电极贴靠检测方法与流程

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种电极贴靠检测方法。

背景技术：

2.房颤是一种心律失常，伴有不协调的心房电活动，从而导致无效的心房收缩，临床上能引起心律失常、脑卒中、心力衰竭、甚至致命性心脏栓塞等各种严重疾病。
3.肺静脉由于肺静脉肌袖的存在，而成为引起房颤的主要病因。肺静脉的内膜和外膜之间有心肌细胞集落，由于形成心肌袖的细胞与心房肌的起源不同，电生理特也不同，因此会形成异常激动的基质而导致房颤。
4.脉冲电场消融(pulse field ablation，pfa)是利用高压放电使细胞产生不可逆电穿孔的技术，其能够直接作用于细胞，使细胞凋亡从而达到目的。脉冲场消融所利用的不可逆电穿孔消融技术是一种非加热性消融技术，可以通过调节电压的大小以选择性击穿细胞，而不会对周边组织造成影响。
5.为了提高脉冲电场消融的有效性，需要在放电前保证电极与组织有效贴靠，这是肺静脉隔离的核心，也是房颤导管消融的基础。目前一般通过检测正负电极之间的阻抗确定电极是否贴靠完好，但是由于人体组织的复杂性，采用现有的等频扫描并不能准确测量组织的阻抗。
6.一般而言，如电流的频率为50hz时，人体组织，如肺静脉，其阻抗为250-300ω，血液的阻抗为220-260ω，两者阻抗差别较小。由于人体组织化学极化作用的存在，使用等频电源时，可能会检测得到异常阻抗，而使瞬时电压增大，因此，会出现实际检测的为血液的阻抗，却误认为人体组织的阻抗，而得到错误的结论，并最终使手术失败。

技术实现要素：

7.本发明针对在采用脉冲电场消融时，由于人体组织化学极化作用的存在，通过现有检测阻抗确定电极是否与人体组织贴靠完好的精确度较低的技术问题，目的在于提供一种电极贴靠检测方法。
8.一种电极贴靠检测方法，包括：
9.s1，对消融电极导管装置中相邻两个电极进行变频通电，检测相邻两个所述电极之间的阻抗，得到一条阻抗曲线，所述阻抗曲线中包括不同频率下对应的阻抗值；
10.s2，去除所述阻抗曲线中的异常值后，对所有的阻抗值取平均，得到目标值；
11.s3，将所述目标值与基准阻抗进行比较，若所述目标值大于所述基准阻抗一设定数值以上，则认为相邻两个所述电极贴靠在组织上，完成检测，否则认为相邻两个所述电极没有贴靠在组织上，则调节所述消融电极导管装置的位置后返回步骤s1重新进行检测。
12.作为优选方案，步骤s1中，对相邻两个所述电极变频通电时的频率范围为0.5khz/s-1000khz/s，在预设扫频时间内，以预设扫频模式对所述电极进行变频通电。
13.作为优选方案，步骤s1中，在检测相邻两个所述电极之间的阻抗时，采用阻抗检测
电路实现，所述阻抗检测电路包括：
14.一交流电源，一端经负载电阻连接一个所述电极，另一端连接另一个电极；
15.一电流表，串联于所述负载电阻和所述电极之间；
16.一电压表，与相邻两个所述电极之间的待测阻抗并联；
17.一滤波电容，与相邻两个所述电极之间的待测阻抗并联。
18.作为优选方案，步骤s2中，对所述阻抗曲线去除异常高的若干阻抗值和/或异常低的若干阻抗值，以实现去除异常值。
19.作为优选方案，步骤s2中，去除所述阻抗曲线中的异常值后，对所有的阻抗值取平均，得到目标值，包括：
20.去除所述阻抗曲线中的异常值后，利用滑动窗口算法，确定所述阻抗曲线中阻抗最大值和阻抗最小值相差在预设差值范围内的最大窗口，对所述最大窗口内的阻抗值取平均，得到目标值。
21.作为优选方案，当所述消融电极导管装置中具有2n个电极，且n是大于等于1的自然数时，分别对相邻两个所述电极进行步骤s1至s3的检测，直至所有的相邻两个所述电极之间的目标值均比基准阻抗大一设定数值以上，则认为所述消融电极导管装置贴靠在组织上，完成检测；
22.设将2n个电极按近端至远端或远端至近端的顺序进行编号，则2n个电极依次为第1个电极、第2个电极
……
第i个电极、第i+1个电极
……
第2n个电极，且初始状态时的i为1，若检测第i个电极和第i+1个电极之间的阻抗时，目标值不大于所述基准阻抗一定数值以上，则认为所述消融电极导管装置没有完整贴靠在组织上，则调整电极位置，从第1个电极位置开始重新进行步骤s1至s3的检测。
23.作为优选方案，所述基准阻抗为所述电极位于血液里时，对消融电极导管装置中相邻两个电极采用如权利要求1-5任意一项所述的电极贴靠检测方法得到的阻抗值。
24.作为优选方案，所述消融电极导管装置包括消融电极导管和导管手柄；所述消融电极导管包括：
25.一消融电极头，包括螺旋环和多个电极，所述电极位于所述螺旋环的外周面上，所述螺旋环的中心端用于固定，所述螺旋环的另一端为自由端，所述螺旋环在不受力状态下呈螺旋状弯曲；
26.一导向管，所述消融电极头的中心端与所述导向管的远端固定连接，所述导管手柄的远端与所述导向管连接，以控制所述导向管的调弯和调节所述消融电极头的位置。
27.作为优选方案，所述螺旋环至所述螺旋环的中心端的距离沿靠近所述螺旋环的自由端的方向逐渐增大。
28.作为优选方案，所述电极的数量为2n个，n为3～8的自然数；所述电极包括正电极和负电极，所述正电极、负电极交叉排列。
29.作为优选方案，所述消融电极头还包括多个温度传感器，所述温度传感器设置于所述螺旋环的外周面面向肺静脉的一侧，所述温度传感器用于检测温度并输出至温度监控设备。
30.作为优选方案，所述螺旋环绕所述中心端的旋转角度大于360
°
，所述螺旋环相互重叠的区域沿平行于轴向的距离为h，所述螺旋环的直径d＝(2～8)h。
31.作为优选方案，所述螺旋环包括定型骨架和外圈，所述定型骨架由形状记忆合金制成，所述定型骨架的原始形状与所述螺旋环在不受力状态下的形状一致；所述外圈包裹在所述定型骨架上，所述电极位于所述外圈的外周面上，所述外圈插入所述导向管的端口。
32.作为优选方案，所述电极位于所述外圈的外周面上；
33.所述消融电极导管还包括：
34.若干电极导线，所述电极导线连接所述电极，所述电极导线从所述外圈、导向管穿过。
