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多室注射器的制作方法

多室注射器
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求于2020年6月30日提交的序列号为63/046,200的美国临时申请根据35u.s.c.
§
119(e)的优先权的权益，该美国临时申请的全部公开内容通过参引并入本文中。
技术领域
3.所公开的实施方式涉及多室注射器。

背景技术：

4.常规注射器可以包括中空的塑料筒和柱塞。下压柱塞可以使设置在筒的内腔内的材料从注射器被分配。收回柱塞可以使材料被抽吸到筒中。在医疗界内，注射器经常用于将已知量的材料分配在目标点处。例如，注射器可以用于将准确体积的药剂注射到患者体内，或者注射器可以用于将止血基质输送至出血点。

技术实现要素：

5.在一些实施方式中，一种多室注射器包括带有内腔的壳体、第一柱塞和第二柱塞以及分隔件。第一柱塞和第二柱塞至少部分地设置在壳体的内腔内，并且能够相对于壳体以可滑动的方式移位。分隔件在壳体的内腔内至少部分地设置在第一柱塞与第二柱塞之间，并且分隔件能够相对于第一柱塞和第二柱塞以可滑动的方式移位。
6.在一些实施方式中，一种方法包括：使分隔件移位以将包括第一材料的第一室与包括第二材料的第二室流体连通；将第一材料和第二材料在第一室和第二室的组合容积中混合；以及使与第一室相关联的第一柱塞、与第二室相关联的第二柱塞和分隔件移位以从组合容积中分配混合的第一材料和第二材料。
7.在一些实施方式中，一种多室注射器包括带有内腔的壳体、分隔件以及第一柱塞和第二柱塞。分隔件至少部分地设置在壳体的内腔内，并且分隔件构造成选择性地将内腔的第一室与内腔的第二室分开。第一柱塞至少部分地设置在第一室内，并且能够相对于壳体以可滑动的方式移位。第二柱塞至少部分地设置在第二室内，并且能够相对于壳体以可滑动的方式移位。第一柱塞、分隔件和第二柱塞构造为形成组合柱塞以使材料在第一室和第二室的组合容积中移位。
8.应当理解的是，前述构思和以下讨论的其他构思可以以任何适合的组合安排，因为本公开不限于该方面。此外，当结合附图进行考虑时，根据对各种非限制性实施方式的以下详细描述，本公开的其他优势和新颖特征将变得明显。
附图说明
9.附图不意在按比例绘制。在附图中，图示在各种附图中的各个相同或几乎相同的部件可以用类似的数字表示。为了清楚起见，在每个附图中可能并非每个部件都被标记。在附图中：
10.图1a是多室注射器的一个实施方式的等距视图；
11.图1b是在分隔件移位之前图1a的多室注射器的筒的前视示意图；
12.图1c是在分隔件已经移位之后图1a的多室注射器的筒的前视示意图；
13.图2a是多室注射器的一个实施方式的在通过对第一柱塞进行移位使第一材料被抽吸到第一室中时的前视图；
14.图2b是在分隔件移位至使第一材料和第二材料能够进行混合之后图2a的多室注射器的前视图；
15.图2c是在第一柱塞和第二柱塞一起移位以从注射器分配经混合的第一材料和第二材料的情况下图2a的多室注射器的前视图；
16.图3是多室注射器的一个实施方式的立体图；
17.图4是多室注射器的一个实施方式的分解立体图；
18.图5是多室注射器的一个实施方式的前视横截面图；
19.图6a至图6i描绘了操作多室注射器的方法的一个实施方式；
20.图7a至图7c是构造为促进在多室注射器内的混合的突出部的不同实施方式的俯视横截面图；以及
21.图8a至图8e描绘了带有组合柱塞的多室注射器的一个实施方式。
具体实施方式
22.如以上所述，注射器可以用于将材料输送至特定位置。在一些情况下，多种材料可以在输送之前被混合。例如，许多止血剂包括干组分和液体组分，止血剂可以得益于在使用之前的一个或更多个混合步骤。当然，输送多种材料的混合物的注射器可以用于医学之外的其他领域中。例如，注射器可以用在建筑、制造和/或业余爱好界中、比如在施用双组份环氧树脂时可以使用。因此，应当理解的是，本发明不限于任何特定应用。
23.在用注射器输送之前对多种材料进行混合可能与多个挑战相关联。首先，混合过程可能包括复杂的步骤顺序，该复杂的步骤顺序可能对体力要求高、可能需要用户的熟练度并且/或者可能难以执行。例如，一些混合工序可能需要在两个(或更多个)注射器之间来回地手动传递材料许多次以确保充分的混合和分布。另外，混合过程可能与长的混合时间相关联，长的混合时间可能延迟混合材料的使用。由于混合导致的延迟在手术期间可能是尤其成问题的、例如在可能期望快速应用止血剂时。此外，如果混合没有以适当的比率或以适当的时间量执行，则混合过程可能导致注射器或内腔的堵塞。另外，不良结果可能由与混合过程相关的其他变量引起，其他变量包括但不限于混合环境的具体情况(例如温度、湿度、光)、材料性能(混合材料和/或混合材料在其中被混合的容器的材料性能)以及其他变量。
