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ＷｏｒｌｄＪｏｕｒｎａｌｏｆＳｌｅｅｐＭｅｄｉｃｉｎｅＭａｒ．２０１８，Ｖｏｌ．５，Ｎｏ．３
赵菁 赵萌
（北京市海淀区清河社区卫生服务中心全科，北京，１００１９２）
摘要 目的：探索宁心安神丸在高血压合并失眠患者中的应用疗效。方法：选取２０１４年３月至２０１７年９月于我院接受的１０４例高血压合并失眠患者为研究对象，按照随机数表法平均分成２组，对照组采用针刺疗法，观察组在对照组基础上添加宁心安神丸。采用匹兹堡睡眠质量评价量表（ＰＳＱＩ）对患者睡眠质量进行评价。对２组患者中出现的头痛、呕吐、腹胀、腹痛、恶心等不良反应进行统计。对患者高血压降压情况进行评价并计算总有效率。结果：２组患者前ＰＳＱＩ评分无统计学差异（Ｐ＞０ ０５），观察组后ＰＳＱＩ评分为（６ ５１±１ ０８）分，显著低于对照组后ＰＳＱＩ评分（１３ ２０±２ ９３）分（Ｐ＜０ ０５）。观察组后发生１例头痛占１ ９
２％，１例恶心占１ ９２％；对照组后发生１例呕吐占１ ９２％，２组不良反应总发生率对比无统计学差异（Ｐ＞０ ０５）。观察组患者高血压降压总有效率为９４ ２３％，显著高于对照组患者高血压降压总有效率８０ ７７％（Ｐ＜０ ０５）。结论：宁心安神丸能够显著改善高血压合并失眠患者失眠质量，具有较好的降压疗效，同时无严重不良反应发生，适合临床推广。
关键词 宁心安神丸；高血压；合并失眠；疗效
中图分类号：Ｒ２５６ ２３；Ｒ３３８ ６３文献标识码：Ａｄｏｉ：１０ ３９６９／ｊ ｉｓｓｎ ２０９５－７１３０ ２０１８ ０３ ０１２
ＯｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｏｎｔｈｅＡｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆＮｉｎｇｘｉｎＡｎｓｈｅｎＰｉｌｌｉｎＨｙｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅＰａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈＩｎｓｏｍｎｉａ
ＺｈａｏＪｉｎｇ，ＺｈａｏＭｅｎｇ
（Ｇｅｎｅｒａｌｏｕｔｐａｔｉｅｎｔ，ＱｉｎｇｈｅＣｏｍｍｕｎｉｔｙＨｅａｌｔｈＳｅｒｖｉｃｅＣｅｎｔｅｒ，Ｂｅｉｊｉｎｇ，１００１９２）Ａｂｓｔｒａｃｔ Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｅｘｐｌｏｒｅｔｈｅｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｅｆｆｅｃｔｏｆＮｉｎｇｘｉｎＡｎｓｈｅｎｐｉｌｌｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎａｎｄｉｎ ｓｏｍｎｉａ Ｍｅｔｈｏｄ
ｓ：１０４ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎａｎｄｉｎｓｏｍｎｉａｆｒｏｍＭａｒｃｈ２０１４ｔｏＳｅｐｔｅｍｂｅｒ２０１７ｉｎｏｕｒｈｏｓｐｉｔａｌｗｅｒｅｓｅｌｅｃｔｅｄａｓｔｈｅｒｅｓｅａｒｃｈｏｂｊｅｃｔ，ａｎｄｒａｎｄｏｍｌｙｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏ２ｇｒｏｕｐｓ，ｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｒｅｃｅｉｖｅｄａｃｕｐｕｎｃｔｕｒｅｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｔｈｅｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｇｒｏｕｐｒｅｃｅｉｖｅｄＡｎｓｈｅｎｐｉｌｌｔｒｅａｔｍｅｎｔｂａｓｅｄｏｎｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ ＴｈｅＰｉｔｔｓｂｕｒｇｈｓｌｅｅｐｓｑｕａｌｉｔｙａｓｓｅｓｓｍｅｎｔｓｃａｌｅ（ＰＳＱＩ）ｗａｓｕｓｅｄｔｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｓｌｅｅｐｑｕａｌｉｔｙｏｆｐａｔｉｅｎｔｓ Ｔｈｅａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎｓｓｕｃｈａｓｈｅａｄａｃｈｅ，ｖｏｍｉｔｉｎｇ，ａｂ ｄｏｍｉｎａｌｄｉｓｔｅｎｔｉｏｎ，ａｂｄｏｍｉｎａｌｐａｉｎａｎｄｎａｕｓｅａｗｅｒｅｃｏｕｎｔｅｄｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｔｗｏｇｒｏｕｐｓｏｆｐａｔｉｅｎｔｓ Ｔｈｅｐａｔｉｅｎｔｓｗｅｒｅｅｖａｌｕａｔｅｄａｎｄｔｈｅｔｏｔａｌｅｆｆｅｃｔｉｖｅｒａｔｅｗａｓｃａｌｃｕｌａｔｅｄ Ｒｅｓｕｌｔｓ：ＴｈｅｒｅｗａｓｎｏｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｉｎｔｈｅＰＳＱＩｓｃｏｒｅｏｆｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓｂｅｆｏｒｅｔｒｅａｔｍｅｎｔ（Ｐ＞０ ０５） ＴｈｅＰＳＱＩｓｃｏｒｅｉｎｔｈｅｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｇｒｏｕｐｗａｓ（６ ５１±１ ０８），ｗｈｉｃｈｗａｓｓｉｇｎｉｆ ｉｃａｎｔｌｙｌｏｗｅｒｔｈａｎｔｈａｔＰＳＱＩｉｎｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐａｆｔｅｒｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆ（１３ ２０±２ ９３）（Ｐ＜０ ０５） Ｉｎｔｈ
ｅｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｇｒｏｕｐ，１ｃａｓｅｈａｄｈｅａｄａｃｈｅａｎｄａｃｃｏｕｎｔｅｄｆｏｒ１ ９２％，ａｎｄ１ｃａｓｅｏｆｎａｕｓｅａａｃｃｏｕｎｔｅｄｆｏｒ１ ９２％，１ｃａｓｅｓｏｆｖｏｍｉｔｉｎｇｉｎｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐａｃｃｏｕｎｔｅｄｆｏｒ１ ９２％，ａｎｄｔｈｅｒｅｗａｓｎｏｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｉｎｔｈｅｉｎｃｉｄｅｎｃｅｏｆａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎｓｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓ（Ｐ＞０ ０５） Ｔｈｅｔｏｔａｌｅｆｆｅｃｔｉｖｅｒａｔｅｏｆｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎｉｎｔｈｅｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｇｒｏｕｐｗａｓ９４ ２３％，ｗｈｉｃｈｗａｓｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｈｉｇｈｅｒｔｈａｎｔｈａｔｏｆｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｏｆ８０ ７７％（Ｐ＜０ ０５） Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：ＮｉｎｇｘｉｎＡｎｓｈｅｎｐｉｌｌｓｃａｎｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｉｍｐｒｏｖｅｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｉｎｓｏｍｎｉａｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎａｎｄｉｎｓｏｍｎｉａ，ａｎｄｈａｓａｇｏｏｄａｎｔｉｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅｅｆｆｅｃｔａｎｄｎｏｓｅｒｉｏｕｓａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎｓｏｃｃｕｒ，ｓｏｉｔｉｓｓｕｉｔａｂｌｅｆｏｒｃｌｉｎｉｃａｌｐｒｏｍｏｔｉｏｎ．