35.作为优选方案，所述导向管内设有导线通道，所述电极导线从所述导线通道穿过。
36.作为优选方案，所述消融电极导管还包括：
37.一拉线，一端与所述定型骨架的端部连接，另一端从所述导向管穿出；
38.一回弹弹簧，安装在所述导向管内，所述回弹弹簧始终向所述拉线施加一向所述消融电极头的方向的力。
39.作为优选方案，所述消融电极导管还包括：
40.一拉线套管，两端分别固定所述定型骨架、拉线；
41.所述回弹弹簧套在所述拉线上，所述回弹弹簧的一端与所述拉线套管相抵接，所述回弹弹簧的另一端抵接于所述导向管的内周面上。
42.作为优选方案，所述导向管内设有拉线通道，所述拉线从所述拉线通道穿过，所述拉线通道的截面为偏心形状。
43.作为优选方案，所述导向管包括调弯导管和主导管，所述调弯导管由可弯曲材质制成，所述消融电极头的外圈插入所述调弯导管的一端，所述调弯导管的另一端与所述主导管的一端相固定，所述主导管的另一端用于插入导管手柄中。
44.作为优选方案，所述导管手柄包括位于近端的：
45.一手柄连接头，所述手柄连接头包括设有多个接头导管的连接头主体和位于所述连接头主体远端的导管间隔件，所述接头导管贯穿所述手柄连接头。
46.作为优选方案，多个所述接头导管，沿轴向至少近端部分，多个所述接头导管之间填充绝缘材料，该绝缘材料优选为高分子材料，如聚酯材料，或者在聚酯材料表面增加绝缘涂层等。
47.作为优选方案，所述接头导管的近端与所述电极电连接，多个所述接头导管的近端相互间隔设置，沿轴向围成外周短，中部高的结构，这样中部的接头导管不会受到外周接头导管的干扰，更方便焊接。
48.作为优选方案，所述接头导管的远端，朝向外周的一侧设有一缺口，所述缺口深度自外周向中部逐渐变小，即接头导管的远端形成一坡度，起到增大开口面积的作用，方便电极线插入接头导管内，且焊液更方便进入两者之间，增加焊接长度，提高焊接的稳定性。
49.作为优选方案，所述接头导管的数量不少于所述电极的数量，综合接头导管的周向尺寸和实际可能使用的数量，将接头导管的数量设定为电极数量的1.2-1.8倍，如1.3倍、1.5倍等，一个电极与一个接头导管插接，避免相互干扰，并且允许冗余部分接头导管，当出现某个电极与接头导管焊接失败后，可以与另外接头导管连接，降低接头的报废率，也避免因某个导管接头焊接失败而使原来已焊接完成的接头导管出现报废的问题。
50.作为优选方案，所述导管间隔件与所述连接头主体套接，所述导管间隔件包括一
中空套接环和位于所述套接环内的多个第一挡板，相邻两个第一挡板和套接环围成一周向密闭的结构，所述接头导管位于所述周向密闭的结构内，为了避免多余的焊液顺着接头导管流向第一挡板的近端，并沿第一挡板与连接头主体接触的位置外溢至相邻的接头导管处，优选地，第一挡板也可以与连接头主体插接或密封连接。
51.作为优选方案，所述导管间隔件还设有多个第二挡板，所述第二挡板位于中部的相邻接头导管之间，所述第二挡板的轴向高度大于所述第一挡板的轴向高度。
52.作为优选方案，多个所述第一挡板与第二挡板之间还设有一隔断圆筒，所述隔断圆筒的近端与所述连接头主体密封连接，以防止焊液自隔断圆筒底部外溢。
53.作为优选方案，所述连接头主体的远端设有一套接台，所述导管间隔件的近端通过所述套接台与所述连接头主体套接，优选地，所述套接台与所述套接环过盈配合。
54.作为优选方案，所述连接头主体的中部为螺纹连接段，通过所述螺纹连接段与所述导管手柄螺纹连接，所述螺纹连接段的外周设有至少一导向部，所述导管手柄的内壁设有与所述导向部配合的导向块，所述导向部优选为平面限位缺块。
55.作为优选方案，所述导管手柄包括位于远端的：
56.一导管夹持结构，所述导管夹持结构用于安装上述技术方案所述的消融电极导管；
57.所述导管夹持结构包括：
58.一导管夹合件，所述导管夹合件包括第一连接管和设置于所述第一连接管的端面的多个夹合片，多个所述夹合片的中间形成第一插入孔；
59.一导管推送件，所述导管推送件的端面形成第一连接孔，所述第一连接管插入所述第一连接孔中；
60.一推送件头部，所述推送件头部套在所述导管推送件的端部，所述推送件头部将所述导管夹合件包围，所述推送件头部设有与所述第一插入孔相连通的第二插入孔，所述第二插入孔、第一插入孔用于容纳所述消融电极导管的导向管。
61.作为优选方案，所述夹合片远离第一连接管的自由端形成倾斜面，所述倾斜面与所述第一连接管的轴线呈锐角；所述推送件头部的内周面具有与所述倾斜面相接触的配合面。
62.作为优选方案，所述夹合片远离第一连接管的自由端的外周面向外扩展形成外扩面，所述外扩面与所述倾斜面相交。
63.作为优选方案，所述外扩面与所述第一连接管的轴线之间的夹角α＝15
°
～60
°
，所述外扩面的延伸面与所述倾斜面之间的夹角β＝50
°
～90
°
，α《β。
64.作为优选方案，所述导管手柄还包括：
65.一手柄外壳，所述手柄外壳内形成第二连接孔，所述导管夹持结构的导管推送件插入所述第二连接孔中，所述第一连接孔、第二连接孔形成供拉线、电极导线穿过的通道。
66.作为优选方案，所述导管推送件的外周面形成至少一个凹槽，所述凹槽绕所述导管推送件的周向设置；
67.所述导管手柄还包括至少一个橡胶环，所述橡胶环安装在所述凹槽内，所述橡胶环与所述第二连接孔的内周面相接触。
68.作为优选方案，所述导管推送件的外周面形成限位槽，所述限位槽沿平行于所述
导管推送件的轴向的方向延伸；
69.所述手柄外壳上设有限位孔，所述限位孔贯穿至所述第二连接孔的内周面；所述导管手柄还包括限位销钉，所述限位销钉能穿过所述限位孔插入所述限位槽中。
70.作为优选方案，所述导管推送件的外周面形成第一凹槽和第二凹槽，所述第一凹槽、第二凹槽绕所述导管推送件的周向设置，所述限位槽位于所述第一凹槽、第二凹槽之间；所述导管手柄还包括第一密封环、第二密封环，所述第一密封环安装在所述第一凹槽内，所述第二密封环安装在所述第二凹槽内，所述第一密封环、第二密封环与所述第二连接孔的内周面相接触。
