(10)申请公布号
(43)申请公布日 (21)申请号 201510427151.X
(22)申请日 2015.07.20
A61K 36/9066(2006.01)
A61P 3/10(2006.01)
A61P 3/06(2006.01)
A61P 9/12(2006.01)
A61K 31/045(2006.01)A61K 35/32(2015.01)A61K 35/55(2015.01)
(71)申请人蒋卫东
地址410000 湖南省长沙市开福区富湾国际
5栋1703室
(72)发明人蒋卫东
(74)专利代理机构长沙朕扬知识产权代理事务
所(普通合伙) 43213
代理人何湘玲
(54)发明名称
法
(57)摘要
剂，按质量百分比计，包括5％-10％的中药组份、
10％-15％的乳化助剂和80％-85％的去离子水；
其中所述中药组份包括冰片、茯苓、人参、半夏、半
枝莲、旱莲草、鸡血藤、昌蒲、石斛、虫草、杜仲、红
花、郁金、陈皮、麝香、桃仁和鹿茸。本发明的制备
方法简单，将各配方组份搅拌均匀成凝固状即可。
本发明的糖尿病的外用中药制剂改变了传统
的口服降糖药和注射胰岛素的方式，通过外
敷或肚脐及腹部涂膏霜的方式使皮肤吸收有
效物质，肚脐内连全身经脉，药物敷脐后，气味入
血，在腹部形成较高的药物浓度并输送全身，调整
脏腑病态，从而减少口服药物对人体的副作用。(51)Int.Cl.
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书5页
(10)申请公布号CN 104940845 A (43)申请公布日2015.09.30
C N 104940845
A
1.一种糖尿病的外用中药制剂，其特征在于，按质量百分比计，包括5％-10％的中药组份、10％-15％的乳化助剂和80％-85％的去离子水；其中所述中药组份包括冰片、茯苓、人参、半夏、半枝莲、旱莲草、鸡血藤、昌蒲、石斛、虫草、杜仲、红花、郁金、陈皮、麝香、桃仁和鹿茸。
2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药组份按重量份计，包括0.8-1.2份的冰片、0.8-1.2份的茯苓、0.8-1.2份的人参、0.8-1.2份的半夏、0.8-1.2份的半枝莲、0.8-1.2份的旱莲草、0.8-1.2份的鸡血藤、0.8-1.2份的昌蒲、0.8-1.2份的石斛、0.8-1.2份的虫草、0.8-1.2份的杜仲、0.8-1.2份的红花、0.8-1.2份的郁金、0.8-1.2份的陈皮、0.8-1.2份的麝香、0.8-1.2份的桃仁和0.8-1.2份的鹿茸。
3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述乳化助剂为羊毛脂、硬脂醇、液体石蜡、失水山梨醇单油酸酯、单硬脂甘油脂、凡士林、硬脂酸、羟苯乙酯、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、丙三醇、聚山梨酯、乙二胺四乙酸二钠和丙二醇中的一种或几种。
4.如权利要求1～3任一项所述的中药制剂，其特征在于，所述制剂为膏霜状或液体状。
5.一种如权利要求1～3任一项所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将乳化助剂加热至60-85℃后与去离子水混合制成乳膏基质，然后加入茯苓、人参、半夏、半枝莲、旱莲草、鸡血藤、昌蒲、石斛、虫草、杜仲、红花、郁金、陈皮、麝香、桃仁和鹿茸搅拌均匀，最后加入冰片搅拌至凝固状，即得到所述的糖尿病的外用中药制剂。
一种糖尿病的外用中药制剂及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种糖尿病的药物，尤其涉及一种糖尿病的外用中药制剂及其制备方法。
背景技术
[0002] 糖尿病在我国历史医书上早有记载，最早的医书《黄帝内经素问》及《灵枢》中就记载了“消渴症”这一病名；汉代名医张仲景《金匮要略》之消渴篇对“三多”症状亦有记载；唐朝初年，我国著名医家甄立言首先指出，消渴症患者的小便是甜的。
[0003] 糖尿病实际上是一种血液中的葡萄糖容易堆积过多的疾病。国外给它的别名叫“沉默的杀手”(Silent Killer)，四十岁以上的中年人患染率特别高。在日本，四十岁以上的人口中糖尿病患者占10％。人一旦患上糖尿病，其寿命将减少十年之多，且可能发生的并发症遍及全身。糖尿病本身也给人带来很多痛苦，它让人常常觉得口干想喝水，而且因多尿而半夜多次起夜；尽管已吃了不少食物仍感觉饥饿、体重减轻、嗜睡等等。糖尿病并发症在全身各处都有可能出现，上至头顶下至足底，例如：忧虑、自律神经失调、神经障碍(手脚麻痹、知觉麻痹)、脑血栓、脑梗阻、白内障、蛀牙、口腔炎、支气管炎、皮肤病、心肌梗塞、肺炎、、肝硬化、生育异常、流产、肾功能不健全、尿毒症、阳痿、
