2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题） 单选题（共30题）
1、某制药厂生产的胃康冲剂标明的功能主治超出规定范围，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处 A.2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
C.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
【答案】 B
2、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。 A.功能类化妆品
B.营养素补充剂类化妆品
C.特殊化妆品
D.普通化妆品
【答案】 C
A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品
B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C.必须对其生产的药品进行质量检验
D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制
【答案】 D
4、某药厂生产的西咪替丁胶囊未注明产品批号，该药品为
A.假药
B.劣药
C.合格药品
D.无证经营
【答案】 B
5、指在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求的是
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
【答案】 A
6、处方药与非处方药分类依据是
A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径
C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径
D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径
【答案】 A
7、至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平人员的是
A.一级医院
B.二级医院
C.三级医院
D.个体诊所
【答案】 A
8、参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心
【答案】 D
9、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。
A.仓库地址
B.注册地址
C.社会信用代码
D.经营范围
【答案】 C
10、对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误或加重病情的患者
A.执业药师应当拒绝调配、销售
B.执业药师应当更改
C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答
D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、的建议
【答案】 D
11、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标
B.药品不能申请注册商标
C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上
D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一
【答案】 A
12、（2020年真题）根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（ ）
A.由省级药品监督管理部门负责备案管理
B.由省级药品监督管理部门负责许可管理
C.由国家药品监督管理部门负责许可管理
D.不需要取得许可，也不需要申请备案
【答案】 A
13、按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
【答案】 C
14、关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是
A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP
B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性
C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验
D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究
【答案】 C
15、（2015年真题）根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（ ）
A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
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