71.作为优选方案，所述第一连接孔远离导管夹合件的一端形成外扩口，所述外扩口的直径沿远离导管夹合件的方向逐渐增大。
72.作为优选方案，所述手柄外壳还包括拉线口，所述拉线口贯穿至所述第二连接孔的内周面；
73.所述导管手柄还包括：
74.一支撑固定盘，所述支撑固定盘固定在所述第二连接孔内，所述支撑固定盘环绕所述拉线口设置，所述支撑固定盘上设有沿轴向贯穿所述支撑固定盘的拉线固定口，所述拉线固定口、拉线口之间形成令拉线伸出至所述手柄外壳的外部的拉线通道。
75.作为优选方案，所述导管手柄还包括：
76.一支撑固定盘，所述支撑固定盘固定在所述第二连接孔内；所述手柄外壳的尾端还设有发生器连接部，所述支撑固定盘位于所述发生器连接部和所述导管推送件之间，所述支撑固定盘设有沿轴向贯穿的电极导线穿孔，所述电极导线穿孔用于令电极导线通过并延伸至所述发生器连接部。
77.本发明的积极进步效果在于：本发明的电极贴靠检测方法，具有如下优点：
78.1、采用变频测量人体阻抗的方式，得到阻抗曲线，通过阻抗曲线求平均的算法得出两个电极之间的实际阻抗，使数据更加真实，以更加准确的确定消融电极导管装置的电极是否贴靠在人体组织上。
79.2、可依次检测每组相邻电极的通道之间的阻抗，以保证每个电极均贴靠完好。
80.3、在检测过程中，只要有一个电极通道的阻抗在设定的阈值外，重新调整电极位置后，就需要重新从1、2号电极之间的通道测量阻抗，以保证调整电极导管位置后，所有电极均完好贴靠人体组织。
81.3、利用滑动窗口算法，去除阻抗曲线中阻抗值波动较大的部分，筛选出阻抗曲线中较为平缓的最大窗口，以提高检测的准确性。
82.4、消融电极导管装置的设计可更好的调节消融电极头上的电极位置，更容易将所有的电极贴靠在人体组织上。
附图说明
83.图1为人体心脏的部分剖视图；
84.图2a和图2b为本发明提供的电极贴靠检测步骤的示意图，其中图2a为基准阻抗的测定步骤，图2b为目标值的测定步骤；
85.图3为本发明一种实施例中相邻两个电极之间的一种阻抗曲线图；
86.图4为本发明的一种阻抗检测电路图；
87.图5显示为本发明消融电极导管装置的结构示意图；
88.图6显示为图5所示的消融电极导管装置的另一角度的结构示意图；
89.图7显示为图5所示的消融电极导管装置的消融电极头的结构示意图；
90.图8显示为图7所示的消融电极头的俯视图；
91.图9显示为图7所示的消融电极头的击穿效果图；
92.图10显示为图9所示的消融电极头的击穿效果图的局部放大图；
93.图11显示为图5所示的消融电极导管装置的消融电极导管的结构示意图；
94.图12显示为图11所示的消融电极导管的内部结构示意图；
95.图13显示为图5所示的消融电极导管装置的导管手柄的结构示意图；
96.图14显示为图13所示的导管手柄的结构爆炸图；
97.图15显示为图14所示的导管手柄的a区域的局部放大图；
98.图16显示为图13所示的导管手柄的剖视图；
99.图17显示为图16所示的导管手柄的导管夹持结构的剖视图；
100.图18显示为图17所示的导管夹持结构的导管夹合件的结构示意图；
101.图19显示为图17所示的导管夹合件的另一角度的结构示意图；
102.图20显示为本发明另一脉冲电场消融电极导管的结构示意图；
103.图21显示为图20所示的脉冲电场消融电极导管的手柄结构示意图；
104.图22显示为图21所示的手柄的手柄连接头结构示意图；
105.图23显示为图22的爆炸图；
106.图24显示为图22的接头主体的结构示意图；
107.图25显示为图24的局部放大图；
108.图26显示为图24的剖视图；
109.图27显示为图24的接头套件的结构示意图；
110.图28显示为图27的另一视角结构示意图。
具体实施方式
111.为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示进一步阐述本发明。
112.如图1所示，为人体心脏的结构示意图，示意图的右侧为左心，左侧为右心，肺静脉分别分布在左心房、右心房内，左心房中依次为左上肺静脉和左下肺静脉，右心房中依次为右上肺静脉和右下肺静脉，为了简化说明，本发明中仅以左心侧的左上肺静脉13和左下肺静脉14的脉冲电场消融为例说明。为了阻断来自左上肺静脉13和左下肺静脉14的异常电位，本发明采用通过消融电极导管的电极头贴靠在肺静脉口11的外周，形成隔离环12，阻断异常电位在肺静脉和左心房之间的传输，进而房颤。
113.如图2a、2b所示，本发明提供一种电极贴靠检测方法，为了说明的方便，本实施例中通道阻抗的检测，将螺旋环自由端的电位设为初始电位，即第1个电极，沿着螺旋环至其中心端，依次设为第1个电极、第2个电极
……
第i个电极、第i+1个电极
……
第2n个电极，n是大于等于1的自然数。首先检测第1个电极、第2个电极之间形成的通道的阻抗，然后绕螺旋
环依次检测各个通道的阻抗的方法，具体地，包括如下步骤：
114.s1，对消融电极导管装置中相邻两个电极，初始状态时，对i赋值为1，对第i个电极、第i+1个电极进行变频通电，检测相邻两个电极之间的阻抗，得到一条阻抗曲线，阻抗曲线中包括不同频率下对应的阻抗值。
115.人体组织和血液具有不同的介电常数，基于此，通过介电常数的不同，可测定在相同距离下的相邻两个电极之间的阻抗值，以判断与电极接触的为血液还是人体组织，并最终判断电极的贴靠性能。
116.为了增加测定的准确性，本发明通过改变对相邻两个电极供电的频率，来测定一系列的阻抗值，如r1、r2、r3
……
rm
……
rn，可得到一条阻抗曲线，如图3中所示。
117.在一些实施例中，在测量阻抗时，对相邻两个电极提供的是低压高频电流，电压为600mv-1200mv，如800mv、1000mv等。
118.在一些实施例中，对相邻两个电极变频通电时的频率范围为0.5khz/s-1000khz/s，优选为1khz/s-800khz/s，在预设扫频时间内，以预设扫频模式对电极进行变频通电。
