[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1706456A [43]公开日2005年12月14日
[21]申请号200510038524.0[22]申请日2005.03.19
[21]申请号200510038524.0
[71]申请人张华
地址224624江苏省响水县大有镇卫生院家属区
[72]发明人张耀林 张华 [51]Int.CI 7A61K 35/78A61K 9/06A61P 19/08
A61P 19/02
A61P 29/00A61P 25/02
权利要求书 1 页 说明书 4 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明涉及一种阴疽、骨痹的外用药物，
它以纯香油、黄丹、木鳖子仁、地鳖虫、生附片、
白僵蚕、生南星、白芥、乳香、全虫、蜈蚣、油桂、
香白芷、乌药、川乌、芽皂、血竭、樟脑、冰片、
硃砂、薄荷脑为原料，按照各位中药的特点，分别
切片、研细，按比例配制。下溶剂提取原药后，再
经熬炼，制成外用膏剂。本发明配方及制作独特，
效果显著。
200510038524.0权 利 要 求 书第1/1页 1、一种阴疽骨痹的外用药物，其特征在于它是由下述原料按照特定的比例配合制成的药物：
纯香油、黄丹、木鳖子仁、地鳖虫、生附片、白僵蚕、生南星、白芥子、乳香、全虫、蜈蚣、油桂、香白芷、乌药、川乌、芽皂、血竭、樟脑、冰片、硃砂、薄荷脑。
2、根据权利要求1所述的阴疽骨痹的外用药物，其特征在于其中各原料的重量配比范围是：
纯香油1800-2200、黄丹850-1100、木鳖子仁50-70、地鳖虫25-35、生附片25-35、白僵蚕20-35、生南星25-35、白芥子25-35、乳香25-35、全虫20-35、蜈蚣10-20、油桂25-35、香白芷25-35、乌药25-40、川乌25-35、芽皂25-50、血竭25-40(另研)、樟脑20-40(另研)、冰片10-25 (另研)、硃砂5-15(另研)、薄荷脑5-15(另研)。
3、根据权利要求2所述的阴疽骨痹的外用药物，其特征在于其中各原料的重量配比是：
纯香油2000、黄丹1000、木鳖子仁60、地鳖虫30、生附片30、白僵蚕30、生南星30、白芥子30、乳香
30、全虫30、蜈蚣15、油桂30、香白芷30、乌药30、川乌30、芽皂30、血竭30(另研)、樟脑30(另研)、冰片15(另研)、硃砂5(另研)、薄荷脑5(另研)。
4、根据权利要求1、2或3所述的阴疽、骨痹的外用药物，其特征在于所述说的药剂是任何一种药剂学上所述的外用膏药剂型。
5、权利要求4所述的阴疽、骨痹的外用药物的制备方法，其特征在于先取木鳖子去壳切薄片，香白芷、乌药切薄片，芽皂切丝，蜈蚣、全虫粗研，油桂捣碎，血蝎、樟脑、冰片、硃砂、薄荷脑研细末另置，黄丹除外，然后将木鳖子等上述药材按所述比例，浸入香油内15天。到时放入锅里，慢火煎熬至药枯浮起为度，捞去药渣，再滤清药渣，熬至滴水成珠(约320度)后降温至110度，再徐徐加入黄丹、血蝎、樟脑、冰片、硃砂、薄荷脑不停搅拌成膏，制成外用膏药。
200510038524.0说 明 书第1/4页
阴疽、骨痹灵膏外用药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种阴疽(深部脓肿)、骨痹(颈椎病、肩周炎、肩臂股冷痛，胸椎、腰椎、腰椎间盘突出症、骨质增生、椎裂、强直性脊柱炎、跌打损伤、腰肌劳损，扭腰岔气、腰椎结核、淋巴结核、腰及受
风寒湿引发各种腰骨痛、坐骨神经痛、腰腿冰凉，膝关节肿痛、渗水、久治不愈的关节炎)的外用药物。具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术
阴疽、骨痹是严重丧失劳动力的多发病种，如不及时，腰、臀、股、腿足肌肉会逐渐萎缩、坏死、最后残疾，卧床而逝。
国内外对本病药物，遇到以下棘手问题：
1、阴疽骨痹经用大剂量抗生素或抗菌素西药久治不愈。
(1)损害肝脏、肾脏及血细胞，使之产生了造血功能障碍，越用越不行，加重了病根的重组和的难度。这时肝肾亏损，药倦所伤，风寒湿邪、深入筋骨，瘀滞骨骼、经络、气血运行受阻，而形成阴疽骨痹。 (2)是素体虚弱、气血不足，腠理空疏、露卧风冷、浴后受凉，或水中劳作，引起寒凉湿邪，时发风寒湿邪内袭经脉，阻滞经络导致气血瘀阻，经遂不通。初而不觉，一周后，或二周后始见关节、腰背、四肢乃至肌肉冷感而发疼痛。渐渐疼痛彻骨，有肿有不肿，患肢或关节活动受限。
(3)外伤后引发气滞血瘀、瘀著筋骨而未彻底或不当，发为此阴疽骨痹症(证)。患部肤不变，肿痛，自感酸痛、内胀，舌质黯红，脉沉细，渐发疼痛不适，伤失劳动能力乃至卧床不起。