24.鉴于上述情况，发明人已经认识并了解到构造为使多种材料能够在注射器自身内进行混合的多室注射器的益处。多室注射器可以是与常规混合工序相比减少了混合步骤数目以及混合时间两者的“随时可用的”选择。此外，多室注射器与常规注射器相比可以更容易且更方便地使用。此外，多室注射器可以减少在混合过程期间产生的废物量，因为与使用多个常规的室及可能的其他混合设备相比，可以使用单个容器。
25.在一些实施方式中，多室注射器可以包括带有多个室的注射器，多个室中的每个
室可以构造成容纳不同的材料。室可以通过一个或更多个可移动的分隔件分开。使位于两个室之间的分隔件移位可以允许设置在这两个室内的材料混合。另外，使分隔件以可滑动的方式移位的过程可以在设置在邻近分隔件的室中的材料中产生湍流，这可以促使材料更彻底地混合。以这种方式，与涉及常规注射器的常规混合工序相比，带有将多个室分开的可移动分隔件的多室注射器可以与溶液内的两种或更多种材料的更快、更简单且更一致的混合相关联。
26.在一个实施方式中，操作多室注射器的方法可以包括使第一柱塞移位以将第一材料抽吸到第一室中。将材料抽吸到室中可以包括将柱塞在近端方向上沿着注射器的纵向轴线平移。在不希望被理论束缚的情况下，使柱塞关于注射器的室移位可以增加室的容积，由此产生负的表压。该负压可以进而通过室的开口比如注射器的喷嘴抽入材料。在第一材料被抽吸到室中之后，可以将设置在第一室与第二室之间的分隔件移位成使第一室和第二室处于彼此流体连通并且释放设置在第二室中的第二材料。在一些实施方式中，可以将分隔件沿与第一柱塞相同的方向移位。然后，第一材料和第二材料可以在注射器的第一室和第二室的组合区域中一起混合。如在下面进一步描述的，在分隔件被移位时，通过在邻近分隔件的材料内产生湍流可以促进混合。在一些情况下，与第一室相关联的第一柱塞、与第二室相关联的第二柱塞和分隔件然后可以与彼此一起向远端、或沿其他适合的方向移位，以从注射器的喷嘴分配混合材料。在一些实施方式中，分隔件可以在分配混合材料之前联接至第一柱塞和/或第二柱塞。
27.在一些实施方式中，多室注射器可以包括多个室。应当理解的是，多室注射器可以包括两个、三个、四个、五个或任意适合数目的室，因为本公开在这方面不受限制。另外，应当理解的是，多室注射器的室可以具有任何适合的形状。多室注射器的室可以是筒状、环状、棱柱状或任何其他适合的形状，因为本公开在这方面不受限制。相关地，垂直于注射器的纵向轴线截取的多室注射器的室的横截面可以是圆形、椭圆形、卵形、环形、三角形、矩形或任何其他适合的形状，因为本公开不限于任何特定的室形状。
28.在一些实施方式中，多室注射器可以包括以嵌套式布置方式设置的第一室和第二室，其中，第一室设置在第二室内。例如，第一室可以是大致筒状的并且可以布置在第二室内，第二室可以是大致环状的。因此，第一室可以是内部室，而第二室可以是外部室。第一室和第二室可以通过可以是环状或管状的可移动分隔件而分开。选自第一室、分隔件、第二室和注射器筒的组中的两者或更多者可以是同中心和/或同轴的。例如，在一些实施方式中，分隔件可以与注射器筒同轴。在一些实施方式中，分隔件可以与第一柱塞同轴，并且第一柱塞可以至少部分地设置在分隔件内。在一些实施方式中，第一柱塞可以与第二柱塞同轴。当然，带有嵌套式布置的室的多室注射器可以包括多于两个的室，因为本公开不限于此。另外，多室注射器可以包括可以不是圆形、环形或者不以其他方式径向对称的嵌套的室。例如，包括带有圆形拐角的矩形横截面的第一室可以设置在包括卵形横截面的第二室内。应当理解的是，带有呈嵌套式布置的室的多室注射器可以包括任何适合形状的室，因为本公开不限于此。
29.在一些实施方式中，多室注射器可以包括布置成彼此相邻使得这些室彼此不嵌套的室。在带有两个室的实施方式中，第一室可以设置成与第二室相邻。应当理解的是，多室注射器可以包括具有任何适合的形状、布置成彼此相邻的任意适合数目的室，因为本公开
在这方面不受限制。在一些实施方式中，多室注射器可以包括以嵌套布置和侧向布置的组合设置的室。例如，第一室可以设置成邻近第二室，第一室和第二室两者均设置在第三室内。第一平面分隔件可以将第一室和第二室分开，而第二环状分隔件可以将第一室和第二室与第三室分开。
30.鉴于上述情况，应当理解的是，多室注射器可以包括任何适合的数目、形状和布置的室，因为本公开在这方面不受限制。
