一种盐酸氨溴索盐酸多西环素可溶性粉及其制备方法与流程

1.本发明涉及药物制备技术领域，具体为一种盐酸氨溴索盐酸多西环素可溶性粉及其制备方法。

背景技术：

2.盐酸多西环素（又名盐酸强力霉素），无臭味苦，有吸湿性，易溶于水和甲醇，微溶于乙醇和丙酮。本品抗菌谱广，对革兰氏阳性球菌和阴性杆菌有效。抗菌作用比四环素约强10倍，对四环素耐药菌仍有效。主要用于呼吸道感染，慢性支气管炎、肺炎和泌尿系统感染等。
3.盐酸氨溴索，化学名为2-氨基-3,5-二溴-n-(反式-4-羟基环己基)苄胺，化学式为c13h18br2n2o
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hcl，是一种有机化合物，分子量为414.56，为白至微黄结晶性粉末，几乎无臭。它可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰。适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病；将盐酸氨溴索应用至盐酸多西环素中可以起到抗菌并化痰作用，进而使得制备后盐酸多西环素，能够更好慢性支气管炎急性加重，喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰等；然而现有盐酸氨溴索盐酸多西环素在慢性支气管炎急性加重，喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰等疾病中，虽然起到了抗菌消痰作用，但是疾病的根本，在于细胞免疫的下降，盐酸氨溴索盐酸多西环素在疾病中，只能起到治标的作用，总体来说，如何在抗菌、消痰后对免疫系统进行的提高，才能够在实际的的中起到治本效果。
4.为此，提出一种盐酸氨溴索盐酸多西环素可溶性粉及其制备方法，来解决此问题。

