可回收药物的药物涂层球囊导管的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可回收药物的药物涂层球囊导管。

背景技术：

2.药物涂层球囊导管是指在普通的裸球囊表面负载药物涂层的球囊导管，待载有药物的球囊输送至病变部位后，球囊扩张使得病变部位的血管璧恢复畅通，同时药物涂层自球囊表面洗脱并释放至血管壁，可进一步抑制平滑肌细胞的增生，防止血管再狭窄。因此，药物涂层球囊导管不仅可通过球囊扩张为血运建立通道，而且可避免支架植入术后的支架内再狭窄、血栓等缺陷。
3.现有技术的药物涂层球囊导管通常使用具有球囊部的球囊导管，在该球囊部的外表面施加药物涂层，再将载药球囊输送至病变部位后根据病变部位的特点进行扩张。但是这种药物涂层球囊导管在血管内的输送过程中，由于受到高速流动的血液冲刷，药物损失率高达50％以上，从而降低药物涂层球囊在病变部位可释放的药量，影响器械有效性；同时，被血液冲刷掉的药物脱落后，也会堵塞远端血管，并且增加机体的代谢负担，降低器械安全性。
4.因此，有必要提供一种能够减少药物在血液循环中的损失，并使漂浮在血液中的药物颗粒能够回收的药物涂层球囊导管，以解决上述问题。

技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种能够减少药物在血液循环中的损失，并使漂浮在血液中的药物颗粒能够回收的药物涂层球囊导管。
6.为实现上述目的，本发明的技术方案为：提供一种可回收药物的药物涂层球囊导管，其包括导管以及球囊单元；其中，所述导管内设有相互隔离的第一腔体、第二腔体、第三腔体及第四腔体，所述第一腔体位于所述导管的中心形成导丝腔；所述球囊单元包括第一球囊、第二球囊、第三球囊、第四球囊及第五球囊，所述第一球囊套设于所述导管的远端并连通所述第二腔体，所述第二球囊、所述第三球囊分别套设于所述第一球囊的近端及远端，且两者均连通所述第三腔体，所述第四球囊、所述第五球囊分别套设于所述第二球囊、所述第三球囊的近端及远端，且两者均连通所述第四腔体；其中，所述第一球囊用于携带药物；所述药物涂层球囊导管具有一收合状态、一药物释放状态以及一药物回收状态；处于所述收合状态时，所述第一球囊至所述第五球囊均呈收缩状态，处于所述药物释放状态时，所述第一球囊至所述第三球囊呈扩张状态，所述第四球囊、所述第五球囊呈收缩状态，处于所述药物回收状态时，所述第一球囊至所述第三球囊呈收合状态，所述第四球囊、所述第五球囊呈扩张状态。
7.较佳地，所述第一球囊的表面设有若干凹槽，所述凹槽内填充有脂质体，所述脂质体内含有药物，利用脂质体可以增加载药效率，并且可以提高药物的稳定性，以减少输送过程中血液冲刷对药物的影响，有效防止药物的脱落，减少药物损失。
8.较佳地，所述凹槽上覆盖有覆盖膜，所述覆盖膜上设有切割线，所述切割线在受到挤压或拉伸时断裂，以使所述凹槽内的药物脱离所述第一球囊，覆盖膜可以保护药物在通过血管的过程中不会掉落，而覆盖膜上的切割线受力时会被断裂，以使药物可释放，且覆盖膜不会掉落血液中。
9.较佳地，所述第一球囊处于收缩状态时其表面的药物被包裹，在输送过程中，能有效避免血液对药物的冲刷，减少药物损失；所述第一球囊呈扩张状态时其表面的药物暴露并能接触血管。
10.较佳地，所述第四球囊、所述第五球囊的表面均设有亲油涂层，所述亲油涂层用于粘附血栓和药物，降低药物、血栓等堵塞的风险。
11.较佳地，所述第四球囊、所述第五球囊处于扩张状态时其截面呈弓形，且所述第四球囊、所述第五球囊的弓弦均面对所述第一球囊，两者的弓背均远离所述第一球囊。
