一种风寒咳嗽的中药组合物

1.本发明具体涉及一种风寒咳嗽的中药组合物。

背景技术：

2.外感咳嗽是指由于气候突变，调摄失宜，外感六淫(风、火、寒、湿、暑、燥)，使肺气被束，肺失肃降，肺气上逆，冲击气道，发出咳声或伴咯痰为临床特征的一种病症，常伴有痰液和炎症。风为六淫之首，外邪多随风侵袭人体，或挟寒、或挟热、或挟燥，故外感咳嗽有风热犯肺、风寒袭肺、风燥伤肺之分。寒、热、燥三者尤以风挟寒者居多，故《景岳全书
·
咳嗽》说“外感之嗽，必因风寒”。风寒咳嗽又称风寒感冒咳嗽，症见咳声重浊、气急、喉痒、咯痰稀薄白，常伴鼻塞、流清涕、头痛、肢体酸楚等。
3.祖国医学对风寒咳嗽有丰富的临床经验，以麻黄、杏仁、紫苏叶为常用中药材，如麻杏石甘汤、三拗汤及麻杏止咳糖浆、杏苏止咳颗粒等，用于风寒咳嗽。由于麻黄为管制药材，运动员等特殊人禁用，杏仁所含成分氰苷既是有效成分又是毒性成分，而西医对风寒咳嗽常采用抗生素进行，但易产生耐药性。故寻适用范围广、安全有效、风寒咳嗽的中药组合物很有必要。
4.目前有用川贝母、桔梗、紫菀、甘草和花茶组方的中药方剂用于咳嗽，但效果欠佳。

技术实现要素：

5.为解决上述问题，本发明提供了一种风寒咳嗽的中药组合物，它是含有如下重量配比的原料药制备而成：
6.瓦布贝母3～9份、紫菀6～12份、款冬花6～12份、桔梗6～12份、甘草3～9份。
7.进一步地，它是含有如下重量配比的原料药制备而成：
8.瓦布贝母6份、紫菀9份、款冬花9份、桔梗9份、甘草6份。
9.进一步地，它是由原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药品上可接受的辅料制备而成的制剂。
10.更进一步地，所述制剂为口服制剂。
11.更进一步地，所述口服制剂为溶液剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂。
12.本发明还提供了一种前述中药组合物的制备方法，它包括以下步骤：
13.(1)按配比称取原料药；
14.(2)取瓦布贝母粉碎成粗粒，与其余药味混合，加水提取，提取液过滤浓缩成稠膏，干燥，粉碎，加蔗糖和糊精混匀，制粒，干燥，即得。
15.进一步地，所述提取为煎煮提取，共煎煮三次，每次水用量为药材的20倍，v/w，每次1小时；所述稠膏的60℃相对密度1.32～1.35；所述干燥为60℃减压干燥；所述蔗糖、糊精与药粉的质量比为92～166：92～166：118～266，优选125～130：125～130：192。
16.本发明最后提供了一种前述的中药组合物在制备风寒咳嗽的药物中的用途。
17.进一步地，所述药物是止咳的药物。
18.进一步地，所述药物是祛痰的药物。
19.本发明风寒咳嗽的中药组合物中瓦布贝母是川贝母品种之一，但其与川贝母其他品种如主流品种暗紫贝母(松贝)在外形、形态、质地、泽上都有明显的差异，活性成分的含量也有所不同。目前有研究证明瓦布贝母与松贝均有明显的镇咳、祛痰、耐缺氧及支气管扩张作用，口服毒性低的特点。但是，以瓦布贝母为主药的中药复方风寒咳嗽仍少有报道。
20.川贝母：苦、甘，微寒。归肺、心经。具有清热润肺，化痰止咳，散结消痈。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，痰中带血，瘰疬，乳痈，肺痈。川贝母性凉而甘，兼有润肺之功，多用于肺虚久咳，痰少咽燥等症，为君药。
21.紫菀：辛、苦，温。归肺经。润肺下气，消痰止咳。用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。《本经》：“主咳逆上气”。
22.款冬花：辛、微苦，温。归肺经。润肺下气，止咳化痰。用于新久咳嗽，喘咳痰多，劳嗽咳血。《医学启源》：“温肺止咳”。
23.款冬花、紫菀均为辛苦温润之品，功能温肺寒、润肺燥，补肺气，止痰嗽，故常配对使用虚寒久嗽之症。
24.紫菀辛散苦泄，祛痰作用明显，偏于化痰止咳；款冬花辛温，止咳作用较强，偏于宣肺止咳；二药相须为伍，可收消痰下气之功，止咳之功倍增。二者共为臣药，以助君药川贝母止咳之功。
25.桔梗：苦、辛，平。归肺经。具有宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓。
26.甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
27.桔梗引诸药轻清疏散，直达肺窍，甘草清热解毒，调和诸药，两者共为佐使药。