119.例如预设每个通道的扫频时间为0.01s-0.1s，优选为0.03s-0.08s，如0.05s、0.06s等，即在此扫频时间内完成1次变频扫描，在该频率范围内，以等差数列和等比数列确定扫频点，如1khz/s、20k hz/s、40k hz/s、80k hz/s、100k hz/s、200k hz/s、400k hz/s、420k hz/s、440k hz/s、480k hz/s、500khz/s、520k hz/s、540k hz/s等等，设置若干扫频点保证两端有足够的采样点，以去除异常阻抗值，每个频率下均测量一次人体阻抗，得到r1、r2、r3
……
rm
……
rn的一条阻抗曲线，如图3所示。
120.在一些实施例中，在检测相邻两个电极之间的阻抗时，采用阻抗检测电路实现，参照图4，阻抗检测电路包括交流电源s、负载电阻rs、电流表a、电压表v、滤波电容c。其中，r
l
为相邻两个电极之间的人体等效阻抗，检测阻抗值，即为检测r
l
的阻值。因此阻抗检测电路的连接等效于如下连接方式：
121.交流电源s的一端经负载电阻rs连接等效阻抗r
l
的一端，交流电源s的另一端连接等效阻抗r
l
的另一端。交流电源s在测量阻抗时，提供低压高频电流。
122.电流表a串联于负载电阻rs和等效阻抗r
l
之间。电压表v与等效阻抗r
l
并联。滤波电容c的一端连接负载电阻rs和电流表a的公共端，滤波电容c的另一端连接等效阻抗r
l
的另一端。滤波电容c用于对交流电源s的电压进行滤波操作，以去除噪音电压，起到输出信号的平滑作用。
123.通过电流表a检测穿过待测等效阻抗r
l
的电流，通过电压表v检测等效阻抗r
l
两端的电压，则等效阻抗r
l
的阻抗值为电流和电压的乘积。
124.s2，去除阻抗曲线中的异常值后，对所有的阻抗值取平均，得到目标值。
125.在一些实施例中，对阻抗曲线去除异常高的若干阻抗值和异常低的若干阻抗值，以实现去除异常值。
126.在该阻抗曲线中，可能因存在人体血液或组织的化学极化作用，检测到极高或极低的异常阻抗值，因此在对阻抗曲线进行下一步处理之前，先对其中异常高或异常低的一个或多个阻抗值进行剔除。
127.本发明可以通过给定预设正常阻抗值范围对异常阻抗值进行剔除。例如给定阻抗值范围为ra～rb，在该阻抗曲线中，在该阻抗值范围外的所有阻抗值均认为为异常阻抗值
进行剔除。
128.本发明也可以通过全扫描方式，对该阻抗曲线中的预设个数的异常高或异常低进行剔除。例如，该阻抗曲线中具有20个阻抗值，将其中的2个最高阻抗值和2个最底阻抗值直接进行剔除，留下16个阻抗值。
129.在一些实施例中，步骤s2中，去除阻抗曲线中的异常值后，对所有的阻抗值取平均，得到目标值，包括：
130.去除阻抗曲线中的异常值后，利用滑动窗口算法，确定阻抗曲线中阻抗最大值和阻抗最小值相差在预设差值范围内的最大窗口，对最大窗口内的阻抗值取平均，得到目标值。
131.例如在该阻抗曲线中，最高阻抗值和最底阻抗值相差在20％以内的最大窗口认为是该阻抗曲线中最平滑的且准确的一段阻抗段，则对该段阻抗段内的阻抗值取平均。若该阻抗曲线中具有多段阻抗段的最高阻抗值和最底阻抗值相差在20％以内，则取最大窗口即阻抗值最多的一段阻抗段取平均。其他剩余的阻抗值均舍弃不用。
132.s3，将目标值与基准阻抗进行比较，若目标值比基准阻抗大一设定数值以上，如(10-20)ω，则认为相邻两个电极贴靠在组织上，完成该通道的检测，并判断i与2n-1的大小，若i＜2n-1，进入下一个通道继续检测，即对i赋值i+1，并返回步骤1开始下一个通道的阻抗检测。若i＝2n-1，则所有的通道均检测完成，电极贴靠完全。
133.如果检测到目标值没有比检测得到的基准阻抗大设定数值以上(10-20)ω，则认为相邻两个电极没有贴靠在组织上，则调节消融电极导管装置的位置后，将检测阻抗的通道调节至第1个电极、第2个电极之间，重新进行所有通道的阻抗的检测。
134.目标值比基准阻抗大一设定数值以上是指目标值减去基准阻抗得到的差值大于设定数值，此时认为相邻两个电极贴靠在组织上。该设定数值如(10-20)ω等预先设定的阻值。
135.在一些实施例中，本发明的基准阻抗由检测得到，在步骤s1之前，先分别对相邻两个电极进行基准阻抗的检测，具体检测如下：
136.参照图2a，与上述对目标值的检测类似的，本发明中首先在消融电极头位于左心房的血液环境中时，通过对各相邻电极之间的通道通入变频电流，得出每个通道对应的阻抗曲线，利用滑动窗口算法，确定阻抗曲线中阻抗最大值和阻抗最小值相差在预设差值范围内的最大窗口，对最大窗口内的阻抗值取平均，得到基准阻抗ri(i+1)，这样就排除了因个体差异，而出现的基准阻抗不同的问题，进一步提高通过阻抗测定电极贴靠的准确性。
137.一般地，人体组织的阻抗比血液的阻抗大，电极从血液环境中贴靠到组织上后，其阻抗会变大，若阻抗大于基准阻抗一设定数值，如(10-20)ω以上，则认为准确贴靠在肺静脉口的组织上。否则认为相邻两个电极是位于人体血液中或贴靠不稳，需要调整消融电极导管装置的位置重新进行检测。只有各个通道的目标值均大于基准阻抗一设定数值，如(10-20)ω以上，才认为完成检测，为后续消融放电做好准备，进行后续的消融手术。
138.在一些实施例中，当消融电极导管装置中具有2n个电极，且n是大于等于1的自然数时，分别对相邻两个电极进行步骤s1至s3的检测，直至所有的相邻两个电极之间的目标值大于(10-20)ω以上，则认为消融电极导管装置贴靠在组织上，完成检测。如图2b所示，如果检测过程中，出现第i、i+1个电极之间的阻抗不大于基准电极的(10-20)ω以上，则调整
消融电极头的位置，并回到初始位置，如重新测量第1、2个电极之间的阻抗，直至在不改变消融电极头位置的前提下，测定所有电极通道内的电极均大于基准阻抗(10-20)ω以上，则完成检测，为后续的脉冲放电消融做好贴靠准备。