12.较佳地，所述第四球囊、所述第五球囊的的弓弦面均设有支撑筋，所述第四球囊、所述第五球囊呈收缩状态时，所述支撑筋折叠，所述第四球囊、所述第五球囊处于扩张状态时，所述支撑筋展开且呈放射状，支撑筋使扩张状态的第四球囊、第五球囊具有一定的强度、硬度和保持其设置的形状。
13.较佳地，扩张状态的所述第四球囊、所述第五球囊的外径小于扩张状态的所述第二球囊、所述第三球囊的外径，使第四球囊、第五球囊的外经不紧接触血管壁，因此，第四球囊、第五球囊能够粘附血液中漂浮的药物和斑块。
14.较佳地，所述可回收药物的药物涂层球囊导管还包括若干金属环，所述金属环设于所述导管上并位于所述第一球囊内，所述金属环用于反射体外超声探头所发出的超声波，超声波可以促进药物的加速释放、使血管内壁的血栓在超声波的空化作用下化成小块而掉落到血管内。
15.较佳地，所述金属环上设有若干微孔，所述微孔使所述超声波多次反射以放大所述超声波的空化作用。
16.较佳地，所述可回收药物的药物涂层球囊导管还包括尖端以及针座；其中，所述尖端连接于所述导管的远端并连通所述第一腔体；所述针座连接于所述导管的近端并具有第一接口、第二接口、第三接口以及第四接口，所述第一接口与所述第一腔体相连通，所述第二接口与所述第二腔体相连通，用于向所述第一球囊充泄压，所述第三接口与所述第三腔体相连通，用于向所述第二球囊、所述第三球囊充泄压，所述第四接口与所述第四腔体相连通，用于向所述第四球囊、所述第五球囊充泄压。
17.较佳地，所述尖端为锥形头，且所述尖端的远端直径小于其近端直径，因此当药物涂层球囊导管沿导丝推进时，尖端可以避免血管损伤。
18.与现有技术相比，由于本发明的可回收药物的药物涂层球囊导管，首先在第一球囊的近端及远端分别设置第二球囊、第三球囊，因此，在药物涂层球囊导管处于药物释放状态时，第一至第三球囊均呈扩张状态，使第二球囊和第三球囊的端部与血管壁紧密贴附，第二球囊、第三球囊之间形成一作业区，第一球囊上释放的药物被阻挡在作业区，不会随血流流失到其他地方，也不会出现药物从两侧散漏而导致药物流失到血管内其他区域的问题出现；其次，在药物涂层球囊导管处于药物回收状态时，第四球囊、第五球囊扩张，以粘附血管中漂浮的药物、血栓或斑块等，从而将漂浮的药物、血栓或斑块等及时清理掉，保证了血管
介入的质量，降低了药物等堵塞的风险；再者，第一球囊用于携带药物，在药物涂层球囊导管处于收合状态时，第一至第五球囊均呈收缩状态，使药物涂层球囊导管在血管内移动过程中，药物被球囊包裹在内部，降低药物损失率，从而提高在病变部位可释放的药量，提高器械有效性。
附图说明
19.图1是本发明之可回收药物的药物涂层球囊导管处于药物释放状态的剖视图。
20.图2是图1中的药物涂层球囊导管与体外超声探头相配合作用的状态示意图。
21.图3是本发明之可回收药物的药物涂层球囊导管处于药物回收状态的剖视图。
22.图4是沿图3中a-a线的剖视图。
23.图5是图1中第一球囊的俯视图。
24.图6是本发明中覆盖膜的结构示意图。
25.图7是图5中第一球囊的折叠状态示意图。
26.图8是图5中第一球囊的另一折叠状态示意图。
27.图9是图3中第五球囊的侧视图。
具体实施方式
28.现在参考附图描述本发明的实施例，附图中类似的元件标号代表类似的元件。需说明的是，本发明所涉及到的方位描述，例如上、下、左、右、前、后等指示的方位或位置关系均为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术的技术方案或/和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。所描述到的第一、第二等只是用于区分技术特征，不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。