28.本发明药味精简、配伍得当，从清肺、润肺、宣肺、温肺、祛痰、化痰、消痰、利咽、清热解毒、补脾益气等方面发挥作用，能有效的风寒咳嗽，经试验证明，其在止咳和祛痰方面效果显著，优于现有技术中的同类方剂，与常用于止咳和祛痰的西药相当，具备实际推广应用的价值。
29.显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
30.以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
附图说明
31.图1本发明颗粒剂谱图，
32.图2甘草酸对照品谱图
具体实施方式
33.实施例1、本发明组合物的制备
34.配方：瓦布贝母60g、紫菀90g、款冬花90g、桔梗90g、甘草60g。
35.制备方法：
36.(1)按配比称取上述药味；
37.(2)取瓦布贝母粉碎成粗粒，与其余紫菀等四味加水煎煮三次，每次水用量为药材的20倍(v/w)，每次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.32～1.35(60℃)的稠膏，60℃减压干燥，得干膏，干膏粉碎成细粉，加入蔗糖粉和糊精各129.1g，混匀，制成颗粒，干燥，即得颗粒剂450g。
38.实施例2、本发明药物的制备
39.配方：瓦布贝母30g、紫菀60g、款冬花60g、桔梗60g、甘草30g。
40.制备方法：
41.(1)按配比称取上述药味；
42.(2)取瓦布贝母粉碎成粗粒，与其余紫菀等四味加水煎煮三次，每次水用量为药材的20倍(v/w)，每次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.32～1.35(60℃)的稠膏，60℃减压干燥，得干膏，干膏粉碎成细粉，加入蔗糖粉和糊精各165.8g，混匀，制成颗粒，干燥，即得颗粒剂450g。
43.实施例3、本发明药物的制备
44.配方：瓦布贝母90g、紫菀120g、款冬花120g、桔梗120g、甘草90g。
45.制备方法：
46.(1)按配比称取上述药味；
47.(2)取瓦布贝母粉碎成粗粒，与其余紫菀等四味加水煎煮三次，每次水用量为药材的20倍(v/w)，每次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.32～1.35(60℃)的稠膏，60℃减压干燥，得干膏，干膏粉碎成细粉，加入蔗糖粉和糊精各92.1g，混匀，制成颗粒，干燥，即得颗粒剂450g。
48.以下通过试验例进一步说明本发明的有益效果
49.试验例1风寒的中药方剂的效果对比试验
①‑
止咳对比
50.1、试验样品的制备
51.样品
①
：紫菀散
52.【处方】瓦布贝母60g紫菀90g款冬花90g
53.以上三味，瓦布贝母粉碎成粗粒，与紫菀、款冬花加水煎煮三次，每次水用量为药材的20倍(v/w)，每次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.32～1.35(60℃)的稠膏，60℃减压干燥，得干膏(得量102.72g，收率42.8％)。干膏粉碎成细粉，加入蔗糖粉和糊精各98.64g，混匀，制成颗粒，干燥，制成300g，即得，为颗粒剂。
54.称取此颗粒12.5g，加蒸馏水10ml，超声5min溶解，再用蒸馏水定容至20ml，摇匀，即得(0.5g饮片/ml)。
55.样品
②
：贝桔茶
56.【处方】瓦布贝母90g紫菀90g桔梗90g甘草90g花茶(茉莉花)90g
57.以上五味，瓦布贝母粉碎成粗粒，与其余四味加水煎煮三次，每次水用量为药材的
20倍(v/w)，每次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.32～1.35(60℃)的稠膏，60℃减压干燥，得干膏(得量226.8g，收率50.4％)。干膏粉碎成细粉，加入蔗糖粉和糊精各111.6g，混匀，制成颗粒，干燥，制成450g，即得，为颗粒剂。
58.称取此颗粒12.5g，加蒸馏水10ml，超声5min溶解，再用蒸馏水定容至20ml，摇匀，即得(0.5g饮片/ml)。
59.备注：未计花茶量，即总处方量以360g计。
60.样品
③
：本发明颗粒剂
61.【处方】瓦布贝母60g紫菀90g款冬花90g桔梗90g甘草60g
62.以上五味，瓦布贝母粉碎成粗粒，与其余紫菀等四味加水煎煮三次，每次水用量为药材的20倍(v/w)，每次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.32～1.35(60℃)的稠膏，60℃减压干燥，得干膏(得量191.8g，收率49.2％)。干膏粉碎成细粉，加入蔗糖粉和糊精各129.1g，混匀，制成颗粒，干燥，制成450g，即得，为颗粒剂。
