(19)中华人民共和国国家知识产权局
| (12)发明专利说明书 | |
| (10)申请公布号 CN 101062080 A (43)申请公布日 2007.10.31 |
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(21)申请号 CN200710089552.4
(22)申请日 2007.03.29
(71)申请人 成都地奥九泓制药厂
地址 610041 四川省成都市高新区高朋东路16号
(72)发明人 邹文俊 白红艳 谢娜 刘忠荣 及元乔 李伯刚
(74)专利代理机构 北京律诚同业知识产权代理有限公司
代理人 李高峡
(51)Int.CI
A61K36/296
A61K36/61
A61P43/00
(54)发明名称
(57)摘要
本发明涉及一种含有刺蒺藜、刺五加、淫羊藿的具有抗疲劳作用的药物组合物及其制备方法。本发明药物组合物配方独特合理、疗效确切，对上班族由于工作、生活压力引起的疲劳和中老年人由于生理性衰老引起的疲劳均具有明显的疗效。 | |
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法律状态
权 利 要 求 说 明 书
1、一种药物组合物，其特征在于；它是由含有下述重量配比的原料制备而成的药剂：刺蒺藜1～10份、刺五加1～10份、淫羊藿1～10份。
2、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，它是由含有下述重量配比的原料制备而成的药剂：刺蒺藜5～10份、刺五加1～5份、淫羊藿5～10份。
3、根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，它是由含有下述重量配比的原料制备而成的药剂：刺蒺藜5份、刺五加5份、淫羊藿5份。
4、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物中还可加入丁香、三七、西洋参中的一种或数种，其重量配比为：丁香1～5份、三七1～5份、西洋参1～5份。
5、根据权利要求1、2或3所述的药物组合物，其特征在于：它是以刺蒺藜、刺五加和淫羊藿为原料配伍使用，将其中原生药粉、或刺蒺藜、刺五加和淫羊藿的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制成的制剂。
6、根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：所述的制剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液。
7、一种制备权利要求1所述的药物组合物的方法，包括下列步骤：
a、称取下列中药材为原料：刺蒺藜1～10份、刺五加1～10份、淫羊藿1～10份；
b、将步骤a中称取的刺蒺藜、刺五加和淫羊藿分别打粉；或者分别加水煎煮，离心、弃去沉淀，得上清提取物，浓缩成浸膏；或分别用50％～85％的乙醇回流提取，得乙醇提取物，回收乙醇，浓缩，干燥，备用；
c、将三种中药成分混合，作为药物活性成分，与药学上可接受的辅料或辅助性成分混合，制成各种剂型。
8、根据权利要求7所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述的步骤a中还可加入丁香、三七、西洋参中的一种或数种，其重量配比为：丁香1～5份、三七1～5份、西洋参1～5份。
9、权利要求1-6任一项所述的药物组合物在制备具有抗疲劳功能的保健食品或药品中的用途。
说 明 书
技术领域
本发明涉及一种药物组合物，其制备方法和用途，具体的说，是在制备具有抗疲劳功能的保健食品或药品中的用途，属于中药技术领域。
背景技术
人到中年，由于工作压力、家庭负担以及人体器官的自然衰老，常常使人感觉身体状况大不如前，容易疲劳。目前临床上抗疲劳的常用中药有刺五加、西洋参、人参、红景天、三七等。