29.结合图1-图9所示，本发明所提供的可回收药物的药物涂层球囊导管1，其包括针座100、导管200、球囊单元300以及尖端400。针座100连接于导管200的近端，尖端400连接于导管200的远端，球囊单元300套设于导管200的远端并靠近尖端400的位置。
30.先结合图1-图4所示，所述导管200内设有相互隔离的第一腔体210、第二腔体220、第三腔体230及第四腔体240，其中，第一腔体210位于导管200的中心而形成导丝腔，具体参看图4所示。所述针座100具有第一接口110、第二接口(图未示)、第三接口130以及第四接口140，其中，第一接口110设于针座100的中部并与第一腔体210相连通，第二接口与第二腔体220相连通，第三接口130与第三腔体230相连通，第四接口140与第四腔体240相连通，具体参看图1-图3所示。尖端400与导管200的第一腔体210相连通，也就是说，针座100的第一接口110、导管200的第一腔体210以及尖端400依次贯通，通过第一接口110、第一腔体210、尖端400来输送导丝。
31.结合图1-图3所示，本发明中的尖端400优选为锥形头，且尖端400的远端直径小于其近端直径，因此当药物涂层球囊导管1沿导丝推进时，尖端400可以避免血管损伤。当然，尖端400并不限于锥形头，其可以设计为其他任何不伤血管的形状。
32.下面继续结合图1-图4所示，在本发明中，所述球囊单元300包括第一球囊310、第
二球囊320、第三球囊330、第四球囊340及第五球囊350。其中，第一球囊310套设于导管200的远端并连通第二腔体220，第一球囊310用于携带药物，通过第二接口、第二腔体220向第一球囊310充泄压，使第一球囊310收缩或者张开。所述第二球囊320、第三球囊330分别套设于第一球囊310的两侧，具体地，第二球囊320套设于第一球囊310的近端，第三球囊330套设于第一球囊310的远端，且第二球囊320、第三球囊330通过开设于导管200上的第一通孔231连通第三腔体230，参看图1-图3所示，因此，通过第三接口130、第三腔体230向第二球囊320、第三球囊330充泄压，以使第二球囊320、第三球囊330收缩或张开。所述第四球囊340、第五球囊350分别套设于第二球囊320、第三球囊330的两侧，具体为，第四球囊340套设于第二球囊320的近端，第五球囊350套设于第三球囊330的远端，且第四球囊340、第五球囊350通过开设于导管200上的第二通孔241连通第四腔体240，参看图1-图3所示，因此，通过第四接口140、第四腔体240向第四球囊340、第五球囊350充泄压，使两者收缩或张开。
33.继续结合图1-图3所示，本发明的药物涂层球囊导管1，具有一收合状态、一药物释放状态以及一药物回收状态。当药物涂层球囊导管1处于所述收合状态时，第一至第五球囊310～350均呈收缩状态，此时，第一球囊310上携带的药物被包裹在内部，因此，在药物涂层球囊导管1沿导丝移动的过程中，能有效避免高速流动的血液冲刷药物，降低药物损失。当药物涂层球囊导管1处于所述药物释放状态时，第一球至第三球囊310～330呈扩张状态，所述第四球囊340、第五球囊350则呈收缩状态，参看图1-图2所示，此时，第二球囊320和第三球囊330之间形成一作业区，第一球囊310上释放的药物被阻挡在该作业区，不会随血流流失到其他地方，同时，第二球囊320和第三球囊330的端部与血管壁2紧密贴附，不会出现药物从两侧散漏而导致药物流失到血管内其他区域的情况发生。参看图3所示，当药物涂层球囊导管1处于所述药物回收状态时，第一至第三球囊310～330均恢复收缩状态，第四球囊340、第五球囊350则呈扩张状态，此时，第四球囊340、第五球囊350可在病变过程中粘附漂浮的药物、血栓或斑块，将漂浮的药物、血栓或斑块及时的清理掉，保证了血管介入的质量，降低了药物、血栓、斑块等堵塞的风险。