女性下体发炎、膀胱炎、尿道炎、坏疽、足病变(水虫等)等。在这些并发症中，出现率最高的是视网膜症、肾病和神经障碍，被称为糖尿病的三大并发症。这三大并发症在糖尿病患生后二十年以内，有百分之八十的人会得患这些疾病。动脉硬化也是常见的并发症之一，这是因为血液中过剩的葡萄糖逐渐腐蚀全身器官及其组织的结果。所以，一旦患上糖尿病，麻烦将随其而至，其免疫功能逐渐减弱，容易感染由感冒、肺炎、所引起的各种感染疾病，并且不易治愈。各种感染疾病可以选择性地破坏细胞、吞噬细胞；抗癌细胞的防御机能将会大大减弱，致使癌细胞活跃、聚集，导致引发癌病。
[0004] 我国目前已有超过9200万的糖尿病患，另外还有1亿5000人将成为患者，这样我国将取代印度，成为全球糖尿病第一大国。糖尿病已成为当前全世界面临的最具挑战性的公共健康问题之一。
[0005] 目前糖尿病的方式主要是口服降糖药和注射胰岛素，但都只是起到暂时性的降低血糖的效果，不能从根本上解决糖尿病的问题。
发明内容
[0006] 本发明要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种能糖尿病的外用中药制剂及其制备方法。
[0007] 为解决上述技术问题，本发明提出的技术方案为：
[0008] 一种糖尿病的外用中药制剂，按质量百分比计，包括5％-10％的中药组份、10％-15％的乳化助剂和80％-85％的去离子水；其中所述中药组份包括冰片、茯苓、人参、半夏、半枝莲、旱莲草、鸡血藤、昌蒲、石斛、虫草、杜仲、红花、郁金、陈皮、麝香、桃仁和鹿茸。
[0009] 上述的中药制剂，优选的，所述中药组份按重量份计，包括0.8-1.2份的冰片、0.8-1.2份的茯苓、0.8-1.2份的人参、0.8-1.2份的半夏、0.8-1.2份的半枝莲、0.8-1.2份的旱莲草、0.8-1.2份的鸡血藤、0.8-1.2份的昌蒲、0.8-1.2份的石斛、0.8-1.2份的虫草、0.8-1.2份的杜仲、0.8-1.2份的红花、0.8-1.2份的郁金、0.8-1.2份的陈皮、0.8-1.2份的麝香、0.8-1.2份的桃仁和0.8-1.2份的鹿茸。
[0010] 上述的中药制剂，优选的，所述乳化助剂为羊毛脂、硬脂醇、液体石蜡、失水山梨醇单油酸酯、单硬脂甘油脂、凡士林、硬脂酸、羟苯乙酯、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、丙三醇、聚山梨酯、乙二胺四乙酸二钠和丙二醇中的一种或几种。
[0011] 上述的中药制剂，优选的，所述制剂为膏霜状或液体状。
[0012] 作为一个总的发明构思，本发明还提供一种上述中药制剂的制备方法，包括以下步骤：将乳化助剂加热至60-85℃后与去离子水混合制成乳膏基质，然后加入茯苓、人参、半夏、半枝莲、旱莲草、鸡血藤、昌蒲、石斛、虫草、杜仲、红花、郁金、陈皮、麝香、桃仁和鹿茸搅拌均匀，最后加入冰片搅拌至凝固状，即得到所述的糖尿病的外用中药制剂。[0013] 本发明的配方中：君药为人参、红花、鹿
茸、虫草、石斛、麝香。人参味甘、微苦，性微温，归脾、肺、心、肾经，气雄体润，升多于降；具有补气固脱，健脾益肺，宁心益智，养血生津的功效。《本草衍义补遗》：入手太阴。《本草汇言》：入肺、脾二经。《药品化义》：入脾、胃、肺三经。《本经》：主补五脏，《医学启源》：治脾胃阳气不足及肺气促，短气、少气，补中缓中，泻肺脾胃中火邪。《主治秘要》：补元气，止泻，生津液。《滇南本草》：治阴阳不足，肺气虚弱。《纲目》：治男妇一切虚证。红花：性温，味辛；适用各种静脉曲张，末梢神经炎，血液循环。鹿茸：补肾虚、益精血、强筋骨、增强免疫力、抗疾病、抗衰老。虫草：《本草从新》：“保肺益肾，之血化痰，已劳嗽。”《柑园小识》：“以酒浸数枚啖之，治腰膝间痛楚，有益肾之功。”《本草纲目拾遗》：“功与人参同宜老人。”《药性考》“：秘精益气，专补命门。”《中药大辞典》“补虚损，益精气，治阳痉遗精、腰膝酸痛，病后久虚不夏。”《现代实用中药》里有此表述：“适用于、老人衰弱之慢性咳嗽气喘、吐血、盗汗、自汗；又用于贫血虚弱，老人畏寒，涕多泪出等症”。石斛：《中国药学大词典》称其专滋肺胃之气液，气液冲旺，肾水自生，善于养阴生津，阴虚津亏诸症。具有滋阴清热、生津益胃、润肺止咳，明目强身等功效。麝香：麝香味辛、性温；归心、脾经；开窍醒神，活血通经。人参与红花、鹿茸、虫草、石斛、麝香六种药物共同担领一个补脾肾的作用。
