[19]
中华人民共和国专利局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1067583A
[43]公开日1993年1月6日
[21]申请号92106326.1[22]申请日92.7.18
[71]申请人沈阳市红旗制药厂
地址110041辽宁省沈阳市大东区新龙街36号
[72]发明人沈善美 [74]专利代理机构沈阳市专利事务所代理人刁佩德[51]Int.CI 5
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权利要求书 1 页 说明书 5 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明涉及一种中药制剂口腔炎喷雾剂的制备
忍冬藤按比例称取后，除蜂房用水蒸汽蒸馏得蒸馏
液外，其它三种煎煮两次，合并两次滤液浓缩后，
缩得浸膏，于浸膏中加入蒸馏液，搅匀、过滤，于
剂。该方法工艺简便，制造成本低，产成品具有施
用方便、无毒副作用，疗效显著的优点。
92106326.1权 利 要 求 书第1/1页
1、一种口腔炎喷雾剂的制备方法，其特征是将净选原料蜂房、皂角刺、蒲公英、忍冬藤，以1∶0.8-1.2∶1.6-2.4∶1.6-2.5的重量比，按以下操作步骤进行：
a、将蜂房用水蒸汽蒸馏法制取该原料量1.6-2倍的蒸馏液(1)；
b、将皂角刺、蒲公英、忍冬藤煎煮两次，首次加入上述三种原料总量的6-12倍水，煮沸两小时得滤液(2)，第二次加入三种原料总量的4-8倍水，煮沸1小时得滤液(3)，合并滤液(2)、(3)，过滤，然后浓缩得浓缩液(4)，使其量达到三种原料总量时止，再于浓缩液(4)中加入为其量2.5倍的药用乙醇进行醇取，搅匀，静置12小时，回收药用乙醇，浓缩液(4)经进一步浓缩得浸膏，所得浸膏量为原浓缩液(4)量的0.05-0.0
6倍；
c、在50-80℃条件下，于浸膏中加入蜂房蒸馏液(1)，搅匀的溶液除杂，于0-10℃静置12小时，过滤，真空抽滤，分装，得口腔炎喷雾剂。
2、根据权利要求1所述的方法，其特征是搅匀的溶液除杂过程中，加入沉淀剂滑石粉，其用量为皂角刺、蒲公英、忍冬藤三种原料总量的0.009-0.01倍。
3、根据权利要求1所述的方法，其特征是溶液低温静置12小时过滤后，可加入吐温-80增溶剂和苯甲醇防腐剂，其用量分别为蜂房原料的0. 02倍。
92106326.1说 明 书第1/5页
口腔炎喷雾剂的制备方法
本发明涉及一种中药制剂口腔炎喷雾剂的制备方法。 口腔炎是口腔粘膜疾病中最常见的一种溃疡病。该病可发生在口腔粘膜任何部位，以唇颊、舌粘膜较多见。因患部直接用药很困难，故常用口服药，如抗菌素类药及磺胺类药等。此类药物对口腔炎虽有一定疗效，但其时间长，有一定毒副作用，疗效不显著，服用时间长。在过程中也有采用中药制剂的，即将中药经浸取、煎煮、浓缩成干浸膏，再制成散剂或丸剂。这些药剂因其服用剂量大，服后药效不能立即显现，尤对小儿患者服用更不方便，故影响该类中药散剂或丸剂的推广应用。
本发明的目的是提供一种口腔炎喷雾剂的制备方法，它加工操作简便，制造成本低，产成品具有施用方便、无毒副作用，疗效显著的优点。 本发明的目的是这样实现的：该方法将净选原料蜂房、皂角刺、蒲公英、忍冬藤，以1∶0.8-1.2∶1.6-2.4∶1.6-2.5的重量比，按以下操作步骤进行：