刺蒺藜又称蒺藜、白蒺藜、硬疾藜、蒺骨子，系蒺藜科(Tribulus terrestris L.)蒺藜属植物，具平肝解郁、活血祛风、祛痰止咳、明目、利尿、止痒之功效，临床用于头痛、头晕、气管炎、目赤多泪、高血压、皮肤瘙痒和风疹等症。迄今已证实蒺藜主要含有皂甙类、黄酮类、生物碱、多糖类等化合物，其它尚含甾醇类、氨基酸类、萜类、脂肪酸、无机盐等成分。(褚书地，瞿伟菁，李穆，曾华.蒺藜化学成分及其药理作用研究进展.中国野生植物资源，2003，22(4)：4～7；曹惠玲，陈浩宏，许士凯.蒺藜及其有效成分的药理与临床研究进展。中成药，2001，23(8)：602～605)近几年的研究发现，刺蒺藜能够刺激人体垂体促黄体生成素的分泌，进而促进睾酮的分泌，提高血睾的水平，增加肌肉力量，促进体力的恢复。使用刺蒺藜引起的血睾升高，是自身睾酮的分泌加强所致，不会出现自身睾酮合成抑制的情况。而且，服用刺蒺藜药物，可有助于刺激和调节兴奋剂引起的自身睾酮的分泌抑制返回到正常状态。临床研究证明，刺蒺藜可增加精子的数量和提高精子的活力，增强性欲和性能力，勃起的频数和硬度也有所提高，性生活后性能力的恢复加快，提高男子的生殖能力。刺蒺藜还能增加女子体内雌二醇的浓度，同时对其睾酮的分泌影响甚微，并促进排卵，因而改善女子的生殖功能。最近几年，以刺蒺藜提取物为主要成分的运动保健营养品在欧美市场十分抢手，受到众多体育运动员和健美运动员的青睐。以蒺藜有效成分蒺藜皂苷为主的制剂心
脑舒通、Tribestan、Vitanone和Tribusaponin等，在防治心脑血管疾病、抗衰老、调节血脂和抗疲劳性功能减退症等方面均显示出良好疗效。申请号为CN03810529.2的专利公开了以刺蒺藜、朝鲜淫羊藿、肉桂提取物和任选的精氨酸或其生理上等效的酯、盐或前体组成的药物组合物及其再用于男性和女性性无能方面的用途；WO 03094443的专利公开了以刺蒺藜、特纳草叶、肉桂或银杏叶提取物或精氨酸酯或盐组成的药物组合物在男、女性性功能障碍方面的用途；申请号为CN 200510004926.9的中国专利公开了一种由三七、刺蒺藜组成的心血管疾病的药物制剂。
刺五加为五加科植物刺五加Acan.thopanax Maxim.)Harms的干燥根及根茎，茎、叶也可作药用，具有益气健脾、补肾安神、益精壮骨之功效。大量研究与实验表明，刺五加具有很强的抗疲劳作用，其抗疲劳机制可能是刺激某种激素的分泌，增强机体运动时的摄氧能力，改变机体供能效果，使能量代谢由肌糖原转向脂肪，从而节省肌糖原，有效延缓运动性疲劳的产生。(潘翔，徐峰.刺五加抗疲劳功能实验研究的进展.实验动物科学与管理，2005，22(2)：39～43)此外，刺五加还具有免疫调节、抗肿瘤、抗衰老、抗辐射、抗损伤等作用，还可心脑血管疾病、糖尿病、神经衰弱等症。以刺五加为原料的中成药种类繁多，如刺五加片、刺五加注射液、安神补脑胶囊、脑安片、复方北五味子片等。(杨春花，
刘刚，张崇禧，郑友兰.刺五加的研究进展.人参研究，2004，1：11～15)
淫羊藿别名仙灵脾，是具补肾壮阳，祛风除湿功效的特传统中草药。淫羊藿药用历史悠久，李时珍在《本草纲目》中称其有“益精气，坚筋骨，补腰膝，强心力”之效用。现代药理实验研究表明，淫羊藿能增强心脑血管血流量、促进造血功能、提高免疫功能、调节骨代谢、还具有抗衰老和抗肿瘤等功效。(武敬亮，苏智先，田桂香，张碌霞.淫羊藿研究新进展.中医药学报，2004，32(3)：69～72)
丁香为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾，性味辛温，具有温中降逆，补肾助阳的功能，用于脾胃虚寒引起的呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛及肾虚阳痿。现代研究表明丁香对心血管系统、消化系统均有一定的影响，此外丁香还具有抗氧化、抗衰老、抗细菌、抗病毒、抗真菌、驱虫、平喘、增加动物耐缺氧能力、镇静镇痛以及解毒等作用。(李锦绣.丁香现代药理研究进展.实用中医杂志，2002，18(6)：54)
刺蒺藜、刺五加、淫羊藿的提取物是已知的并且为同样的目的——抗疲劳而被单用或与其它药物组成复方使用，但经过对国内外文献检索，尚无与本配方相同或相似这些药物联用的报道。
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