34.下面参看图5所示，在本发明中，所述第一球囊310的表面设有若干凹槽311，凹槽311内填充有脂质体312，脂质体312内含有药物。脂质体312具有高载荷性、高生物相容性、高效靶向性的特点，利用脂质体312可以增加载药效率，并且脂质体312还可以提高药物的稳定性，以减少输送过程中血液冲刷对药物的影响，有效防止药物的脱落，减少药物损失。
35.本发明中，所述脂质体312可以采用胆固醇、卵磷脂、大豆磷脂、脑磷脂、聚乙烯醇、聚乳酸-乙醇酸共聚物中的至少一种。当然，其材料并不以前述为限。
36.下面结合图5-图6所示，在本发明一种优选的实施方式中，所述凹槽311上覆盖一层覆盖膜313，该覆盖膜313可以仅覆盖在凹槽311上，也可以整体包裹于第一球囊310的表面，从而达到覆盖凹槽311的目的。并且，覆盖膜313上设有切割线313a，切割线313a在受到挤压或拉伸时会断裂，从而使凹槽311内的药物脱离第一球囊310。通过覆盖膜313的设置，可以保护药物在通过血管的过程中不会掉落，进而降低输送过程中的药物损失，而覆盖膜313上的切割线313a受力时会断裂，从而使药物可释放，而且覆盖膜313不会掉落在血液中，保证的安全性。
37.下面结合图1-图2、图5、图7-图8所示，所述药物涂层球囊导管1处于所述收合状态时，所述第一球囊310收缩而使其表面的药物被包裹，因此，在输送过程中，能有效避免血液
对药物的冲刷，减少药物损失；而当第一球囊310呈扩张状态时，其表面的药物暴露并能接触血管。
38.参看图7所示，在本发明的一种实施方式中，第一球囊310收缩后，叠置成相间隔的内层及外层，且内层、外层相错开设置。更具体地，外层形成相间隔的三个外层球囊部310a，三个外层球囊部310a沿第一球囊310的径向相间隔；对应地，内层形成相间隔的三个内层球囊部310b，三个内层球囊部310b也沿第一球囊310的径向相间隔，并且三个内层球囊部310b对应于三个外层球囊部310a的间隙处，外层球囊部310a与内层球囊部310b之间通过折叠部310c相连。
39.下面参看图8所示，在本发明的另一种实施方式中，第一球囊310收缩后，大致呈旋涡状。具体地，第一球囊310收缩后折叠成弯曲的三个球囊片体310d，三个球囊片体310d沿同一方向弯曲，图8中所示的位于三个球囊片体310d均沿顺时针方向完全，三者之间依次间隔。
40.可理解地，第一球囊310收缩后的形状并不限于图7-图8所示的形状，其当然还可以折叠为其他任意形状。
41.下面回看图3所示，在本发明中，所述第四球囊340、第五球囊350的表面设有亲油涂层，当两者张开后，所述亲油涂层用于粘附血栓和药物，降低药物、血栓等堵塞的风险。
42.继续参看图3所示，所述第四球囊340、第五球囊350处于扩张状态时，两者的截面大致呈弓形，且第四球囊340、第五球囊350相对称地设于第一球囊310的近端和远端。
43.更具体地，第四球囊340的弓背面341位于远离第一球囊310的一侧，第四球囊340的弓弦面342位于面向第一球囊310的一侧；从整体上来看，第四球囊340的弓背面341大致呈球面或曲面结构，并且向远离第一球囊310的方向凸出，而第四球囊340的弓弦面342也并非呈平面结构，弓弦面342也是向远离第一球囊310的方向略微凸出的曲面结构，但是弓背面341、弓弦面342向远离第一球囊310的方向凸出的弧度不同。