63.称取颗粒11.5g，加蒸馏水10ml，超声5min溶解，再用蒸馏水定容至20ml，摇匀，即得(0.5g饮片/ml)。
64.样品
④
：样品
③
中松贝代替瓦布贝母
65.【处方】川贝母(松贝)60g紫菀90g款冬花90g桔梗90g甘草60g(10日剂量)
66.以上五味，川贝母粉碎成粗粒，与其余紫菀等四味加水煎煮三次，每次水用量为药材的20倍(v/w)，每次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.32～1.35(60℃)的稠膏，60℃减压干燥，得干膏(得量189.2g，收率48.5％)。干膏粉碎成细粉，加入蔗糖粉和糊精各130.4g，混匀，制成颗粒，干燥，制成450g，即得，为颗粒剂。
67.称取以上颗粒11.5g，加蒸馏水10ml，超声5min溶解，再用蒸馏水定容至20ml，摇匀，即得(0.5g饮片/ml)。
68.2、试验方法
69.取体重18～22g小鼠140只，雌雄各半，按性别、体重随机分为14组，分别灌胃上述样品
①
～
④
8.0、4.0、2.0ml/kg及阳性对照药磷酸可待因(空白对照组给同等体积的蒸馏水)3天，在末次给药40分钟后，分别将小鼠置于倒置的500ml烧杯中，向烧杯内放置的小杯中注入0.15ml浓氨水。刺激小鼠15s，取出小鼠，观察小鼠2min内的咳嗽次数，并进行数据统计，结果见表1。
70.表1本发明中药组合物止咳试验
71.[0072][0073]
备注：***p《0.001，**p《0.01，*p《0.05(与空白组比较)
[0074]
从上表可以看出，本发明中药组合物止咳作用均大于同等生药量、同等剂量的紫菀散、贝桔茶组合物，止咳效果也好于川贝母(松贝)代替瓦布贝母组成的中药组合物。本发明中药组合物通过合理的配伍，五味中药共用相辅相成，协同增效，实现了优于传统方剂的止咳效果。
[0075]
试验例2风寒的中药方剂的效果对比试验
②‑
祛痰对比
[0076]
1、试验样品
[0077]
试验样品同试验例1。
[0078]
2、试验方法
[0079]
取体重18～22g小鼠140只，雌雄各半，按性别、体重随机分为14组，分别灌胃上述样品
①
～
④
8.0、4.0、2.0ml/kg及阳性对照药氯化铵(空白对照组给同等体积的蒸馏水)。各组分别在灌胃给药30min后，腹腔注射0.25％苯酚红1ml。30分钟后脱颈椎处死小鼠，分离气管，以5％碳酸氢钠作为冲洗液反复冲洗气管三次，合并三次冲洗液，用比法测定苯酚红含量，并统计数据，结果见表2。
[0080]
表2本发明中药组合物祛痰试验结果
[0081]
[0082][0083]
备注：**p《0.01，*p《0.05(与空白组比较)
[0084]
从上表可以看出，本发明药物组合具有明显的祛痰作用，在同等生药量和同等用药剂量下，本发明药物组合祛痰作用均大于紫菀散、贝桔茶，也大于川贝母(松贝)代替瓦布贝母组成的中药组合物。
[0085]
本发明中药组合物通过合理的配伍，五味中药共用相辅相成，协同增效，实现了优于传统方剂的祛痰效果。
[0086]
试验例3本发明中药组合物的现代制剂研究
[0087]
1、试验用样品
[0088]
1.1样品配方
[0089]
【处方】瓦布贝母60g 紫菀90g 款冬花90g 桔梗90g 甘草60g(10日剂量)
[0090]
1.2样品制备方法
[0091]
样品
①
[0092]
按上述样品配方称取各药味，瓦布贝母粉碎成粗粉，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后进行渗滤，收集渗滤液900ml，回收乙醇得浸膏，备用；药渣与其余紫菀等四味加水煎煮三次，每次水用量为药材的20倍(v/w)，每次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入上述瓦布贝母浸膏，混匀，继续浓缩至相对密度1.32～1.35(60℃)的稠膏，60℃减压干燥，得干膏(得量194.2g，收率49.8％)。干膏粉碎成细粉，加入蔗糖粉和糊精各127.9g，混匀，制成颗粒，干燥，制成450g，即得，为颗粒剂。
[0093]
称取颗粒剂11.5g，加蒸馏水10ml，超声5min溶解，再用蒸馏水定容至20ml，摇匀，即得(0.5g饮片/ml)。