31.在一些实施方式中，多室注射器可以包括设置在注射器的室之间的一个或更多个分隔件。分隔件能够相对于注射器的筒移动。将设置在两个室之间的分隔件移开可以允许设置在这两个室内的材料混合，因为这两个室在物理上不再是分开的。在一些实施方式中，使多室注射器的室之间的分隔件移位的行为可以与改进设置在这些室内的材料的混合相关联。在不希望被理论束缚的情况下，使分隔件移位可以在与分隔件接触的一个或更多个材料上施加剪切力。施加于流体材料上的剪切力可以与湍流和/或湍流混合相关联。增加湍流可以与增加混合质量和/或减少混合时间相关联。在不希望被理论束缚的情况下，所产生的湍流的量可以与分隔件移开的速度、流体粘性、流体密度、室壁与分隔件之间的间隙距离和/或与分隔件和/或接触分隔件的材料相关的其他变量相关联。在一些实施方式中，分隔件可以包括构造为促进湍流混合的表面特征部，如以下更详细的描述。应当理解的是，如在本文中使用的，术语“流体”可以指具有流动特性的任何状态的物质。非限制性示例包括液体、气体、悬浮液、凝胶和/或可流动的固体(例如粉末)，这些示例中的每一者均可以与在本文中所描述的实施方式中的任一实施方式一起使用。
32.在一些实施方式中，多室注射器可以包括构造成将材料分配出室外和/或将材料抽吸到室中的一个或更多个柱塞。注射器的各个室可以与单独的柱塞相关联。然而，在一些实施方式中，单个柱塞可以与多个室相关联，或者多个柱塞可以与单个室相关联，因为本公开在室和柱塞的相对数目方面不受限制。
33.在一些实施方式中，柱塞和/或分隔件可以选择性地接合，以锁定在一起并形成柱塞组件。例如，在对将第一室和第二室分开的分隔件进行可滑动地移位以使第一材料和第二材料能够混合之后，分隔件可以与第一柱塞和/或第二柱塞接合并且在一些情况下锁定至第一柱塞和/或第二柱塞以形成组合柱塞。下压组合柱塞可以从第一室和第二室的组合容积中分配混合材料。应当理解的是，组合柱塞可以包括柱塞和分隔件的组合、两个柱塞的组合、分隔件和两个柱塞的组合、或者任意适合数目的柱塞和/或分隔件的任何其他适当的组合，因为本公开在这方面不受限制。在一些实施方式中，分隔件和一个或更多个柱塞可以构造成使用下述各者来彼此锁定：凸部和槽、摩擦配合、磁性联接、构造成接纳在凹部中的弹簧加载的突出部、和/或构造成使柱塞和分隔件能够联接的任何其他适合的机构。应当理解的是，联接的任一部分均可以设置在分隔件或柱塞上。例如，在一些实施方式中，分隔件可以包括凸部，并且柱塞可以包括构造成接纳该凸部的槽。在一些实施方式中，柱塞可以包括凸部，并且分隔件可以包括构造成接纳该凸部的槽。因此，本公开在关于分隔件与柱塞之间的联接的类型或联接的具体布置方面不受限制。
34.在一些实施方式中，多室注射器可以包括构造为提供密封并防止注射器的不同区域之间不期望的流体连通的一个或更多个垫圈。一个或更多个垫圈可以设置在第一柱塞与分隔件之间、分隔件与第二柱塞之间、第二柱塞与筒之间、分隔件与一个或更多个室的内壁
之间、或者多室注射器的任何其他适当的部件之间，因为本公开不限于此。例如，可以在分隔件与柱塞之间设置o形环。然而，应当理解的是，垫圈可以包括具有构造成进行密封的具有任何适合形状的任何适合的材料，因为本公开在这方面不受限制。在一些实施方式中，多室注射器的部件的不同表面可以包括构造为促进不同室之间密封的涂层和/或材料条。例如，柱塞头可以包括构造为在设置成与另一表面相邻时进行水密密封的弹性材料、比如橡胶。附加地或替代性地，表面可以包括构造为在柱塞和/或分隔件接触该表面时促进密封的弹性涂层。例如，筒的一个或更多个部分的远端内表面可以包括构造为在分隔件与密封件接触时实现密封的弹性材料。
35.在一些实施方式中，材料可以设置在多室注射器的一个或更多个室内。材料可以包括呈任何适合形式的任何适合材料，因为本公开在这方面不受限制。材料可以是固体、液体、气体、凝胶、悬浮液，或者可以呈任何其他适合的形式。单个室可以包括多种材料，比如两种液体材料的混合物、或悬浮在液体材料中的固体材料。因此，对来自多室注射器的不同室的材料(比如在移开分隔件时)进行混合可以包括对固体、液体、气体或任何其他形式的材料进行混合。所得的混合材料类似地可以是固体、液体、气体、悬浮液、凝胶、可流动基质或任何适合形式的材料。
36.在一些实施方式中，第一材料和/或第二材料可以包括用化合物、载体比如氯化钠溶液和/或任何其他适合的材料。用化合物可以包括但不限于凝血酶、止血剂、凝血酶和止血剂的组合和/或任何其他适合的药剂。例如，第一室中的第一材料可以包括氯化钠溶液、或氯化钠溶液与凝血酶的混合物，并且第二室中的第二材料可以包括止血剂比如胶原质。止血剂可以呈粉末、片和/或纤维形式。在一些实施方式中，材料可以至少部分地包括葡聚糖。然而，应当理解的是，任何适合的材料可以容纳在多室注射器的任何室中，因为本公开在这方面不受限制。
37.用于本技术的目的的用化合物可以对应于任何适合的材料，包括但不限于任何药物、药剂、医药制剂、造影剂和/或生物材料比如蛋白质、反义分子和基因病毒载体，因为本公开不限于此。当用化合物以“有效量”呈送于特定位置时，意指用化合物的浓度大于或等于痕量并且足够用于实现期望目的，比方说例如允许检测受试者的用化合物以用于诊断目的、受试者的疾病或状况和/或加强对受试者的疾病和状况的。在一些实施方式中，特定用化合物的有效量表现为足以减少或减轻与特定状况相关联的一个或更多个状况的量。
