(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710628105.5
(22)申请日 2017.07.28
(71)申请人 刘怀
地址 730000 甘肃省兰州市城关区渭源路
256号
(72)发明人 刘怀
(74)专利代理机构 兰州智和专利代理事务所
(普通合伙) 62201
代理人 周立新
(51)Int.Cl.
A61K 8/9794(2017.01)
A61K 8/9789(2017.01)
A61K 8/9728(2017.01)
A61Q 19/02(2006.01)
A61K 36/898(2006.01)
A61K 9/06(2006.01)A61P 17/00(2006.01)A61P 17/02(2006.01)
(54)发明名称
(57)摘要
本发明提供了一种青春驻颜膏，这样制成：
分别称取称取白芨、甘草、白茯苓、当归、白芍、马
齿苋和白术，分别粉碎后混合，细磨，过筛，用凡
士林调成糊状，即得青春驻颜膏。该驻颜膏的pH
值为7.15～7.20，
适合皮肤外用，能够美白祛斑、祛腐生肌，且对皮肤无损害，
安全有效。权利要求书1页 说明书8页CN 107281066 A 2017.10.24
C N 107281066
A
1.一种青春驻颜膏，其特征在于，该驻颜膏这样制成：分别称取称取马齿苋60～80g、白芨45～50g、甘草10～15g、白茯苓30～36g、当归40～45g、白芍30～40g和白术30～45g，分别粉碎后混合，细磨，过筛，用凡士林调成糊状，即得青春驻颜膏。
权 利 要 求 书1/1页CN 107281066 A
青春驻颜膏
技术领域
[0001]本发明属于护肤品技术领域，涉及一种青春驻颜膏。
背景技术
[0002]人受到压力时，就会分泌肾上腺素，为对付压力而做准备。如果长期受到压力，人体新陈代谢的
平衡就会遭到破坏，皮肤所需的营养供应趋于缓慢，素母细胞就会变得很活跃，形成黑斑。另外，荷尔蒙分泌失调、新陈代谢缓慢、错误的使用化妆品、紫外线、不良的清洁习惯等都会形成黑斑。现在中药祛斑产品，大多含有激素成分，部分含有如铅汞等皮肤剥脱的重金属，对皮肤造成永久性损害。
发明内容
[0003]本发明的目的是提供一种不含激素成分的青春驻颜膏，不会对皮肤造成永久性伤害。
[0004]为实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：一种青春驻颜膏，这样制成：分别称取称取马齿苋60～80g、白芨45～50g、甘草10～15g、白茯苓30～36g、当归40～45g、白芍30～40g和白术30～45g，分别粉碎后混合，细磨，过筛，用凡士林调成糊状，即得青春驻颜膏。
[0005]本发明青春驻颜膏由白芨、甘草、白茯苓、当归、白芍、马齿苋和白术组成，用凡士林调和，形成适合皮肤外用的pH值为7.15～7.20的药膏，敷于面部斑的位置，能够美白祛斑、祛腐生肌，且对皮肤无损害，安全有效。
具体实施方式
[0006]下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
[0007]本发明提供了一种青春驻颜膏，这样制成：分别称取白芨45～50g、甘草10～15g、白茯苓30～36g、当归40～45g、白芍30～40g、马齿苋60～80g和白术30～45g，分别粉碎后混合，细磨，过50目筛，用凡士林调成糊状，即得。
[0008]白芨：主痈肿恶疮败疽、伤阴死肌、胃中邪气、贼风鬼击、痱缓不收。能治结热不销，主阴下痿，治面上暗疱，令人肌滑。
[0009]甘草：味甘平、无毒；主五脏六腑寒热邪气，坚筋骨、长肌肉，倍力，金创尰，通经脉，利血气，解百毒。