44.更进一步地，所述弓背面341、弓弦面342的一端分别连接于导管200上的第二通孔241的近端和远端，因此，弓背面341、弓弦面342与导管200的连接位置相间隔，使导管200的第四腔体240与第四球囊340相连通。在第四球囊340呈扩张状态时，弓背面341、弓弦面342的远离导管200的一端形成一尖端343，并且弓背面341、弓弦面342向尖端343方向逐渐收拢从而使两者之间的间距逐渐减小，如图3所示。
45.继续看图3所示，对应地，第五球囊350的弓背面351也位于远离第一球囊310的一侧，第五球囊350的弓弦面352位于面向第一球囊310的一侧。从整体上来看，第五球囊350的弓背面351大致呈球面或曲面结构，向远离第一球囊310的方向凸出，第五球囊350的弓弦面352向远离第一球囊310的方向略微凸出而呈曲面结构，但是弓背面351、弓弦面352向远离第一球囊310的方向凸出的弧度不同。同时，所述弓背面351、弓弦面352的一端分别连接于导管200上的另一第二通孔241的近端和远端，使第五球囊350与导管200的第四腔体240相连通，并且第五球囊350的弓背面341、弓弦面342与导管200的连接位置相间隔。在第五球囊350呈扩张状态时，其弓背面351、弓弦面352的远离导管200的一端形成一尖端353，并且弓背面341、弓弦面342向尖端353方向逐渐收拢从而使两者之间的间距逐渐减小，如图3所示。
46.结合图3、图9所示，更优选地，所述第四球囊340、第五球囊350的表面还设有支撑筋360，所述支撑筋360呈放射状，支撑筋360使第四球囊340、第五球囊350具有一定的强度、
硬度和保持其设置的形状。
47.继续结合图3、图9所示，其中图9为第五球囊350的侧视图。支撑筋360设于第五球囊350的弓弦面352，并且支撑筋360的一端连接于导管200，支撑筋360的另一端连接于第五球囊350的尖端353或者靠近尖端353的位置。多个支撑筋360呈放射状。所述支撑筋360可随着第五球囊350的收缩而折叠，并随着第五球囊350的扩张而打开。当第五球囊350的扩张后，支撑筋360打开，通过支撑筋360对第五球囊350进行支撑，以使第五球囊350保持形状，并加强第五球囊350的强度、硬度。
48.所述第四球囊340上的支撑筋360的设置方式与第五球囊350的相同，因此不再重复描述。
49.再次结合图1-图3所示，扩张状态的第四球囊340、第五球囊350的外径小于扩张状态的第二球囊320、第三球囊330的外径，使得扩张后的第四球囊340、第五球囊350的外经不接触血管壁2(见图3)，因此，第四球囊340、第五球囊350能够粘附血液中漂浮的药物、血栓、斑块等。
50.继续参看图1-图3所示，所述可回收药物的药物涂层球囊导管1还包括若干金属环500，所述金属环500设于导管200上并位于第一球囊310内，金属环500用于和体外超声装置相配合使用，具体地，体外超声装置的外超声探头所发出的超声波，能够被金属环500反射，超声波可以促进药物的加速释放，并且血管内壁的血栓在超声波的空化作用下会化成小块而掉落到血管内。
51.更优选地，所述金属环500上设有若干微孔，所述微孔使所述超声波多次反射以放大所述超声波的空化作用。
52.下面再次结合图1-图9所示，对本发明之可回收药物的药物涂层球囊导管1的工作原理和过程进行说明。
53.第一步，建立通道。具体地，经皮穿刺成功后，将导丝推送至血管靶区，然后将本发明之药物涂层球囊导管1沿着导丝送至靶区，在输送过程中，第一至第五球囊310～350均呈收合状态，因此，第一球囊310上的药物被包裹，能有效避免高速流动的血液冲刷药物，进而降低药物损失。