38.在一些实施方式中，多室注射器可以包括构造为促进混合的一个或更多个突出部和/或表面特征部。如以上所述，使分隔件以可滑动的方式移位可以与在邻近分隔件的流体材料内生成湍流相关联。可移动的分隔件(或多室注射器的任何其他部件)上的突出部和/或表面特征部可以构造成增加所产生的湍流的量。突出部和/或表面特征部可以包括翅片、凹部、凹痕、肋部或任何其他适合的突出部和/或表面特征部，因为本公开在这方面不受限制。突出部和/或表面特征部可以设置在多室注射器的任何适合的部件和/或表面上，包括但不限于分隔件、柱塞、筒、喷嘴和/或筒梢部。例如，分隔件的远端部分可以包括一个或更多个混合翅片，所述一个或更多个混合翅片构造成在分隔件相对于设置在邻近分隔件的室中的材料移位时发生湍流混合。应当理解的是，突出部和/或表面特征部可以在不产生湍流的情况下促进混合，因为本公开在这方面不受限制。
39.在一些实施方式中，多室注射器可以包括位于注射器的任何适当的表面上的一个或更多个功能涂层以提供各种期望的功能性。例如，涂层可以设置在筒的内表面上、分隔件的外表面上和/或注射器的任何其他适合的表面上。在一些实施方式中，涂层可以包括疏水涂层。当容纳不同材料的两个室之间的分隔件被移除时，疏水涂层可以有助于改进设置在注射器内的一种或更多种材料的混合。在不希望被理论束缚的情况下，疏水涂层可以阻碍设置在室内的材料粘附至室的表面，从而使得能够产生更均匀的混合物。当然，除疏水涂层之外，或者作为替代方案，在多室注射器中可以包括其他涂层。因而，应当理解的是，在多室注射器的任何适合部分的任何适合表面上可以包括任何适合涂层，因为本公开不限于此。
40.转至附图，进一步详细描述了具体的非限制性实施方式。应当理解的是，相对于这些实施方式所描述的各种系统、部件、特征和方法可以单独使用和/或以任何期望的组合使用，因为本公开不仅限于本文中所描述的具体实施方式。
41.图1a是多室注射器100的一个实施方式的等距视图。注射器100包括壳体和至少部分地设置在壳体的内腔内的第一柱塞110。在附图的实施方式中，壳体是注射器100的筒102。第一柱塞110能够相对于筒102以可滑动的方式移位。筒102的近端部分包括筒凸缘104。在一些实施方式中，筒凸缘可以帮助用户抓持注射器和/或控制注射器。例如，筒凸缘可以构造成在用户操作注射器时接纳用户的手的一个或更多个手指或被用户的手的一个或更多个手指抓持。在附图的实施方式中，筒102的远端部分包括喷嘴106或其他适当的出口。在一些实施方式中，使一个或更多个柱塞相对于注射器的壳体移位可以将设置在壳体内的材料分配出喷嘴外。在附图的实施方式中，第一柱塞110的近端部分包括第一柱塞凸缘112。在一些实施方式中，柱塞凸缘可以帮助用户抓持柱塞或控制柱塞在注射器内的位置。例如，柱塞凸缘可以构造成在用户操作注射器时接纳用户的手的拇指。在附图的实施方式中，第一柱塞110的远端部分包括第一柱塞头114。柱塞头可以包括构造为实现柱塞头与本体之间的密封的一个或更多个弹性部分、垫圈、o形环或任何其他适合的结构，柱塞头可以设置在本体中以在那里与本体形成滑动密封。
42.另外，多室注射器100包括至少部分地设置在筒102的内腔内的分隔件130。分隔件130能够相对于筒120和第一柱塞110两者在远端方向上沿着注射器100的纵向轴线以可滑动的方式移位。然而，还预期了分隔件能够沿不同方向移动的实施方式。分隔件130的近端部分可以包括分隔件凸缘132。在一些实施方式中，分隔件凸缘可以帮助用户抓持分隔件和/或控制分隔件在注射器内的注射器位置。
43.图1b和图1c(分别)是在使分隔件130移位之前和之后的图1a的多室注射器100的示意图。当分隔件130处于初始密封构型时，如图1b所示，分隔件130的远端部分134可以接触筒102的远端内表面或其他适当的内表面以形成密封。如以上所指出的，分隔件可以在近端方向上沿着注射器的纵向轴向移动以使分隔件移动至未密封构型。以这种方式，分隔件130构造成选择性地将内腔的不同室分开。也就是说，分隔件130部分地限定筒102的内腔内的第一室和第二室。第一室140至少部分地由分隔件130的内表面、筒102的远端表面和第一柱塞110的远端表面比如第一柱塞头114的表面界定。相应地，第二室150至少部分地由分隔件130的外表面、筒102的远端表面、筒102的内表面和第二柱塞(为了清楚而未示出)的远端表面界定。第一材料142设置在第一室140中，并且第二材料152设置在第二室150中。如图1c中所示出的，当分隔件130相对于筒的内腔在近端方向上收回时，分隔件130的远端部分134
与筒102的远端内表面断开接触，从而破坏密封。因此，使第一室140和第二室150处于彼此流体连通以形成组合容积，从而在分隔件朝向完全移位构型移位时允许第一材料142和第二材料152在组合容积160中混合成混合材料162。