[0010]白茯苓：通神而至灵，和魂而炼魂，明窍而易肌，厚肠而开心，调荣而理胃。茯苓久服百日，百病除，不食谷，灸瘢灭，面生光玉泽。
[0011]当归：
《证类本草》记载，当归温中止痛，除客血内塞，补五脏，生肌肉。。
[0012]白芍：除血痹，破坚积，通顺血脉，散恶血，逐贼血。
[0013]马齿苋：去寒热，杀诸虫，破症结痈疮。主三十六种风结疮，又主马恶疮虫。患湿癣、白秃，取马齿膏涂之。作膏治十六种风。
[0014]白术：
《神农本草经》记载，味苦温。主风寒湿痹死肌，痉疸，止汗，除热，消食，作煎饵。久服轻身延年，不饥。
[0015]本发明青春驻颜膏的使用方法：取该青春驻颜膏适量，涂覆于面部斑的位置，涂覆30分钟后，清洗干净。每日2次，每次3～5g；20天为一个疗程。
[0016]本发明青春驻颜膏中各组分所起的作用：
《证类本草》记载：马齿苋去寒热，杀诸虫，破症结痈疮；主三十六种风结疮，又主马恶疮虫；患湿癣、白秃，取马齿膏涂之；作膏治十六种风；现代药理有广谱抗菌作用；另外皮肤病外用制剂第2版中记载，马齿苋，性味：酸，寒，作用：消肿散结，解毒止痛，主治：丹毒、湿疹、天疱疮、手足癣、扁平疣。故，本发明祛斑组合物中马齿苋为君药，起到祛风美白作用。白芨能够去腐生肌，防止皮肤皲裂，为臣药。《药性论》记载，白术主面光悦，驻颜祛斑，对皮肤致病性真菌有抑制作用。当归可养血活血祛瘀消斑，可以促进造血功能。白芍可以养血柔肝，缓急止痛，可以增强耐缺氧和抗氧化，对氧自由基有清除作用。白茯苓含有维生素A和维生素E，能够美白淡斑。白术、当归、白芍和白茯苓均为佐药。甘草起到调和诸药、解毒的作用，为使药。
[0017]本发明青春驻颜膏具有去腐生肌、美白淡斑的作用。
[0018]根据临床疗程，按照中药新药毒理学研究技术要求，本青春驻颜膏对大鼠的3个月长期毒性试验： 1.动物：Wistar大鼠80只，SPF级，雌雄兼用，体重65～85g；动物实验设施合格证SYXK （甘）2004～006，实验动物质量合格证号SCXK(甘)2004～007，由甘肃中医学院实验动物中心提供。
[0019] 2.分组：将Wistar大鼠按性别体重随机分为青春驻颜膏大剂量组、中剂量组、小剂量组和对照组，每组20只。大剂量组用药剂量25.92g/kg.d（临床给药量的160倍），中剂量组用药剂量12.96g/kg.d（临床给药量的80倍），小剂量组用药剂量6.48g/kg.d（临床给药量的40倍）。 [0020] 3.给药：皮肤外用，给药前24h用脱毛剂在大鼠脊柱旁进行脱毛（约5cm×5cm），将青春驻颜膏按剂量多次均匀涂抹在脱毛区。对照组每天皮肤外用75%乙醇溶液。大鼠每周称体重1次，根据体重变化情况调整给药量。每天定时给药。
[0021] 4.试验周期：3个月，约为临床疗程（20天）的4.5倍。
[0022] 5.检查项目
1）一般检查：观察三个给药组大鼠外观体征（毛发、眼、耳、口、鼻分泌物等）、行为活动、粪便性状、体重变化、摄食及死亡情况等。一般活动未见异常，体重变化与对照组比较无明显差异。
[0023]2）血液学检查：红细胞、血红蛋白、白细胞及分类、血小板、红细胞容积、平均红细胞血红蛋白、平均红细胞血红蛋白浓度、网织红细胞记数、凝血时间。三个剂量组连续给药3个月及停药14日，大鼠血液学指标及凝血时间与对照组比较均无显著差异。
[0024]3）血液生化学检查：谷丙转氨酶ALT、碱性磷酸酶ALP、谷草转氨酶AST、尿素氮BUN、肌酐Cre、总蛋白TP、白蛋白ALB、葡萄糖GLU、总胆红素T-BIL、总胆固醇CHO、甘油三酯TG、肌酸激酶CK、氯CL、钾K、钠Na。三个剂量组连续给药3个月及停药14日，大鼠血液生化学指标与对照组比较均无显著差异。