[0094]
样品
②
[0095]
按上述样品配方称取各药味，瓦布贝母粉碎成粗粉，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后进行渗滤，收集渗滤液900ml，回收乙醇得浸膏，备用；药渣与其余紫菀等四味加水煎煮三次，每次水用量为药材的20倍(v/w)，每次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入上述瓦布贝母浸膏，加入1.0g苯甲酸钠，溶解，加水调整容量至450ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得，为口服溶液剂。
[0096]
吸取口服溶液剂11.5ml，加蒸馏水定容至20ml，摇匀，即得(0.5g饮片/ml)。
[0097]
样品
③
[0098]
按上述样品配方称取各药味，瓦布贝母粉碎成粗粉，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后进行渗滤，收集渗滤液900ml，回收乙醇得浸膏，备用；药渣与其余紫菀等四味加水煎煮三次，每次水用量为药材的20倍(v/w)，每次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入上述瓦布贝母浸膏，加入1.0g苯甲酸钠，溶解，再加入蔗糖180g，煮沸使溶解，放冷，加水调
整容量至450ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得，为糖浆剂。
[0099]
吸取糖浆剂11.5ml，加蒸馏水定容至20ml，摇匀，即得(0.5g饮片/ml)。
[0100]
样品
④
[0101]
按上述样品配方称取各药味，瓦布贝母粉碎成细粉，备用；其余紫菀等四味加水煎煮三次，每次水用量为药材的20倍(v/w)，每次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.32～1.35(60℃)的稠膏，60℃减压干燥，得干膏(得量165.5g，收率50.2％)。干膏粉碎成细粉，加入上述瓦布贝母细粉及蔗糖粉和糊精各112.25g，混匀，制成颗粒，干燥，制成450g，即得，为颗粒剂。
[0102]
称取颗粒剂11.5g，加蒸馏水10ml，超声5min溶解，再用蒸馏水定容至20ml，摇匀，即得(0.5g饮片/ml)。
[0103]
样品
⑤
[0104]
按上述样品配方称取各药味，瓦布贝母粉碎成细粉，备用；其余紫菀等四味加水煎煮三次，每次水用量为药材的20倍(v/w)，每次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至330ml，加95％乙醇715ml，搅拌，静置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.32～1.35(60℃)的稠膏，60℃减压干燥，得干膏(得量81.8g，收率24.8％)。干膏粉碎成细粉，加入上述瓦布贝母细粉及蔗糖粉和糊精各79.1g，混匀，制成颗粒，干燥，制成300g，即得，为颗粒剂。
[0105]
称取颗粒剂7.7g，加蒸馏水10ml，超声5min溶解，再用蒸馏水定容至20ml，摇匀，即得(0.5g饮片/ml)。
[0106]
样品
⑥
[0107]
按上述样品配方称取各药味，瓦布贝母粉碎成粗粉，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后进行渗滤，收集渗滤液900ml，回收乙醇得浸膏，备用；药渣与其余紫菀等四味加水煎煮三次，每次水用量为药材的20倍(v/w)，每次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至330ml，加95％乙醇715ml，搅拌，静置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇，加入瓦布贝母浸膏，浓缩至相对密度1.32～1.35(60℃)的稠膏，60℃减压干燥，得干膏(得量102.8g，收率26.4％)。干膏粉碎成细粉，加入蔗糖粉和糊精各98.6g，混匀，制成颗粒，干燥，制成300g，即得，为颗粒剂。
[0108]
称取颗粒剂7.7g，加蒸馏水10ml，超声5min溶解，再用蒸馏水定容至20ml，摇匀，即得(0.5g饮片/ml)。
[0109]
样品
⑦
[0110]