44.图2a至图2c描绘了涉及多室注射器100的混合顺序的一个实施方式。注射器100包括筒102，筒102包括喷嘴106或其他出口。筒102的喷嘴106联接至小瓶108。如图2a中可见，收回注射器100的第一柱塞110通过喷嘴106从小瓶108抽吸第一材料142并将第一材料142抽吸到注射器100的筒102内的第一室140中。第二材料152设置在第二室150中。第一柱塞110包括构造成在从小瓶108吸入第一材料142时被用户抓持的第一柱塞凸缘112。如图2b中可见，注射器100的分隔件130可以相对于筒102移位。在分隔件130被移位时，第一材料142与第二材料152混合以在组合区域160中形成混合材料162。在分隔件130被移位时，第一柱塞110与分隔件130一起移位，使得第一柱塞头114相对于分隔件130没有移动。在其他实施方式中，使分隔件移位可以包括使分隔件相对于注射器的壳体、注射器的一个或更多个柱塞或注射器的任何其他部分移位。如图2c中可见，第一注射器110相对于分隔件130移位。最后，第一柱塞110到达相对于分隔件130的完全部署位置。在这一点处，第一柱塞头114与同第二室150相关联的第二柱塞(未示出)的第二柱塞头124对准。第一柱塞110、分隔件130和第二柱塞形成组合柱塞。对组合柱塞进行移位使混合材料162通过喷嘴106分配出组合容积160外。
45.图3至图5描绘了多室注射器100的一个实施方式的各种视图。注射器100包括具有内部容积的筒102。筒102的远端部分包括与筒的内部容积流体连通的喷嘴106或其他出口，并且筒102的近端部分可以包括筒凸缘104。第一柱塞110至少部分地设置在筒102的内腔内，并且能够相对于筒102以可滑动的方式移位。另外，第二柱塞120至少部分地设置在筒102的内腔内，并且能够相对于筒102以可滑动的方式移位。在所描绘的实施方式中，第二柱塞设置成至少部分地围绕第一柱塞。分隔件130至少部分地设置在第一柱塞110与第二柱塞120之间。如附图中所示，在一些实施方式中，分隔件可以是设置在第一柱塞与第二柱塞之间并与第一柱塞和第二柱塞同轴定位的管。此外，分隔件可以经由在分隔件的远端部分与筒的与分隔件的远端部分接触的远端内表面之间形成的密封而在筒内形成第一室和第二室。在一些实施方式中，筒的远端内表面可以包括诸如弹性涂层之类的涂层103以有助于分隔件的密封。
46.第一柱塞110和第二柱塞120可以设置在筒102的内部容积的分别对应于第一室140和第二室150的区域中，使得柱塞的运动可以改变第一室和第二室中所包含的容积。在任一情况下，分隔件能够相对于第一柱塞110、第二柱塞120和筒以可滑动的方式移位，以选择性地使第一室和第二室处于彼此流体连通或使第一室和第二室隔离。如图5中最佳示出的，第一室140与注射器100的喷嘴106或其他出口流体连通。因此，第一柱塞110在第一柱塞110处于初始密封构型的情况下相对于分隔件的近端运动可以将第一材料142抽吸到第一室中。然而，还可以预期第一材料已经容纳在第一室中的实施方式。另外，在初始构型中，第二柱塞120可以远离筒的远端内表面，以限定可以容纳设置于其中的第二材料152的第二室150的初始容积。直到分隔件移位成未密封构型为止，第二容积可以与注射器的喷嘴隔离。在下面阐述了这些部件的操作。
47.在一些实施方式中，第一柱塞、分隔件和第二柱塞可以构造成能够以第一操作模
式沿着注射器的纵向轴线相对于彼此单独移位并且能够以第二操作模式彼此一起一致地移位，如以下进一步地详述。例如，在一个实施方式中，分隔件能够与多室注射器的一个或更多个柱塞选择性地接合，以在从注射器分配材料时使注射器的柱塞和分隔件一致地移动。在附图的实施方式中，分隔件130包括构造成在分隔件相对于第二柱塞朝近端向未密封构型移动时与第二柱塞120的槽128或另一适当结构接合的锁定结构、比如一个或更多个凸部138。具体地，在近端方向上对分隔件130进行移位使凸部138在近端方向上朝向第二柱塞120的槽128平移。在平移预定距离之后，凸部138与槽128接合，从而将分隔件130与外柱塞120联接。一个或更多个板簧129构造成将凸部138锁定到槽128中。因此，在一些实施方式中，分隔件可以构造成与柱塞接合以将分隔件和一个或更多个柱塞联接，使得在从注射器分配材料时分隔件和柱塞可以在远端方向上沿着注射器的纵向轴线彼此一致地移动。当然，虽然已经示出了特定的锁定部来将分隔件和柱塞联接，但是本公开不限于所描绘的凸部和槽。因此，如先前所指出的，可以使用任何适当的锁定装置。另外，还可以预期一旦处于未密封构型则分隔件和一个或更多个柱塞就不锁定在一起的实施方式。
