造性的设计出与该技术方案相似的结构方式及实施例，均应属于本发明的保护范围。

技术特征：

1.一种超柔冷循环静脉曲张消融导管，其特征在于，由针头、四氟衬套、连接卡套、半刚性同轴电缆、堵水卡套、冷却毛细管、外套管组成，所述四氟衬套套于所述针头尾部，所述连接卡套套于所述四氟衬套外部，所述半刚性同轴电缆与所述针头尾部连接，所述堵水卡套与所述半刚性同轴电缆外部密封连接，所述半钢性同轴电缆表面涂有采用化学镀四氟工艺形成的亲水涂层，所述冷却毛细管套于所述半刚性同轴电缆外部、所述外套管套于所述冷却毛细管外部，形成管套管结构的冷循环进出水通道。2.如权利要求1所述的一种超柔冷循环静脉曲张消融导管，其特征在于，所述半刚性同轴电缆由中心导体、绝缘介质、外导体组成，所述外导体套于所述绝缘介质外部，所述绝缘介质填充于所述中心导体与所述外导体之间，所述堵水卡套与半刚性同轴电缆外导体密封连接，所述半刚性同轴电缆内中心导体与针头尾部连接。3.如权利要求1所述的一种超柔冷循环静脉曲张消融导管，其特征在于，所述冷却毛细管为超薄壁耐高温pi管，所述外套管为聚四氟乙烯管。4.如权利要求2所述的一种超柔冷循环静脉曲张消融导管，其特征在于，所述半刚性同轴电缆内中心导体与针头尾部通过压接方式连接，所述堵水卡套与所述半刚性同轴电缆外导体密封焊接。5.如权利要求2所述的一种超柔冷循环静脉曲张消融导管，其特征在于，所述中心导体为镀银铜合金材料，所述绝缘介质材质为低密度ptfe材料，所述外导体材质为100％屏蔽锡、铜、锌三元无缝合金。

技术总结

本发明公开了一种超柔冷循环静脉曲张消融导管，由针头、四氟衬套、连接卡套、半刚性同轴电缆、堵水卡套、冷却毛细管、外套管组成，四氟衬套套于针头尾部，连接卡套套于四氟衬套外部，半刚性同轴电缆与针头尾部连接，堵水卡套与半刚性同轴电缆外部密封连接，半钢性同轴电缆表面涂有采用化学镀四氟工艺形成的亲水涂层，冷却毛细管套于半刚性同轴电缆外部，外套管套于冷却毛细管外部，形成管套管结构的冷循环进出水通道。本发明消融导管的冷循环结构能够有效降低杆温，有效保护患者正常身体组织及操作者的安全，同时半刚性同轴电缆表面的化学镀四氟工艺能够有效隔绝外导体与水接触，避免因外导体氧化导致消融导管性能失效。因外导体氧化导致消融导管性能失效。因外导体氧化导致消融导管性能失效。