139.本文中，“大于基准阻抗(10-20)ω以上”表示测得的目标值至少比基准阻抗大(10-20)ω，如比基准阻抗大15ω、25ω、35ω等等。
140.例如消融电极导管装置的消融电极头中含有10个电极，依次为正负序列排列，10个电极中相邻两个电极为一组形成9个通道，分别对10个电极编号：第1个电极、第2个电极
……
第10个电极，从第1个电极、第2个电极依次选择相邻两个电极通电，以判断每个通道中的阻抗大小，保证每个通道的电极均贴靠在组织上。
141.在一些实施例中，本发明所采用的消融电极导管装置可以是现有技术中的消融电极导管装置。也可以采用如下结构的消融电极导管装置。
142.参照图5和图6，该消融电极导管装置包括消融电极导管100和导管手柄200。其中，消融电极导管100包括消融电极头101和导向管102，消融电极头101插入导向管102的端口，导向管102用于插入导管手柄200中。在检测阻抗或过程中，消融电极导管100伸入至血管内，导管手柄200留在人体外部。当消融电极头101到达目标区域时，通过操作导管手柄200上的拉线，可以改变消融电极头101的形状，使消融电极头101的电极贴合肺静脉口，对目标组织检测阻抗或进行消融。
143.图7至图8所示为消融电极头101的一实施例，消融电极头101包括螺旋环103和多个电极104，电极104位于螺旋环103的外周面上，螺旋环103的中心端105用于固定，螺旋环103的远离导向管102的一端为自由端106，螺旋环103在不受力状态下呈螺旋状弯曲。其中，螺旋环103至螺旋环103的中心端105的距离沿靠近螺旋环103的自由端106的方向逐渐增大，即螺旋环103从中心端105向自由端106的方向有逐渐外扩的趋势。通过上述螺旋环103的结构设计，可以防止在膨胀后相邻的电极相接触，特别是可避免正负电极相接触的问题。而在贴合肺静脉口时，可以先贴自由端106，螺旋环103逐渐压在肺静脉口，能保证贴靠肺静脉口的效果更好。
144.上述螺旋环103包括定型骨架107和外圈108，定型骨架107由形状记忆合金制成，定型骨架107的原始形状与螺旋环103在不受力状态下的形状一致；外圈108包裹在定型骨架107上，电极104位于外圈108的外周面上。定型骨架107由形状记忆合金制成，可以保证螺旋环103在不受力状态下始终保持逐渐外扩的形状。
145.如图7所示，电极104的数量为2n个，n为3～8的自然数；电极104包括正电极和负电极，正电极、负电极交叉排列。上述电极104的数量，可保证最佳的消融效果。
146.消融电极头101还包括多个温度传感器110，温度传感器110设置于螺旋环103的外周面面向肺静脉口肺静脉口的一侧，温度传感器110用于检测温度并输出至温度监控设备。通过设置温度传感器110，可以随时监控消融位点的温度，从而对方案进行实时调整。
147.如图7所示，螺旋环103绕中心端105的旋转角度大于360
°
，螺旋环103相互重叠的区域沿平行于轴向的距离为h，螺旋环103的直径d＝(2～8)h。螺旋环103绕中心端105的旋转角度大于360
°
，如380
°
、400
°
等，可以每次消融更大的面积或圆环，能提高消融效率，避免多次旋转导管，这是因为在手术过程中，导管受到的阻力较大，旋转手柄时，远端电极很难与手柄保持同步，甚至不发生变化，本发明通过将电极角度调大，可以一次性消融更大面积
的组织。也相应的缩减了手术时间。螺旋环103相互重叠的区域保持一定的间距，使螺旋环103错开形成两层，能保证一次消融更完全。
148.如图9至图10所示，以螺旋环直径13～15mm的电极为例，在进行组织消融时，施加在电极两端的高低电压为
±
600v～
±
1500v；脉冲电场每次放电的脉冲的数量为1～20个，每个脉冲包含60～200个脉冲；脉冲电场的，相邻脉冲的时间间隔为500-3000ms。电极的脉冲的时间间隔为500ms、800ms、1000ms、1500ms、2000ms、2500ms或3000ms等；每个脉冲包含正高脉冲、正低脉冲、负高脉冲和负低脉冲；正高脉冲的脉宽为4～12us，负高脉冲的脉宽为4～12us，正低脉冲的脉宽为2～4us，负低脉冲的脉宽为400～3000us。单个脉冲的放电时间为以上4个脉冲的脉宽之和；单个脉冲的正高脉冲的脉宽为4～12us，负高脉冲的脉宽为4～12us，正低脉冲的脉宽为2～4us，负低脉冲的脉宽为400～3000us。电极104的参数设置在上述范围内时，使用该消融电极导管100进行手术时，引起异常电位组织的细胞可以被击穿，并且不影响其它组织的正常功能。
149.如图11至图12所示，将上述消融电极头101安装在导向管102上时，消融电极导管100还包括拉线111和回弹弹簧112，消融电极头101的外圈108插入导向管102的端口，导向管102用于插入导向手柄200中；拉线111的一端与定型骨架107的端部连接，拉线111的另一端从导向管102穿出；回弹弹簧112安装在导向管102内，回弹弹簧112始终向拉线111施加一向消融电极头101的方向的力。
150.拉动拉线111可以使导向管102靠近消融电极头101的一端弯曲，从而调整消融电极头101的方向，以方便进行调整或。而回弹弹簧112可以为拉线111提供恢复力，使拉线111不受力时，导向管102恢复至原始状态。
151.如图12所示，该消融电极导管100还包括拉线套管113，拉线套管113的两端分别固定定型骨架107、拉线111，回弹弹簧112套在拉线111上，回弹弹簧112的一端与拉线套管113相抵接，回弹弹簧112的另一端抵接于导向管102的内周面上。当拉线111被拉动时，回弹弹簧112被压缩，导向管102会弯曲；而当拉线111不受力时，回弹弹簧112恢复，导向管102恢复至原始状态。
152.为了更好地实现导向管102靠近消融电极头101的一端的弯曲，导向管102包括调弯导管114和主导管115，调弯导管114由可弯曲材质制成，消融电极头101的外圈108插入调弯导管114的一端，调弯导管114的另一端与主导管115的一端相固定，主导管115的另一端用于插入导管手柄200中。调弯导管114的材质选择时，选用更容易弯曲的材质，使消融电极头101可以更好地实现弯曲。