48.在一些情况下，可以期望的是避免分隔件从密封构型向未密封构型的无意运动。因此，在一些实施方式中，分隔件130可以包括设置在筒102的接近筒凸缘104的凹部中的分隔件凸缘132。绕纵向轴线旋转分隔件130使分隔件凸缘132从筒102的凹部释放，从而解放分隔件以沿着纵向轴线平移。然而，包括闩锁、棘爪、销或其他装置的任何适当的锁定部还可以用于防止分隔件的无意的移位。
49.为了提供期望的密封，多室注射器100可以包括多个垫圈。如附图中所示出的，第一柱塞110包括位于第一柱塞的远端部分上的周向凹部。该凹部构造成接纳设置在第一柱塞110与分隔件130之间的第一柱塞垫圈116。第二柱塞120包括设置在第二柱塞的外表面上的第一周向凹部，该第一周向凹部构造成接纳设置在第二柱塞120与筒102之间的第二柱塞垫圈126。另外，第二柱塞120包括设置在第二柱塞的内表面上的第二周向凹部，该第二周向凹部构造成接纳设置在第二柱塞120与分隔件130之间的分隔件垫圈136。这些垫圈可以允许柱塞和分隔件相对于彼此移动，同时维持与彼此的期望密封。如以上所述，垫圈可以是构造为提供密封的任何适合的材料、尺寸或形状，因为本公开不限于在所公开的实施方式中使用的特定类型的垫圈或密封件。
50.图6a至图6i描绘了使用与关于图3至图5描述的多室注射器类似的多室注射器的方法的一个实施方式。在图6a中，多室注射器100通过与注射器100的筒102的喷嘴106流体连通的阀109联接至小瓶108。如上所述，筒102包括内腔，第一柱塞110、第二柱塞120和分隔件130设置在内腔中。第一室140设置在分隔件的内腔内并且与第一柱塞相关联，并且第二室150设置在分隔件与分隔件的内表面之间并且与第二柱塞相关联。在初始状态下，第一材料的第一部分142a设置在第一室内。第二材料152设置在第二室内。第一材料的第二部分142b设置在小瓶108内。在一些实施方式中，小瓶可以容纳凝血酶并且第一室最初可以容纳氯化钠溶液。在一些实施方式中，第二室可以容纳葡聚糖、淀粉基材料和/或胶原质基材料。应当理解的是，任何适合的材料均可以设置在注射器的任何室和/或小瓶中。
51.在图6b中，第一柱塞110相对于筒102向远端移位。筒102包括构造成帮助用户使第一柱塞110移位的筒凸缘104。随着第一柱塞被移位，第一材料的第一部分142a通过喷嘴106、穿过打开的阀109分配出第一室140外并分配到小瓶108中。第一材料的第一部分142a
与第一材料的第二部分142b混合，得到第一材料142。在图6c中，可以晃动小瓶108以进一步促进混合。在一些实施方式中，可以将氯化钠溶液注射到容纳凝血酶(或任何其他适合的用流体)的小瓶中，并且晃动小瓶可以包括转动小瓶以重新构成凝血酶(或其他流体)。
52.在图6d中，将第一柱塞110收回以将第一材料142抽吸出小瓶108外并抽吸到第一室140中。在图6e中，小瓶108与注射器100断开联接。在图6f中，关闭阀109，从而防止材料离开注射器100的喷嘴106。在一些实施方式中，抽吸到注射器中的材料可以包括氯化钠溶液和凝血酶的混合物，但是还可以预期其他材料和/或材料的组合，并且本公开在这方面不受限制。应当理解的是，在操作多室注射器的方法的一些实施方式中，可以不包括图6a至图6e中描绘的步骤。也就是说，在一些实施方式中，该方法可以从处于图6f中描绘的状态的注射器开始，其中，注射器包括容纳准备好被混合的两种或更多种材料的两个或更多个室。
53.在图6g中，形成在分隔件130的近端部分中的分隔件凸缘132可以旋转出筒凸缘104的凹部105。在分隔件凸缘132从凹部105释放之后，分隔件130从注射器100的筒102解锁并且自由沿轴向方向平移。虽然在图6g的实施方式中示出了凸部和槽的构型，但是应当理解的是，本公开不限于这种类型的联接。更确切地，在分隔件与注射器本体之间可以使用任何适合的可释放的联接，该可释放的联接包括但不限于凸部和槽、摩擦配合、磁性联接、构造成接纳在凹部中的弹簧加载的突出部、和/或构造成选择性地允许分隔件运动或防止分隔件运动的其他适合的机构。在图6h中，分隔件130在近端方向上以可滑动的方式移位成直到分隔件130的凸部138与第二柱塞120的槽128接合为止，由此将分隔件130和第二柱塞120联接，使得在组合柱塞组件向远端移位期间分隔件和第二柱塞可以彼此一致地移动。在分隔件130的远端部分不接触筒102的远端内表面的情况下，第一室140和第二室150不再分开，从而允许第一材料142和第二材料152在组合容积160中混合以产生混合材料162。