ＫｅｙＷｏｒｄｓ ＮｉｎｇｘｉｎＡｎｓｈｅｎｐｉｌｌ；Ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ；Ｃｏｍｂｉｎｅｄｉｎｓｏｍｎｉａ；Ｃｕｒａｔｉｖｅｅｆｆｅｃｔ
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高血压是常见的心血管疾病之一，具有高致残率、高发病率及高死亡率的特点，是临床尚未威胁人类健康的重要疾病［１ ２］。我国高血压疾病发病率呈上升趋势，且多项研究表示高血压是引起其他心脑血管疾病的独立危险因素之一，因此控制高血压疾病是防治心脑血管疾病的重要措施［３ ４］。高血压患者失眠患病率显著高于非高血压人，高血压患者失眠将导致睡眠持续时间短，容易引发更活跃的交感神经活动，导致高血压患者血压进一步升高，严重影响睡眠质量［５］。本院根据高血压合并失眠患者现状组织研究，探讨宁心安神丸对高血压合并失眠患者的应用效果，现报道如下。
１ 资料与方法
１ １ 一般资料 选取２０１４年３月至２０１７年９月于我院接受的１０４例高血压合并失眠患者为研究对象，按照随机数表法平均分成２组，对照组采用针刺疗法，观察组在对照组基础上添加宁心安神丸。对照组５２例，男性３４例，女性１８例，年龄范围２６～５２岁，平均年龄（４２ ３９±１１ ０８）岁，病程范围３个月～５年，平均病程（３ ６５±１ １１）年；观察组５２例，男性２９例，女性２３例，年龄范围２４～５３岁，平均年龄（４１ ３８±１０ ５７）岁，病程范围５个月～５年，平均病程（３ ４１±１ ２３）年。所有患者性别、年龄、病程等临床信息对比无统计学差异（Ｐ＞０ ０５），具有可比性。纳入标准：１）患者符合我国高血压防治指南相关标准并确诊为高血压［６］；
２）患者失眠持续３个月以上；３）患者年龄在１８～６５岁之间；４）患者及其家属知情并签署知情同意书。排除标准：１）患者合并恶性肿瘤；２）患者合并严重内分泌疾病；３）患者有严重肝脏、肾脏等功能性损伤；４）妊娠期、分娩期妇女。本次研究经医院伦理委员会审核通过，符合相关伦理标准。
１ ２ 方法１ ２ １ 方法 对照组针刺：采用“五脏配穴针刺法”进行，取患者申脉、关元、心俞、膈俞、肝俞、肾俞、脾俞、大椎等穴位，患者于中午施针，针刺后拇指向前捻转，捻转３０次／ｍｉｎ，捻转持续２ｍｉｎ，以调理五脏功能，使气血调和，阴阳平衡［７］。观察组宁心安神丸：观察组在对照组针刺基础上添加宁心安神丸（当归１０ｇ、茯神１２ｇ、龙齿８ｇ、酸枣仁２０ｇ、栀子１０ｇ、远志１２ｇ、合欢花１３ｇ、首乌藤２０ｇ、淫羊藿８ｇ、生龙骨１４ｇ、百合１２ｇ、郁金１３ｇ、知母１２ｇ），５ｇ／次，于餐后３０ｍｉｎ内服用。２组共２８天后比较效果。１ ２ ２ 观察指标 睡眠质量评价：采用匹兹堡睡眠质量评价量表（ＰＳＱＩ）［８］对患者睡眠质量进行评价，评价包括睡眠时间、睡眠质量、日间功能障碍、催眠药物、入睡时间等７个方面，每个方面０～３分，总分共２１分，分数越低，睡眠质量越好。不良反应统计：对２组患者中出现的头痛、呕吐、腹胀、腹痛、恶心等不良反应进行统计，并不良反应计算总发生率。高血压疗效评价：根据《中药临床研究指导原则》相关标准［９］对患者高血压降压情况进行评价，评价结果分为显效、有效及无效，显效：患者后舒张压降低１０ｍｍＨｇ以上并恢复至正常水平；有效：
患者后舒张压降低１０ｍｍＨｇ以内，逐步降至正常范围；无效：后患者舒张压有所下降，但未恢复到正常范围。计算总有效率，总有效率＝（显效例数＋有效例数）÷总例数×１００％。
１ ２ ３ 统计学方法 采用ＳＰＳＳ２３ ０软件对研究中得到数据进行统计学分析。２组计量结果比较采用ｔ检验，计数资料比较用χ２检验，Ｐ＜０ ０５为差异具有统计学意义。
２ 结果
２ １ 患者前后ＰＳＱＩ评分比较 ２组患者前ＰＳＱＩ评分无统计学差异（Ｐ＞０ ０５），观察