153.如图12所示，消融电极导管100还包括电极导线116，电极导线116连接电极104，电极导线116从外圈108、导向管102穿过。电极导线116用于将电极104与电极控制元件连接。
154.其中，导向管102被分为至少两个独立的通道，两个独立通道分别为导线通道和拉线通道，电极导线116从导线通道穿过，拉线111从拉线通道穿过。拉线通道的截面为偏心形状，可为拉线111提供偏心力。
155.图13至图16所示，上述消融电极导管100被安装到导管手柄200时，通过导管夹持结构201将导向管102夹持，再安装到手柄外壳202上。具体而言，导管夹持结构201包括导管夹合件203、导管推送件204和推送件头部205，导管夹合件203包括第一连接管206和设置于第一连接管205的端面的多个夹合片207，多个夹合片207的中间形成第一插入孔208；导管
推送件204的端面形成第一连接孔209，第一连接管205插入第一连接孔209中；推送件头部205套在导管推送件204的端部，推送件头部205将导管夹合件203包围，推送件头部205设有与第一插入孔208相连通的第二插入孔210，第二插入孔210、第一插入孔208用于容纳导向管102。
156.其中，导管推送件204与推送件头部205之间可通过螺纹连接。当需要安装导向管102时，将导向管102依次穿过推送件头部205的第二插入孔210、导管夹合件203的第一插入孔208，再旋转推送件头部205，将推送件头部205与导管推送件204相连接。导管夹合件203的多个夹合片207在推送件头部205的挤压下被收紧，从而夹紧导向管102。
157.如图18至图19所示，为了更好地夹紧导向管102，夹合片207远离第一连接管205的自由端形成倾斜面211，倾斜面211与第一连接管205的轴线呈锐角；推送件头部205的内周面具有与倾斜面211相接触的配合面212。当夹合片207被推送件头部205挤压时，在倾斜面211的引导下，多个夹合片207向中间靠拢，从而使第一插入孔208变小，将导向管102夹紧。
158.夹合片207远离第一连接管205的自由端的外周面向外扩展形成外扩面213，外扩面213与倾斜面211相交。外扩面213与倾斜面211组成一凸出的加强部分，该加强部分可保证夹合片207的自由端的强度，使夹合片207可以更稳定地夹紧导向管102。
159.如图19所示，外扩面213与第一连接管205的轴线之间的夹角α＝15
°
～60
°
，如20
°
、30
°
、35
°
、40
°
、45
°
、50
°
、55
°
等等。外扩面213的延伸面与倾斜面211之间的夹角β＝50
°
～90
°
，如55
°
、60
°
、65
°
、70
°
、75
°
、80
°
、85
°
等等，并且α《β。上述角度范围的外扩面213、倾斜面211的设置，可以在保证夹合片207的自由端的强度的同时，还方便了夹合片207的制作，且能防止在夹合导向管102后，导向管102从夹合片207之间逃脱。
160.图13至图16所示，将上述导管夹持结构201装在手柄外壳202，手柄外壳202内形成第二连接孔214，导管夹持结构201的导管推送件204插入第二连接孔214中，第一连接孔209、第二连接孔214形成供拉线111、电极导线116穿过的通道。通过上述方式，可以将消融电极导管100与手柄外壳202连接在一起。在手术时，手柄外壳202位于人体外部，供操作人员操作。
161.如图14至图18所示，导管推送件204的外周面形成限位槽215，限位槽215沿平行于导管推送件204的轴向的方向延伸；手柄外壳202上设有限位孔216，限位孔216贯穿至第二连接孔214的内周面；导管手柄200还包括限位销钉，限位销钉能穿过限位孔216插入限位槽215中。当导管推送件204插入第二连接孔214中后，限位销钉穿过限位孔216插入限位槽215中，可防止导管推送件204在手柄外壳202内转动。
162.导管推送件204的外周面形成第一凹槽218和第二凹槽219，第一凹槽218、第二凹槽219绕导管推送件204的周向设置，限位槽215位于第一凹槽218、第二凹槽219之间；导管手柄200还包括第一密封环220、第二密封环221，第一密封环220安装在第一凹槽218内，第二密封环221安装在第二凹槽219内，第一密封环220、第二密封环221与第二连接孔214的内周面相接触。其中，第一密封环220、第二密封环221可以由橡胶材质制成。通过第一密封环220、第二密封环221的设置，使导管推送件204与手柄外壳202之间形成密封，防止人体中的血液从手柄外壳202溢出至外部。
163.在其他的实施例中，也可以根据密封需求，在导管推送件204的外周面的其他位置设置凹槽，并在凹槽中安装密封环。
164.图16至图17所示，第一连接孔209远离导管夹合件203的一端形成外扩口222，外扩口222的直径沿远离导管夹合件203的方向逐渐增大。通过在第一连接孔209的端部设置外扩口222，可以为拉线111、电极导线116提供更大的活动空间。
165.如图16所示，导管手柄200还包括支撑固定盘223，支撑固定盘223固定在第二连接孔214内。支撑固定盘223用于支撑拉线111、电极导线116，使拉线111、电极导线116能沿既定的延伸方向延伸至预定位置。
166.具体而言，手柄外壳202还包括拉线口224，拉线口224贯穿至第二连接孔214的内周面，支撑固定盘223环绕拉线口224设置，支撑固定盘223上设有沿轴向贯穿支撑固定盘223的拉线固定口225，拉线固定口225、拉线口224之间形成令拉线111伸出至手柄外壳202的外部的拉线通道。拉线111从拉线固定口225、拉线口224穿出至手柄外壳202的外部，拉线111在伸出手柄外壳202的拐弯处通过拉线固定口225、拉线口224进行限制。