[0025]4）脏器系数：将各组处死大鼠进行系统解剖，将心、肝、脾、肺、肾、脑、睾丸、副睾、子宫、卵巢、胸腺、肾上腺等脏器完整取出，称重并计算脏器系数。三个剂量组连续给药3个月及停药14日，大鼠脏器系数与对照组比较差异均无显著意义。
[0026]5）组织病理学检查：给药组大鼠的心、肝、脾、肺、肾、脑、肾上腺、胸腺、胃、十二指肠、回肠、结肠、睾丸、附睾、前列腺、卵巢、胸骨、肠系膜淋巴结、胰腺、视神经、子宫、膀胱、脊髓、甲状腺、垂体、输卵管、乳腺、坐骨神经、甲状腺、甲状旁腺、唾液腺、气管、食管等、皮肤等脏器组织病理学检查未见药物引起的异常改变。
[0027]停药后可逆性或延缓性毒性观察：各组剩余大鼠停药后继续正常喂饲14日后处死，进行血液学、
血液生化学、组织病理学等指标检测。三个给药组大鼠上述观察指标与对照组比较无显著差异；大剂量组大鼠上述脏器组织病理学检查未见药物引起的延缓性毒性损害。实验结果提示在该实验条件下，该药按临床规定剂量使用未见明显的毒性反应。且大鼠给药处皮肤与不给药处皮肤表皮层与真皮层组织结构完整，间质无充血、水肿及炎性细胞浸润，所见与对照组一致。
[0028]青春驻颜膏按剂量25.92g/kg.d、12.96g/kg.d和6.48g/kg.d给大鼠连续3个月皮肤外用给药，各组大鼠活动正常，体重增长与对照组比较无明显差异；血液学指标、血液生化学指标，脏器指数与基质对照组比较无明显差异；大剂量组大鼠心、肝、脾、肺、肾、脑、肾上腺、胸腺、胃、十二指肠、回肠、结肠、睾丸、附睾、前列腺、卵巢、胸骨、肠系膜淋巴结、胰腺、视神经、子宫、膀胱、脊髓、甲状腺、垂体、输卵管、乳腺、坐骨神经、甲状腺、甲状旁腺、唾液腺、气管、食管等脏器组织病理学检查未见药物所致异常改变。停药14日，各给药组大鼠活动正常，体重变化与对照组比较无明显差异；血液学指标、血液生化学指标及脏器指数与对照组比较，差异无显著意义；大剂量组大鼠上述脏器组织病理学检查均未见药物引起延缓性毒性损害。
[0029]长期毒性试验结果提示，本青春驻颜膏的动物安全用量为25.96g/kg.d（相当于成人日用量的160倍）；该青春驻颜膏在该实验条件下，在临床规定剂量范围内未发现明显的毒性反应。
[0030]本发明青春驻颜膏动物急性毒性试验：
按照现行的《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》（2005.3）的相关要求及中药新药毒理学研究技术要求，本试验研究了青春驻颜膏的急性毒性。
[0031] 1.试验目的：观察大鼠完整皮肤一次性接触青春驻颜膏后在短期内出现的急性毒性反应。
[0032] 2.试验动物：Wistar大鼠，SPF级，雌雄兼用，体重200～240g，由甘肃中医学院科研实验中心提供，动物实验设施使用证SYXK(甘)2004～0006，实验动物质量合格证号SCXK (甘)2004～0006，发证单位甘肃省科技厅；动物按性别分笼饲养，食固体饲料，食水自由，饲料由甘肃中医学院实验动物中心提供。室温20～25℃，相对湿度40%～52%。
[0033] 3.试验方法：大鼠40只，随机分为青春驻颜膏大剂量组、青春驻颜膏中剂量组、青春驻颜膏小剂量组及对照组（基质对照组），每组10只，雌雄各半。具体给药方法为：给药前24h用脱毛剂在大鼠脊柱旁进行脱毛（约5cm×5cm），将该青春驻颜膏多次均匀涂抹在脱毛区。青春驻颜膏成人的用法用量为2次/日，3～5g/次，取本品涂于患处；据此，成人的临床一日用剂量约为97～162mg/kg；大鼠急性毒性大剂量相当于人临床用量的500倍。即每只动物
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