54.到达靶区后，通过第三接口130向第三腔体230充压，从而膨胀第二球囊320和第三球囊330，使第二球囊320、第三球囊330的外径紧贴血管壁2，在第二球囊320和第三球囊330之间形成一作业区，此时，靶区在作业区内，参看图1所示。
55.第二步，释放药物。通过第二接口向第二腔体220充压，从而膨胀第一球囊310，第一球囊310膨胀后其外表面紧贴血管壁2，此时，第一球囊310表面的覆盖膜313受力而断裂，脂质体312及药物被释放从而接触血管壁2，具体参看图2所示。
56.更进一步地，当体外超声装置工作时，其体外超声探头600产生的超声波到达金属环500时，被金属环500反射的超声波作用于血管壁2，如图2所示，血栓由于超声波的空化作用而化成小块并掉落到血管内，并且超声波可以促进药物释放，使药物粘附到血管壁2。体外超声装置保持工作一定时间，使药物充分释放到血管壁2内。
57.第三步，回收药物和退出。具体地，通过第四接口140向第四腔体240充压，膨胀第四球囊340和第五球囊350，第四球囊340和第五球囊350膨胀完成后，两者的外表面均不接触血管壁2，如图3所示。然后，通过第二接口和第三接口130泄压，使第一至第三球囊310～
330收缩，如图3所示。接着，前后往复移动导管200，使第四球囊340和第五球囊350粘附血液中漂浮的药物、血栓和斑块等，以便及时将药物、血栓和斑块等清除。
58.一段时间后，泄压第四接口140，使第四球囊340和第五球囊350收缩，然后沿着导丝，将所述药物涂层球囊导管1退出人体，局部加压止血或缝合器缝合止血，完成介入过。
59.综上所述，由于本发明的可回收药物的药物涂层球囊导管1，首先在第一球囊310的近端及远端分别设置第二球囊320、第三球囊330，因此，在药物涂层球囊导管1处于药物释放状态时，第一至第三球囊310～330均呈扩张状态，使第二球囊320和第三球囊330的端部与血管壁2紧密贴附，第二球囊320、第三球囊330之间形成一作业区，第一球囊310上释放的药物被阻挡在作业区，不会随血流流失到其他地方，也不会出现药物从两侧散漏而导致药物流失到血管内其他区域的问题出现；其次，在药物涂层球囊导管1处于药物回收状态时，第四球囊340、第五球囊350扩张，以粘附血管中漂浮的药物、血栓或斑块等，从而将漂浮的药物、血栓或斑块等及时清理掉，保证了血管介入的质量，降低了药物的风险、堵塞的风险；再者，第一球囊310用于携带药物，在药物涂层球囊导管1处于收合状态时，第一至第五球囊310～350均呈收缩状态，使药物涂层球囊导管1在血管内移动过程中，药物被球囊包裹在内部，降低药物损失率，从而提高在病变部位可释放的药量，提高器械有效性。
60.以上所揭露的仅为本发明的优选实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明申请专利范围所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。

技术特征：

1.一种可回收药物的药物涂层球囊导管，其特征在于，包括：导管，所述导管内设有相互隔离的第一腔体、第二腔体、第三腔体及第四腔体，所述第一腔体位于所述导管的中心形成导丝腔；球囊单元，包括第一球囊、第二球囊、第三球囊、第四球囊及第五球囊，所述第一球囊套设于所述导管的远端并连通所述第二腔体，所述第二球囊、所述第三球囊分别套设于所述第一球囊的近端及远端，且两者均连通所述第三腔体，所述第四球囊、所述第五球囊分别套设于所述第二球囊、所述第三球囊的近端及远端，且两者均连通所述第四腔体；其中，所述第一球囊用于携带药物；所述药物涂层球囊导管具有一收合状态、一药物释放状态以及一药物回收状态；处于所述收合状态时，所述第一球囊至所述第五球囊均呈收缩状态，处于所述药物释放状态时，所述第一球囊至所述第三球囊呈扩张状态，所述第四球囊、所述第五球囊呈收缩状态，处于所述药物回收状态时，所述第一球囊至所述第三球囊呈收合状态，所述第四球囊、所述第五球囊呈扩张状态。