米诺地尔溶液制备工艺的制作方法

1.本发明涉及药物制剂技术领域，具体为米诺地尔溶液制备工艺。

背景技术：

2.米诺地尔，商品名为长压定、敏乐定。化学名为6-(1-基)-2,4-嘧啶二胺-3-氧化物，为白或类白结晶性粉末，分子式：c9h15n5o，分子量：209.2，主要作用于血管壁，扩张小动脉，降低血压,用于顽固性高血压、原发性高血压或肾型高血压。米诺地尔溶液也可以用于预防油脂性脱发。
3.而目前市场上普通的米诺地尔溶液为含丙二醇的米诺地尔生发液,而在使用过程中,对皮肤刺激性较大，部分使用者会对丙二醇过敏,导致头屑增多、皮肤瘙痒、油腻感增强,严重的会导致脱发急速加剧，因而存在安全隐患。

技术实现要素：

4.本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的米诺地尔溶液制备工艺。
5.为解决上述背景技术问题，本发明提供如下技术方案：
6.米诺地尔溶液制备工艺，包括以下步骤：
7.将米诺地尔加入95％乙醇中,置水浴中加热搅拌使溶解,加入甘油搅匀,边搅边加入促渗剂，得含米诺地尔的溶液；
8.另将edta-2na溶于纯化水中,加入抗氧化剂搅拌溶解，得到混合溶液并将其加入上述含米诺地尔的溶液；
9.最后加入95％乙醇至全量，搅拌均匀即得米诺地尔溶液。
10.作为上述技术方案的进一步描述：米诺地尔溶液制备工艺，包括以下步骤：
11.将15-25g米诺地尔加入约500ml的95％乙醇中,置50-60℃的水浴中加热搅拌使溶解,加入150-250ml甘油搅匀,边搅边加入25-35ml促渗剂，得含米诺地尔的溶液；
12.另将0.015-0.025g edta-2na溶于80-120ml纯化水中,加入0.5-1.5g抗氧化剂搅拌溶解，得到混合溶液并将其加入上述含米诺地尔的溶液中；
13.最后加入95％乙醇至全量，搅拌均匀即得米诺地尔溶液
14.作为上述技术方案的进一步描述：米诺地尔溶液制备工艺，包括以下步骤：
15.将米诺地尔加入约500ml的95％乙醇中,置50-60℃的水浴中加热搅拌使溶解,加入200ml甘油搅匀,边搅边加入30ml促渗剂，得含米诺地尔的溶液；
16.另将0.02g edta-2na溶于100ml纯化水中,加入1g抗氧化剂搅拌溶解,并将其加入上述含米诺地尔的溶液中；
17.最后加入95％乙醇至全量，搅拌均匀即得米诺地尔溶液。
18.作为上述技术方案的进一步描述：所述促渗剂为氮酮。
19.作为上述技术方案的进一步描述：所述抗氧化剂为亚硫酸钠。
20.与现有技术相比，本发明提供了米诺地尔溶液制备工艺，具备以下有益效果：
21.(1)本方案制备的米诺地尔溶液与普通米诺地尔溶液相比，不含丙二醇的米诺地尔不会造成任何过敏现象(比如头皮发炎红肿，脱屑，毛囊炎，出油过多，头皮极度瘙痒，脱发反而加剧等等)，因此效果更稳定。
22.(2)本方案制备的米诺地尔溶液与普通米诺地尔溶液相比，本方案用甘油替代普通米诺地尔溶液中的丙二醇，而甘油是大多护肤用品的必备成分，因此对表皮有滋润和保护作用，且不油腻，同时降低了制剂成本。
23.(3)因米诺地尔结构中的氮易被氧化，因此本方案中加入抗氧剂，使得制剂更加稳定。
24.(4)本方案的制备方法操作简便、准确、回收率好，可用于产品质量控制。
具体实施方式
25.下面将结合本发明的实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
26.米诺地尔溶液制备工艺，包括以下步骤：
27.将15-25g米诺地尔加入约500ml的95％乙醇中，置50-60℃的水浴中加热搅拌使溶解，加入150-250ml甘油搅匀，边搅边加入25-35ml促渗剂，得含米诺地尔的溶液；
28.另将0.015-0.025g edta-2na溶于80-120ml纯化水中，加入0.5-1.5g抗氧化剂搅拌溶解，得到混合溶液并将其加入上述含米诺地尔的溶液中；
29.最后加入95％乙醇至全量，搅拌均匀即得米诺地尔溶液。
30.其中，促渗剂为氮酮，抗氧化剂为亚硫酸钠。
31.实施例一
32.米诺地尔溶液制备工艺，包括以下步骤：
33.将米诺地尔加入约500ml的95％乙醇中，置50-60℃的水浴中加热搅拌使溶解，加入200ml甘油搅匀，边搅边加入30ml氮酮，得含米诺地尔的溶液；
34.另将0.02g edta-2na溶于100ml纯化水中，加入1g亚硫酸钠搅拌溶解，并将其加入上述含米诺地尔的溶液中；
35.最后加入95％乙醇至全量，搅拌均匀即得米诺地尔溶液。
36.以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式；但本发明的保护范围并不局限于此。任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其改进构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围内。