54.在图6i中，打开阀109，并且使第一柱塞110在远端方向上移位。在所描绘的实施方式中，分隔件130包括在径向上向内延伸的唇部135，用以与第一柱塞的远端表面接合。因此，第一柱塞的向远端的运动相应地使分隔件在远端方向上移位。由于分隔件130的凸部138与第二柱塞120的槽128接合，所以在分隔件移位的情况下，第二柱塞120也在远端方向上移位。以这种方式，第一柱塞110、分隔件130和第二柱塞120形成组合柱塞，组合柱塞构造成使混合材料162从组合容积160移位。在组合柱塞移位的情况下，混合材料162通过喷嘴106被分配出组合容积160外，并被分配出打开的阀109外，从而将混合材料162输送至目标位置。在一些实施方式中，柱塞的远端部分和分隔件的远端部分可以定形状为形成与筒的远端内表面的尺寸和形状大致匹配的表面。当然，虽然已经描绘了用于由分隔件和两个柱塞形成组合柱塞的特定构造，但是应当理解的是，可以使用能够如组合柱塞一样用于从注射器分配材料的任何适当的构造。
55.图7a至图7c示出了多室注射器的构造为促进混合的突出部的各种实施方式。在附图的实施方式中，突出部170和突出部172设置在分隔件130的内表面和/或外表面上(示出在俯视横截面图中)。分隔件130设置在注射器的筒102的内腔内。如上所述，突出部和/或表面特征部比如翅片、凹部、凹痕或肋部可以构造为促进多室注射器内的湍流混合。突出部和/或表面特征部可以设置在多室注射器的任何适合的部件和/或表面上，包括但不限于分隔件、柱塞、筒和/或筒喷嘴。在附图的实施方式中，分隔件130包括凸出到邻近分隔件130的第一室140中的突出部170以及凸出到邻近分隔件130的第二室150中的突出部172两者。在
分隔件130相对于设置在第一室140和第二室150中的材料移位的情况下，突出部170和突出部172促进了湍流，从而增进了材料之间的混合。
56.图8a至图8e描绘了带有组合柱塞180的多室注射器100的一个实施方式。组合柱塞180可以构造为控制设置在多室注射器的多个室中的材料。组合柱塞180可以包括构造成接纳分隔件130的一个或更多个特征部。以这种方式，当组合柱塞180和分隔件130两者处于同一相对位置(例如，完全收回或完全部署)时，组合柱塞180和分隔件130可以形成嵌套结构和/或联锁结构。
57.图8a示出了其中分隔件130部署且组合柱塞180收回的多室注射器100的横截面侧视图。组合柱塞180可以包括将组合柱塞180的内部部分184和外部部分186连接的连接部分182。组合柱塞180的内部部分184可以与多室注射器100的内部室相关联。组合柱塞180的外部部分186可以与多室注射器100的外部室相关联。当然，应当理解的是，组合柱塞180可以包括任何适合形状和/或布置结构的部分，这可以至少部分地取决于多室注射器的相应的形状和/或布置结构。
58.在图8b中，当分隔件130相对于筒102移位时，分隔件130收回到组合柱塞180内的凹部中，从而形成联锁结构。图8c示出了处于部署位置的由组合柱塞180和分隔件130形成的联锁结构。联锁结构可以允许从注射器100迅速下压和/或分配材料。图8d至图8e描绘了如图8a中指示的多室注射器的横截面仰视图。这些视图有助于说明允许组合柱塞180设置在分隔件130的内侧和外侧上的结构特征部。
59.虽然已经结合各种实施方式和示例描述了本教示，但是并不意在将本教示限制于这些实施方式或示例。相反地，如将由本领域技术人员理解的，本教示涵盖各种替代方案、改型和等同物。因此，前述说明和附图仅作为示例。

技术特征：

1.一种多室注射器，包括：壳体，所述壳体包括内腔；第一柱塞，所述第一柱塞至少部分地设置在所述壳体的所述内腔内，其中，所述第一柱塞能够相对于所述壳体以可滑动的方式移位；第二柱塞，所述第二柱塞至少部分地设置在所述壳体的所述内腔内，其中，所述第二柱塞能够相对于所述壳体以可滑动的方式移位；以及分隔件，所述分隔件在所述壳体的所述内腔内至少部分地设置在所述第一柱塞与所述第二柱塞之间，其中，所述分隔件能够相对于所述第一柱塞和所述第二柱塞以可滑动的方式移位。2.根据权利要求1所述的多室注射器，其中，所述分隔件能够选择性地与所述第一柱塞和/或所述第二柱塞接合。3.根据权利要求1所述的多室注射器，还包括设置在第一室中的第一材料，所述第一室至少部分地由所述分隔件的第一表面和所述第一柱塞的远端表面界定。4.根据权利要求3所述的多室注射器，其中，所述第一材料包括氯化钠溶液。5.根据权利要求1所述的多室注射器，还包括设置在第二室中的第二材料，所述第二室至少部分地由所述分隔件的第二表面和所述第二柱塞的远端表面界定。6.根据权利要求5所述的多室注射器，其中，所述第二材料包括选自包括葡聚糖、淀粉基材料和胶原质基材料的组中的一者或更多者。7.根据权利要求1所述的多室注射器，其中，所述壳体是环状的，并且其中，所述分隔件是环状的。8.根据权利要求7所述的多室注射器，其中，所述分隔件与所述壳体同轴。9.根据权利要求1所述的多室注射器，其中，所述第一柱塞是筒形的。10.根据权利要求9所述的多室注射器，其中，所述分隔件是环状的，并且其中，所述分隔件与所述第一柱塞同轴。11.根据权利要求9所述的多室注射器，其中，所述第二柱塞是环状的。12.根据权利要求11所述的多室注射器，其中，所述第二柱塞与所述第一柱塞同轴。