167.另外，手柄外壳202的尾端还设有发生器连接部226，支撑固定盘223位于发生器连接部226和导管推送件204之间，支撑固定盘223设有沿轴向贯穿的电极导线穿孔217，电极导线穿孔217用于令电极导线116通过并延伸至发生器连接部226。发生器连接部226，用于安装电极发生器，电极导线116将电极发生器与电极104相连接。
168.上述消融电极导管装置，通过对消融电极头101的形状的设计，使消融电极头101贴合肺静脉口处组织的效果更好；通过拉线111、回弹弹簧112的设计，可以实现消融电极头101的位置的调整；通过导管手柄200的一系列设计，可以使导管手柄200更好地夹持消融电极导管100，且使拉线111、电极导线116在导管手柄200内更好的定位。
169.图20至图28，为本发明提供的脉冲电场消融的另一实施例，具体地，如图20、图21所示，与前述实施例的主要区别在于导管手柄200的近端内部设有防击穿的手柄连接头230，为了配合手柄连接头230的安装，手柄外壳202的近端设计成外扩结构，即容纳手柄连接头230处的手柄连接段243的直径要大于与手柄连接段243相邻的手柄延伸段244的直径，且手柄连接段243和手柄延伸段244之间形成形成一坡度，该坡度与中心轴线的夹角γ＝30-60
°
，如45
°
、50
°
等，该坡度的设计一方面更顺应人体工学，操作者使用时，手的下部位于手柄延伸段244处，有效避免导管手柄200在使用过程中滑脱。另一方面，本发明提供的手柄连接头230自近端向远端径向尺寸逐渐减小，该坡度的设计，能更好的避免手柄连接头230与手柄外壳202过度配合，起到限位的作用。
170.该手柄连接头230包括连接头主体231和导管间隔件232，导管间隔件232套在连接头主体231的远端。具体地，连接头主体231整体呈圆柱体结构，内部固定设有多个接头导管235，接头导管235贯穿连接头主体231，每个接头导管235的远端和电极导线116固定电连接，近端为电源连接口239，与外部的电源发生器电连接。
171.本发明中，电极的数量为10个，有时还会设计成十多个，在于接头导管235连接时，既要保证连接的稳定性，又要严格避免相邻电极之间的短路现象发生。为了满足相应要求，本发明中将接头导管235的近端相互间隔设置，沿轴向围成外周短，中部高的塔形结构。更优的，本发明中接头导管235的数量为12个，排布成2个圆形，外层圆形的接头导管235的数量为12个，内层圆形的接头导管235的数量为4个，内层接头导管235的轴向长度大于外层圆形的接头导管235的长度，这样，在焊接时，首先将内层圆形对应的电极导线116插入内层圆形的接头导管235内，然后焊接内层接头导管235，在内层接头导管235焊接完成后，由于内
外层接头导管235焊接的位置不同，可以将焊点错开，尽量减少焊点处的相互干扰。
172.实务中，由于接头导管235的直径较小，接头导管235和电极导线116之间的缝隙较小，且由于缝隙内有空气，使用普通的焊接方法，焊液很难进入两者之间的缝隙内，且即使能有部分焊液进入，也不能保证焊接的牢固性。为了增加焊液与接头导管235、电极导线116的焊接牢固度，本发明中将接头导管235的远端，朝向外周的一侧设有一缺口245，缺口245的深度自外周向中部逐渐变小，如图24、图25所示，这样可以相应增大接头导管235、电极导线116和焊液的接触面积，更加方便。
173.进一步地，为了防止在放电过程中发生击穿现象，在接头导管235之间，沿轴向至少近端部分，填充有绝缘材料，本实施例中，接头导管235自近端沿轴向长度的50-80％填充有绝缘材料，该绝缘材料可以为高分子材料，优选地，在接头导管235的外周还可以设有绝缘涂层。
174.进一步地，接头导管235的数量不少于电极的数量，综合接头导管235的周向尺寸和实际可能使用的数量，将接头导管的数量设定为电极104数量的1.2-1.8倍，如1.3倍、1.5倍等，如本发明中电极的数量为10个，接头导管235的数量为16个。一个电极与一个接头导管插接，避免相互干扰，并且允许冗余部分接头导管，当出现某个电极与接头导管焊接失败后，可以与另外接头导管连接，降低接头的报废率，也避免因某个导管接头焊接失败而使原来已焊接完成的接头导管出现报废的问题。
175.进一步地，导管间隔件232与连接头主体231套接，导管间隔件包括一中空套接环238和位于套接环238内的多个第一挡板236，相邻两个第一挡板236和套接环238围成一周向密闭的结构，接头导管235位于该周向密闭的结构内，为了避免多余的焊液顺着接头导管235流向第一挡板236的近端，并沿第一挡板236与连接头主体231接触的位置外溢至相邻的接头导管235处，优选地，第一挡板236也可以与连接头主体231插接或密封连接。
176.进一步地，如图26、图27所示，导管间隔件232还设有多个第二挡板241，用于将内层圆形的4个接头导管235第二挡板241位于第二圈的相邻接头导管235之间，第二挡板241的轴向高度大于第一挡板236的轴向高度，该趋势与内外层接头导管235的高度趋势保持一致。
177.继续参考图26、图27，为了更好的隔断外层圆形和内层圆形的导管接头，在第一挡板236与第二挡板241之间还设有一隔断圆筒237，隔断圆筒237的内外侧分别与第二挡板241和第一挡板236密封连接，隔断圆筒237的近端与连接头主体231密封连接。
178.如图24所示，连接头主体231的远端还设有一套接台234，导管间隔件232的近端通过套接台234与连接头主体231套接，为了更好的连接连接头主体231和导管间隔件232，本发明中套接台234与套接环238过盈配合。在其他实施例中，连接头主体231和导管间隔件232还可以通过卡扣连接(图中未示出)，以进一步防止两者脱离。
179.如图24所示，连接头主体231的中部为螺纹连接段233，通过螺纹连接段233与导管手柄200螺纹连接，螺纹连接段233的外周设有至少一导向部242，导管手柄200的内壁设有与导向部242配合的导向块，本实施例中，导向部242为平面限位缺块。