[0014] 本发明的配方中：臣药为昌蒲、旱莲草、杜仲、桃仁、茯苓。昌蒲辛温行散，苦温除湿，主入心、胃二经，既能除痰利心窍，又能化湿以和中。《滇南本草》:“治九种胃气，止疼痛”。《本草备要》:
“补肝益心，去湿逐风，除痰消积，开胃宽中”。旱莲草、杜仲、桃仁、茯苓具有活血通络，温肠胃，健脾肾的功效。五药为臣，加强君药作用。
[0015] 本发明的配方中：采用半枝莲、鸡血藤、郁金、陈皮、半夏为佐药。半枝莲：味辛、苦、性寒、清热解毒、归肺经、肝经、肾经、清热解毒、散瘀止血、利尿消肿。鸡血藤：苦、甘，温。归肝、肾经。补血，活血，通络。郁金：郁金，味辛、苦，性寒；归心、肝、胆经。活血止能；行气解郁；清心凉血；疏肝利胆。陈皮：温；辛、苦；归脾、肺经；具有健脾和胃，行气宽中，降逆化痰的功效，主治脾胃。半夏：辛散温燥有毒，主入脾胃兼入肺。
[0016] 本发明的配方中：添加有冰片。冰片，味辛、苦，性微寒，《滇南本草》：开窍醒神，清热生肌，冰片起到清凉通络，促进皮肤吸收的作用。
[0017] 糖尿病产生的主要原因是因为脾的功能退化或者脾的功能受损，导致胰腺不工作或工作能力降低，从而使得血糖增高。血糖增高易引发肾功能障碍。本发明以健脾补肾为核心，通过各中药组份的协同作用调理脾肾功能，增强人体自身代谢能力，增强人体免疫力，从而达到糖尿病的目的。
[0018] 与现有技术相比，本发明的优点在于：
[0019] 1)本发明的糖尿病的外用中药制剂改变了传统的口服降糖药和注射胰岛素的方式，通过
外敷或肚脐及腹部涂膏霜的方式使皮肤吸收有效物质，肚脐内连全身经脉，药物敷脐后，气味入血，在腹部形成较高的药物浓度并输送全身，调整脏腑病态，从而减少口服药物对人体的副作用。
[0020] 2)本发明的糖尿病的外用中药制剂给药方式方便，患者使用无痛苦。[0021] 3)本发明的糖尿病的外用中药制剂纯中药成分，副作用小，婴幼儿均可使用，应用范围广，而且成本低，见效快。
[0022] 4)本发明的糖尿病的外用中药制剂对高血脂、高血压患者也具有一定的调理效果。
具体实施方式
[0023] 为了便于理解本发明，下文将结合较佳的实施例对本发明作更全面、细致地描述，但本发明的保护范围并不限于以下具体的实施例。
[0024] 除非另有定义，下文中所使用的所有专业术语与本领域技术人员通常理解的含义相同。本文中所使用的专业术语只是为了描述具体实施例的目的，并不是旨在限制本发明的保护范围。
[0025] 除有特别说明，本发明中用到的各种试剂、原料均为可以从市场上购买的商品或者可以通过公知的方法制得的产品。
[0026] 实施例：
[0027] 一种本发明的糖尿病的外用中药制剂，为膏霜状状，按质量百分比计，其原料包括6.5％的中药组份、12.5％的乳化助剂和81％去离子水；其中中药组份1820g、乳化助剂3500g和水22680g。其中中药组份包括冰片120g、茯苓80g、半夏120g、杜仲120g、半枝莲120g、旱莲草80g、鸡血藤80g、昌蒲120g、石斛120g、虫草100g、人参120g、红花120g、郁金80g、陈皮120g、麝香80g、桃仁120g、鹿茸120g；乳化助剂包括羊毛脂330g、硬脂醇105g、液体石蜡600g、失水山梨醇单油酸酯150g、单硬脂甘油脂205g、凡士林275g、硬脂酸700g、羟苯乙酯17g、三乙醇胺38g、十二烷基硫酸钠20g、丙三醇700g、聚山梨酯175g、乙二胺四乙酸二钠20g、丙二醇165g。
[0028] 本实施例的糖尿病的外用中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
[0029] 1)将330g羊毛脂、105g硬脂醇、600g液体石蜡、150g失水山梨醇单油酸酯、205g 单硬脂甘油脂、275g凡士林和700g硬脂酸加热到82℃融化，得到乳化混合物A。[0030] 2)用6000g热水溶解17g羟苯乙酯后加入38g三乙醇胺、20g十二烷基硫酸钠、175g聚山梨脂、700g丙三醇，然后加热至80℃，得到乳化混合物B。
[0031] 3)将乳化混合物A和乳化混合物B缓慢加入到15kg去离子水中并朝同一方向搅拌均匀，得到乳膏基质。
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