13.根据权利要求1所述的多室注射器，还包括位于选自所述第一柱塞、所述分隔件、所述第二柱塞和所述壳体的组中的两者或更多者之间的一个或更多个垫圈。14.根据权利要求1所述的多室注射器，其中，所述分隔件构造成在移位为未密封构型时与所述第一柱塞和/或所述第二柱塞锁定。15.根据权利要求1所述的多室注射器，还包括形成在所述分隔件上的一个或更多个突出部，其中，所述突出部构造为促进混合。16.一种方法，所述方法包括：使分隔件移位以将包括第一材料的第一室安置成与包括第二材料的第二室流体连通；将所述第一材料和所述第二材料在所述第一室和所述第二室的组合容积中混合；以及使与所述第一室相关联的第一柱塞、与所述第二室相关联的第二柱塞和所述分隔件移位以从所述组合容积分配经混合的所述第一材料和所述第二材料。17.根据权利要求16所述的方法，还包括使多室注射器的所述第一柱塞移位以将所述第一材料抽吸到所述第一室中。
18.根据权利要求17所述的方法，其中，使所述第一柱塞移位以吸入所述第一材料包括使所述第一柱塞在第一方向上移位，其中，使所述分隔件移位以释放所述第二材料包括使所述分隔件在第二方向上移位，并且其中，所述第一方向与所述第二方向平行。19.根据权利要求18所述的方法，其中，使所述第一柱塞、所述第二柱塞和所述分隔件移位以分配经混合的所述第一材料和所述第二材料包括使所述第一柱塞、所述第二柱塞和所述分隔件在第三方向上移位，并且其中，所述第三方向与所述第一方向相反。20.根据权利要求16所述的方法，还包括在使所述第一柱塞、所述第二柱塞和所述分隔件移位之前将所述分隔件联接至所述第一柱塞和/或所述第二柱塞。21.根据权利要求20所述的方法，其中，将所述分隔件联接至所述第一柱塞和/或所述第二柱塞包括将与所述分隔件相关联的凸部插入到与所述第一柱塞和/或所述第二柱塞相关联的槽中。22.根据权利要求16所述的方法，其中，所述分隔件是环状的，并且其中，所述第一柱塞至少部分地设置在所述分隔件内。23.根据权利要求16所述的方法，其中，所述第二柱塞是环状的，并且其中，所述分隔件至少部分地设置在所述第二柱塞内。24.根据权利要求23所述的方法，其中，所述分隔件是环状的，并且其中，所述第一柱塞至少部分地设置在所述分隔件内。25.根据权利要求16所述的方法，还包括在使所述分隔件移位以将所述第一室安置成与所述第二室流体连通之前解锁所述分隔件。26.根据权利要求16所述的方法，其中，所述第一材料包括氯化钠溶液。27.根据权利要求16所述的方法，所述第二材料包括选自包括葡聚糖、淀粉基材料和胶原质基材料的组中的一者或更多者。28.一种多室注射器，包括：壳体，所述壳体包括内腔；分隔件，所述分隔件至少部分地设置在所述壳体的所述内腔内，其中，所述分隔件构造成选择性地将所述内腔的第一室与所述内腔的第二室分开；第一柱塞，所述第一柱塞至少部分地设置在所述第一室内，其中，所述第一柱塞能够相对于所述壳体以可滑动的方式移位；以及第二柱塞，所述第二柱塞至少部分地设置在所述第二室内，其中，所述第二柱塞能够相对于所述壳体以可滑动的方式移位，并且其中，所述第一柱塞、所述分隔件和所述第二柱塞构造为形成组合柱塞以使位于所述第一柱塞和所述第二柱塞的组合容积中的材料移位。29.根据权利要求28所述的多室注射器，其中，所述分隔件是环状的，并且其中，所述第一柱塞至少部分地设置在所述分隔件内。30.根据权利要求28所述的多室注射器，其中，所述第二柱塞是环状的，并且其中，所述分隔件至少部分地设置在所述第二柱塞内。31.根据权利要求30所述的多室注射器，其中，所述分隔件是环状的，并且其中，所述第一柱塞至少部分地设置在所述分隔件内。32.根据权利要求28所述的多室注射器，还包括位于选自所述第一柱塞、所述分隔件、所述第二柱塞和所述壳体的组中的两者或更多者之间的一个或更多个垫圈。
33.根据权利要求28所述的多室注射器，其中，所述分隔件包括一个或更多个凸部，并且其中，所述第一柱塞和/或所述第二柱塞包括构造成接纳所述一个或更多个凸部的一个或更多个槽。34.根据权利要求28所述的多室注射器，还包括位于所述注射器的一个或更多个表面上的疏水涂层。

技术总结

描述了用于多室注射器的系统和方法。在一些实施方式中，多室注射器包括具有内腔的壳体以及至少部分地设置在内腔内的第一柱塞和第二柱塞。第一柱塞和第二柱塞能够相对于壳体以可滑动的方式移位，并且分别与第一室和第二室相关联。分隔件至少部分地设置在第一柱塞与第二柱塞之间以形成第一室和第二室。分隔件能够相对于柱塞和筒以可滑动的方式移位，以选择性地使分别包括第一材料和第二材料的第一室和第二室处于流体连通。当分隔件移位时，第一材料和第二材料在第一室和第二室的组合容积中混合。对第一柱塞、第二柱塞和分隔件进行移位可以从组合容积分配混合材料。可以从组合容积分配混合材料。可以从组合容积分配混合材料。