技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种盐酸氨溴索盐酸多西环素可溶性粉及其制备方法，解决了现有盐酸氨溴索盐酸多西环素在疾病中，只能起到抗菌消痰作用而无法对细胞免疫系统进行提高的问题。
6.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种盐酸氨溴索盐酸多西环素可溶性粉，原料配比如下：盐酸氨溴索20％、盐酸多西环素25％、无水葡萄糖10％、胸腺肽15％、转移因子15％与核酪和黄芪粉15％。
7.优选的，盐酸氨溴索包括甲酯、二氯乙烷和浓酸。
8.一种盐酸氨溴索盐酸多西环素可溶性粉的制备方法，包括以下步骤：步骤1：物料提出：按照比例需要，称重盐酸氨溴索、盐酸多西环素、无水葡萄糖、胸腺肽、转移因子、核酪和黄芪粉，并分配至不同存储盘内；步骤2：物料粉碎：将盐酸氨溴索、盐酸多西环素、无水葡萄糖、胸腺肽、转移因子和核酪投入粉碎机进行粉碎，粉碎完成后取出备用；
步骤3：物料筛选：将粉碎后物料依次过筛，筛选过大颗粒；步骤4：干燥：将筛选后的全部物料包括黄芪粉放入烘干设备进行烘干；步骤5：混合：将干燥后的物料，依次投入混料机进行混合，混合完成后，即可得到可溶性粉。
9.优选的，在步骤1中，物料提取后称重后，进行二次称重，确定物料重量符合比例需求。
10.优选的，在步骤2中，物料过筛目数为50-60目。
11.优选的，在步骤3中，物料一次筛选后，筛选下来的过大颗粒进行二次粉碎，粉碎完成后再进进行过筛，随后不断重复直至物料颗粒达到需求。
12.优选的，在步骤4中，烘干设备采用流化床进行烘干。
13.优选的，在步骤4中，烘干设备的烘干时间为2h，烘干温度为80℃-120℃。
14.优选的，在步骤5中，物料混合采用混合机进行混合。
15.优选的，在步骤5中，混合机的转速为5000-10000r/min，混合时间为1-2h。
16.与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明专利通过在盐酸氨溴索盐酸多西环素的制备过程中，添加胸腺肽、转移因子与核酪和黄芪粉，利用胸腺肽和转移因子对细胞的多核苷酸与多肽小分子物质进行促进，从而能够有效增强细胞的活性，并在核酪和黄芪粉的作用下对红细胞免疫黏附和小鼠脾脏系数进行增强，从而提高免疫系统中的细胞免疫功能，显著提高机体的免疫力，进而在对慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎等疾病的中，起到治本的效果。
具体实施方式
17.下面将通过实施例的方式对本发明作更详细的描述，这些实施例仅是举例说明性的而没有任何对本发明范围的限制。
18.本发明提供一种技术方案：一种盐酸氨溴索盐酸多西环素可溶性粉，原料配比如下：盐酸氨溴索20％、盐酸多西环素25％、无水葡萄糖10％、胸腺肽15％、转移因子15％与核酪和黄芪粉15％；盐酸氨溴索包括甲酯。
19.无水葡萄糖，有机化合物，即不含结晶水的葡萄糖。为无结晶或白结晶性粉末；无臭、味甜。水中易溶，在乙醇中微溶。无水葡萄糖是营养药。可以用于制作葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液等药品；胸腺中包含多种激素，归属于α、β、γ三类，共同诱导t细胞的成熟分化。胸腺肽在我国临床应用已20余年，过去因各种制剂制备方法和质量控制不统一，临床观察不规范，疗效难以肯定。胸腺肽主要活性成份是由28个氨基酸组成的胸腺肽α1(tα1)，胸腺肽有多样生物学活性的胸腺肽主要是诱导t细胞分化成熟、增强细胞因子的生成和增强b细胞的抗体应答；胸腺肽为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的t淋巴细胞成熟，增加t细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加t细胞上淋巴因子受体的水平。
20.转移因子能够将供体的某一些特异性和非特异性细胞免疫功能，转移给受体，扩大受体的免疫反应；有触发和调节细胞免疫功能，使未接触过抗原的细胞致敏，t淋巴细胞
分化增殖为效应t细胞，发生增效反映，变成致敏淋巴细胞和释放具有免疫活性的淋巴因子，攻击体内病毒等外来物；增强协同参与免疫反应的巨噬细胞识别、结合、吞噬和消化抗原的能力。
21.核酪能增强机体免疫功能，可增强红细胞膜上的cri受体活性；增强红细胞免疫黏附功能。
22.黄芪能增强网状内皮系统的吞噬功能,使血白细胞及多核白细胞数量显著增加,使巨噬细胞吞噬百分率及吞噬指数显著上升,对体液免疫、细胞免疫均有促进作用。
23.甲酯在医药方面，用于制造抗心律失常药常咯啉、维生素l，非甾体类抗炎镇痛药甲灭酸、炎痛静，非类催眠药，强药泰尔登。
24.一种盐酸氨溴索盐酸多西环素可溶性粉的制备方法，包括以下步骤：步骤1：物料提出：按照比例需要，称重盐酸氨溴索、盐酸多西环素、无水葡萄糖、胸腺肽、转移因子、核酪和黄芪粉，并分配至不同存储盘内；步骤2：物料粉碎：将盐酸氨溴索、盐酸多西环素、无水葡萄糖、胸腺肽、转移因子和核酪投入粉碎机进行粉碎，粉碎完成后取出备用；步骤3：物料筛选：将粉碎后物料依次过筛，筛选过大颗粒；步骤4：干燥：将筛选后的全部物料包括黄芪粉放入烘干设备进行烘干；步骤5：混合：将干燥后的物料，依次投入混料机进行混合，混合完成后，即可得到可溶性粉。