2、消炎药、止痛药、抗风湿药、麻醉药、服用的时间长，从而拖延了时间形成难治。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有改善脏器及肢体的血液供应，改善和调节微循环，调节毛细血管的通透性，渗透皮层肌肉组织，起到扶正祛邪，行气散结、破瘀、化痰、湿筋、消肿的目的。渗透肌肉骨质七层组织(皮层、肉层、
筋膜、软骨、关节节膜层、软骨下层、骨肌质层)。
本发明对促进血球的细胞再生有抗结缔组织，代谢的调节作用，抑制纤维母细胞胶原合成，能促进新陈代谢，可明显抑制某些免疫抗体，加强抗变态反应阴疽骨痹症的外用型膏剂。
本发明的另一目的是提供一种该阴疽、骨痹的外用药物的制备方法。 本发明的解决方案是提供一种基于祖国医学对阴疽、骨痹及其合并症发病机理的认识及原则，结合家传经验，参考现代药理和自数十年的临床研究成就总结而出，从数百种天然植物中精心筛选出，温经散寒、舒筋通络、强经壮骨，化痰除湿的独特疗效，采用古法泡制和现代药理相结合研制而成，它首先将局部与人体经络、
气血相结合，中药开窍逐瘀散寒，破结块、经皮肤渗透打开人体被关闭壅塞的经络脉道。运用“痹症(证)”和“骨病”的共同病理机制“风寒湿”、“阴疽骨痹”而采用之开窍药，使其具有破“风痹”、“寒痹”、“湿痹”、“骨痹”、“阴疽”循经络输送直达病灶处，发挥中草药“风痹”、“寒痹”、“湿痹”、“阴疽”、“骨痹”使坏死的细胞稠逝排泄，新生的细胞快速复制更新，致使病灶消失，肢体恢复功能，以达到，而不伤正气(无副作用)的确切疗效。
本发明的药物是由下列组分按特定比例配合制成的：
纯香油、黄丹、木鳖子仁、地鳖虫、生附片、白僵蚕、生南星、白芥子、乳香、全虫、蜈蚣、油桂、香白芷、乌药、川乌、芽皂、血竭、樟脑、冰片、殊砂、薄荷脑。
制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是：
纯香油1800-2200、黄丹850-1100、木鳖子仁50-70、地鳖虫25-35、生附片25-35、白僵蚕20-35、生南星25-35、白芥子25-35、乳香25-35、全虫20-35、蜈蚣10-20、油桂25-35、香白芷25-35、乌药25-40、川乌25-35、芽皂25-50、血竭25-40(另研)、樟脑20-40(另研)、冰片10-25(另研)、殊砂5-15(另研)、薄荷脑5-15(另研)。
本发明膏药的最佳重量(份)配比是：
纯香油2000、黄丹1000、木鳖子仁60、地鳖虫30、生附片30、白僵蚕30、生南星30、白芥子30、乳香30、全虫30、蜈蚣15、油桂30、香白芷30、乌药30、川乌30、芽皂30、血竭30(另研)、樟脑30(另研)、冰片15(另研)、硃
砂5(另研)、薄荷脑5(另研)。
将上述各组分制成本发明药物的生产方法是：
1、首先将木鳖子去壳切薄片，香白芷、乌药切薄片，芽皂切丝，蜈蚣、全虫粗研，油桂捣碎，血竭、樟脑、冰片、硃砂、薄荷脑研细末另置，黄丹除外。
2、将木鳖子仁薄片等上述药材，按比例浸入香油内15天。
3、放入锅里，慢火熬至药枯浮起为度，捞去药渣，再滤清药渣，熬至滴水成珠(约320度)后，降温至110度再徐徐加入黄丹和血竭、樟脑、冰片、硃砂、薄荷脑，不停搅拌成膏。
4、倒入水中退火毒(即具有刺激性或过敏性——丙稀醛类物质)，此时即可得到阴疽骨痹的外用膏剂药品。
这里的倒入水中，是为了退火毒，减少不良反应及过敏反应。
本发明的另一重要特点是膏药剂中含有：木鳖子酸、甾醇、皂甙，齐墩果酸，、次、乌胺，桂皮醛、乙酸桂皮酯，白芷醚，呋喃豆素衍生物、脂肪、草酸铵、棕榈酸、油酸、亚油酸、树脂、脂树胶，乌药醇，乌药烯酮，乌药环氧内脂、双环萜酮、蜂菌、蝎素、蛇毒素及组织胺样物质，具有抗炎、杀菌、镇痛、镇静等缓解痉挛性疼痛，增强免疫功能，抗血小板聚积，防止血栓形成，对动物延髓血管运动中枢、迷走神经及脊髓都有兴奋作用。能促进多核、白细胞增加，以吞噬死亡的血细胞，改善新陈代谢，吸收促进坏死组织细胞，并推进神经胶质细胞生长，代谢，破痹瘀滞和寒痰，涩积，抗结缔组织和促进血球细胞再生加速血循环，可使局部的阴疽骨痹血管髓囊扩张，血循环加快，降低血液粘稠度，使病毒细胞通透排泄。
本发明药物，临床使用结果表明，有下述优点：
1、携带方便，价格低廉，时间短，对人体无毒无害。
2、I期和I I期，可单独外敷(贴)，I I I期或特殊重病者可配合中药。
3、对早期(I期、I I期)需要西医药，可免去昂贵西药费用，应用本发明产品，可省去住院。
为表明本发明膏药对阴疽骨痹效果，本发明经317例完整临床资料观察，并选出病史、病情、年龄、性别、发病时间，最长7年另6个月，最短9个月。
发病年龄：最小年龄14岁，最大年龄71岁，男性：191例，女性：126例，
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