胎儿/母亲监护仪
1 范围
本标准规定了胎儿/母亲监护仪的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签及包装、运输、贮存。 本标准适用于胎儿/母亲监护仪（以下简称监护仪）。
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GB/T 191 包装储运图示标志
GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.9-2008 医用电气设备第2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求GB 9706.25-
2005 医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求
GB/T 9969 工业产品使用说明书总则
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 16846-2008 医用超声诊断设备声输出公布的要求
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验
YY/T 0466.1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
YY 0449-2018 超声多普勒胎儿监护仪
YY 0505-2012 医用电器设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
YY0667-2008 医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
YY0668-2008 医用电气设备第2-49部分多参数患者监护设备安全专用要求
YY 0670-2008 无创自动测量血压计
YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
YY 0784-2010 医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
YY 0785-2010 临床体温计连续测量的电子体温计性能要求
YY 1079-2008 心电监护仪
医疗器械说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理总局2014.10）
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