25.实施例一：盐酸氨溴索20％、盐酸多西环素25％、无水葡萄糖10％、胸腺肽15％、转移因子15％与核酪和黄芪粉15％，首先进行物料提出，按照比例需要，称重盐酸氨溴索、盐酸多西环素、无水葡萄糖、胸腺肽、转移因子、核酪和黄芪粉，并分配至不同存储盘内，然后进行物料粉碎，将盐酸氨溴索、盐酸多西环素、无水葡萄糖、胸腺肽、转移因子和核酪投入粉碎机进行粉碎，粉碎完成后取出备用，随后物料筛选，将粉碎后物料依次过筛，筛选过大颗粒，之后将筛选后的全部物料包括黄芪粉放入烘干设备进行烘干，最后混合：将干燥后的物料，依次投入混料机进行混合，混合完成后，即可得到可溶性粉。
26.实施例二：在实施例一中，再加上下述工序：盐酸氨溴索包括甲酯。
27.盐酸氨溴索20％、盐酸多西环素25％、无水葡萄糖10％、胸腺肽15％、转移因子15％与核酪和黄芪粉15％，盐酸氨溴索包括甲酯，首先进行物料提出，按照比例需要，称重盐酸氨溴索、盐酸多西环素、无水葡萄糖、胸腺肽、转移因子、核酪和黄芪粉，并分配至不同存储盘内，然后进行物料粉碎，将盐酸氨溴索、盐酸多西环素、无水葡萄糖、胸腺肽、转移因子和核酪投入粉碎机进行粉碎，粉碎完成后取出备用，随后物料筛选，将粉碎后物料依次过筛，筛选过大颗粒，之后将筛选后的全部物料包括黄芪粉放入烘干设备进行烘干，最后混合：将干燥后的物料，依次投入混料机进行混合，混合完成后，即可得到可溶性粉。
28.实施例三：在实施例二中，再加上下述工序：
在步骤1中，物料提取后称重后，进行二次称重，确定物料重量符合比例需求。
29.在步骤2中，物料过筛目数为50-60目。
30.盐酸氨溴索20％、盐酸多西环素25％、无水葡萄糖10％、胸腺肽15％、转移因子15％与核酪和黄芪粉15％，盐酸氨溴索包括甲酯，首先进行物料提出，按照比例需要，称重盐酸氨溴索、盐酸多西环素、无水葡萄糖、胸腺肽、转移因子、核酪和黄芪粉，并分配至不同存储盘内，物料提取后称重后，进行二次称重，确定物料重量符合比例需求，然后进行物料粉碎，将盐酸氨溴索、盐酸多西环素、无水葡萄糖、胸腺肽、转移因子和核酪投入粉碎机进行粉碎，粉碎完成后取出备用，物料过筛目数为50-60目，随后物料筛选，将粉碎后物料依次过筛，筛选过大颗粒，之后将筛选后的全部物料包括黄芪粉放入烘干设备进行烘干，最后混合：将干燥后的物料，依次投入混料机进行混合，混合完成后，即可得到可溶性粉。
31.实施例四：在实施例三中，再加上下述工序：在步骤3中，物料一次筛选后，筛选下来的过大颗粒进行二次粉碎，粉碎完成后再进进行过筛，随后不断重复直至物料颗粒达到需求。
32.在步骤4中，烘干设备采用流化床进行烘干，烘干设备的烘干时间为2h，烘干温度为80℃-120℃。
33.盐酸氨溴索20％、盐酸多西环素25％、无水葡萄糖10％、胸腺肽15％、转移因子15％与核酪和黄芪粉15％，盐酸氨溴索包括甲酯，首先进行物料提出，按照比例需要，称重盐酸氨溴索、盐酸多西环素、无水葡萄糖、胸腺肽、转移因子、核酪和黄芪粉，并分配至不同存储盘内，物料提取后称重后，进行二次称重，确定物料重量符合比例需求，然后进行物料粉碎，将盐酸氨溴索、盐酸多西环素、无水葡萄糖、胸腺肽、转移因子和核酪投入粉碎机进行粉碎，粉碎完成后取出备用，物料过筛目数为50-60目，随后物料筛选，将粉碎后物料依次过筛，筛选过大颗粒，物料一次筛选后，筛选下来的过大颗粒进行二次粉碎，粉碎完成后再进进行过筛，随后不断重复直至物料颗粒达到需求，之后将筛选后的全部物料包括黄芪粉放入烘干设备进行烘干，烘干设备采用流化床进行烘干，烘干设备的烘干时间为2h，烘干温度为80℃-120℃，最后混合：将干燥后的物料，依次投入混料机进行混合，混合完成后，即可得到可溶性粉。
34.实施例五：在实施例四中，再加上下述工序：在步骤5中，物料混合采用混合机进行混合，混合机的转速为5000-10000r/min，混合时间为1-2h。
35.盐酸氨溴索20％、盐酸多西环素25％、无水葡萄糖10％、胸腺肽15％、转移因子15％与核酪和黄芪粉15％，盐酸氨溴索包括甲酯，首先进行物料提出，按照比例需要，称重盐酸氨溴索、盐酸多西环素、无水葡萄糖、胸腺肽、转移因子、核酪和黄芪粉，并分配至不同存储盘内，物料提取后称重后，进行二次称重，确定物料重量符合比例需求，然后进行物料粉碎，将盐酸氨溴索、盐酸多西环素、无水葡萄糖、胸腺肽、转移因子和核酪投入粉碎机进行粉碎，粉碎完成后取出备用，物料过筛目数为50-60目，随后物料筛选，将粉碎后物料依次过筛，筛选过大颗粒，物料一次筛选后，筛选下来的过大颗粒进行二次粉碎，粉碎
完成后再进进行过筛，随后不断重复直至物料颗粒达到需求，之后将筛选后的全部物料包括黄芪粉放入烘干设备进行烘干，烘干设备采用流化床进行烘干，烘干设备的烘干时间为2h，烘干温度为80℃-120℃，最后混合：将干燥后的物料，依次投入混料机进行混合，混合完成后，即可得到可溶性粉，物料混合采用混合机进行混合，混合机的转速为5000-10000r/min，混合时间为1-2h。
36.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

