一种体股癣及手足癣的外用中药[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610167228.9
(22)申请日 2016.03.23
(71)申请人 昆明理工大学
地址 650093 云南省昆明市五华区学府路
253号
(72)发明人 钱韵旭 
(51)Int.Cl.
A61K  36/752(2006.01)
A61P  31/10(2006.01)
A61P  17/00(2006.01)
(54)发明名称
一种体股癣手足癣的外用中药
(57)摘要
本发明公开了一种体股癣及手足癣的
外用中药,其由下列质量百分比的原料制得:蓝
桉果18-26%、仙鹤草14-20%、密花香薷12-18%、柚
子皮12-18%、艾叶10-16%、土荆芥7-11%、丁香3-
5%、荜澄茄3-5%、大风子仁0.8-1.2%;将本发明的
外用制剂直接涂抹于患处,透皮效果良好,将直
达病所发挥作用,则湿热清、血燥去、邪风息,气
血充盈,肌肤得以濡养,病自愈,专门对局部
抗真菌剂反应良好的体股癣、
手足癣。权利要求书1页  说明书6页CN 105770099 A 2016.07.20
C N  105770099
A
1.一种体股癣及手足癣的外用中药,其特征在于由下列质量百分比的原料制得:蓝桉果                              18-26%
仙鹤草                              14-20%
密花香薷                            12-18%
柚子皮                              12-18%
艾叶                                10-16%
土荆芥                              7-11%
丁香                                3-5%
荜澄茄                              3-5%
大风子仁                            0.8-1.2%。
权 利 要 求 书1/1页CN 105770099 A
一种体股癣及手足癣的外用中药
技术领域
[0001]本发明涉及一种体股癣及手足癣的外用中药,属于生物制药技术领域。
背景技术
[0002]体癣指除手足癣、花斑癣、叠瓦癣之外,发生于平滑皮肤(好发于面、颈、躯干等部位)的浅部真菌病,体癣若发生于股部上内侧者,又称为股癣,可蔓延至臀部、会阴等处。手癣、足癣则是皮肤癣菌侵犯掌跖、指(趾)间表皮,引起的浅部真菌感染性疾病。体股癣及手足癣均属于真菌性皮肤病,致病菌主要为红毛癣菌、絮状表皮癣菌、石膏样毛癣菌、白念球菌、犬小孢子菌等。常由接触感染引发,如接触患癣病的猫和狗,接触癣病患者污染的衣物,与癣病患者共用足盆、拖鞋、水池等。
[0003]体股癣及手足癣可发生于任何年龄的患者,由于致病真菌不同及个体差异,患者的皮损特点和临床表现不尽相同。临床以抗真菌、止痒、防止感染为主,在增强个人卫生、加强防治护理的同时,重点采用咪唑类、丙烯胺类、染料类、多烯类及其他外用药,如复方雷锁辛擦剂、冰醋酸溶液、克霉唑霜、益康唑霜、咪康唑霜、联苯苄唑霜、酮康唑霜、特比萘芬软膏、复方苯甲酸软膏等。对于皮损广泛、单纯外用药物疗效不佳、反复发作的癣病患者,可内服伊曲康唑、灰黄霉素等全身性的抗真菌药物。
[0004]近年来,由于人员往来增加,直接或者间接接触癣病患者的机会增大。另一方面,广谱抗生素,皮质类固醇激素、免疫抑制剂和放疗化疗的普遍应用,使得机体抵抗能力下降。此外,糖尿病以及一些慢性消耗性疾病的患者人数出现大幅增长,这类人易感各类癣症。因而,体股癣及手足癣呈增多趋势,且出现很多对传统药物耐药的病例。而西药真菌品种稀少、毒副作用大且价格昂贵。研制新型的安全有效且不容易产生耐药性的的体股癣、手足癣的中药产品,具有现实意义。
发明内容
[0005]本发明的目的在于提供一种体股癣及手足癣的外用中药,使患者皮损消退或者减轻,真菌镜检阴性。