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组后ＰＳＱＩ评分显著低于对照组后ＰＳＱＩ评分，数据对比具有统计学差异（Ｐ＜０ ０５）。见表１。
２ ２ 患者后不良反应情况比较 观察组后发生１例头痛占１ ９２％，１例恶心占１ ９２％；
对照组后发生１例呕吐占１ ９２％，２组不良反应总发生率对比无统计学差异（Ｐ＞０ ０５）。见表２。
表１ ２组患者前后ＰＳＱＩ评分对比组别例数前（分）后（分）
对照组５２１８ ３２±３ ６７１３ ２０±２ ９３
观察组５２１７ ４２±３ ２５６ ５１±１ ０８ｔ１ ７４４２ ２５９
Ｐ０ １６８０ ０３４
表２ ２组患者后不良反应情况对比［例（％）］
组别例数头痛呕吐腹胀腹痛恶心总发生率对照组５２１（１ ９２）０（０ ００）０（０ ００）０（０ ００）０（０ ００）１（１ ９２）观察组５２０（０ ００）１（１ ９２）０（０ ００）０（０ ００）１（１ ９２）２（３ ８５）χ２３ ３２７Ｐ０ ２５９
２ ３ 患者高血压降压疗效比较 观察组患者高血压降压总有效率显著高于对照组患者高血压降压总有效率，数据对比具有统计学差异（Ｐ＜０ ０５）。见表３。
表３ ２组患者高血压降压疗效对比［例（％）］
组别例数显效有效无效总有效率
对照组５２２７（５１ ９２）１５（２８ ８５）１０（１９ ２３）４２（８０ ７７）观察组５２３０（５７ ６９）１９（３６ ５４）３（５ ７７）４９（９４ ２３）χ２５ ０２４
Ｐ０ ０２５
３ 讨论
中医对失眠认识为“不得眠”“不寐”“不得卧”等范畴，认为失眠主要与饮食劳倦、体虚失养、外感六淫等有关［１０ １１］。随着社会发展速度的不断加快和竞争压力的不断增加，高血压、心肌梗死、急性脑卒中等疾病的发病率不断攀升，其中高血压疾病发病率高、致残率高，且高发于中老年患者［１２ １３］。高血压患者多由于生活、工作等方面的精神压力形成失眠，失眠则会进一步恶化患者高血压疾病的发展。中医上对由精神压力造成的高血压合并失眠定义为以情志因素导致的失眠，情志因素中又以阴阳失调、肝郁化火多见。《血证论》曰：“人寤则魂游于目，寐则返于肝”，同时《灵枢》云：“阴气尽，而阳气盛，则寤矣；阳气尽，阴气盛，则目暝”。因此阴阳的动态平衡与正常睡眠质量密切相关，高血压患者五脏阴阳调和以气血平和为基础，同时依赖气机之升降运动，因此，通过清肝火、疏肝气能够高血压合并失眠。宁心安神丸是由当归、茯神、龙齿、酸枣仁等重要提炼的药物，能够肝热阴阳失调型不寐，近年来应用于更年期失眠、顽固性失眠等失眠疗效甚佳。本院根据宁心安神丸及高血压合并
失眠患者的特点组织研究，探讨宁心安神丸应用于高血压合并失眠患者的效果，为临床选择方案提供科学依据。
本次研究中２组患者前ＰＳＱＩ评分无统计学差异，观察组后ＰＳＱＩ评分显著低于对照组后ＰＳＱＩ评分，数据对比具有统计学差异。可能原因是宁心安神丸中以酸枣仁为主，而酸枣仁性甘平，归肝胆心脾经，同时具有养肝敛汗、宁心安神的效果。中医药理研究证明酸枣仁有较强的催眠作用，能够缓解患者精神压力，并提高入睡质量。宁心安神丸中首乌藤味甘，味苦，归心、肝经，药理研究表示该中药具有养心安神、失眠多梦的效果［１４］，能够显著增加高血压合并失眠患者的持续睡眠时间。观察组后不良反应总发生率与对照组后不良反应总发生率差异较小，数据对比无统计学差异。观察组患者高血压降压疗效评价中显效、有效所占比例分别高于对照组患者，观察组患者高血压降压总有效率显著高于对照组患者高血压降压总有效率，数据对比具有统计学差异。可能原因是宁心安神丸方中配以少量淫羊藿和百合，可清心安神，同时补肾壮阳，能够起到调理气血、降压、
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阳中求阴的效果［１５］。本次研究存在一定不足，如患者选取例数较少，样本提供的数据具有一定的
片面性，需要在往后的研究中不断补充样本进行完善。
综上所述，宁心安神丸能够显著改善高血压合并失眠患者失眠质量，具有较好的降压疗效，同时无严重不良反应发生，适合临床推广。参考文献
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