技术特征：

1.一种盐酸氨溴索盐酸多西环素可溶性粉，其特征在于：原料配比如下：盐酸氨溴索20％、盐酸多西环素25％、无水葡萄糖10％、胸腺肽15％、转移因子15％与核酪和黄芪粉15％。2.根据权利要求1所述的一种盐酸氨溴索盐酸多西环素可溶性粉，其特征在于：所述盐酸氨溴索包括甲酯。3.一种盐酸氨溴索盐酸多西环素可溶性粉的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：步骤1：物料提出：按照比例需要，称重盐酸氨溴索、盐酸多西环素、无水葡萄糖、胸腺肽、转移因子、核酪和黄芪粉，并分配至不同存储盘内；步骤2：物料粉碎：将盐酸氨溴索、盐酸多西环素、无水葡萄糖、胸腺肽、转移因子和核酪投入粉碎机进行粉碎，粉碎完成后取出备用；步骤3：物料筛选：将粉碎后物料依次过筛，筛选过大颗粒；步骤4：干燥：将筛选后的全部物料包括黄芪粉放入烘干设备进行烘干；步骤5：混合：将干燥后的物料，依次投入混料机进行混合，混合完成后，即可得到可溶性粉。4.根据权利要求3所述的一种盐酸氨溴索盐酸多西环素可溶性粉的制备方法，其特征在于：在步骤1中，物料提取后称重后，进行二次称重，确定物料重量符合比例需求。5.根据权利要求3所述的一种盐酸氨溴索盐酸多西环素可溶性粉的制备方法，其特征在于：在步骤2中，物料过筛目数为50-60目。6.根据权利要求3所述的一种盐酸氨溴索盐酸多西环素可溶性粉的制备方法，其特征在于：在步骤3中，物料一次筛选后，筛选下来的过大颗粒进行二次粉碎，粉碎完成后再进进行过筛，随后不断重复直至物料颗粒达到需求。7.根据权利要求3所述的一种盐酸氨溴索盐酸多西环素可溶性粉的制备方法，其特征在于：在步骤4中，烘干设备采用流化床进行烘干。8.根据权利要求3所述的一种盐酸氨溴索盐酸多西环素可溶性粉的制备方法，其特征在于：在步骤4中，烘干设备的烘干时间为2h，烘干温度为80℃-120℃。9.根据权利要求3所述的一种盐酸氨溴索盐酸多西环素可溶性粉的制备方法，其特征在于：在步骤5中，物料混合采用混合机进行混合。10.根据权利要求3所述的一种盐酸氨溴索盐酸多西环素可溶性粉的制备方法，其特征在于：在步骤5中，混合机的转速为5000-10000r/min，混合时间为1-2h。

技术总结

本发明公开了一种盐酸氨溴索盐酸多西环素可溶性粉及其制备方法，原料配比如下：盐酸氨溴索20％、盐酸多西环素25％、无水葡萄糖10％、胸腺肽15％、转移因子15％与核酪和黄芪粉15％，首先进行物料提出，按照比例需要；本发明专利通过在盐酸氨溴索盐酸多西环素的制备过程中，添加胸腺肽、转移因子与核酪和黄芪粉，利用胸腺肽和转移因子对细胞的多核苷酸与多肽小分子物质进行促进，增强细胞的活性，并在核酪和黄芪粉的作用下对红细胞免疫黏附和小鼠脾脏系数进行增强，提高免疫系统中的细胞免疫功能，显著提高机体的免疫力，在对慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎等疾病的中，起到治本的效果。起到治本的效果。