[0006]本发明的另一个目的在于提供一种体股癣及手足癣的外用中药的制备方法。[0007]本发明通过下列技术方案完成:一种体股癣及手足癣的外用中药,其由下列质量百分比的原料制得:
蓝桉果                                18-26%
仙鹤草                                14-20%
密花香薷                              12-18%
柚子皮                                12-18%
艾叶                                  10-16%
土荆芥                                7-11%
丁香                                  3-5%
荜澄茄                                3-5%
大风子仁                              0.8-1.2%。
[0008]其中,蓝桉果为桃金娘科桉属植物蓝桉Eucalyptus globulus Labill.的果实。具有疏风散热、抑菌消炎、防腐止痒的功能,民间多用来感冒、痢疾、肠炎、关节痛、烧伤烫伤、皮肤湿疹、济癣、丹毒、湿疫及痈疫肿毒等。蓝桉中的化学成分主要有挥发油类、间苯三酚衍生物、黄酮类、三萜类、鞣质酸类以及其他化合物。挥发油是蓝桉的主要成分,其种类和数量较多,具有抗菌、抗氧化等活性。用量:9-15克。
[0009]仙鹤草为蔷薇科龙牙草属植物龙牙草Agrimonia pilosa Ledeb.的干燥地上部分。具有收敛止血、截疟、止痢、解毒的功效,临床上用于各种出血症、疟疾、脱力劳伤、痈肿疮毒、阴痒带下等。现代医药学研究证明:仙鹤草中含有挥发油、酚、酯、黄酮、鞣质、糖苷、有机酸、三萜皂苷等化学成分,并具有抗肿瘤、抗菌、降血糖、镇痛抗炎、止血、抗疟、抗心律失常等多方面的药理作用。用量:6-12克。
[0010]密花香薷为唇形科香薷属植物密花香薷Elsholizia densa Benth的全草,具有消炎、生肌、止血、止痒、去腐生新的功效,可胃病、疮疥、梅药性鼻炎、喉炎、疮疥痈肿、皮肤瘙痒等。含有蛋白质、糖类、有机酸、黄酮、皂苷、香豆素与内酯、蒽醌、挥发油等物质,主要药效成分为挥发油。用量:3-10克(参照同属药用植物香薷的用量)。
[0011]柚子皮为芸香料柑橘属柚子Citrus maxima的果皮。具有消炎防菌、化痰止咳、理气清肠、下气消食、补血健脾等功效。含有多种活性成分,如: 挥发油、柚皮苷、果胶、素等。柚子皮挥发油气味方雅,可用于防治和杀灭害虫。用量:3-10克(参照果皮类药物陈皮的用量)。
[0012]艾叶来源于菊科蒿属植物艾Ariemisa vant的干燥叶,具有散寒止痛、温经止血的作用。用于少腹冷痛,经寒不调,宫冷不孕,吐血,衄血,崩漏经多,妊娠下血;外治皮肤瘙痒。艾叶的主要化学成分为黄酮、多糖、挥发油等。从艾叶中提取的挥发油具有抑菌、抗过敏、平喘、镇咳、消痰、护肝利胆、促进消化以及补体激活等作用。用量:3-9克。[0013]土荆芥为藜科藜属植物土荆芥Chenopodium ambrosioides L.的带有果穗的全草。具有祛风除湿、消肿生肌、杀虫止痒之功效。用于蛔虫病、钩虫病、蛲虫病、皮肤湿疹、癣症瘙痒,并杀蛆虫。土荆芥的主要化学成分是:挥发油、黄酮苷、草酸、枸橼酸及无机盐等。土荆芥挥发油具有镇痛、镇静、抑菌、杀虫、抑制癌细胞生长功效及胃溃疡的作用。用量:3-6克。
[0014]丁香为桃金娘科丁子香属植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾。功能温中降逆、补肾助阳。其有效成分挥发油占比14%-21%,油中主要成分为丁香酚、丁香酚醋酸酯、石竹烯、甲基戊基甲酮等。丁香还含有原酮、黄酮和三萜类成分。丁香挥发油具有抑菌、抗炎、镇痛、止泻、抗氧化、抑制肿瘤等作用。用量:1-3克。
