(总分41,考试时间90分钟)
二、X型题
由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
1. 与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是 A. 曾用名属原地方标准采用的名称，因不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加“曾用名”一项，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用
B. 复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容，复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量
C. 制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出
D. “药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
E. “不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
2. 中药说明书的内容包括
A. 药品名称、主要成分、性状、功能与主治
B. 药理作用、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项
C. 毒理、药代动力学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量
D. 规格、贮藏、包装、有效期
3. 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的适用范围是
A. 中国境内从事药品生产的企业
B. 中国境内从事药品批发的企业
C. 中国境内的药品零售企业
D. 中国境内的药品零售连锁企业
E. 中国境内的医疗机构
4. 关于普通商业企业经营乙类非处方药正确的是
A. 在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区
B. 必须经当地地市以上药监部门批准发给乙类非处方药准销标志
C. 经当地市以上药监部门批准发给《乙类非处方药经营许可证》
D. 合理布局
E. 不得销售处方药和甲类非处方药
5. 药品说明书应有的内容包括
A. 药理毒理
B. 药物相互作用
C. 药代动力学
D. 结构式
E. 药品名称
6. 化学药品说明书不可缺少的内容有
A. 药理毒理
B. 不良反应
C. 禁忌症
D. 药物相互作用
E. 孕妇及哺乳期妇女用药
7. 下列说法正确的是
A. 国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用也应遵守本办法
B. 必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品
C. 零售药店对处方必须留存2午以上备查
D. 处方药、非处方药应当分柜摆放
E. 普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜
8. 进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明
A. 《进口药品注册证》或医药产品注册证号
B. 生产企业名称
C. 进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称
D. 进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期
E. 进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称
9. 在经批准的国内生产或进口的药品使用说明书基础上和相关书籍刊物报道的资料书写的化学药品说明书项是
A. 药理毒理、药代动力学
B. 适应症、用法用量、药物过量
C. 不良反应、禁忌症、药物相互作用
D. 注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药
E. 儿童用药、老年患者用药
10. 非处方药标签和说明书除符合规定外，应该
A. 便于消费者判断
B. 便于消费者选择
C. 便于消费者使用
D. 用语应当科学
E. 用语易懂
11. 制定《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》的目的是
A. 加强药品监督管理
B. 规范药品的包装、标签和说明书
C. 以利于药品的运输、贮藏和使用
D. 保证人民用药安全有效
E. 促进药品生产企业管理水平的提高
12. 非处方药专有标识的应用范围是
A. 药品生产企业指南性的标志
B. 经营非处方药药品企业指南性标志
C. 用于已列入"国家非处方药目录"
D. 通过药监部门审核登记的非处方药药品标签，使用说明书的专有标识
E. 通过药监部门审核登记的非处方药药品内、外包装的专有标识
13. 在药品分类管理中国家药品监督管理局负责
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
14. 药品说明书中“药物过量”项目中应包括
A. 厂方急救电话
B. 药物的过量剂量
C. 症状
D. 急救措施
E. 解毒药
15. 化学药品说明书中必须采用国家颁布的名词的是
A. 药品度量单位
B. 药品名称
C. 药学专业名词
D. 疾病名称
E. 临床检验方法和结果
16. 划分处方药与非处方药是根据药品
A. 品种不同
B. 规格不同
C. 适应症不同
D. 用药剂量不同
E. 给药途径不同
17. 根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求
A. 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
B. 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C. 药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致
D. 药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的
比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用
E. 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
18. 关于处方药的说法正确的是
A. 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
B. 必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C. 必须具有《药品经营许可证》才能经营
D. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传
E. 医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用
19. 下列说法正确的是
A. 药品商品名必须由国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用，商品名经商标注册后，仍须符合商品名管理的原则
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