2.如权利要求1所述的可回收药物的药物涂层球囊导管，其特征在于，所述第一球囊的表面设有若干凹槽，所述凹槽内填充有脂质体，所述脂质体内含有药物。3.如权利要求2所述的可回收药物的药物涂层球囊导管，其特征在于，所述凹槽上覆盖有覆盖膜，所述覆盖膜上设有切割线，所述切割线在受到挤压或拉伸时断裂，以使所述凹槽内的药物脱离所述第一球囊。4.如权利要求2或3所述的可回收药物的药物涂层球囊导管，其特征在于，所述第一球囊处于收缩状态时其表面的药物被包裹，所述第一球囊呈扩张状态时其表面的药物暴露并能接触血管。5.如权利要求1所述的可回收药物的药物涂层球囊导管，其特征在于，所述第四球囊、所述第五球囊的表面均设有亲油涂层，所述亲油涂层用于粘附血栓和药物。6.如权利要求1或5所述的可回收药物的药物涂层球囊导管，其特征在于，所述第四球囊、所述第五球囊处于扩张状态时其截面呈弓形，且所述第四球囊、所述第五球囊的弓弦面均面对所述第一球囊，两者的弓背面均远离所述第一球囊。7.如权利要求6所述的可回收药物的药物涂层球囊导管，其特征在于，所述第四球囊、所述第五球囊的弓弦面均设有支撑筋，所述第四球囊、所述第五球囊呈收缩状态时，所述支撑筋折叠，所述第四球囊、所述第五球囊处于扩张状态时，所述支撑筋展开且呈放射状。8.如权利要求6所述的可回收药物的药物涂层球囊导管，其特征在于，扩张状态的所述第四球囊、所述第五球囊的外径小于扩张状态的所述第二球囊、所述第三球囊的外径。9.如权利要求1-3任一项所述的可回收药物的药物涂层球囊导管，其特征在于，还包括若干金属环，所述金属环设于所述导管上并位于所述第一球囊内，所述金属环用于反射体外超声探头所发出的超声波，以使血管内壁的血栓在超声波的空化作用下化成小块而掉落到血管内。10.如权利要求9所述的可回收药物的药物涂层球囊导管，其特征在于，所述金属环上设有若干微孔，所述微孔使所述超声波多次反射以放大所述超声波的空化作用。11.如权利要求1-3任一项所述的可回收药物的药物涂层球囊导管，其特征在于，还包括：
尖端，连接于所述导管的远端并连通所述第一腔体；针座，连接于所述导管的近端并具有第一接口、第二接口、第三接口以及第四接口，所述第一接口与所述第一腔体相连通，所述第二接口与所述第二腔体相连通，用于向所述第一球囊充泄压，所述第三接口与所述第三腔体相连通，用于向所述第二球囊、所述第三球囊充泄压，所述第四接口与所述第四腔体相连通，用于向所述第四球囊、所述第五球囊充泄压。12.如权利要求11所述的可回收药物的药物涂层球囊导管，其特征在于，所述尖端为锥形头，且所述尖端的远端直径小于其近端直径。

技术总结

本发明公开一种可回收药物的药物涂层球囊导管，包括导管以及球囊单元，球囊单元包括第一至第五球囊，第一球囊套设于导管的远端用于携带药物，第二、第三球囊分别套设于第一球囊的近端及远端，第四、第五球囊分别套设于第二、第三球囊的近端及远端，药物涂层球囊导管处于收合状态时，第一球囊至第五球囊均呈收缩状态，处于药物释放状态时，第二、第三球囊扩张而贴附血管壁以形成一作业区，使扩张后的第一球囊释放的药物被阻挡在作业区，不会随血流流失到其他地方；而在药物回收状态时，第一至第三球囊呈收合状态，第四、第五球囊呈扩张状态，以粘附血管中漂浮的药物、血栓或斑块等，保证血管介入的质量，降低堵塞的风险。降低堵塞的风险。降低堵塞的风险。