a、将蜂房用水蒸汽蒸馏法制取该原料量1.6-2倍的蜂房蒸馏液（1）;
b、将皂角刺、蒲公英、忍冬藤煎煮两次，首次加入上述三种原料总量的6-12倍水，煮沸两小时得滤液（2），第二次加入三种原料总量的4-8倍水，煮沸1小时得滤液（3），合并滤液（2）、（3），过滤，然后浓缩得浓缩液（4），使其量达到三种原料总量时止，再于浓缩液（4）中加入为其量2.5倍的药用乙醇进行醇取，搅匀，静置
12小时，回收药用乙醇，浓缩液（4）经进一步浓缩得浸膏（相对密度1. 06-1.08，在50℃时），所得浸膏量为原浓缩液（4）量的0.05-0.06倍; c、在50-80℃条件下，于浸膏中加入蜂房蒸馏液（1），搅匀的溶液除杂，于0-10℃静置12小时，过滤，真空抽滤，分装，得口腔炎喷雾剂。
为加速搅匀的溶液除杂过程中的不溶物的清除，可在该溶液中，加入滑石粉等沉淀剂，其用量为皂角刺、蒲公英、忍冬藤三种原料总量0. 009-0.01倍。
为加速滤液中有效成份的溶解和延长制剂的贮存期，还可以在溶液低温静置后加入吐温80增溶剂和苯甲醇等防腐剂，其用量分别为蜂房原料的0.02倍。
由于本发明采用具有不同药效的中药材，进行科学配伍，采用不同的提取办法来提取其有效成份，抽滤分装制成喷雾剂，对口腔直接喷布，通过口腔粘膜吸收，药效特别显著，起到了意想不到的效果。因其无毒副作用，使用方便，消炎止痛迅速，治愈时间短，治愈后不易复发，故可广泛推广应用。
以下结合实施方案对本发明作进一步说明。
实施方案1
将净选的蜂房750克、皂角刺750克、蒲公英1500克、忍冬藤1500克，按量称取后，首先将蜂房用水蒸汽蒸馏法制取蒸馏液（1）1300毫升，再将皂角刺、蒲公英、忍冬藤煎煮两次：首次加水6公斤，煮沸两小时得滤液（2），第二次加水3.75公斤，
煮沸1小时得滤液（3），合并（2）、（3），过滤，浓缩至3750毫升的浓缩液（4）。在浓缩液（4）中加入9375毫升药用乙醇，搅匀，静置12小时，回收药用乙醇。浓缩液（4）再经浓缩得浸膏200毫升。在50-60℃条件下，于浸膏中加入蜂房蒸馏液（1）1300毫升，搅匀的溶液除杂，于0-10℃静置12小时，过滤，真空抽滤、检验、分装得口腔炎喷雾剂。 实施方案2
将净选的蜂房750克、皂角刺750克、蒲公英1500克、忍冬藤1500克，按量称取后，首先将蜂房用水蒸汽蒸馏法制取蒸馏液（1）1300毫升，再将皂角刺、蒲公英、忍冬藤煎煮两次；首次加水6公斤，煮沸两
小时得滤液（2），第二次加水3.75公斤，煮沸1小时得滤液（3），合并（2）、（3），过滤，浓缩得3750毫升的浓缩液（4）。在浓缩液（4）中加入9 375毫升药用乙醇，搅匀，静置12小时，回收药用乙醇。浓缩液（4）再经浓缩得浸膏200毫升。在50-60℃条件下，于浸膏中加入蜂房蒸馏液（1）1000毫升，搅匀，加入滑石粉36克，搅匀，于0-10℃静置12小时，过滤，加入15克吐温-80和15克苯甲醇，搅匀，再加入蜂房蒸馏液（1）300毫升，搅匀，使溶液量达到1500毫升。若液量不足可加水至全量，再搅匀，真空抽滤、检验、分装得口腔炎喷雾剂。
实施方案3
将净选的蜂房500克、皂角刺600克、蒲公英1100克、忍冬藤1000克，按量称取后，首先将蜂房用水蒸汽蒸馏法制取蒸馏液（1）860毫升，再将皂角刺、蒲公英、忍冬藤煎煮两次；首
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