按上述样品配方称取各药味，瓦布贝母粉碎成粗粒，与其余紫菀等四味加水煎煮三次，每次水用量为药材的20倍(v/w)，每次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至390ml，加95％乙醇845ml，搅拌，静置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.32～1.35(60℃)的稠膏，60℃减压干燥，得干膏(得量93.2g，收率23.9％)。干膏粉碎成细粉，加入蔗糖粉和糊精各103.4g，混匀，制成颗粒，干燥，制成300g，即得，为颗粒剂。
[0111]
称取颗粒剂7.7g，加蒸馏水10ml，超声5min溶解，再用蒸馏水定容至20ml，摇匀，即得(0.5g饮片/ml)。
[0112]
样品
⑧
[0113]
按上述样品配方称取各药味，瓦布贝母粉碎成粗粒，与其余紫菀等四味加水煎煮三次，每次水用量为药材的20倍(v/w)，每次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.32～1.35(60℃)的稠膏，60℃减压干燥，得干膏(得量191.8g，收率49.2％)。干膏粉碎成
细粉，加入蔗糖粉和糊精各129.1g，混匀，制成颗粒，干燥，制成450g，即得，为颗粒剂。
[0114]
称取颗粒剂11.5g，加蒸馏水10ml，超声5min溶解，再用蒸馏水定容至20ml，摇匀，即得(0.5g饮片/ml)。
[0115]
2、试验方法
[0116]
取体重18～22g小鼠100只，雌雄各半，按性别、体重随机分为10组，分别灌胃上述样品
①
～
⑧
4.0ml/kg及阳性对照药磷酸可待因(空白对照组给同等体积的蒸馏水)3天，在末次给药40分钟后，分别将小鼠置于倒置的500ml烧杯中，向烧杯内放置的小杯中注入0.15ml浓氨水。刺激小鼠15s，取出小鼠，观察小鼠2min内的咳嗽次数，并进行数据统计，结果见表3。
[0117]
表3本发明中药组合物止咳试验
[0118]
组别剂量(ml/kg)咳嗽次数抑制率(％)空白组(蒸馏水)/54.12
±
3.85/样品
①
4.028.39
±
1.7647.54***样品
②
4.031.23
±
5.7142.29**样品
③
4.030.46
±
4.1843.72**样品
④
4.028.04
±
2.7748.19***样品
⑤
4.034.21
±
3.0836.79*样品
⑥
4.035.43
±
2.1934.53*样品
⑦
4.036.71
±
4.0832.17*样品
⑧
4.027.80
±
3.5448.63***磷酸可待因30mg/kg27.76
±
2.5948.71***
[0119]
备注：***p《0.001，**p《0.01，*p《0.05(与空白组比较)
[0120]
从上表可以看出，本发明中药组合具有明显的止咳作用，在同等生药量和同等用药剂量下，与空白组比较，均具有显著性提高。
[0121]
样品
⑤
～
⑦
均用水煮醇沉法制备，止咳效果低于水煎煮法样品，即样品
①
、
④
、
⑧
，可能是水煮醇沉除去了部分有效成分。综合考虑，样品
⑧
的制备方法为最佳工艺，即药物水煎煮提取、浓缩、干燥，制成颗粒剂。
[0122]
试验例4、本发明中药组合物的颗粒剂质量检测
[0123]
1、试验样品
[0124]
试验样品分别为试验例1中样品
①
～
⑧
中的制剂。
[0125]
【含量测定】照高效液相谱法(通则0512)测定。
[0126]
谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相a，以0.05％磷酸溶液为流动相b，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为237nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于5000。
[0127][0128]
对照品溶液的制备取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加70％乙醇制成每1ml含甘草酸铵0.2mg的溶液，即得(甘草酸重量＝甘草酸铵重量/1.0207)。
[0129]
供试品溶液的制备取本品，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％乙醇100ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250w，频率40khz)30分钟，放冷，再称定重量，用70％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