[0015]荜澄茄为樟科木姜子属植物山鸡椒Litsea cubeba (Lour.)Pers.的干燥成熟果实,又名山苍子。含有生物碱、脂肪酸、酰胺、甾体、木质素等化学成分。具有温中散寒,行气止痛的功效,主治寒疝腹痛、脘腹冷痛、胃寒呕逆、寒湿郁滞等。荜澄茄挥发油具有优美的香气,其主要成分为柠檬醛、松油醇、芳樟醇、甲基庚烯酮、香茅醛、香叶醇、对散花烯等,具有抗癌、抗菌、平喘、抗过敏及驱虫等多种作用。用量:1-3克。
[0016]大风子仁为大风子科大风子属植物大风子Hydnocarpu anthelmintica Pierre的
干燥种仁。具有祛风燥湿,攻毒杀虫之功效。用于麻风、疥癣、杨梅疮。含有脂肪族类、黄酮木酯素类、黄酮类、木脂素和生物碱等化学成分。油脂类化合物具有抗菌杀虫的活性。用量:0.3-1克。
[0017]以上中药材的用量系指成人一日常用内服剂量(具体数值来源于《中国药典》2010版、《全国中草药汇编》及《中华本草》),由于本发明为外用中药,可在此基础上适当增大用量。为了兼顾有效性与安全性,并实现用药的量化,本发明以各味药材的口服用量上限剂量入药,即成人每人每日所用生药
量为:蓝桉果15g、仙鹤草12g、密花香薷10g、柚子皮10g、艾叶9g、土荆芥6g、丁香3g、荜澄茄3g、大风子仁1g。换算成百分比,即为:蓝桉果22%、仙鹤草17%、密花香薷15%、柚子皮15%、艾叶13%、土荆芥9%、丁香4%、荜澄茄4%、大风子仁1%。中药制剂、原材料的有效成分一般允许存在±20%的偏差,故而本发明的技术方案特征扩展为:蓝桉果18-26%、仙鹤草14-20%、密花香薷12-18%、柚子皮12-18%、艾叶10-16%、土荆芥7-11%、丁香3-5%、荜澄茄3-5%、大风子仁0.8-1.2%。
本发明的第二个目的是通过以下技术方案实现的:一种体股癣及手足癣的外用中药的制备方法,其经过以下各个工艺步骤:
A、按下列质量百分比取料:
蓝桉果                              18-26%
仙鹤草                              14-20%
密花香薷                            12-18%
柚子皮                              12-18%
艾叶                                10-16%
土荆芥                              7-11%
丁香                                3-5%
荜澄茄                              3-5%
大风子仁                          0.8-1.2%;
B、将上述药材碎成药粉,分别采用水蒸汽蒸馏、超临界CO2萃取或有机溶剂萃取的方法制备上述药材的挥发油。直接运用上述挥发油,或者再加入适量的药用辅料,运用常规制剂方法,制备成酊剂、软膏剂、贴膏剂、巴布剂、气雾剂、洗液、擦剂等外用中药以体股癣或者手足癣。
[0018]本发明所用的中药材,具有祛除皮肤疥癞、疮疥痈肿、塑肌破坚、祛湿除热、散热消肿、化毒止痛等功效,素有皮肤癣症的民间使用传统,并经现代药理实验证明具有显著的抗真菌活性。将这九味中药材合理配伍,提取其中的主要有效成分---挥发油制备成外用制剂。且植物挥发油的主要成分之一的萜类具有显著透皮促进作用,其促透作用主要来源于对角质层细胞间的磷脂排列的扰乱,改变了角质层细胞类脂双分子层结构,增加其流动性,但所造成的磷脂排列的扰乱是短暂的可恢复的,因而具有低毒性、高促透性、低用量以及对皮肤的刺激性小的特点。将本发明的外用制剂直接涂抹于患处,透皮效果良好,将直达病所发挥作用,则湿热清、血燥去、邪风息,气血充盈,肌肤得以濡养,病自愈,专门对局部抗真菌剂反应良好的体股癣、手足癣。
具体实施方式

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