180.如图23所示，电源连接口239为环形结构，内侧壁设有导槽240，和外部高压发生器沿着导槽240插接，可以有效避免连接过程中因旋转而发生扭曲。
181.本发明提供的脉冲电场消融用电极导管，能够有效避免在测量阻抗或消融手术过
程中，因电压太高而出现的手柄击穿现象，提高电极导管的安全性。另外，通过对导管间隔件和接头导管的形状设计，提高手柄连接头与电极之间焊接的稳定性，并且能很好的避免短路现象的发生。
182.以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

技术特征：

1.一种电极贴靠检测方法，其特征在于，包括：s1，对消融电极导管装置中相邻两个电极进行变频通电，检测相邻两个所述电极之间的阻抗，得到一条阻抗曲线，所述阻抗曲线中包括不同频率下对应的阻抗值；s2，去除所述阻抗曲线中的异常值后，对所有的阻抗值取平均，得到目标值；s3，将所述目标值与基准阻抗进行比较，若所述目标值大于所述基准阻抗一设定数值以上，则认为相邻两个所述电极贴靠在组织上，完成检测，否则认为相邻两个所述电极没有贴靠在组织上，则调节所述消融电极导管装置的位置后返回步骤s1重新进行检测。2.如权利要求1所述的电极贴靠检测方法，其特征在于，步骤s1中，对相邻两个所述电极变频通电时的频率范围为0.5khz/s-1000khz/s，在预设扫频时间内，以预设扫频模式对所述电极进行变频通电。3.如权利要求1所述的电极贴靠检测方法，其特征在于，步骤s1中，在检测相邻两个所述电极之间的阻抗时，采用阻抗检测电路实现，所述阻抗检测电路包括：一交流电源，一端经负载电阻连接一个所述电极，另一端连接另一个电极；一电流表，串联于所述负载电阻和所述电极之间；一电压表，与相邻两个所述电极之间的待测阻抗并联；一滤波电容，与相邻两个所述电极之间的待测阻抗并联。4.如权利要求1所述的电极贴靠检测方法，其特征在于，步骤s2中，对所述阻抗曲线去除异常高的若干阻抗值和异常低的若干阻抗值，以实现去除异常值。5.如权利要求1所述的电极贴靠检测方法，其特征在于，步骤s2中，去除所述阻抗曲线中的异常值后，对所有的阻抗值取平均，得到目标值，包括：去除所述阻抗曲线中的异常值后，利用滑动窗口算法，确定所述阻抗曲线中阻抗最大值和阻抗最小值相差在预设差值范围内的最大窗口，对所述最大窗口内的阻抗值取平均，得到目标值。6.如权利要求1至5中任意一项所述的电极贴靠检测方法，其特征在于，当所述消融电极导管装置中具有2n个电极，且n是大于等于1的自然数时，分别对相邻两个所述电极进行步骤s1至s3的检测，直至所有的相邻两个所述电极之间的阻抗目标值大于所述基准阻抗一设定数值以上，则认为所述消融电极导管装置贴靠在组织上，完成检测；设将2n个电极按近端至远端或远端至近端的顺序进行编号，则2n个电极依次为第1个电极、第2个电极
……
第i个电极、第i+1个电极
……
第2n个电极，且初始状态时的i为1，若检测第i个电极和第i+1个电极之间的阻抗时，目标值不大于所述基准阻抗一定数值以上，则认为所述消融电极导管装置没有完整贴靠在组织上，则调整电极位置，从第1个电极位置开始重新进行步骤s1至s3的检测。7.如权利要求6所述的电极贴靠检测方法，其特征在于，所述基准阻抗为所述电极位于血液里时，对消融电极导管装置中相邻两个电极采用如权利要求1-5任意一项所述的电极贴靠检测方法得到的阻抗值。8.如权利要求6所述的电极贴靠检测方法，其特征在于，所述消融电极导管装置包括消融电极导管和导管手柄；所述消融电极导管包括：一消融电极头，包括螺旋环和多个电极，所述电极位于所述螺旋环的外周面上，所述螺旋环的中心端用于固定，所述螺旋环的另一端为自由端，所述螺旋环在不受力状态下呈螺
旋状弯曲；一导向管，所述消融电极头的中心端与所述导向管的远端固定连接，所述导管手柄的远端与所述导向管连接，以控制所述导向管的调弯和调节所述消融电极头的位置。9.如权利要求8所述的电极贴靠检测方法，其特征在于，所述螺旋环包括定型骨架和外圈，所述定型骨架由形状记忆合金制成，所述定型骨架的原始形状与所述螺旋环在不受力状态下的形状一致；所述外圈包裹在所述定型骨架上，所述电极位于所述外圈的外周面上，所述外圈插入所述导向管的端口；所述消融电极导管还包括：一拉线，一端与所述定型骨架的端部连接，另一端从所述导向管穿出；一回弹弹簧，安装在所述导向管内，所述回弹弹簧始终向所述拉线施加一向所述消融电极头的方向的力。10.如权利要求8所述的电极贴靠检测方法，其特征在于，所述导管手柄包括位于近端的：一手柄连接头，所述手柄连接头包括设有多个接头导管的连接头主体和位于所述连接头主体远端的导管间隔件，所述接头导管贯穿所述手柄连接头；所述接头导管的近端与所述电极电连接，多个所述接头导管的近端相互间隔设置，沿轴向围成外周短，中部高的结构。11.如权利要求10所述的电极贴靠检测方法，其特征在于，所述导管间隔件与所述连接头主体套接，所述导管间隔件包括一中空套接环和位于所述套接环内的多个第一挡板，相邻两个第一挡板和套接环围成一周向密闭的结构，所述接头导管位于所述周向密闭的结构内。

技术总结

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种电极贴靠检测方法。一种电极贴靠检测方法，包括：S1，对消融电极导管装置中相邻两个电极进行变频通电，检测相邻两个电极之间的阻抗，得到一条阻抗曲线；S2，去除阻抗曲线中的异常值后，对所有的阻抗值取平均，得到目标值；S3，将目标值与基准阻抗进行比较，若目标值大于所述基准阻抗一设定数值以上，则认为相邻两个电极贴靠在组织上，完成检测，否则认为相邻两个电极没有贴靠在组织上，则调节消融电极导管装置的位置后返回步骤S1重新进行检测。本发明采用变频测量人体阻抗的方式，得到阻抗曲线，以更加准确的确定消融电极导管装置的电极是否贴靠在人体组织上。贴靠在人体组织上。贴靠在人体组织上。