[0130]
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相谱仪，测定，即得。
[0131]
样品含量测定结果见表4，hplc图见图1、图2，其中图1为本发明中药组合物样品
⑧
制备的制剂样品谱图，图2为甘草酸对照品谱图。
[0132]
表4本发明中药组合物甘草酸含量测定结果
[0133]
样品编号样品1样品2样品3样品4样品5样品6样品7样品8甘草酸总量(g)
*1
1.421.231.241.401.041.061.051.43甘草酸转移率(％)
*2
83.3372.1872.7782.1661.0362.2161.6283.92
[0134]
甘草酸总量(g)
*1
：指10日剂量中甘草酸总量；甘草酸转移率(％)
*2
：甘草酸饮片中甘草酸含量为2.84％(中国药典2020版一部88页)，以此进行转移率的计算。
[0135]
从上表可以看出，同一处方不同的制备方法，有效成分甘草酸转移率有所不同。样品
②
和样品
③
中制剂较样品
①
中的制剂甘草酸转移率降低，可能原因是制备口服液或糖浆剂时需经长时间(48小时)低温(4℃)静置，有大量沉淀析出，故甘草酸含量有所损失；而样品
⑤
～
⑦
中的制剂较样品
④
中的制剂，由于采取水煮醇沉法制备，使甘草酸含量有所损失。
[0136]
由于样品
①
中的制备方法较繁琐、样品
④
中的制备方法瓦布贝母原生药入药，造成制剂的溶解性或溶化性以及微生物问题不易解决，综合考虑样品
⑧
中的制剂的制备方法制备得到的颗粒剂质量较优。

技术特征：

1.一种风寒咳嗽的中药组合物，其特征在于：它是含有如下重量配比的原料药制备而成：瓦布贝母3～9份、紫菀6～12份、款冬花6～12份、桔梗6～12份、甘草3～9份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：它是含有如下重量配比的原料药制备而成：瓦布贝母6份、紫菀9份、款冬花9份、桔梗9份、甘草6份。3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：它是由原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药品上可接受的辅料制备而成的制剂。4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于：所述口服制剂为溶液剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂。6.权利要求1～5任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：(1)按照权利要求1所述配比称取原料药；(2)取瓦布贝母粉碎成粗粒，与其余药味混合，加水提取，提取液过滤浓缩成稠膏，干燥，粉碎，加蔗糖和糊精混匀，制粒，干燥，即得。7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述提取为煎煮提取，共煎煮三次，每次水用量为药材的20倍，v/w，每次1小时；所述稠膏的60℃相对密度1.32～1.35；所述干燥为60℃减压干燥；所述蔗糖、糊精与药粉的质量比为92～166：92～166：118～266，优选125～130：125～130：192。8.权利要求1～5任一项所述的中药组合物在制备风寒咳嗽的药物中的用途。9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述药物是止咳的药物。10.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述药物是祛痰的药物。

技术总结

本发明公开了一种风寒咳嗽的中药组合物，它是含有如下重量配比的原料制备而成：瓦布贝母3～9份、紫菀6～12份、款冬花6～12份、桔梗6～12份、甘草3～9份。本发明药味精简、配伍得当，从清肺、润肺、宣肺、温肺、祛痰、化痰、消痰、利咽、清热解毒、补脾益气等方面发挥作用，能有效的风寒咳嗽，经试验证明，其在止咳和祛痰方面效果显著，优于现有技术中的同类方剂，与常用于止咳和祛痰的西药相当，具备实际推广应用的价值。际推广应用的价值。际推广应用的价值。