技术特征：

1.米诺地尔溶液制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：将米诺地尔加入95％乙醇中，置水浴中加热搅拌使溶解，加入甘油搅匀，边搅边加入促渗剂，得含米诺地尔的溶液；另将edta-2na溶于纯化水中，加入抗氧化剂搅拌溶解，得到混合溶液并将其加入上述含米诺地尔的溶液；最后加入95％乙醇至全量，搅拌均匀即得米诺地尔溶液。2.根据权利要求1所述的米诺地尔溶液制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：将15-25g米诺地尔加入约500ml的95％乙醇中，置50-60℃的水浴中加热搅拌使溶解，加入150-250ml甘油搅匀，边搅边加入25-35ml促渗剂，得含米诺地尔的溶液；另将0.015-0.025g edta-2na溶于80-120ml纯化水中，加入0.5-1.5g抗氧化剂搅拌溶解，得到混合溶液并将其加入上述含米诺地尔的溶液中；最后加入95％乙醇至全量，搅拌均匀即得米诺地尔溶液。3.根据权利要求1或2所述的米诺地尔溶液制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：将米诺地尔加入约500ml的95％乙醇中，置50-60℃的水浴中加热搅拌使溶解，加入200ml甘油搅匀，边搅边加入30ml促渗剂，得含米诺地尔的溶液；另将0.02g edta-2na溶于100ml纯化水中，加入1g抗氧化剂搅拌溶解，并将其加入上述含米诺地尔的溶液中；最后加入95％乙醇至全量，搅拌均匀即得米诺地尔溶液。4.根据权利要求1所述的米诺地尔溶液制备工艺，其特征在于：所述促渗剂为氮酮。5.根据权利要求1所述的米诺地尔溶液制备工艺，其特征在于：所述抗氧化剂为亚硫酸钠。

技术总结

本发明属于药物制剂技术领域，公开了米诺地尔溶液制备工艺，包括以下步骤：将米诺地尔加入95％乙醇中，置水浴中加热搅拌使溶解，加入甘油搅匀，边搅边加入促渗剂，得含米诺地尔的溶液；另将EDTA-2Na溶于纯化水中，加入抗氧化剂搅拌溶解，得到混合溶液并将其加入上述含米诺地尔的溶液；最后加入95％乙醇至全量，搅拌均匀即得米诺地尔溶液。本方案制备的米诺地尔溶液与普通米诺地尔溶液相比，不含丙二醇的米诺地尔不会造成任何过敏现象，效果更稳定，用甘油替代普通米诺地尔溶液中的丙二醇，而甘油是大多护肤用品的必备成分，因此对表皮有滋润和保护作用，且不油腻，同时降低了制剂成本。同时降低了制剂成本。